Ибукерн 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибукерн 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ибукерн и для чего он применяется.
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Ибукерн.
Как принимать Ибукерн.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Ибукерна.
Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ибукерн и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, а также для облегчения боли слабой или умеренной интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, как правило, кистей рук и стоп, сопровождающегося отеком и болью), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, приводящего к повреждению хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления суставов позвоночника), неревматического воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ибукерн

Не принимайте Ибукерн

Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к ибупрофену, другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или любому из других компонентов препарата. Признаками аллергии могут быть: зудящая сыпь, отек лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднение дыхания или приступы астмы.
Если у Вас тяжелое заболевание печени или почек.
Если у Вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
Если у Вас рвота с кровью.
Если у Вас черный стул или диарея с кровью.
Если у Вас нарушения свертываемости крови или геморрагические расстройства, или Вы принимаете антикоагулянты (лекарства, «разжижающие» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит Вам анализы на свертываемость крови.
Если у Вас тяжелая сердечная недостаточность.
Если Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема этого лекарства проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

При приеме ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции, такие как нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите прием Ибукерн и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если Вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Сообщите своему врачу:

Если у Вас отеки (задержка жидкости).
Если у Вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у Вас астма или другие нарушения дыхания.
Если у Вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
Если у Вас заболевание почек или печени, Вам больше 60 лет или Вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), Ваш врач может назначить регулярные обследования. Частоту таких обследований определит врач.
Если у Вас симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, пейте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен в таких случаях может привести к нарушению функции почек вследствие обезвоживания.
Если у Вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черным стулом, а также без предварительных симптомов. Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может назначить дополнительное лекарство для защиты желудка.
Если Вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите врачу о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Если у Вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
Если Вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие выведению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию Ваших почек.
Если у Вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями).
Если у Вас острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач мог оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
Если у Вас головная боль после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата.
Возможны аллергические реакции при приеме этого лекарства.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если Вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Будьте особенно осторожны при приеме Ибукерн:

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулезная экзантема (PEGA), возникающие при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите прием Ибукерн и обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах.

Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите прием препарата с врачом или фармацевтом перед началом приема ибупрофена, если:

у Вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесенный инфаркт миокарда, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»);
у Вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или Вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку применение препаратов типа ибупрофена связано с повышенным риском врожденных пороков/выкидышей, их применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать способность к зачатию.

Инфекции

Ибукерн может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибукерн может задерживать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Совместный прием Ибукерн с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретенные без рецепта.

Ибукерн может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свертываемости/предотвращения тромбоза, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
Баклофен (используется для лечения непроизвольных и постоянных мышечных сокращений).
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяется при лечении эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, применяемые для увеличения выделения мочи).
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется при подагре или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Ионообменные смолы, такие как колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови).
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
Такрин (применяется при лечении болезни Альцгеймера).
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (противовирусное средство при ВИЧ-инфекции).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Вориконазол или флуконазол (применяются при грибковых инфекциях).
Растительные экстракты: Гинкго билоба.

Другие лекарства также могут влиять на Ибукерн или подвергаться его влиянию. Поэтому перед совместным применением Ибукерн с другими препаратами всегда проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на лабораторные анализы

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные показатели:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приема).
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
Клиренс креатинина (может снижаться).
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
Концентрации азота мочевины в крови и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться).
Показатели функции печени: повышение активности трансаминаз.

Если Вам предстоит диагностическое обследование (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т.д.), сообщите врачу, что Вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Ибукерн с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат отдельно или во время еды. Как правило, рекомендуется принимать его во время еды или с молоком, чтобы снизить риск желудочных расстройств. Прием алкоголя во время лечения этим препаратом может повысить вероятность побочных эффектов.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста»). Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у Вашего плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и Вашего ребенка, а также задержать или продлить роды. В первые 6 месяцев беременности ибупрофен не следует принимать, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что может привести к снижению объема околоплодной жидкости (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительные обследования.

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный прием ибупрофена в период лактации.

Поэтому, если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если во время приема этого препарата у Вас возникают головокружение, нарушения зрения или другие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами. Если Вы принимаете ибупрофен однократно или в течение короткого срока, специальные меры предосторожности не требуются.

3. Как принимать Ибукерн

Следуйте точно указаниям по применению ибупрофена, данным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае не будет достигнут ожидаемый результат. Также не применяйте ибупрофен дольше, чем указано врачом.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Этот препарат принимается внутрь. Пациенты, испытывающие дискомфорт в желудке, должны принимать препарат с молоком и/или во время еды.

Взрослые:

Взрослым и подросткам в возрасте от 14 до 18 лет назначают по одной таблетке (600 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

При некоторых заболеваниях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 2400 мг у взрослых и 1600 мг у подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Дети и подростки:

Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в таблетке, не соответствует рекомендуемой дозировке для этих пациентов.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В таком случае повышение дозы возможно только после того, как врач убедится, что препарат хорошо переносится.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ибукерна, чем нужно

Если вы приняли больше Ибукерна, чем положено, или если ребенок случайно проглотил содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, или отправляйтесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам. Сообщите название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата.

