Букоксон 20 мг пастилки для рассасывания со вкусом лакрицы

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Букоксон 20 мг пастилки для рассасывания со вкусом лакрицы

амброксола гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго следуйте инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или указаниям вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Букоксон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Букоксона
3. Как применять Букоксон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Букоксона
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Букоксон и для чего он применяется

Букоксон содержит в качестве действующего вещества гидрохлорид амброксола. Действующее вещество — это компонент пастилок, обеспечивающий местное анестезирующее действие и снимающий острый болевой синдром в горле.

Букоксон показан для симптоматического облегчения острой боли в горле у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

2. Что необходимо знать перед началом приема Букоксона

Не принимайте Букоксон

• если у вас аллергия на гидрохлорид амброксола или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас наследственная непереносимость фруктозы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Букоксона.

• Не следует применять Букоксон более 3 дней. Если после 3 дней симптомы сохраняются или у вас высокая температура, обратитесь к врачу.
• Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Букоксон содержит изомальт.
• При наличии заболеваний почек или печени проконсультируйтесь с врачом перед приемом Букоксона.
• Букоксон не подходит для лечения болезненных поражений полости рта (например, язв или афт).
• При наличии язв в полости рта обратитесь к врачу.
• Возможны прерывистое дыхание (одышка), вызванное сопутствующим заболеванием (например, воспалением горла). Также может ощущаться ощущение сдавливания в горле из-за местного анестезирующего эффекта Букоксона. Кроме того, это может быть аллергическая реакция, вызывающая отек полости рта и горла.
• Полость рта и горло могут становиться менее чувствительными, чем обычно (онемение).
• Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением гидрохлорида амброксола. При появлении сыпи на коже (включая поражения слизистых оболочек, например, во рту, горле, носу, глазах и половых органах) немедленно прекратите применение Букоксона и обратитесь к врачу.

Дети

Если вам меньше 12 лет, не следует принимать Букоксон.

Применение Букоксона вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Амброксол проникает через плаценту к плоду. Не следует принимать Букоксон во время беременности, особенно в первом триместре.

Амброксол выделяется с грудным молоком. Не принимайте Букоксон в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Неизвестно, может ли Букоксон влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Букоксон содержит изомальт

Этот препарат содержит изомальт (Е-953). Если вашему врачу известно о непереносимости вами определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Может оказывать слабительное действие, поскольку содержит 2,343 г изомальта на одну пастилку.

Калорийность: 2,3 ккал/г мальтитола/изомальта.

Букоксон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну пастилку, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Букоксон

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, содержащимся в данной аннотации, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет: принимать 1 пастилку для рассасывания при необходимости уменьшения боли. Не следует принимать более 6 пастилок для рассасывания в день.

Не следует принимать Букоксон более 3 дней подряд. Если после 3 дней симптомы сохраняются или наблюдается высокая температура, обратитесь к врачу.

Клинические данные показывают быстрое начало действия (в течение максимум 20 минут). Эффект сохраняется не менее 3 часов.

Если вы приняли Букоксон в большем количестве, чем следует

Если вы приняли слишком много пастилок для рассасывания (более 6 в день) и заметили какие-либо симптомы, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием Букоксона и свяжитесь с вашим врачом:

• аллергическая реакция с локализованным отеком лица, губ, рта, языка и/или горла (ангионевротический отек). Это может вызвать ощущение сдавления в горле, затруднение глотания или дыхания;
• внезапно возникающая аллергическая реакция, затрагивающая всё тело (анафилактические реакции, включая анафилактический шок).

Тяжесть аллергических реакций может усиливаться при повторном приеме препарата или при приеме другого препарата с тем же действующим веществом (см. раздел 2. Что необходимо знать перед началом приема Букоксона).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• ощущение головокружения (тошнота);
• онемение во рту, языке и горле (оральная и глоточная гипестезия);
• нарушение вкуса (дисгевзия).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• диарея;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• боль в животе (боль в верхней части живота);
• сухость во рту.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• реакции гиперчувствительности;
• экзантема, крапивница;
• сухость в горле.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд;
• тяжелые кожные побочные реакции (например, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсическая эпидермальная некролиз, острая генерализованная пустулезная экзантема);
• рвота.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Букоксона

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Букоксона

• Действующее вещество: гидрохлорид амброксола. Одна пастилка для рассасывания содержит 20 мг гидрохлорида амброксола.

• Вспомогательные вещества: изомальт (Е-953), экстракт лакрицы, натриевая соль сакхарина (Е-954), хлорид аммония, рацемический ментол, ароматизатор лакрицы (анетол, ментол, метилциклогексенолон, пропиленгликоль (Е-1520) и ванилин), ароматизатор эвкалипта (масло эвкалипта, масло мяты перечной и ментол), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде круглых пастилок для рассасывания с плоскими краями коричневого цвета.

Пастилки упакованы в контурные ячейковые упаковки из ПВХ-ПВДХ/алюминий.

Размер упаковки: 18 пастилок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - ИСПАНИЯ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.