Букоксон 20 мг пастилки для сьогу зі смаком солодунцю

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Букоксон 20 мг пастилки для сьогу зі смаком солодунцю

амброксолу гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 3 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Букоксон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Букоксон
3. Як застосовувати Букоксон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Букоксону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Букоксон і для чого його застосовують

Букоксон містить як діючу речовину амброксолу гідрохлорид. Діюча речовина — це та частина пастилок, що забезпечує місцевий знеболювальний ефект і полегшує гострий біль у горлі.

Букоксон призначений для полегшення гострого болю в горлі у дорослих та підлітків віком від 12 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Букоксону

Не приймайте Букоксон

• якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид амброксолу або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас спадкова непереносимість фруктози.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Букоксону.

• Не слід застосовувати Букоксон більше 3 днів. Якщо після 3 днів симптоми все ще зберігаються або у Вас висока температура, зверніться до лікаря.
• Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Див. Букоксон містить ізомальту.
• Якщо у Вас є захворювання нирок або печінки, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Букоксону.
• Букоксон не підходить для лікування болісних уражень порожнини рота (наприклад, виразок або запалень).
• Якщо у Вас є виразки в роті, проконсультуйтеся з лікарем.
• Може спостерігатися переривчасте дихання (диспнея) через наявне захворювання (наприклад, запалення горла). Також може виникнути відчуття стиснення в горлі через місцеву анестезуючу дію Букоксону. Це також може бути алергічна реакція, що призводить до набряку рота та горла.
• Горло та ротова порожнина можуть стати менш чутливими, ніж зазвичай (оніміння).
• Надходили повідомлення про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з застосуванням гідрохлориду амброксолу. Якщо у Вас з’явиться висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей та статевих органів), негайно припиніть застосування Букоксону та зверніться до лікаря.

Діти

Якщо Вам менше 12 років, не слід приймати Букоксон.

Застосування Букоксону разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Амброксол проникає до плоду. Не слід приймати Букоксон під час вагітності, особливо в першому триместрі.

Амброксол виділяється з материнським молоком. Не приймайте Букоксон під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Невідомо, чи може Букоксон впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Букоксон містить ізомальту

Цей лікарський засіб містить ізомальту (Е-953). Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу. Може виникнути незначний пронос, оскільки кожна пастилка містить 2,343 г ізомальти.

Калорійність: 2,3 ккал/г мальтиту/ізомальти.

Букоксон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну пастилку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Букоксон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років: приймати 1 пастилку для сьогу щоразу, коли потрібно зняти біль. Не слід приймати більше 6 пастилок для сьогу на добу.

Не слід застосовувати Букоксон більше 3 днів поспіль. Якщо після 3 днів симптоми все ще тривають або у вас висока температура, зверніться до лікаря.

Клінічні дані свідчать про швидкий початок дії (максимум через 20 хвилин). Ефект триватиме щонайменше 3 години.

Якщо ви прийняли Букоксон у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви прийняли надто багато пастилок для сьогу (більше 6 на добу) і помітили будь-які симптоми, зверніться за порадою до свого лікаря чи фармацевта.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом Букоксону та зв’яжіться з лікарем:

• алергічна реакція з місцевим набряком обличчя, губ, рота, язика і/або горла (ангіоневротичний набряк). Це може спричинити відчуття стиснення в горлі, утруднення при ковтанні або диханні;
• раптова алергічна реакція, що охоплює все тіло (анапілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок).

Тяжкість алергічних реакцій може посилюватися, якщо препарат приймати повторно або якщо приймати інший лікарський засіб, що містить ту саму речовину (див. розділ 2. Що Вам необхідно знати перед початком застосування Букоксону).

Інші можливі побічні ефекти:

Поширені (можуть виникати у до 1 з кожних 10 пацієнтів):

• нудота
• оніміння рота, язика та горла (оральна та фарингеальна гіпестезія)
• порушення смаку (дісгевзія)

Непоширені (можуть виникати у до 1 з кожних 100 пацієнтів):

• діарея
• нерозлад шлунку (диспепсія)
• біль у животі (верхній абдомінальний біль)
• сухість у роті

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з кожних 1 000 пацієнтів):

• реакції гіперчутливості
• ексантема, кропив’янка
• сухість у горлі

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

• анафілактичні реакції, такі як анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж;
• тяжкі шкірні побічні реакції (такі як еритема ексудативна багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліза та гостра загальна ексантематозна пустульоза);
• блювота

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Букоксону

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Букоксону

• Діючою речовиною є амброксолу гідрохлорид. Одна пастилка для сьогу містить 20 мг амброксолу гідрохлориду.

• Інші складові (допоміжні речовини): ізомальт (Е-953), екстракт солодунцю, натрію сакаринат (Е-954), амонію хлорид, рацемічний ментол, ароматизатор солодунцю (анетол, ментол, метилциклопентенолон, пропіленгліколь (Е-1520) та ванілін), ароматизатор евкаліпта (олія евкаліпта, олія перцевої м’яти та ментол) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді пастилок для сьогу, круглих із плоским краєм коричневого кольору.

Пастилки доступні в упаковках з блистерами із ПВХ-ПВДК/алюмінію.

Розмір упаковки: 18 пастилок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - ESPAÑA

Дата останнього перегляду цього вкладення: Червень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.