Bucaxon 20 mg pastylki do ssania smak mięty

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Bucoxon 20 mg tabletki do ssania o smaku miętowym

ambroxol hydrochloride

Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Należy dokładnie przestrzegać dawkowania leku opisanego w tej ulotce lub zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po upływie 3 dni.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Bucoxon i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bucoxon
3. Jak stosować Bucoxon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bucoxon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Bucoxon i kiedy się go stosuje

Bucoxon zawiera jako substancję czynną ambroxolum hydrochloridum. Substancja czynna to składnik pastylek, który zapewnia działanie przeciwbólowe lokalne, złagaczające ostre bóle gardła.

Bucoxon wskazany jest do złagodzenia ostrych bólów gardła u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Bucoxon

Nie przyjmuj Bucoxon

• jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek ambroksolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz wrodzoną nietolerancję fruktozy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Bucoxon.

• Nie należy stosować Bucoxon dłużej niż przez 3 dni. Jeśli po upływie 3 dni objawy nadal występują lub występuje wysoka gorączka, skontaktuj się z lekarzem.

• Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku. Bucoxon zawiera izomalitę.

• Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Bucoxon.

• Bucoxon nie jest odpowiedni do leczenia bolesnych zmian w jamie ustnej (np. owrzodzeń lub opryszczek).

• Jeśli masz owrzodzenia w jamie ustnej, skontaktuj się z lekarzem.

• Może wystąpić przyspieszone oddychanie (dysnea) spowodowane chorobą (np. zapaleniem gardła). Może również wystąpić uczucie ucisku w gardle z powodu działania znieczyszającego lokalnie leku Bucoxon. Może to być również reakcja alergiczną powodującą obrzęk jamy ustnej i gardła.

  • Gardło i jamę ustną mogą być mniej wrażliwe niż zwykle (obrzeczone).
  • Zgłaszano poważne reakcje skórne związane z podawaniem chlorowodorku ambroksolu. Jeśli pojawi się u Ciebie wysypka skórna (w tym zmiany błon śluzowych, np. w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach i narządach płciowych), natychmiast przestań stosować Bucoxon i skontaktuj się z lekarzem.

Dzieci

Jeśli masz mniej niż 12 lat, nie powinieneś stosować Bucoxon.

Stosowanie Bucoxon z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ambroksol przechodzi do płodu. Nie należy przyjmować Bucoxon w czasie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze.

Ambroksol przechodzi do mleka matki. Nie należy przyjmować Bucoxon w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie wiadomo, czy Bucoxon może wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

Bucoxon zawiera izomalitę

Ten lek zawiera izomalitę (E-953). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Może powodować łagodny efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera 2,412 g izomalitu w jednej pastylce.

Wartość energetyczna: 2,3 kcal/g maltitolu/izomalitu.

Bucoxon zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej pastylce, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Bucoxon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie powyżej 12 roku życia: wchłonąć 1 pastylkę, gdy odczuwa się ból. Nie należy wchłaniać więcej niż 6 pastylek dziennie.

Nie należy stosować Bucoxonu dłużej niż przez 3 kolejne dni. Jeśli po 3 dniach objawy nadal występują lub występuje wysoka gorączka, należy skonsultować się z lekarzem.

Dane kliniczne wskazują na szybki początek działania (najpóźniej po 20 minutach). Efekt będzie trwał co najmniej 3 godziny.

Jeśli wchłonąłeś więcej Bucoxonu niż powinieneś

Jeśli wchłoniesz zbyt wiele pastylek (więcej niż 6 dziennie) i zauważysz jakiekolwiek objawy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość wchłoniętą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących działań niepożądanych, przestań przyjmować Bucoxon i skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem:

• reakcja alergiczna z obrzękiem lokalnym twarzy, warg, jamy ustnej, języka i/lub gardła (angioedem). Może to powodować uczucie ucisku w gardle, trudności z połykaniem lub oddychaniem.
• nagła reakcja alergiczna obejmująca całe ciało (reakcje anafilaktyczne, w tym szok anafilaktyczny).

Ciężkość reakcji alergicznych może nasilić się po ponownym zażyciu leku lub po zażyciu innego leku zawierającego tę samą substancję (zobacz punkt 2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bucoxon).

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• uczucie zawrotów głowy (nudności)
• mrowienie w ustach, języku i gardle (hipoestezja ustna i gardłowa)
• zaburzenia smaku (dysgeuzja)

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• biegunka
• niestrawność (dyspepsja)
• ból brzucha (ból nadbrzusza)
• suchość w ustach

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości
• wysypka, pokrzywka
• suchość w gardle

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• reakcje anafilaktyczne, takie jak szok anafilaktyczny, angioedem (szybko postępujące obrzęki skóry, tkanek podskórnych, błon śluzowych lub tkanek podśluzowych) i świąd.
• ciężkie działania niepożądane skórne (takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy, rumień wielopostaciowy, ostra ogólnoustrojowa pustulkoza egzantematyczna).
• wymioty

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Bucoxon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do punktu zbiórki leków Punto SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą Panu/Pani w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Bucoxon

• Substancją czynną jest chlorowodorek ambroksolu. Jedna pastylka do ssania zawiera 20 mg chlorowodoru ambroksolu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: izomaltoza (E-953), sacharyna sodowa (E-954), mentol racemiczny oraz olejek eteryczny z mięty pieprzowej.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ma postać pastylek do ssania, okrągłych, z płaskim brzegiem, białawego koloru.

Pastylki są dostępne w opakowaniach blisterowych z PVC-PVDC/aluminium.

Wielkość opakowania: 18 pastylek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.