Bucomax z lidokainą pastylki do ssania smak pomarańczy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

bucomax z lidokainą pastylki do ssania o smaku pomarańczowym

chlorek lidokainy / amilometakrezol / alkohol 2,4-dichlorobenzylowy

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 2 dniach leczenia.

Spis treści ulotki

1. Co to jest bucomax z lidokainą i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem bucomax z lidokainą.
3. Jak stosować bucomax z lidokainą.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Warunki przechowywania bucomax z lidokainą.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest bucomax z lidokainą i do czego służy

bucomax z lidokainą należy do grupy leków zwanych środkami przeciwdrobnoustrojowymi.

bucomax z lidokainą to połączenie dwóch środków przeciwdrobnoustrojowych – alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i amilometakrezolu – oraz środka znieczulającego lokalnie gardło, chlorku lidokainy.

Stosuje się go w celu miejscowego, objawowego złagodzenia lekkich infekcji jamy ustnej i gardła towarzyszących bólowi i bez gorączki u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem bucomax z lidokainą

Nie przyjmuj bucomax z lidokainą:

• Jeśli jesteś uczulony na alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amilometakrezol, hydrochloran lidokainy lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz mniej niż 12 lat.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś alergię na leki znieczulające miejscowe.
• Jeśli chorowałeś lub podejrzewasz metahemoglobinemię.
• Jeśli doświadczyłeś napadów astmy lub bronchospazmu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem bucomax z lidokainą:

• Jeśli cierpisz na astmę.
• Znieczulenie spowodowane przez ten lek w obszarze gardła może sprzyjać przypadkom duszenia się (kaszel podczas jedzenia, wrażenie duszenia się), gdy spożywasz pokarmy. Nie należy stosować tego leku przed posiłkami ani przed piciem.
• Długotrwałe stosowanie tego leku ponad 5 dni nie jest zalecane, ponieważ może zaburzyć naturalny równowagę mikrobiologiczną gardła.
• Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki. Jeśli lek jest przyjmowany w dużych ilościach lub wielokrotnie, może on przedostać się do krwiobiegu i działać na serce oraz układ nerwowy, co może prowadzić do wystąpienia drgawek.
• Osoby starsze, chore lub osłabione powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ są bardziej wrażliwe na możliwe działania niepożądane.

Jeśli stan się nie poprawia, pogarsza się po 2 dniach leczenia lub pojawia się wysoka gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty – należy skonsultować się z lekarzem.

Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki.

Dzieci i młodzież

Dzieci poniżej 12 roku życia nie powinny przyjmować tego leku – jest on przeciwwskazany. Lek jest wskazany dla dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.

Stosowanie bucomax z lidokainą z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

W szczególności, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki:

• Leki beta-adrenolityczne (na choroby serca lub naczyń) oraz leki takie jak cyklotydyna (na choroby żołądka).
• Inne znieczulenia miejscowe (typu amidowego).
• Leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca, takie jak meksytydyna lub prokainamid.
• Leki takie jak fluwoksymina (na depresję).
• Antibiotyki takie jak erytromycyna i itrakonazol.

Nie należy przyjmować innych środków przeciwbakteryjnych do jamy ustnej i gardła (leki na lekkie infekcje gardła, takie jak bucomax z lidokainą), gdy przyjmuje się ten lek, choć nie należy się spodziewać wzajemnych interakcji.

Stosowanie bucomax z lidokainą z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie należy stosować tego leku przed posiłkami ani przed piciem.

Podczas leczenia tym lekiem należy unikać spożywania napojów alkoholowych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży.

Karmienie piersią:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Płodność:

Brak danych dotyczących płodności.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Zwróć uwagę na reakcję organizmu na lek. Przy zalecanych dawkach nie należy się spodziewać senności ani zmniejszenia zdolności reagowania, jednak jeśli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani korzystać z niebezpiecznych urządzeń.

bucomax z lidokainą zawiera izomalitę i maltitol

Ten lek zawiera izomalitę (E-953) i maltitol (E-965). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

bucomax z lidokainą zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę do ssania, co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

bucomax z lidokainą zawiera barwnik żółty pomarańczowy i karmin

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera barwnik żółty pomarańczowy (E-110) i karmin (E-124). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Ten lek zawiera terpeny pochodzące z lewomentolu, które w nadmiernych dawkach mogą powodować drgawki u małych dzieci (poniżej 6 roku życia), jednak przy dawkach i drodze podania stosowanych w tym leku, wchłanianie i aktywność terpenów jest bardzo niska.

3. Jak stosować bucomax z lidokainą

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie od 12 roku życia: 1 tabletka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie 8 tabletek w ciągu 24 godzin.

Stosowanie u dzieci

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Jak stosować bucomax z lidokainą:

Do użytku bukofaryngealnego, do rozpuszczenia w jamie ustnej.

Powoli rozpuszczać jedną pastylkę w jamie ustnej. Nie połykać, nie żuć ani nie gryźć.

Jeśli stan się nie poprawi, pogorszy się po 2 dniach leczenia lub pojawi się wysoka gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli wziąłeś więcej bucomax z lidokainą niż należy

Może wystąpić zwiększenie lub zaburzenie normalnego rytmu serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego, osłabienie, zaburzenia oddychania podczas snu, utrata przytomności, kolaps sercowo-naczyniowy, bezsenność, halucynacje, drżenie i napady padaczkowe (objawy depresji lub pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego). Senność może być objawem przedawkowania. U dzieci może wystąpić pobudzenie.

W przypadku przypadkowego zażycia dużej ilości leku może pojawić się dyskomfort żołądkowo-jelitowy, zamazane widzenie, szumy w uszach i senność.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażartego środka.

Nie zaleca się długotrwałego stosowania tego leku, dłużej niż przez 5 dni, ponieważ może on zaburzyć naturalny równowagę mikrobiologiczną gardła.

U dzieci długotrwałe stosowanie w dużych dawkach może powodować napady drgawkowe.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 000 osób): reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak zaczerwienienie, swędzenie lub obrzęk skóry (wyprysk), oraz uczucie palenia, pieczenia lub obrzęku jamy ustnej lub gardła.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból brzucha, nudności lub dyskomfort w jamie ustnej.

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku bucomax z lidokainą

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład bucomax z lidokainą

Każda pastylka do ssania zawiera substancje czynne:

Chlorek lidokainy 2,00 mg.

Amilometakrezol 0,60 mg.

Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,20 mg.

Pozostałe składniki (niedziałające substancje pomocnicze): lewomentol, sacharyna sodowa (E-954), izomaltoza (E-953), maltitol (E-965), barwnik żółto-pomarańczowy (E-110), barwnik karminowy (E-124), kwas cytrynowy jednowodny (E-330) oraz aroma pomarańczy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

bucomax z lidokainą dostępne jest w postaci pastylek do ssania, cylindrycznych, dwuwypukłych, pomarańczowego koloru i o smaku pomarańczowym.

Każde opakowanie zawiera 8 lub 24 pastylki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Producent

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz (Navarra)

HISZPANIA

lub

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: grudzień 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/