Bucaxon 20 mg pastiglie per succhiare gusto menta

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Bucoxon 20 mg pastiglie per fondere con sapore di menta

ambroxolo cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 3 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Bucoxon e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bucoxon
3. Come prendere Bucoxon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Bucoxon
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Bucoxon e a cosa serve

Bucoxon contiene come principio attivo ambroxolo cloridrato. Il principio attivo è la componente delle compresse che esercita un effetto anestetico locale, alleviando il dolore acuto alla gola.

Bucoxon è indicato per il sollievo del dolore acuto alla gola negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Bucoxon

Non prenda Bucoxon

• se è allergico all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se ha un’intolleranza ereditaria al fruttosio.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Bucoxon.

• Non deve utilizzare Bucoxon per più di 3 giorni. Se dopo 3 giorni i sintomi persistono o ha febbre alta, consulti un medico.

• Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. Bucoxon contiene isomalto.

• Se ha problemi renali o epatici, consulti il medico prima di prendere Bucoxon.

• Bucoxon non è adatto al trattamento di lesioni dolorose della bocca (ad esempio ulcere o afte).

• Se ha ulcere in bocca, consulti un medico.

• Può manifestarsi un’insufficienza respiratoria (dispnea) dovuta a una malattia sottostante (ad es. infiammazione della gola). Oppure potrebbe trattarsi di una sensazione di costrizione alla gola dovuta all’effetto anestetico locale di Bucoxon. Potrebbe anche essere una reazione allergica che provoca gonfiore di bocca e gola.

  • La bocca e la gola possono risultare meno sensibili del normale (intorpidite).
  • Sono state segnalate reazioni cutanee gravi associate all’assunzione di ambroxolo cloridrato. Se dovesse comparire un’eruzione cutanea (incluse lesioni delle mucose, ad esempio di bocca, gola, naso, occhi e genitali), interrompa immediatamente l’uso di Bucoxon e consulti il medico senza indugio.

Bambini

Se ha meno di 12 anni, non deve prendere Bucoxon.

Assunzione di Bucoxon con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, se sta allattando, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

L’ambroxolo passa al feto. Non deve prendere Bucoxon se è in gravidanza, specialmente durante il primo trimestre.

L’ambroxolo passa nel latte materno. Non prenda Bucoxon se sta allattando.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non è noto se Bucoxon possa influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Bucoxon contiene isomalto

Questo medicinale contiene isomalto (E-953). Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. Può causare un lieve effetto lassativo poiché contiene 2,412 g di isomalto per compressa.

Valore calorico: 2,3 kcal/g di maltitolo/isomalto.

Bucoxon contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa, pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Bucoxon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: assumere 1 compressa da sciogliere quando necessita di un sollievo dal dolore. Non devono essere assunte più di 6 compresse da sciogliere al giorno.

Non deve assumere Bucoxon per più di 3 giorni consecutivi. Se dopo 3 giorni i sintomi persistono o se ha febbre alta, consulti un medico.

I dati clinici indicano un rapido inizio dell'azione (entro massimo 20 minuti). L'effetto durerà almeno 3 ore.

Se assume più Bucoxon di quanto dovrebbe

Se assume troppe compresse da sciogliere (più di 6 al giorno) e nota qualsiasi sintomo, chieda consiglio al medico o al farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se le si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa immediatamente l’assunzione di Bucoxon e contatti il suo medico:

• reazione allergica con gonfiore localizzato del viso, labbra, bocca, lingua e/o gola (angioedema). Ciò può causare una sensazione di oppressione alla gola, difficoltà a deglutire o a respirare.
• reazione allergica improvvisa che interessa tutto il corpo (reazioni anafilattiche, compreso lo shock anafilattico).

La gravità delle reazioni allergiche può aumentare se si assume nuovamente il medicamento o se si assume un altro medicamento contenente la stessa sostanza (vedere sezione 2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Bucoxon).

Altri effetti indesiderati che possono manifestarsi:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• Sensazione di capogiro (nausea)
• Intorpidimento di bocca, lingua e gola (ipoestesia orale e faringea)
• Alterazione del gusto (disgeusia)

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Diarrea
• Indigestione (dispepsia)
• Dolore addominale (dolore addominale superiore)
• Secchezza della bocca

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Reazioni di ipersensibilità
• Eritema, orticaria
• Secchezza della gola

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• Reazioni anafilattiche quali shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapida insorgenza della cute, dei tessuti sottocutanei, delle mucose o dei tessuti submucosi) e prurito.
• Gravi reazioni cutanee avverse (come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustulosi esantematica acuta generalizzata).
• Vomito

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il suo medico o farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Bucoxon

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltire contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare in modo corretto contenitori e farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Bucoxon

• Il principio attivo è ambroxolo cloridrato. Una pastiglia per uso orale contiene 20 mg di ambroxolo cloridrato.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: isomalta (E-953), saccarina sodica (E-954), mentolo racemico e olio essenziale di menta piperita.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Questo medicinale si presenta sotto forma di pastiglie per uso orale, di forma rotonda con bordo piatto e di colore biancastro.

Le pastiglie sono disponibili in confezioni con blister in PVC-PVDC/alluminio.

Formato della confezione: 18 pastiglie.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2020

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.