Букомакс з лідокаїном пастилки для розсмоктування смак апельсину

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Букомакс з лідокаїном пастилки для розсмоктування смак апельсину

лідокаїну гідрохлорид / амілметакрезол / 2,4-дихлорбензиловий спирт

УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ІНСТРУКЦІЮ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПОЧАТИ ЗАСТОСОВУВАТИ ЦЕ ЛІКАРСЬКЕ ЗАСОБИ, ОСКІЛЬКИ ВОНА МІСТИТЬ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції або рекомендованих вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 2 днів після початку лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Букомакс з лідокаїном і для чого застосовується.
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Букомаксу з лідокаїном.
3. Як застосовувати Букомакс з лідокаїном.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Букомаксу з лідокаїном.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Букомакс з лідокаїном і для чого його застосовують

Букомакс з лідокаїном належить до групи лікарських засобів, які називаються антисептиками.

Букомакс з лідокаїном — це комбінація двох антисептиків, 2,4-дихлорбензильного спирту та амілометакрезолу, і місцевого анестетика для горла — гідрохлориду лідокаїну.

Засіб застосовується для симптоматичного місцевого полегшення легких інфекцій порожнини рота та горла, які супроводжуються больовими відчуттями і не супроводжуються підвищенням температури, у дорослих та підлітків від 12 років.

Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 2 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Букомаксу з лідокаїном

Не приймайте Букомакс з лідокаїном:

• Якщо Ви маєте алергію на 2,4-дихлорбензильний спирт, амілметакрезол, гідрохлорид лідокаїну або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Вам менше 12 років.
• Якщо у Вас була алергія на місцеві анестетики.
• Якщо у Вас була або підозрюється метгемоглобінемія.
• Якщо у Вас були напади астми або бронхоспазм.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Букомаксу з лідокаїном:

• Якщо Ви хворієте на астму.
• Анестезія, спричинена цим лікарським засобом у ділянці горла, може сприяти потраплянню їжі не туди (кашель під час їди, відчуття, що Ви задихаєтеся), коли Ви їсте. Цей лікарський засіб не слід застосовувати перед їжею або перед прийомом рідини.
• Тривале застосування цього лікарського засобу понад 5 днів не рекомендовано, оскільки це може порушити природну мікробіологічну рівновагу горла.
• Не слід перевищувати максимально рекомендовану дозу. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб у великих кількостях або повторно, він може потрапити в кровообіг і впливати на серце та нервову систему, що може призвести до судом.
• Літні або ослаблені пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вони більш чутливі до можливих побічних ефектів.

Якщо стан не покращується, погіршується після 2 днів лікування або з’являється висока температура, головний біль, нудота чи блювота, слід звернутися до лікаря.

Не слід перевищувати максимально рекомендовану дозу.

Діти та підлітки

Дітям молодше 12 років не слід приймати цей лікарський засіб — він є протипоказаним. Цей лікарський засіб призначений для дорослих та підлітків віком від 12 років.

Застосування Букомаксу з лідокаїном разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче лікарських засобів, може знадобитися корекція дози:

• Бета-блокатори (для лікування захворювань серця або судин) та ліки, такі як циметидин (для лікування шлункових виразок).
• Інші місцеві анестетики (амідного типу).
• Ліки, що застосовуються при порушеннях серцевого ритму, такі як мексилетин або прокаїнамід.
• Ліки, такі як флуоксамін (для лікування депресії).
• Антибіотики, такі як еритроміцин та ітраконазол.

Не слід застосовувати інші місцеві антисептики для ротоглотки (ліки від легких інфекцій горла, подібні до Букомаксу з лідокаїном), якщо Ви вже приймаєте цей лікарський засіб, хоча взаємодії, як правило, не очікуються.

Застосування Букомаксу з лідокаїном разом з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб не слід застосовувати перед їжею або перед прийомом рідини.

Під час лікування цим лікарським засобом слід уникати вживання алкогольних напоїв.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Застосування цього лікарського засобу під час вагітності не рекомендовано.

Годування груддю:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Фертильність:

Немає даних щодо впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Звертайте увагу на свою реакцію на ліки. При рекомендованих дозах не очікується сонливості чи зниження реакції, але якщо такі симптоми виникають, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся небезпечними механізмами.

Букомакс з лідокаїном містить ізомальт та малтитол

Цей лікарський засіб містить ізомальт (Е-953) та малтитол (Е-965). Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Букомакс з лідокаїном містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пастилку для розсмоктування; це, по суті, означає «майже без натрію».

Букомакс з лідокаїном містить жовтий апельсиновий та червоний кошениль

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтий апельсиновий (Е-110) та червоний кошениль (Е-124). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

Цей лікарський засіб містить терпени, що надаються левоментолом. При надмірних дозах вони можуть викликати судоми у маленьких дітей (молодше 6 років), хоча при дозах та способі застосування, використаних у цьому лікарському засобі, всмоктування та активність терпенів дуже низькі.

3. Як застосовувати Букомакс з лідокаїном пастилки для розсмоктування смак апельсину

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років: 1 пастилка кожні 2 або 3 години за необхідності, не більше ніж 8 пастилок на добу.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодше 12 років.

Як застосовувати Букомакс з лідокаїном пастилки для розсмоктування смак апельсину:

Місцеве застосування, для розчинення в роті.

Повільно розчиніть одну пастилку для розсмоктування в роті. Не ковтайте, не жуйте і не куштуйте.

Якщо стан не покращується, погіршується після 2 днів лікування або з’являється висока температура, головний біль, нудота чи блювота, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо Ви прийняли більше Букомакс з лідокаїном пастилки для розсмоктування смак апельсину, ніж слід

Може спостерігатися підвищення або порушення нормального ритму серця, підвищення артеріального тиску, седація, порушення дихання під час сну, втрата свідомості, серцево-судинний колапс, безсоння, галюцинації, тремтіння та епілептичні напади (симптоми депресії або стимуляції центральної нервової системи). Сонливість може бути симптомом передозування. У дітей може виникнути збудження.

У разі випадкового прийому великої кількості препарату можуть виникнути неприємні відчуття в шлунку, розмите зору, дзвін у вухах та сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

Тривале застосування цього лікарського засобу понад 5 днів не рекомендується, оскільки може порушити природну мікробіологічну рівновагу у горлі.

Застосування у великих дозах та протягом тривалого часу у дітей може викликати судоми.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей): алергічні реакції (гіперчутливість), такі як почервоніння, свербіж або набряк шкіри (висип), або почуття печіння, пощипування або набряк у роті чи горлі.

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними): біль у животі, нудота або неприємні відчуття в роті.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо, на вашу думку, це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти доповненню інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Букомаксу з лідокаїном

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункті SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Букомаксу з лідокаїном

Кожна пастилка для розсмоктування містить активні речовини:

Лідокаїну гідрохлорид 2,00 мг.

Амілметакрезол 0,60 мг.

Спирт 2,4-дихлорбензиловий 1,20 мг.

Інші компоненти (наповнювачі): левоментол, натрію сакхаринат (Е-954), ізомальт (Е-953), малтитол (Е-965), барвник жовто-помаранчевий (Е-110), барвник червоний кошениль (Е-124), лимонна кислота моногідрат (Е-330) та ароматизатор апельсин.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Букомакс з лідокаїном випускається у вигляді циліндричних двоопуклих пастилок помаранчевого кольору зі смаком апельсину.

Кожна упаковка містить 8 або 24 пастилки.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz (Navarra)

ІСПАНІЯ

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: грудень 2019 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/