Букоксон 20 мг пастилки для сьогу зі смаком м'яти

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Букоксон 20 мг пастилки для сьогу зі смаком м'яти

амброксолу гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 3 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Букоксон і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Букоксон
3. Як застосовувати Букоксон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Букоксону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Букоксон і для чого його застосовують

Букоксон містить як діючу речовину амброксолу гідрохлорид. Діюча речовина — це частина пастилок, що забезпечує місцевий знеболювальний ефект і полегшує гострий біль у горлі.

Букоксон призначений для полегшення гострого болю в горлі у дорослих та підлітків від 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Букоксону

Не приймайте Букоксон

• якщо ви маєте алергію на гідрохлорид амброксолу або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас спадкова непереносимість фруктози.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Букоксону.

• Не слід застосовувати Букоксон більше 3 днів. Якщо після 3 днів симптоми все ще зберігаються або у вас висока температура, зверніться до лікаря.

• Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Букоксон містить ізомальт.

• Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Букоксону.

• Букоксон не підходить для лікування болісних уражень у роті (наприклад, виразок або запалень).

• Якщо у вас є виразки в роті, зверніться до лікаря.

• Може спостерігатися переривчасте дихання (диспнея) через наявну хворобу (наприклад, запалення горла). Також може виникнути відчуття стиснення в горлі через місцевий анестезуючий ефект Букоксону. Крім того, це може бути алергічна реакція, що призводить до набряку рота та горла.

  • Рот і горло можуть бути менш чутливими, ніж зазвичай (оніміння).
  • Є повідомлення про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з застосуванням гідрохлориду амброксолу. Якщо у вас з’явиться висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей та статевих органів), негайно припиніть застосування Букоксону та зверніться до лікаря.

Діти

Якщо вам менше 12 років, не слід приймати Букоксон.

Застосування Букоксону разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Амброксол проникає до плоду. Не слід приймати Букоксон під час вагітності, особливо в першому триместрі.

Амброксол виділяється з материнським молоком. Не приймайте Букоксон під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Невідомо, чи може Букоксон впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Букоксон містить ізомальт

Цей лікарський засіб містить ізомальт (Е-953). Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Може виникнути незначний пронос, оскільки кожна пастилка містить 2,412 г ізомальту.

Калорійність: 2,3 ккал/г мальтиту/ізомальту.

Букоксон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пастилку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Букоксон

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів — зверніться до лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років: приймати 1 пастилку для сьогу при необхідності полегшення болю. Не слід приймати більше 6 пастилок на добу.

Не слід застосовувати Букоксон більше 3 днів поспіль. Якщо після 3 днів симптоми зберігаються або у вас висока температура — зверніться до лікаря.

Клінічні дані свідчать про швидкий початок дії (максимум через 20 хвилин). Ефект триватиме принаймні 3 години.

Якщо ви прийняли Букоксон у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви прийняли надто багато пастилок (більше 6 на добу) і помітили будь-які симптоми, негайно зверніться за порадою до свого лікаря чи фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу — зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Букоксону та зв’яжіться з лікарем:

• алергічна реакція з місцевим набряком обличчя, губ, рота, язика і/або горла (ангіоедема). Це може спричинити відчуття тиску в горлі, утруднене ковтання або дихання.
• раптово виникла алергічна реакція, що впливає на весь організм (анапілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок).

Тяжкість алергічних реакцій може посилюватися, якщо ви знову приймаєте цей препарат або приймаєте інший препарат з тією самою діючою речовиною (див. розділ 2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Букоксону).

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

• почуття запаморочення (нудота)
• оніміння рота, язика та горла (оральна та фарингеальна гіпестезія)
• порушення смаку (дисгевзія)

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

• діарея
• розлад шлунку (диспепсія)
• біль у животі (верхній абдомінальний біль)
• сухість у роті

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

• реакції гіперчутливості
• ексантема, кропив’янка
• сухість у горлі

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

• анафілактичні реакції, такі як анафілактичний шок, ангіоедема (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок або субмукозних тканин) та свербіж.
• тяжкі шкірні побічні реакції (наприклад, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліза та гостра загальна ексантематозна пустульоза).
• блювота

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Букоксону

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби через каналізацію або у сміття. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Букоксону

• Діюча речовина: амброксолу гідрохлорид. Одна пастилка для сьогу містить 20 мг амброксолу гідрохлориду.

• Інші складові (допоміжні речовини): ізомальт (Е-953), натрію сахаринат (Е-954), рацемічний ментол та ефірна олія перцової м'яти.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді круглих пастилок для сьогу з плоским краєм білуватого кольору.

Пастилки доступні в упаковках із блистерів ПВХ-ПВДК/алюміній.

Розмір упаковки: 18 пастилок.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2020 р.

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.