Buc oxon 20 mg pastiglie da sciogliere al gusto di liquirizia

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Bucoxon 20 mg pastiglie da sciogliere in bocca con sapore di liquirizia

ambroxolo cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di consultarle nuovamente.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 3 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Bucoxon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bucoxon
3. Come prendere Bucoxon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bucoxon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bucoxon e a cosa serve

Bucoxon contiene come principio attivo ambroxolo cloridrato. Il principio attivo è la componente delle compresse che esercita un effetto anestetico locale, alleviando il dolore acuto alla gola.

Bucoxon è indicato per il sollievo del dolore acuto alla gola negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Bucoxon

Non prenda Bucoxon

• se è allergico all’ambroxolo cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se ha un’intolleranza ereditaria al fruttosio.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Bucoxon.

• Non deve utilizzare Bucoxon per più di 3 giorni. Se dopo 3 giorni i sintomi persistono o se ha febbre alta, consulti un medico.
• Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. Bucoxon contiene isomalto.
• Se ha problemi renali o epatici, consulti il medico prima di prendere Bucoxon.
• Bucoxon non è adatto per il trattamento di lesioni dolorose della bocca (ad esempio ulcere o afte).
• Se ha ulcere in bocca, consulti un medico.
• Potrebbe verificarsi un’affannosità respiratoria (dispnea) dovuta a una malattia sottostante (ad es. infiammazione della gola). Oppure potrebbe trattarsi di una sensazione di costrizione alla gola dovuta all’effetto anestetico locale di Bucoxon. Potrebbe anche essere una reazione allergica che provoca gonfiore della bocca e della gola.
• La gola e la bocca possono risultare meno sensibili del normale (intorpidite).
• Sono state segnalate reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di ambroxolo cloridrato. Se dovesse manifestarsi un’eruzione cutanea (inclusi lesioni delle mucose, ad esempio della bocca, della gola, del naso, degli occhi e dei genitali), interrompa immediatamente l’uso di Bucoxon e consulti il medico.

Bambini

Se ha meno di 12 anni, non deve prendere Bucoxon.

Assunzione di Bucoxon con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

L’ambroxolo passa al feto. Non deve prendere Bucoxon se è in gravidanza, specialmente durante il primo trimestre.

L’ambroxolo passa nel latte materno. Non prenda Bucoxon se sta allattando.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non è noto se Bucoxon possa influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Bucoxon contiene isomalto

Questo medicinale contiene isomalto (E-953). Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. Può causare un lieve effetto lassativo poiché contiene 2,343 g di isomalto per compressa.

Valore calorico: 2,3 kcal/g di maltitolo/isomalto.

Bucoxon contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa, pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Bucoxon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Il dosaggio raccomandato è il seguente:

Adulti e adolescenti oltre i 12 anni: assumere 1 compressa da succhiare ogni volta che si ha bisogno di alleviare il dolore. Non devono essere assunte più di 6 compresse da succhiare al giorno.

Non deve assumere Bucoxon per più di 3 giorni consecutivi. Se dopo 3 giorni i sintomi persistono o se ha febbre alta, consulti un medico.

I dati clinici indicano un rapido inizio dell'azione (entro massimo 20 minuti). L'effetto durerà almeno 3 ore.

Se assume una quantità di Bucoxon superiore a quella indicata

Se assume troppe compresse da succhiare (più di 6 al giorno) e nota qualsiasi sintomo, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Toxicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se le si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa immediatamente l’assunzione di Bucoxon e contatti il medico:

• reazione allergica con gonfiore localizzato del viso, labbra, bocca, lingua e/o gola (angioedema). Ciò può causare una sensazione di costrizione alla gola, difficoltà a deglutire o a respirare.
• reazione allergica improvvisa che interessa l’intero organismo (reazioni anafilattiche, compreso lo shock anafilattico).

La gravità delle reazioni allergiche può aumentare se si assume nuovamente il medicinale o se si assume un altro medicinale contenente la stessa sostanza (vedere paragrafo 2. Cosa deve sapere prima di prendere Bucoxon).

Altri effetti indesiderati che possono manifestarsi:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 su 10 pazienti):

• sensazione di capogiro (nausea)
• intorpidimento di bocca, lingua e gola (ipoestesia orale e faringea)
• alterazione del gusto (disgeusia)

Non comuni (possono riguardare fino a 1 su 100 pazienti):

• diarrea
• indigestione (dispepsia)
• dolore addominale (dolore addominale superiore)
• secchezza della bocca

Rari (possono riguardare fino a 1 su 1.000 pazienti):

• Reazioni di ipersensibilità
• Esantema, orticaria
• Secchezza della gola

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• Reazioni anafilattiche quali shock anafilattico, angioedema (gonfiore rapido della pelle, dei tessuti sottocutanei, delle mucose o dei tessuti submucosi) e prurito.
• Reazioni cutanee gravi (ad esempio eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
• vomito

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Bucoxon

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltisca i contenitori e i medicinali che non utilizza più nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Bucoxon

• Il principio attivo è l’ambroxolo cloridrato. Una pastiglia per fondere contiene 20 mg di ambroxolo cloridrato.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: isomaltosio (E-953), estratto di liquirizia, saccarina sodica (E-954), cloruro ammonico, mentolo racemico, aroma di liquirizia (anetolo, mentolo, metilciclopentenolonone, glicole propilenico (E-1520) e vanillina), aroma di eucalipto (olio di eucalipto, olio di menta e mentolo) e acqua depurata.

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione

Questo medicinale si presenta sotto forma di pastiglie per fondere, di forma rotonda con bordo piatto, di colore marrone.

Le pastiglie sono disponibili in confezioni con blister in PVC-PVDC/alluminio.

Formato della confezione: 18 pastiglie.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - SPAGNA

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2020

L’informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.