Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібудол 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ібупрофен

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 3 днів при лікуванні лихоманки або після 5 днів (3 днів у підлітків) при лікуванні болю.

Зміст інструкції:

Що таке Ібудол і для чого його застосовують
Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Ібудол
Як застосовувати Ібудол
Можливі побічні ефекти
Умови зберігання Ібудолу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібудол і для чого його застосовують

Ібупрофен, діюча речовина цього лікарського засобу, діє, зменшуючи біль і лихоманку.

Засіб показаний дорослим і підліткам від 12 років із масою тіла понад 40 кг для симптоматичного полегшення тимчасових легких або помірних болів, таких як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м’язові болі (напруження м’язів) або болі в спині (люмбаго), а також при станах із підвищеною температурою тіла.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ібудол

Не приймайте Ібудол:

Якщо у вас алергія на ібупрофен, інші лікарські засоби з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірин або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу. Симптоми алергії можуть включати: сверблячу висипку, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднення дихання або астму.
Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок.
Якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки, або ви перенесли перфорацію травного тракту.
Якщо ви блюєте кров’ю.
Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
Якщо у вас порушення згортання крові або геморагічні розлади, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «розводять» кров). Якщо одночасне застосування антикоагулянтів необхідне, лікар проведе аналізи на згортання крові.
Якщо у вас тяжка серцева недостатність.
Якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб.

При застосуванні ібупрофену спостерігалися ознаки алергічної реакції, такі як: дихальні проблеми, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), болі в грудях. Негайно припиніть прийом Ібудолу та зв’яжіться з лікарем або службою невідкладної медичної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Повідомте свого лікаря:

Якщо у вас набряки (затримка рідини).
Якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
Якщо у вас астма або будь-яке інше захворювання дихальної системи.
Якщо у вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно довготривале застосування ліків (понад 1–2 тижні), ваш лікар може проводити регулярні перевірки. Він повідомить вам, як часто їх потрібно проходити.
Якщо у вас симптоми дегідратації, наприклад, важка діарея або блювота — питайте багато рідини та негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки ібупрофен у такому випадку може призвести до ниркової недостатності через дегідратацію.
Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх людей. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка.
Якщо ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, такі як: пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте про застосування інших препаратів, що можуть підвищити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).
Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для підвищення діурезу), оскільки лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання імунної системи, що може уражати різні органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення мозкових оболонок, що захищають мозок і спинний мозок, не викликане бактеріями).
Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або ураження печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
Якщо у вас тривалий біль у голові, не слід приймати вищі дози препарату.
Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
Не рекомендується приймати цей препарат при вітрянці.

Важливо приймати найменшу дозу, яка допомагає зняти/контролювати біль, і не приймати цей препарат довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Шкірні реакції

Будьте особливо обережні при застосуванні Ібудолу:

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексантематозна пустульоза (PEGA), пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібудолом і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом ібупрофену, якщо:

у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (болі в грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (порушення кровообігу в ногах або стопах через звуження або блокаду артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку (ТІА)).
у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез захворювань серця або інсульту, або ви палите.

Також ці препарати можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю і/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Інфекції

Цей лікарський засіб може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, і симптоми інфекції не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Підлітки

Існує ризик ураження нирок у дегідратованих підлітків.

Застосування Ібудолу з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Ібудол може впливати на інші ліки або сам зазнавати їхнього впливу. Наприклад:

Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин). Ліки, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лосартан).
Баклофен (використовується для лікування непроизвольних і тривалих скорочень м’язів).
Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, ваш лікар скоригує дозу цього препарату.
Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар скоригує дозу цього препарату.
Міфепристон (індуктор аборту).
Дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування порушень серця).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
Діуретики (ліки, що збільшують виведення сечі).
Пентоксифілін (для лікування переміжної кульгавості).
Пробенецид (використовується у пацієнтів із подагрою або разом із пеніциліном при інфекціях).
Антибіотики з групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
Йоннообмінні смоли, такі як колестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
Сульфінпіразон (для лікування подагри).
Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету).
Такріна (використовується для лікування хвороби Альцгеймера).
Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
Зідовудин (ліки проти вірусу СНІДу).
Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
Вориконазол або флуконазол (використовуються при грибкових інфекціях).
Рослинні екстракти: Гінкго білоба.

Інші ліки також можуть впливати або піддаватися впливу від лікування Ібудолом. Тому завжди консультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібудолу разом з іншими ліками.

