BucOXON 20 mg pastylki do ssania smak nadzienia

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Bucoxon 20 mg tabletki do ssania o smaku lakierku

ambroxoli hydrochloridum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczące dawkowania tego leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Bucoxon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bucoxon
3. Jak stosować Bucoxon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bucoxon
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Bucoxon i do czego jest stosowany

Bucoxon zawiera jako substancję czynną ambroxolum hydrochloridum. Substancja czynna to składnik pastylek zapewniający działanie przeciwbólowe miejscowe, które złagodzi ból gardła o charakterze ostrym.

Bucoxon jest wskazany w celu złagodzenia ostrego bólu gardła u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem leku Bucoxon

Nie przyjmuj Bucoxon

• jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek ambroksolu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz dziedziczną nietolerancję fruktozy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Bucoxon skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie należy stosować Bucoxon dłużej niż przez 3 dni. Jeśli po upływie 3 dni objawy nadal występują lub masz wysoką gorączkę, skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Bucoxon zawiera izomalitę.
• Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Bucoxon.
• Bucoxon nie jest odpowiedni do leczenia bolesnych zmian w jamie ustnej (np. owrzodzeń lub aft).
• Jeśli masz owrzodzenia w jamie ustnej, skonsultuj się z lekarzem.
• Może wystąpić przerywane oddychanie (dysnea) spowodowane chorobą, którą aktualnie przebywasz (np. zapalenie gardła). Może to również być uczucie ucisku w gardle spowodowane działaniem miejscowo znieczulającym Bucoxon. Może to również być reakcja alergiczna powodująca obrzęk jamy ustnej i gardła.
• Gardło i jama ustna mogą być mniej wrażliwe niż zwykle (niewrażliwość).
• Otrzymano doniesienia o poważnych reakcjach skórnych związanych z podawaniem chlorowodorku ambroksolu. Jeśli pojawi się u Ciebie wysypka skórna (w tym zmiany błon śluzowych, np. w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach i narządach płciowych), natychmiast przestań stosować Bucoxon i skontaktuj się z lekarzem.

Dzieci

Jeśli masz mniej niż 12 lat, nie powinieneś przyjmować Bucoxon.

Stosowanie Bucoxon z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ambroksol przechodzi do płodu. Nie należy przyjmować Bucoxon w czasie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze.

Ambroksol przechodzi do mleka matki. Nie należy przyjmować Bucoxon w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie wiadomo, czy Bucoxon może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Bucoxon zawiera izomalitę

Ten lek zawiera izomalitę (E-953). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera 2,343 g izomalitu w jednej tabletce.

Wartość energetyczna: 2,3 kcal/g maltitolu/izomalitu.

Bucoxon zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej tabletce, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Bucoxon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub tak, jak wytyłczył lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: przyjmować 1 pastylkę do ssania w przypadku potrzeby łagodzenia bólu. Nie należy przyjmować więcej niż 6 pastylek do ssania dziennie.

Nie należy stosować Bucoxon dłużej niż przez 3 dni z rzędu. Jeśli po upływie 3 dni objawy nadal występują lub występuje wysoka gorączka, należy skonsultować się z lekarzem.

Dane kliniczne wskazują na szybkie nadejście działania (najpóźniej po 20 minutach). Efekt będzie trwał co najmniej 3 godziny.

Jeśli przyjmiesz więcej Bucoxon niż należy

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele pastylek do ssania (więcej niż 6 dziennie) i zaobserwujesz jakiekolwiek objawy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz przyjętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących działań niepożądanych, przestań przyjmować Bucoxon i natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• reakcja alergiczna z lokalnym obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej, języka i/lub gardła (angioobrzęk). Może to powodować uczucie ucisku w gardle, trudności z połykaniem lub oddychaniem.
• nagła reakcja alergiczna obejmująca całe ciało (reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny).

Ciężkość reakcji alergicznych może się nasilać, jeśli ponownie zażyje się ten lek lub inny lek zawierający tę samą substancję (zobacz sekcję 2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Bucoxonu).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• uczucie zawrotów głowy (nudności)
• drętwienie jamy ustnej, języka i gardła (hipoestezja jamy ustnej i gardła)
• zaburzenia smaku (dysgeuzja)

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• biegunka
• niestrawność (dyspepsja)
• ból brzucha (ból nadbrzusza)
• suchość w ustach

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości
• wysypka, pokrzywka
• suchość w gardle

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• reakcje anafilaktyczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczyniowy (angioedema) (szybko postępujące obrzęki skóry, tkanek podskórnych, błon śluzowych lub tkanek podśluzowych) oraz świąd.
• ciężkie działania niepożądane skórne (takie jak wielopostaciowe rumienie, zespół Stevensa-Johnsona/necrolyticzna toksyczna epidermolyza i ostrą ogólną pustulową egzantematyczną pustulozę).
• wymioty

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość Bucoxon

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się już dłużej. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Bucoxon

• Substancją czynną jest chlorowodorek ambroksolu. Jedna pastylka do ssania zawiera 20 mg chlorowodorotku ambroksolu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: izomaltoza (E-953), ekstrakt z korzenia anyżowego, sodyna sacharynowa (E-954), chlorek amonowy, racemiczny mentol, aromat korzenia anyżowego (anetol, mentol, metylcyklopentenolon, propylenoglikol (E-1520) i wanilina), aromat eukaliptusowy (olejek eukaliptusowy, olejek miętowy i mentol) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek występuje w postaci pastylek do ssania, okrągłych, o płaskich krawędziach, koloru brązowego.

Pastylki dostępne są w opakowaniach blisterowych z PVC-PVDC/aluminium.

Wielkość opakowania: 18 pastylek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - HISZPANIA

Data ostatniej rewizji ulotki: Czerwiec 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.