Симптомы передозировки могут включать: боль в желудке, тошноту, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), апатию, сонливость, головную боль, непроизвольные движения глаз, звон в ушах, спутанность сознания и нарушение координации мышц. Могут возникнуть более тяжелые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, понижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, респираторный дистресс-синдром у взрослых и временная остановка дыхания у детей (после приема больших доз). При высоких дозах сообщалось о симптомах сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (главным образом у детей), слабости, головокружении, появлении крови в моче, низком уровне калия в крови, ознобе и затрудненном дыхании.

При тяжелом отравлении врач примет необходимые меры.

При приеме значительных количеств препарата следует ввести активированный уголь. Промывание желудка рассматривается в случае приема больших доз и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Ибукерн

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять очередную дозу, сделайте это как можно скорее. Однако если до следующего приема осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ибукерн может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты лекарственных средств, таких как Ибукерн, чаще наблюдаются у пациентов старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже рекомендуемой максимальной дозы.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (может затрагивать более 1 из каждых 10 пациентов); часто (может затрагивать до 1 из каждых 10 пациентов); нечасто (может затрагивать до 1 из каждых 100 пациентов); редко (может затрагивать до 1 из каждых 1000 пациентов); очень редко (до 1 из каждых 10 000 пациентов); частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных).

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Желудочно-кишечные:

Наиболее частыми побочными эффектами, возникающими при применении лекарственных средств с ибупрофеном, являются желудочно-кишечные: язвы желудка, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, афтозный стоматит, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалось развитие гастрита.

Другие побочные эффекты:

Нечасто: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв.

Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (пищеводная стриктура), обострение заболевания дивертикулов кишечника, неспецифический геморрагический колит (гастроэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью).

Очень редко: панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Лекарственные средства с ибупрофеном могут быть связаны с умеренным повышением риска развития сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Также при лечении лекарственными средствами, содержащими ибупрофен, наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Кожные:

Прекратите лечение Ибукерном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

Красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в виде мишени или круглой формы на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [экссудивная многоформная эритема, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Общее кожное высыпание, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Общее покраснение, шелушение кожи, с узелками под кожей и пузырями, сопровождающееся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз).

Лекарственные средства с ибупрофеном могут быть связаны, в очень редких случаях, с очень тяжелыми пузырьковыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (множественные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами: может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожное высыпание, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов).

Другие побочные эффекты:

Часто: кожное высыпание.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко: выпадение волос, мультиформная эритема (поражение кожи), фотосенсибилизация, воспаление кровеносных сосудов кожи.

В редких случаях могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе.

Частота неизвестна: генерализованное красное шелушащееся высыпание с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающееся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз). Прекратите прием Ибукерна при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Иммунная система:

Нечасто: преходящие отеки на участках кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангионевротический отек), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий прохождение воздуха в легкие).

Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). При тяжелой общей реакции гиперчувствительности могут возникать отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотензия и шок.

Очень редко: боль в суставах и лихорадка (системная красная волчанка).

Центральная нервная система:

Часто: усталость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости.

Редко: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или бедрах).

Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось о менингите, вызванном ибупрофеном, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство.

Редко: спутанность сознания или дезориентация, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Слуховые:

Часто: головокружение. Нечасто: звон или шум в ушах.

Редко: нарушение слуха.

Глаза:

Нечасто: нарушение зрения.

Редко: нечеткое или размытое зрение.

Кровь:

Редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (один из типов лейкоцитов, повышающий предрасположенность к инфекциям), панцитопения (недостаток эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток крови) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения.

Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Почки:

На основании опыта применения НПВП в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (заболевание почек), нефротического синдрома (заболевание, характеризующееся наличием белка в моче и отеками тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря способности почек функционировать).

Печень:

Лекарственные средства с ибупрофеном могут быть связаны, в редких случаях, с поражением печени.

Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз).

Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие:

Усиление воспалительных процессов при инфекционных заболеваниях.

До настоящего времени не было зарегистрировано тяжелых аллергических реакций на ибупрофен, однако они не могут быть исключены. Симптомы таких реакций могут включать: лихорадку, кожные высыпания, боли в животе, сильную и упорную головную боль, тошноту, рвоту, отек лица, языка и горла, затруднение дыхания, астму, сердцебиение, гипотензию (пониженное артериальное давление) или шок.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как кожные высыпания, отек лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим кофейную гущу.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или упорная головная боль.
Желтый окрас кожи (желтуха).
Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ибукерн

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусорные контейнеры. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в вашей аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ибукерна

Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
Прочие компоненты: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный и стеарат магния — в ядре таблетки; макрогол 8000, производное целлюлозы, полисорбат 40 стеарат, гипромеллоза, диоксид титана и пропиленгликоль — в плёночной оболочке.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибукерн 600 мг — это белые, продолговатые, гладкие таблетки без насечек, с маркировкой «600» на одной из сторон. Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/алюминий в упаковках по 40 таблеток и в клинической упаковке по 500 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Террасса — Барселона

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Террасса — Барселона

Испания

или

Farmalider, S.A.

Улица Арагонесес, 2, Алькобендаc

28108 Мадрид

Испания

или

Toll Manufacturing Services, S.L.

Улица Арагонесес, 2, Алькобендаc

28108 Мадрид

Испания

или

SAG MANUFACTURING, S.L.

Национальное шоссе I, км 36

Сан-Агустин-де-Гуадаликс, 28750

Мадрид, Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.