Вплив на лабораторні дослідження

Прийом ібупрофену може вплинути на такі лабораторні аналізи:

Час кровотечі (може подовжуватися до 1 доби після припинення лікування)
Концентрація глюкози в крові (може знижуватися)
Кліренс креатиніну (може знижуватися)
Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися)
Рівні азоту сечовини в крові та сироваткового креатиніну та калію (можуть підвищуватися)
При дослідженні функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ

Якщо вам планують провести будь-яке діагностичне дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Ібудолу з їжею, напоями та алкоголем

Можна приймати самостійно або разом з їжею. Зазвичай рекомендується приймати разом з їжею або молоком, щоб зменшити можливість подразнення шлунка.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність:

Застереження під час вагітності та для жінок репродуктивного віку

Оскільки прийом препаратів типу ібупрофену пов’язаний із підвищеним ризиком вроджених аномалій/викиднів, його застосування не рекомендується протягом першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно. У таких випадках дозу та тривалість лікування обмежують мінімально необхідними.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказане. Воно може спричинити ниркові та серцеві проблеми у плода. Може вплинути на схильність до кровотечі як у вас, так і у вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо вам потрібне лікування в цей період або під час планування вагітності, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у плода, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування понад кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Жінкам репродуктивного віку слід враховувати, що препарати типу ібупрофену пов’язані зі зниженням фертильності.

Годування груддю:

Хоча до грудного молока потрапляє лише невелика кількість препарату, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час прийому цього препарату у вас виникають запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми, не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткий курс, спеціальні застереження не потрібні.

3. Як застосовувати Ібудол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій Вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для зняття симптомів. Якщо у Вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривалий час не зникають або погіршуються (див. розділ 2).

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки (з масою тіла понад 40 кг) віком від 12 років:

Приймати по 1 таблетці (400 мг) кожні 6–8 годин за необхідності. Не приймати більше 3 таблеток (1200 мг) протягом 24 годин.

Діти та підлітки:

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано для дітей та підлітків із масою тіла менше 40 кг, оскільки доза ібупрофену, що міститься в ньому, не відповідає рекомендованій позології для цих пацієнтів.

Пацієнти літнього віку (> 65 років):

Дозування має встановлюватися лікарем, оскільки може знадобитися зменшення звичайної дози. Пацієнти літнього віку часто більш схильні до розвитку побічних ефектів, тому іноді необхідно зменшити дозу. Проконсультуйтесь із своїм лікарем.

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця:

У пацієнтів із легким або помірним захворюванням необхідно зменшити початкову дозу. Ібупрофен не слід застосовувати у пацієнтів із тяжким ураженням нирок, печінки або серця.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Пацієнти, які скаржаться на розлад шлунка, повинні приймати препарат з молоком і/або під час їжі.

Важливо застосовувати найменшу дозу, яка здатна зняти/контролювати біль, і не приймати ібупрофен довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Якщо Ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо Ви прийняли більше Ібудолу, ніж слід

Якщо Ви прийняли більше лікарського засобу, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула вміст упаковки, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, або в найближчу лікарню, щоб дізнатися про можливий ризик і отримати поради щодо необхідних заходів. Обов’язково повідомте назву препарату та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та листівку лікарського засобу для показу медичному працівнику.

Симптоми передозування можуть включати: біль у шлунку, нудоту, блювоту (яка може містити кров’янисті виділення), байдужість, сонливість, головний біль, непрохідні рухи очей, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та відсутність координації м’язів. Можуть виникнути більш тяжкі симптоми, такі як кишкові кровотечі, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, респіраторний дистрес-синдром у дорослих та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих доз). При високих дозах повідомлялося про симптоми сонливості, болю в грудях, серцебиття, втрати свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість, запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб та труднощі з диханням.

У разі тяжкого отруєння лікар вживає необхідних заходів.

Якщо Ви забули прийняти Ібудол

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо Ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступного прийому, пропущену дозу пропустіть і прийміть наступну дозу у звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібудол може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як Ібудол, частіше трапляються у людей старше 65 років.

Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.

Частота побічних ефектів визначається за такою класифікацією: дуже часті (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів); часті (можуть впливати на до 1 із кожних 10 пацієнтів); нечасткі (можуть впливати на до 1 із кожних 100 пацієнтів); рідкісні (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 пацієнтів); дуже рідкісні (до 1 із кожних 10 000 пацієнтів); невідома частота (неможливо оцінити на підставі наявних даних).

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Шлунково-кишковий тракт:

Найчастішими побічними ефектами, що виникають при застосуванні лікарських засобів з ібупрофеном, є шлунково-кишкові: пептичні виразки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, печія, болі в животі, кров у калі, блювота кров’ю, афти, погіршення виразкового коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося виникнення гастриту.

Інші побічні ефекти:

Нечасткі: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок.

Рідкісні: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стравохідна стриктура), загострення захворювання кишкових дивертикулів, неспецифічний геморагічний коліт (гастроентерит, що супроводжується діареєю з кров’ю).

Дуже рідкісні: панкреатит.

Серцево-судинна система:

Лікарські засоби з ібупрофеном можуть бути пов’язані із помірним підвищенням ризику інсульту або серцевого нападу («інфаркт міокарда»).

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Також спостерігалися набряк (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність під час лікування препаратами групи ібупрофену.

