Ибудол 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибудол 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания врача, фармацевта или медсестры.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается по истечении 3 дней в случае лихорадки или 5 дней (3 дней у подростков) в случае боли.

Содержание инструкции:

Что такое Ибудол и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Ибудола
Как принимать Ибудол
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибудола
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибудол и для чего он применяется

Ибупрофен, действующее вещество этого лекарственного средства, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.

Препарат показан взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше с массой тела более 40 кг для симптоматического облегчения слабой или умеренной боли, например головной боли, зубной боли, менструальных болей, мышечных болей (мышечных спазмов) или болей в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что необходимо знать перед началом применения Ибудол

Не принимайте Ибудол:

Если у вас аллергия на ибупрофен, на другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), на аспирин или на любой другой компонент этого лекарственного средства. Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, насморк, затруднённое дыхание или приступы астмы.
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
Если вы рвёте кровью.
Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). Если одновременный приём антикоагулянтов необходим, врач проведёт анализы на свёртываемость крови.
Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма этого препарата.

При применении ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции, такие как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибудол и свяжитесь с врачом или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили один из этих симптомов.

Сообщите врачу:

Если у вас отёки (задержка жидкости).
Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у вас астма или другое заболевание дыхательной системы.
Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
Если у вас заболевание почек или печени, вам более 60 лет или вы должны принимать препарат длительно (более 1–2 недель), возможно, врач будет проводить регулярные обследования. Он сообщит вам, с какой частотой их нужно проводить.
Если у вас симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, пейте достаточное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку в этом случае ибупрофен может привести к почечной недостаточности вследствие обезвоживания.
Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда и без предварительных симптомов. Риск выше при приёме высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.
Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты, включая ацетилсалициловую кислоту. Также сообщите о приёме других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты, подобные ибупрофену, могут усугубить эти состояния.
Если вы принимаете диуретики (препараты для увеличения мочеотделения), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями).
Если у вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как розоватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
Если у вас головные боли после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата.
Возможны аллергические реакции на этот препарат.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.

Важно использовать наименьшую дозу, достаточную для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Соблюдайте особую осторожность при применении Ибудол:

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёзная папулёзная сыпь (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Немедленно прекратите лечение Ибудол и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Препараты противовоспалительного/обезболивающего действия, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при приёме в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Обсудите своё лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом ибупрофена, если:

у вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокады артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
у вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Инфекции

Этот препарат может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, он может задерживать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Подростки

Существует риск повреждения почек у обезвоженных подростков.

Применение Ибудол с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарства, включая безрецептурные.

Ибудол может влиять или подвергаться влиянию других препаратов. Например:

Антикоагулянты (напр., для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
Баклофен (используется для лечения непроизвольных и постоянных мышечных сокращений).
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (применяется для прерывания беременности).
Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, применяемые для увеличения выведения мочи).
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Ионообменные смолы, такие как колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови).
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
Такрина (применяется при лечении болезни Альцгеймера).
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Вориконазол или флуконазол (применяются при грибковых инфекциях).
Растительные экстракты: гинкго билоба.

Другие препараты также могут влиять или подвергаться влиянию при лечении Ибудол. Поэтому всегда проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибудол с другими лекарственными средствами.

Влияние на лабораторные анализы

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные тесты:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
Клиренс креатинина (может снижаться).
Гематокрит или гемоглобин (могут снижаться).
Концентрации азота мочевины в крови и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться).
При анализах функции печени: повышение уровня трансаминаз.

Если вам предстоит диагностическое обследование (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Ибудол с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат отдельно или во время еды. Обычно рекомендуется принимать его во время или после еды, либо с молоком, чтобы снизить вероятность желудочных расстройств.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность:

Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов, подобных ибупрофену, ассоциирован с повышенным риском врождённых аномалий и выкидышей, их применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность приёма должны быть минимально возможными.

В третьем триместре приём ибупрофена противопоказан. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды. Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

У женщин репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты, подобные ибупрофену, могут снижать способность к зачатию.

Лактация:

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если во время приёма этого препарата у вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого времени, специальные меры предосторожности не требуются.

3. Как принимать Ибудол

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям, данным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. При наличии сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки (с массой тела более 40 кг) в возрасте от 12 лет:

Принимать по 1 таблетке (400 мг) каждые 6–8 часов при необходимости. Максимальная суточная доза — не более 3 таблеток (1200 мг) в течение 24 часов.

Дети и подростки:

Не рекомендуется применение данного лекарственного средства у детей и подростков с массой тела менее 40 кг, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не соответствует рекомендуемой дозировке для этих пациентов.

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет):

Дозировку должен определить врач, поскольку может потребоваться снижение стандартной дозы. Пациенты пожилого возраста чаще подвержены риску развития нежелательных эффектов, поэтому доза иногда должна быть снижена. Проконсультируйтесь с врачом.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:

У пациентов с лёгкой или умеренной степенью тяжести заболеваний доза должна быть снижена. Ибупрофен не следует применять у пациентов с тяжёлой почечной, печеночной или сердечной недостаточностью.

