Букоксон 20 мг пастилки для рассасывания со вкусом мяты

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Букоксон 20 мг пастилки для рассасывания со вкусом мяты

амброксола гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Букоксон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Букоксона
3. Способ применения Букоксона
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Букоксона
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Букоксон и для чего он применяется

Букоксон содержит в качестве действующего вещества амброксола гидрохлорид. Действующее вещество является частью пастилок, обеспечивающей местный анестезирующий эффект, который снимает острый боль в горле.

Букоксон показан для облегчения острой боли в горле у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Букоксона

Не принимайте Букоксон

• если у Вас аллергия на гидрохлорид амброксола или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас наследственная непереносимость фруктозы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Букоксона.

• Не следует применять Букоксон более 3 дней. Если после 3 дней симптомы сохраняются или у Вас высокая температура, обратитесь к врачу.

• Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата. Букоксон содержит изомальт.

• При наличии заболеваний почек или печени проконсультируйтесь с врачом перед применением Букоксона.

• Букоксон не подходит для лечения болезненных поражений полости рта (например, язв или афт).

• При наличии язв в полости рта обратитесь к врачу.

• Возможна одышка (диспноэ) вследствие сопутствующего заболевания (например, воспаления горла). Также возможна ощущение сдавления в горле из-за местного анестезирующего действия Букоксона. Кроме того, это может быть аллергическая реакция, вызывающая отек полости рта и горла.

  • Полость рта и горло могут быть менее чувствительными, чем обычно (онемение).
  • Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением гидрохлорида амброксола. При появлении сыпи на коже (включая поражения слизистых оболочек, например, во рту, горле, носу, глазах и половых органах) немедленно прекратите применение Букоксона и обратитесь к врачу.

Дети

Применение Букоксона не рекомендуется детям младше 12 лет.

Применение Букоксона вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Амброксол проникает через плаценту. Не следует принимать Букоксон во время беременности, особенно в первом триместре.

Амброксол выделяется с грудным молоком. Не принимайте Букоксон в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Неизвестно, влияет ли Букоксон на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Букоксон содержит изомальт

Данное лекарственное средство содержит изомальт (Е-953). Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата. Может вызывать слабый слабительный эффект, так как содержит 2,412 г изомальта в одной пастилке.

Калорийность: 2,3 ккал/г мальтиола/изомальта.

Букоксон содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной пастилке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Букоксон

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: принимать 1 пастилку для рассасывания при необходимости облегчения боли. Не следует принимать более 6 пастилок для рассасывания в день.

Не следует принимать Букоксон более 3 дней подряд. Если после 3 дней симптомы сохраняются или у вас высокая температура, обратитесь к врачу.

Клинические данные свидетельствуют о быстром начале действия (в течение максимум 20 минут). Продолжительность эффекта — не менее 3 часов.

Если вы приняли Букоксон в большем количестве, чем следует

Если вы приняли слишком много пастилок для рассасывания (более 6 в день) и заметили какие-либо симптомы, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляется один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём Букоксона и свяжитесь с врачом:

• аллергическая реакция с локальным отеком лица, губ, рта, языка и/или горла (ангионевротический отек). Это может вызвать ощущение сдавливания в горле, затруднение при глотании или дыхании;
• внезапно возникающая аллергическая реакция, затрагивающая всё тело (анафилактические реакции, включая анафилактический шок).

Тяжесть аллергических реакций может усиливаться при повторном приёме препарата или при приёме другого препарата, содержащего то же действующее вещество (см. раздел 2. Что необходимо знать перед началом приёма Букоксона).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

• ощущение головокружения (тошнота);
• онемение во рту, языке и горле (оральная и фарингеальная гипоестезия);
• нарушение вкуса (дисгевзия).

Нечастые (могут встречаться у каждого 100-го пациента):

• диарея;
• расстройство пищеварения (диспепсия);
• боль в животе (боль в верхней части живота);
• сухость во рту.

Редкие (могут встречаться у каждого 1000-го пациента):

• реакции гиперчувствительности;
• высыпания, крапивница;
• сухость в горле.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек или субмукозных тканей) и зуд;
• тяжёлые кожные побочные реакции (например, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз, острая генерализованная пустулёзная экзантема);
• рвота.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Букоксона

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Букоксона

• Действующее вещество: гидрохлорид амброксола. Одна пастилка для рассасывания содержит 20 мг гидрохлорида амброксола.

• Вспомогательные вещества: изомальт (Е-953), натриевая соль сакхарина (Е-954), рацемический ментол и эфирное масло перечной мяты.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Препарат выпускается в виде круглых пастилок для рассасывания с плоскими краями белесоватого цвета.

Пастилки выпускаются в упаковках-блистерах из ПВХ-ПВДК/алюминия.

Размер упаковки: 18 пастилок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.