Шкіра:

Припиніть лікування препаратом Ібудол і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

Червоні плями, не підняті, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип [екзудативна дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
Загальна шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
Загальна червона лущеннява висипка, з підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза).

Лікарські засоби з ібупрофеном можуть дуже рідко спричиняти серйозні пухирчасті реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліза (ерозії слизових оболонок та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу).

Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами: може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну висипку, набряк лімфатичних вузлів та підвищений рівень еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець).

Інші побічні ефекти:

Часті: шкірна висипка.

Нечасткі: почервоніння шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідкісні: випадіння волосся, мультиформна еритема (ураження шкіри), шкірні реакції під впливом світла, запалення судин шкіри.

Украй рідко можуть виникати серйозні шкірні інфекції та ускладнення у м’яких тканинах під час вітряної віспи.

Невідома частота: загальна червона лущеннява висипка з вузликами під шкірою та пухирцями, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза). Припиніть прийом Ібудолу, якщо виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Імунна система:

Нечасткі: тимчасовий набряк ділянок шкіри, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, що утруднює прохід повітря до легень).

Рідкісні: серйозні алергічні реакції (анafilактичний шок). У разі серйозної системної гіперчутливості можуть виникнути набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотонія та шок.

Дуже рідкісні: біль у суглобах та лихоманка (вовчанка).

Центральна нервова система:

Часті: втому або сонливість, головний біль, запаморочення або відчуття нестабільності.

Рідкісні: парестезія (відчуття оніміння, поколювання, «піну», тощо, найчастіше в руках, ногах, плечах або стегнах).

Дуже рідкісні: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнт мав якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші захворювання сполучної тканини), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали: скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, лихоманку або дезорієнтацію.

Психічні розлади:

Нечасткі: безсоння, тривожність, нервозність.

Рідкісні: дезорієнтація або сплутаність свідомості, занепокоєння, дратівливість, депресія, психотична реакція.

Слухові органи:
Часті: запаморочення.

Нечасткі: дзвоніння або свист у вухах.
Рідкісні: порушення слуху.

Очі:

Нечасткі: порушення зору.

Рідкісні: незвичайний або розмитий зір.

Кровотворна система:

Рідкісні: зниження тромбоцитів, зниження білих кров’яних тілець (може проявлятися частими інфекціями з лихоманкою, ознобом або біль у горлі), зниження червоних кров’яних тілець (може проявлятися задишкою та блідістю шкіри), зниження гранулоцитів (одного з видів білих кров’яних тілець, що може сприяти інфекціям), панцитопенія (недостатність червоних та білих кров’яних тілець та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (дуже сильне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку у виробництві різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування червоних кров’яних тілець). Перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носові та шкірні кровотечі.

Дуже рідкісні: подовження часу кровотечі.

Нирки:

На підставі досвіду з НПЗП загалом, не можна виключити випадки інтерстиційного нефриту (порушення функції нирок), нефротичного синдрому (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркової недостатності (раптову втрату здатності нирок працювати).

Печінка:

Лікарські засоби з ібупрофеном можуть рідко спричиняти ураження печінки.

Інші рідкісні побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).

Невідома частота: печінкова недостатність (серйозне погіршення функції печінки).

Загальні:

Погіршення запалення під час інфекційних процесів.

До цього часу не повідомлялося про серйозні алергічні реакції з ібупрофеном, хоча їх не можна виключати. Прояви таких реакцій можуть включати: лихоманку, шкірну висипку, біль у животі, сильний та тривалий головний біль, нудоту, блювоту, набряк обличчя, язика та горла, утруднення дихання, астму, серцебиття, гіпотонію (нижчий за звичайний рівень кров’яного тиску) або шок.

Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

Алергічні реакції, такі як шкірна висипка, набряк обличчя, свист у грудях або утруднення дихання.
Блювота кров’ю або з виглядом кавової гущі.
Кров у калі або діарея з кров’ю.
Сильний біль у животі.
Пухирці або сильне лущення шкіри.
Сильний або тривалий головний біль.
Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
Ознаки серйозної гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібудолу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів Punto SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як правильно позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібудолу

Діюча речовина — ібупрофен. Кожна таблетка містить 400 мг ібупрофену.
Інші компоненти ядра таблетки: крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, целюлоза мікрокристалічна, діоксид кремнію колоїдний та стеарат магнію.
Компоненти оболонки: макрогол 8000, похідне целюлози, поліоксил 40 стеарат, гіпромелоза, діоксид титану та пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд Ібудолу та вміст упаковки

Круглі білі таблетки, гладкі, без подовжнього нанесення. Випускаються у блистерних упаковках із ПВХ/алюмінію, по 20 таблеток у пачці.

Тримач ліцензії на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

або

NOUCOR HEALTH, S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-Solitá i Plegamans – Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: серпень 2024 р.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.