Bucomax con lidocaina pastiglie per succhiare gusto arancia

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

bucomax con lidocaína pastiglie per fondere sapore arancia

cloridrato di lidocaina / amilmetacresolo / alcol 2,4-diclorobenzilico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico, farmacista o infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 2 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è bucomax con lidocaína e a che cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere bucomax con lidocaína.
3. Come prendere bucomax con lidocaína.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Conservazione di bucomax con lidocaína.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è bucomax con lidocaína e a cosa serve

bucomax con lidocaína appartiene al gruppo di medicinali chiamati antisettici.

bucomax con lidocaína è una combinazione di due antisettici, alcol 2,4-diclorobenzilico e amilmetacresolo, e di un anestetico locale per la gola, cloridrato di lidocaina.

È indicato per il sollievo sintomatico locale delle lievi infezioni di bocca e gola accompagnate da dolore e senza febbre, negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo 2 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere bucomax con lidocaina

Non prenda bucomax con lidocaina:

• Se è allergico all’alcol 2,4-diclorobenzilico, all’amilmetaresolo, alla lidocaina cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha meno di 12 anni.
• Se ha avuto in precedenza allergia ad anestetici locali.
• Se ha avuto o sospetta di avere metemoglobinemia.
• Se ha avuto crisi di asma o broncospasmo.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere bucomax con lidocaina:

• Se soffre di asma.
• L’anestesia provocata da questo medicinale a livello della gola può favorire episodi di deglutizione inadeguata (tosse durante i pasti, sensazione di soffocamento) durante l’assunzione di cibi o bevande. Non deve utilizzare questo medicinale prima dei pasti o prima di bere.
• L’uso prolungato di questo medicinale per più di 5 giorni non è raccomandato poiché potrebbe alterare l’equilibrio microbico naturale della gola.
• Non deve superare la dose massima raccomandata. Se assunto in quantità elevate o ripetutamente, questo medicinale, passando in circolo, può agire sul cuore e sul sistema nervoso, con possibile insorgenza di convulsioni.
• Le persone anziane malate o debilitate devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale, poiché sono più sensibili agli effetti avversi.

Se non migliora, se peggiora dopo 2 giorni di trattamento o se presenta febbre alta, mal di testa, nausea o vomito, deve consultare il medico.

Non deve superare la dose massima raccomandata.

Bambini e adolescenti

I bambini al di sotto dei 12 anni non devono assumere questo medicinale, poiché è controindicato. Questo medicinale è indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni.

Assunzione di bucomax con lidocaina con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose di uno di essi:

• Farmaci beta-bloccanti (per il trattamento delle malattie cardiache o delle patologie vascolari) e medicinali come la cimetidina (per il trattamento delle ulcere gastriche).
• Altri anestetici locali (di tipo ammide).
• Farmaci utilizzati per i disturbi del ritmo cardiaco, come mexiletina o procainamide.
• Farmaci come la fluvoxamina (per il trattamento della depressione).
• Antibiotici come eritromicina e itraconazolo.

Non deve assumere altri antisettici orofaringei (medicinali per le infezioni lievi della gola come bucomax con lidocaina) durante il trattamento con questo medicinale, anche se interazioni non sono da attendersi.

Assunzione di bucomax con lidocaina con cibi, bevande e alcol

Non deve utilizzare questo medicinale prima dei pasti o prima di bere.

Durante il trattamento con questo medicinale, si deve evitare il consumo di bevande alcoliche.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza:

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

L’uso di questo medicinale durante la gravidanza non è raccomandato.

Allattamento:

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Fertilità:

Non sono disponibili dati riguardo alla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Valuti la propria reazione al medicinale. Alle dosi raccomandate non ci si aspetta sonnolenza né riduzione della capacità di reazione, ma se ciò dovesse accadere, non guidi né utilizzi macchinari pericolosi.

bucomax con lidocaina contiene isomalto e maltitolo

Questo medicinale contiene isomalto (E-953) e maltitolo (E-965). Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

bucomax con lidocaina contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per pastiglia da sciogliere; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

bucomax con lidocaina contiene giallo arancio e rosso cocciniglia

Questo medicinale può provocare reazioni allergiche poiché contiene giallo arancio (E-110) e rosso cocciniglia (E-124). Può causare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

Questo medicinale contiene terpeni derivanti dal levomentolo che, in dosi eccessive, possono provocare convulsioni nei bambini piccoli (sotto i 6 anni), anche se alle dosi e per la via di somministrazione prevista per questo medicinale, l’assorbimento e l’attività dei terpeni sono molto bassi.

3. Come assumere bucomax con lidocaina

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: 1 compressa ogni 2 o 3 ore, se necessario, fino a un massimo di 8 compresse in 24 ore.

Uso nei bambini

Questo medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Come assumere bucomax con lidocaina:

Uso bucofaringeo, da sciogliere in bocca.

Lasci sciogliere lentamente una compressa per uso orale in bocca. Non inghiotta, non mastichi né morda la compressa.

Se non dovesse migliorare, se peggiorasse dopo 2 giorni di trattamento oppure se dovesse manifestare febbre alta, cefalea, nausea o vomito, deve consultare il medico.

Se assume una quantità di bucomax con lidocaina superiore a quella indicata

Potrebbero verificarsi un aumento o un'alterazione del ritmo cardiaco normale, aumento della pressione arteriosa, sedazione, alterazione della respirazione durante il sonno, perdita di coscienza, collasso cardiovascolare, insonnia, allucinazioni, tremori e crisi epilettiche (sintomi di depressione o stimolazione del sistema nervoso centrale). La sonnolenza può essere un sintomo di sovradosaggio. Nei bambini può manifestarsi agitazione.

In caso di ingestione accidentale di grandi quantità si potrebbe avvertire malessere gastrointestinale, visione offuscata, ronzio alle orecchie e sonnolenza.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

L'uso prolungato di questo medicinale, superiore ai 5 giorni, non è raccomandato poiché potrebbe alterare l'equilibrio microbico naturale della gola.

L'uso in dosi elevate e per lunghi periodi nei bambini può provocare convulsioni.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): reazioni allergiche (ipersensibilità) come arrossamento, prurito o gonfiore della pelle (eruzione), o bruciore, fastidio o gonfiore della bocca o della gola.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili): dolore addominale, nausea o fastidio orale.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di bucomax con lidocaina

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di bucomax con lidocaina

Ogni pastiglia da succhiare contiene i seguenti principi attivi:

Cloridrato di lidocaina 2,00 mg.

Amilmetacresolo 0,60 mg.

Alcol 2,4-diclorobenzilico 1,20 mg.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: levomentolo, saccarina sodica (E-954), isomalta (E-953), maltitolo (E-965), colorante giallo-arancio (E-110), colorante rosso cocciniglia (E-124), acido citrico monoidrato (E-330) e aroma d'arancia.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

bucomax con lidocaina si presenta sotto forma di pastiglie da succhiare cilindriche, biconvesse, di colore arancione e sapore d'arancia.

Ogni confezione contiene 8 o 24 pastiglie.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Responsabile della produzione

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz (Navarra)

SPAGNA

oppure

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: dicembre 2019

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/