Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібукерн 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ібупрофен

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Ібукерн і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ібукерн.
Як застосовувати Ібукерн.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Ібукерна.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ібукерн і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб призначений для лікування лихоманки, болю слабкого або помірного ступеня, у тому числі мігрені, лікування артриту (запалення суглобів, яке найчастіше впливає на суглоби рук і ніг, призводячи до набряку та болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного захворювання, що призводить до ушкодження хряща), анкілозуючого спондиліту (запалення суглобів хребта), неревматичного запалення та первинної дисменореї (болісних менструацій).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібукерн

Не приймайте Ібукерн

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ібупрофену, інших лікарських засобів із групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірину або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу. Симптоми алергії можуть включати: сверблячу висипку, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднення дихання або астму.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок.
Якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки або перфорація травного тракту.
Якщо ви блюєте кров’ю.
Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
Якщо у вас порушення згортання крові або геморагічні розлади, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «розводять» кров). Якщо одночасне застосування антикоагулянтів необхідне, ваш лікар проведе аналізи на згортання крові.
Якщо у вас тяжка серцева недостатність.
Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування цього лікарського засобу.

При застосуванні ібупрофену повідомлялися симптоми алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Негайно припиніть застосування Ібукерн та зв’яжіться негайно з лікарем або службою медичної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Повідомте свого лікаря:

Якщо у вас набряки (затримка рідини).
Якщо у вас є або були захворювання серця або високий артеріальний тиск.
Якщо у вас астма або будь-яке інше захворювання дихальних шляхів.
Якщо у вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1–2 тижнів), ваш лікар може проводити регулярні перевірки. Лікар повідомить вам, як часто потрібно проходити контроль.
Якщо у вас симптоми дегідратації, наприклад, тяжка діарея або блювання, пийте багато рідини та негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки ібупрофен у цьому випадку через дегідратацію може спричинити ниркову недостатність.
Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів попередження. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом пептичної виразки та у літніх пацієнтів. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату, що захищає шлунок.
Якщо ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, такі як оральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте про застосування інших препаратів, що можуть підвищити ризик таких кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).
Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання, що впливає на імунну систему та може уражати різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликається бактеріями).
Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання, що впливає на кров і може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
Якщо у вас головний біль після тривалого лікування, не збільшуйте дозу препарату.
Можуть виникати алергічні реакції на цей препарат.
Лікар буде проводити більш суворий контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас вітряна віспа.

Важливо, щоб ви застосовували найменшу дозу, яка здатна зняти/контролювати біль, і не повинні приймати цей препарат довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Шкірні реакції

Будьте особливо обережні при застосуванні Ібукерн:

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексудативна пустульоза (PEGA), пов’язані з застосуванням ібупрофену. Припиніть лікування Ібукерн та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/анальгетичні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз.

Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Ви повинні обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом ібупрофену, якщо:

у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокаду артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»).
у вас високий артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез захворювань серця або інсульту, або ви палите.

Крім того, ці препарати можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Оскільки застосування препаратів типу ібупрофену пов’язане з підвищеним ризиком вроджених аномалій/переривання вагітності, їх застосування не рекомендується протягом першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно. У таких випадках доза та тривалість лікування повинні бути мінімальними.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказане.

Жінкам репродуктивного віку слід враховувати, що препарати типу ібупрофену пов’язані зі зниженням фертильності.

Інфекції

Ібукерн може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Отже, Ібукерн може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Застосування Ібукерн разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Ібукерн може впливати на інші ліки або сам бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

Антикоагулянти (наприклад, для лікування проблем згортання крові/запобігання утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
Препарати, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
Баклофен (використовується для лікування непрохідних та постійних скорочень м’язів).
Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, ваш лікар змінить дозу цього препарату.
Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар змінить дозу цього препарату.
Міфепристон (індуктор аборту).
Дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
Діуретики (ліки, що використовуються для підвищення виділення сечі).
Пентоксифілін (для лікування переміжної кульгавості).
Пробенецид (використовується у пацієнтів із подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
Антибіотики з групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
Йоннообмінні смоли, такі як колестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
Сульфінпіразон (для лікування подагри).
Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету).
Такріна (використовується для лікування хвороби Альцгеймера).
Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
Зідовудин (ліки проти вірусу СНІДу).
Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
Воріконазол або флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
Рослинні екстракти: з дерева Гінкго білоба.

Інші ліки також можуть впливати або бути під впливом лікування Ібукерн. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібукерн разом з іншими препаратами.

Вплив на лабораторні дослідження

Прийом ібупрофену може вплинути на такі лабораторні аналізи:

Час кровотечі (може подовжуватися до 1 доби після припинення лікування).
Концентрація глюкози в крові (може знижуватися).
Кліренс креатиніну (може знижуватися).
Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися).
Рівень азоту сечовини в крові та сироваткові рівні креатиніну та калію (може підвищуватися).
При дослідженні функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ.

