Букомакс с лидокаином пастилки для рассасывания со вкусом апельсина

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Букомакс с лидокаином пастилки для рассасывания со вкусом апельсина

гидрохлорид лидокаина / амилметакрезол / 2,4-дихлорбензиловый спирт

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению препарата, изложенные в данном документе, либо указания вашего врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней после начала лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Букомакс с лидокаином и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед началом применения Букомакса с лидокаином.
3. Как применять Букомакс с лидокаином.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Букомакса с лидокаином.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Букомакс с лидокаином и для чего он применяется

Букомакс с лидокаином относится к группе лекарственных средств, называемых антисептиками.

Букомакс с лидокаином представляет собой комбинацию двух антисептиков — 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола — и местного анестетика для горла — гидрохлорида лидокаина.

Препарат применяется для симптоматического местного облегчения боли при лёгких инфекциях полости рта и горла без повышения температуры тела у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Букомакс с лидокаином

Не принимайте Букомакс с лидокаином:

• Если у вас аллергия на 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол, гидрохлорид лидокаина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вам меньше 12 лет.
• Если у вас была аллергия на местные анестетики.
• Если у вас было или подозревается метгемоглобинемия.
• Если у вас были приступы астмы или бронхоспазм.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Букомакс с лидокаином:

• Если у вас астма.
• Анестезия, вызванная этим препаратом в области горла, может способствовать попаданию пищи или жидкости не туда (кашель во время еды, ощущение удушья), когда вы едите. Не следует применять этот препарат перед едой или перед питьем.
• Длительное применение этого препарата более 5 дней не рекомендуется, поскольку оно может нарушить естественный микробиологический баланс в горле.
• Не следует превышать рекомендуемую максимальную дозу. При приеме в больших количествах или повторно препарат может попасть в кровоток и оказать воздействие на сердце и нервную систему, что может привести к судорогам.
• Пожилые люди, больные или ослабленные, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку они более чувствительны к возможным побочным реакциям.

Если состояние не улучшается, ухудшается спустя 2 дня лечения или появляется высокая температура, головная боль, тошнота или рвота, необходимо обратиться к врачу.

Не следует превышать рекомендуемую максимальную дозу.

Дети и подростки

Дети младше 12 лет не должны принимать этот препарат — он противопоказан. Препарат предназначен для взрослых и подростков от 12 лет.

Применение Букомакс с лидокаином с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно сообщите, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться корректировка дозы:

• Бета-блокаторы (для лечения заболеваний сердца или сосудов) и препараты, такие как циметидин (для лечения язвы желудка).
• Другие местные анестетики (типа амидов).
• Препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма, такие как мексилетин или прокаинамид.
• Препараты, такие как флувоксамин (для лечения депрессии).
• Антибиотики, такие как эритромицин и итраконазол.

Не следует принимать другие антисептические средства для полоскания рта и горла (препараты для лечения легких инфекций горла, такие как Букомакс с лидокаином), если вы уже принимаете этот препарат, хотя взаимодействия, как правило, не ожидаются.

Применение Букомакс с лидокаином с пищей, напитками и алкоголем

Не следует применять этот препарат перед едой или перед питьем.

Во время лечения этим препаратом следует избегать употребления алкогольных напитков.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение этого препарата во время беременности не рекомендуется.

Лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Фертильность:

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Обратите внимание на свою реакцию на препарат. При рекомендуемых дозах сонливость или снижение реакции не ожидаются, однако если они возникнут, не следует управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.

Букомакс с лидокаином содержит изомальт и мальтитол

Этот препарат содержит изомальт (Е-953) и мальтитол (Е-965). Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Букомакс с лидокаином содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну пастилку для рассасывания, то есть практически «не содержит натрия».

Букомакс с лидокаином содержит амарантовый красный (Е-124) и оранжевый желтый (Е-110)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый желтый (Е-110) и красный кошениль (Е-124). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Этот препарат содержит терпены, входящие в состав левоментола, которые при чрезмерных дозах могут вызывать судороги у маленьких детей (младше 6 лет), однако при дозах и способе применения, предусмотренных для этого препарата, всасывание и активность терпенов крайне низки.

3. Как принимать Букомакс с лидокаином

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет: 1 пастилка каждые 2 или 3 часа по мере необходимости, не более 8 пастилок в течение 24 часов.

Применение у детей

Данное лекарственное средство противопоказано детям младше 12 лет.

Как принимать Букомакс с лидокаином:

Местное применение в полости рта — для рассасывания во рту.

Постепенно рассасывайте одну пастилку для рассасывания во рту. Не глотайте, не жуйте и не разламывайте.

Если состояние не улучшается, ухудшается спустя 2 дня лечения или появляется высокая температура, головная боль, тошнота или рвота, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Букомакса с лидокаином, чем следует

Возможно усиление или нарушение нормального ритма сердца, повышение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания во сне, потеря сознания, сердечно-сосудистый коллапс, бессонница, галлюцинации, тремор и эпилептические припадки (симптомы угнетения или стимуляции центральной нервной системы). Сонливость может быть признаком передозировки. У детей может наблюдаться возбуждение.

При случайном приеме большого количества препарата могут возникнуть дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, нечеткость зрения, шум в ушах и сонливость.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Длительное применение этого лекарственного средства — более 5 дней — не рекомендуется, поскольку оно может нарушить естественный микробиологический баланс в горле.

Применение в высоких дозах и в течение длительного времени у детей может вызвать судороги.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 человек): аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как покраснение, зуд или отёк кожи (сыпь), а также жжение, раздражение или отёк во рту или горле.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (нельзя оценить по имеющимся данным): боль в животе, тошнота или неприятные ощущения во рту.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Букомакса с лидокаином

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Букомакса с лидокаином

Каждая пастилка для рассасывания содержит следующие действующие вещества:

Гидрохлорид лидокаина 2,00 мг.

Амилметакрезол 0,60 мг.

2,4-дихлорбензиловый спирт 1,20 мг.

Остальные компоненты (вспомогательные вещества): левоментол, натриевая соль сакарина (Е-954), изомальт (Е-953), мальтитол (Е-965), краситель жёлто-оранжевый (Е-110), краситель карминовый красный (Е-124), лимонная кислота моногидрат (Е-330) и ароматизатор апельсиновый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Букомакс с лидокаином выпускается в виде цилиндрических, двояковыпуклых пастилок оранжевого цвета со вкусом апельсина.

Каждая упаковка содержит 8 или 24 пастилки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Уарте (Наварра) — Испания

Производитель

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Лекароз (Наварра)

ИСПАНИЯ

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/