Способ применения

Данный препарат предназначен для приёма внутрь.

Пациентам, у которых возникают расстройства желудка, рекомендуется принимать препарат с молоком и/или во время еды.

Важно применять наименьшую дозу, обеспечивающую обезболивающий эффект, и не принимать ибупрофен дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ибудола, чем следует

Если вы приняли большее количество препарата, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, или посетите ближайшую больницу, чтобы получить информацию о возможных рисках и рекомендации по мерам, которые необходимо принять. Укажите название препарата и количество принятого вещества. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш и передать медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать: боль в желудке, тошноту, рвоту (иногда с кровью), апатию, сонливость, головную боль, непроизвольные движения глаз, шум в ушах, спутанность сознания и нарушение координации мышц. Возможны более тяжёлые симптомы: кишечное кровотечение, снижение артериального давления, понижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, острый респираторный дистресс-синдром у взрослых и временная остановка дыхания у детей (после приёма больших доз). При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости, головокружении, появлении крови в моче, снижении уровня калия в крови, ознобе и затруднённом дыхании.

В случае тяжёлого отравления врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Ибудол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ибудол может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще наблюдаются у пациентов старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза не превышает рекомендуемую максимальную дозу.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов); часто (может встречаться у 1 из 10 пациентов); нечасто (может встречаться у 1 из 100 пациентов); редко (может встречаться у 1 из 1000 пациентов); очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Были отмечены следующие побочные эффекты:

Желудочно-кишечные:

Наиболее частыми побочными эффектами препаратов, содержащих ибупрофен, являются желудочно-кишечные: пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота кровью, афтозные язвы полости рта, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона. Менее часто отмечалось развитие гастрита.

Другие побочные эффекты:

Нечасто: воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв.

Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), обострение болезни дивертикулов кишечника, неспецифический геморрагический колит (гастроэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью).

Очень редко: панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Препараты, содержащие ибупрофен, могут быть связаны с умеренным повышением риска развития сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Также наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность при лечении препаратами ибупрофена.

Кожные:

Прекратите лечение Ибудолом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

Красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в виде мишени или круглые, преимущественно на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп [экссудативная многоформная эритема, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная, красная и шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Препараты, содержащие ибупрофен, в очень редких случаях могут вызывать тяжелые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (многочисленные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами: может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов).

Другие побочные эффекты:

Часто: высыпания на коже.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко: выпадение волос, многоформная эритема (поражение кожи), фотосенсибилизация, васкулит кожи.

Исключительно редко могут возникать тяжелые инфекции кожи и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе.

Частота неизвестна: генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите прием Ибудола при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто: преходящие отеки на участках кожи, слизистых оболочках или иногда во внутренних органах (ангионевротический отек), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий прохождение воздуха к легким).

Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). При тяжелой общей реакции гиперчувствительности могут появляться отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотензия и шок.

Очень редко: боль в суставах и лихорадка (волчанка).

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: усталость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости.

Редко: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или бедрах).

Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита на фоне приема ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство.

Редко: спутанность сознания или дезориентация, раздражительность, нервозность, депрессия, психотические реакции.

Со стороны слуха:

Часто: головокружение.

Нечасто: шум или звон в ушах.

Редко: нарушение слуха.

Со стороны глаз:

Нечасто: нарушения зрения.

Редко: нечеткое или расплывчатое зрение.

Кровь:

Редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (тип лейкоцитов, повышающий предрасположенность к инфекциям), панцитопения (недостаточность эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения.

Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Почки:

На основании опыта применения НПВС в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (поражение почек), нефротического синдрома (заболевание, характеризующееся выделением белка с мочой и отеками тела) и острой почечной недостаточности (внезапная потеря способности почек функционировать).

Печень:

Препараты, содержащие ибупрофен, в редких случаях могут вызывать поражение печени.

Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз).

Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие:

Усиление воспалительных процессов при инфекционных заболеваниях.

До настоящего времени тяжелые аллергические реакции на ибупрофен не были зарегистрированы, однако их нельзя исключать. Симптомы таких реакций могут включать: лихорадку, кожную сыпь, боль в животе, сильную и стойкую головную боль, тошноту, рвоту, отек лица, языка и горла, затруднение дыхания, астму, сердцебиение, гипотензию (пониженное артериальное давление) или шок.

Если у вас появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отек лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим гущу от кофе.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или стойкая головная боль.
Желтушность кожи (желтуха).
Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе).
Отеки конечностей или скопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ибудола

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в вашей аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ибудол 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав Ибудола

Действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
Другие компоненты ядра таблетки: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный и стеарат магния.
Компоненты оболочки: макрогол 8000, производное целлюлозы, полисорбат 80, гипромеллоза, диоксид титана и пропиленгликоль.

Внешний вид Ибудола и содержимое упаковки

Круглые белые таблетки, гладкие, без насечек. Выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминий, по 20 таблеток в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Терраса — Барселона

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Терраса — Барселона

Испания

или

NOUCOR HEALTH, S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Палау-Солита-и-Плегаманс — Барселона

Испания

Дата последнего обновления инструкции: август 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.