Якщо вам будуть проводити діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Ібукерн разом з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати його самостійно або разом з їжею. Зазвичай рекомендується приймати разом з їжею або молоком, щоб зменшити можливість появи неприємних відчуттів у шлунку. Якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування цим препаратом, ви можете стати більш схильними до побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Ібупрофен не слід приймати під час вагітності, особливо під час третього триместру (див. розділ «Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку»). Він може спричинити ниркові та серцеві проблеми у вашого плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і якщо це не призначено лікарем. Якщо вам потрібне лікування протягом цього періоду або коли ви намагаєтеся завагітніти, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у вашого плоду, якщо його приймати більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколонавколишньої рідини (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Хоча до грудного молока потрапляє лише невелика кількість препарату, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування грудьми.

Тому, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо ви відчуваєте запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткий курс, не потрібно дотримуватися особливих застережень.

3. Як застосовувати Ібукерн

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Ібупрофену, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Лікар визначить тривалість лікування Ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в цьому разі не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не застосовуйте Ібупрофен довше, ніж це вказано лікарем.

Необхідно застосовувати найефективнішу нижчу дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей лікарський засіб призначається перорально. Пацієнти, які мають розлади шлунку, повинні приймати препарат з молоком і/або під час їжі.

Дорослі:

У дорослих та підлітків віком від 14 до 18 років — по одній таблетці (600 мг) кожні 6–8 годин, залежно від інтенсивності стану та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть знадобитися вищі дози, але в будь-якому разі рекомендовано не перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг для дорослих та 1600 мг для підлітків віком від 12 до 18 років.

Діти та підлітки:

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям та підліткам молодше 14 років, оскільки доза ібупрофену, яку містить таблетка, не є підходящою для рекомендованої дози у цих пацієнтів.

Пацієнти літнього віку:

Якщо вам більше 60 років, лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. У цьому разі дозу можна збільшити лише після того, як лікар переконається, що ви добре переносите препарат.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки:

Якщо у вас захворювання нирок і/або печінки, лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. У цьому разі приймайте точно ту дозу, яку він вам призначив.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто слабка або надто сильна, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ібукерну, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Ібукерну, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула вміст упаковки, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, або в найближчу лікарню, щоб дізнатися про ризики та отримати поради щодо необхідних заходів. Обов’язково повідомте назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято. Рекомендується взяти з собою упаковку та листівку лікарського засобу для показу медичному працівникові.

Симптоми передозування можуть включати: біль у шлунку, нудоту, блювоту (яка може містити слиз з кров’ю), байдужість, сонливість, головний біль, непрохані рухи очей, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та відсутність координації м’язів. Можуть виникнути більш серйозні симптоми, такі як кишкові кровотечі, зниження тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, респіраторний дистрес-синдром у дорослих та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих доз). При високих дозах повідомляли про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість, запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та труднощі з диханням.

Якщо сталася серйозна інтоксикація, лікар вживає необхідних заходів.

У разі прийому значних кількостей слід ввести активоване вугілля. Промивання шлунку слід розглядати лише у разі прийому значних кількостей та протягом 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Ібукерн

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настала пора наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібукерн 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як Ібукерн 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, частіше спостерігаються у людей старше 65 років.

Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за максимальну рекомендовану дозу.

Частота побічних ефектів визначається за такими категоріями: дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів); часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів); рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів); дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів); дуже рідко (до 1 із кожних 10 000 пацієнтів); невідома частота (неможливо оцінити на основі наявних даних).

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Шлунково-кишковий тракт:

Найпоширенішими побічними ефектами, що виникають при застосуванні препаратів з ібупрофеном, є шлунково-кишкові: пептичні виразки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, печія, біль у животі, кров у калі, афтозні ураження порожнини рота, погіршення перебігу виразкового коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося виникнення гастриту.

Інші побічні ефекти:

Рідко: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок.

Дуже рідко: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стравохідна стриктура), загострення захворювання кишкових дивертикул, неспецифічний геморагічний коліт (гастроентерит, що супроводжується діареєю з кров’ю).

Дуже рідко: панкреатит.

Серцево-судинна система:

Препарати з ібупрофеном можуть бути пов’язані з помірним підвищенням ризику інсульту або серцевого нападу («інфаркт міокарда»).

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Також спостерігалися набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність при застосуванні препаратів групи ібупрофену.

Шкіра:

Припиніть застосування Ібукерн 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникнуть такі симптоми:

Червонуваті плями, не підняті, у формі мішені або круглі, на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип [екзудативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
Загальмований шкірний висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
Загальмований червоний лущений висип, бугри під шкірою та пухирі з рідиною, що супроводжуються підвищеною температурою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальмована ексудативна пустульоза).

Препарати з ібупрофеном можуть дуже рідко викликати серйозні бульозні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліза (ерозії слизових оболонок та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу).

Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами: може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, набряк лімфатичних вузлів та підвищений рівень еозинофілів (один із типів білих кров’яних тілець).

Інші побічні ефекти:

Часто: шкірний висип.

Рідко: почервоніння шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідко: випадіння волосся, еритема мультиформна (ушкодження шкіри), шкірні реакції під впливом світла, запалення судин шкіри.

Надзвичайно рідко можуть виникати серйозні шкірні інфекції та ускладнення у м’яких тканинах під час вітряної віспи.

Частота невідома: загальмований червоний лущений висип з буграми під шкірою та пухирями, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищеною температурою на початку лікування (гостра загальмована ексудативна пустульоза). Припиніть прийом Ібукерн 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, якщо виникнуть ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Імунна система:

Рідко: тимчасовий набряк шкірних ділянок, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, що ускладнює прохід повітря до легень).

Дуже рідко: серйозні алергічні реакції (анафілактичний шок). При тяжкій гіперчутливості можуть виникати набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотензія та шок.

Дуже рідко: біль у суглобах та підвищення температури (вовчанка).

Центральна нервова система:

Часто: втому або сонливість, головний біль, запаморочення або відчуття незбалансованості.

Дуже рідко: парестезія (відчуття оніміння, поколювання, «піну» тощо, найчастіше в руках, ногах, плечах або стегнах).

Дуже рідко: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнти мали якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системну червону вовчанку або інші хвороби сполучної тканини), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включають: скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, підвищення температури або дезорієнтацію.

Психічні порушення:

Рідко: безсоння, тривожність, нервозність.

Дуже рідко: дезорієнтація або сплутаність свідомості, нервозність, дратівливість, депресія, психотичні реакції.

Слухові порушення:

Часто: запаморочення. Рідко: дзвін у вухах або свист.

Дуже рідко: порушення слуху.

Очі:

Рідко: порушення зору.

Дуже рідко: незвичайне або розмите зорове сприйняття.

Кровотворна система:

Дуже рідко: зниження кількості тромбоцитів, зниження білих кров’яних тілець (може проявлятися частими інфекціями з підвищеною температурою, ознобом або білем у горлі), зниження червоних кров’яних тілець (може проявлятися задишжям та блідістю шкіри), зниження гранулоцитів (тип білих кров’яних тілець, що підвищує ризик інфекцій), панцитопенія (недостатність червоних, білих кров’яних тілець та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку у виробленні різних типів клітин) або гемолітична анемія (преждевременна загибель червоних кров’яних тілець). Перші симптоми: підвищена температура, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носова та шкірна кровотеча.

Дуже рідко: подовження часу кровотечі.

Нирки:

На підставі досвіду з НПЗП загалом, не можна виключити випадки інтерстиційного нефриту (порушення функції нирок), нефротичного синдрому (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркової недостатності (раптову втрату здатності нирок працювати).

Печінка:

Препарати з ібупрофеном можуть рідко викликати ураження печінки.

Інші рідкісні побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).

Частота невідома: печінкова недостатність (серйозне ураження печінки).

Загальні:

Погіршення запалення під час інфекційних захворювань.

До цього часу не повідомлялося про серйозні алергічні реакції з ібупрофеном, хоча їх не можна виключити. Симптоми таких реакцій можуть включати: підвищення температури, шкірний висип, біль у животі, сильний та тривалий головний біль, нудоту, блювоту, набряк обличчя, язика та горла, утруднення дихання, астму, серцебиття, гіпотензію (нижчий за норму рівень артеріального тиску) або шок.

Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

Алергічні реакції, такі як шкірний висип, набряк обличчя, свист у грудях або утруднення дихання.
Блювота кров’ю або блювота, що нагадує осад кави.
Кров у калі або діарея з кров’ю.
Сильний біль у животі.
Пухирі або сильне лущення шкіри.
Сильний або тривалий головний біль.
Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
Ознаки серйозної гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібукерн

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів Punto SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися від упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібукерна

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, целюлоза мікрокристалічна, діоксид кремнію колоїдний і стеарат магнію у ядрі таблетки та макрогол 8000, похідне целюлози, поліоксіл 40 стеарат, гіпромелоза, діоксид титану і пропіленгліколь у плівковому покритті.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ібукерн 600 мг — це білі, видовжені, гладкі таблетки без риск на одній із сторін, з маркуванням 600 на одній із сторін. Препарат постачається у блистерах із ПВХ/алюмінію у пачках по 40 таблеток та у клінічних упаковках по 500 таблеток.

Власник дозволу на обіг

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

або

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2, Alcobendas

28108 Madrid

Іспанія

або

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2, Alcobendas

28108 Madrid

Іспанія

або

SAG MANUFACTURING, S.L.

Carretera Nacional I, Km 36

San Agustín de Guadalix 28750

Madrid, Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Січень 2024 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.