Будезонід/формотерол Ціпла 320 мкг/9 мкг для інгаляцій порошок для інгаляції (однодозовий)

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Будезонід/формотерол Ціпла 320 мкг/9 мкг для інгаляцій, порошок для інгаляції (однодозовий)

Будезонід/формотеролу фумарату дигідрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Будезонід/формотерол Ціпла та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Будезонід/формотерол Ціпла
3. Як застосовувати Будезонід/формотерол Ціпла
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Будезонід/формотерол Ціпла

1. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Будезонід/формотерол Ціпла і для чого його застосовують

Будезонід/формотерол Ціпла 320 мкг/9 мкг для інгаляції порошок для інгаляції (однодозовий) — це інгалятор, який застосовується для лікування бронхіальної астми у дорослих та підлітків у віці від 12 до 17 років. Також його використовують для симптоматичного лікування хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ) у дорослих старше 18 років. Цей препарат містить два різних лікарських засоби: будезонід і формотерол фумарат дигідрат.

• Будезонід належить до групи ліків, які називаються «кортикостероїди», і діє шляхом зменшення та запобігання запаленню в легенях.
• Формотерол фумарат дигідрат належить до групи ліків, що називаються «агоністи β2-адренергічних рецепторів тривалої дії» або «бронходилататори», і діє, розслаблюючи м’язи дихальних шляхів, що полегшує дихання.

Астма

Ваш лікар призначить вам два різних інгалятори від астми: Будезонід/формотерол Ціпла та окремий інгалятор «для полегшення симптомів».

• Використовуйте Будезонід/формотерол Ціпла щодня, оскільки це допомагає запобігти виникненню симптомів астми.
• Використовуйте свій «інгалятор для полегшення» у разі появи симптомів астми, щоб полегшити дихання.

Не використовуйте Будезонід/формотерол Ціпла як інгалятор «для полегшення симптомів».

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)

Будезонід/формотерол Ціпла також може застосовуватися для лікування симптомів ХОХЛ у дорослих. ХОХЛ — це хронічне захворювання дихальних шляхів легень, яке зазвичай спричинене тютюнопалінням.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Будезонід/формотерол Ціпла

Не застосовуйте Будезонід/формотерол Ціпла:

якщо Ви маєте алергію на будезонід, формотерол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначено в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Будезонід/формотерол Ціпла, якщо:

• у Вас цукровий діабет,
• у Вас інфекція легенів,
• у Вас підвищений артеріальний тиск або коли-небудь були захворювання серця (включаючи нерегулярне серцебиття, прискорений пульс, звуження артерій або серцеву недостатність),
• у Вас захворювання щитоподібної залози або надниркових залоз,
• у Вас низький рівень калію в крові,
• у Вас тяжкі захворювання печінки.

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо у Вас виникнуть розмите зору або інші проблеми зі зором.

Інші лікарські засоби та Будезонід/формотерол Ціпла

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• бета-блокатори (наприклад, атенолол або пропранолол — для лікування підвищеного артеріального тиску), включаючи очні краплі (наприклад, тимолол — для лікування глаукоми),
• ліки для лікування прискореного або нерегулярного серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, прокаїнамід),
• ліки для лікування алергії, також відомі як антигістамінні засоби, наприклад, терфенадин,
• окситоцин — ліки для полегшення пологів,
• прокарбазин — ліки для лікування раку,
• ліки, такі як дигоксин, які зазвичай використовуються для лікування серцевої недостатності,
• діуретики (наприклад, фуросемід), які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску,
• кортикостероїди (наприклад, преднізолон). Вони використовуються для лікування запалення або профілактики відторгнення трансплантованих органів,
• ксантові препарати (наприклад, теофілін або амінофілін). Їх часто використовують для лікування астми,
• інші бронходилататори (наприклад, сальбутамол),
• інші ліки для розширення дихальних шляхів, також відомі як бронходилататори (наприклад, сальбутамол),
  • ліки для лікування депресії, також відомі як трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін) та антидепресант нефазодон,
  • ліки для лікування психічних розладів, нудоти або блювання, відомі як фенотіазинові препарати (наприклад, хлорпромазин і проклорперазин),
  • ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол) та бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин і телітроміцин, фуразолідон),
  • ліки для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа),
  • ліки для лікування захворювань щитоподібної залози (наприклад, левотироксин),
  • ліки, відомі як «інгібітори протеази ВІЛ» (наприклад, ритонавір, кобіцистат), для лікування інфекції ВІЛ. Ефекти Будезонід/формотерол Ціпла можуть посилюватися, і Ваш лікар може захотіти уважно спостерігати за станом Вашого здоров’я.

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій або не впевнені, запитайте лікаря або фармацевта перед застосуванням Будезонід/формотерол Ціпла.

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви будете проходити загальний наркоз під час хірургічної операції або стоматологічного лікування.

Вагітність, годування груддю та фертильність

• Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням препарату Будезонід/формотерол Ціпла, якщо тільки ваш лікар не рекомендував інше.
• Якщо ви завагітніли під час лікування препаратом Будезонід/формотерол Ціпла, не припиняйте його застосування і негайно проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням препарату Будезонід/формотерол Ціпла.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Вплив препарату Будезонід/формотерол Ціпла на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Препарат Будезонід/формотерол Ціпла містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Може викликати алергічні реакції у пацієнтів з алергією до білка коров’ячого молока. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Будезонід/формотерол Ціпла

• Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
• Важливо застосовувати Будезонід/формотерол Ціпла щоденно, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів астми чи ХОЗЛ у цей момент.
• Якщо ви застосовуєте Будезонід/формотерол Ціпла для лікування астми, ваш лікар періодично буде перевіряти, як проходять ваші симптоми.

Якщо ви приймали таблетки кортикостероїдів для лікування астми або ХОЗЛ, ваш лікар може зменшити кількість таблеток, які ви приймаєте, після початку застосування Будезонід/формотерол Ціпла. Якщо ви приймали пероральні кортикостероїди протягом тривалого часу, ваш лікар може попросити вас періодично здавати аналізи крові. Ви можете відчувати загальну нездужність, коли кількість пероральних кортикостероїдів зменшиться, навіть якщо ваші симптоми з боку легень поліпшуються. Можуть виникнути симптоми, такі як закладеність або виділення з носа, слабкість або біль у суглобах чи м’язах, або висип на шкірі (круп’яниця). Якщо вас турбують будь-які з цих симптомів або якщо виникли такі симптоми, як головний біль, втому, нудота чи блювота, негайно зв’яжіться з лікарем. Можливо, вам знадобиться інший лікарський засіб, якщо розвинуться алергічні або артритні симптоми. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вас турбує, як слід продовжувати застосовувати Будезонід/формотерол Ціпла.

Ваш лікар може розглянути можливість додаткового прийому таблеток кортикостероїдів під час періодів стресу (наприклад, при інфекції в грудях або перед операцією).

Важлива інформація про симптоми астми або ХОЗЛ

Якщо під час застосування Будезонід/формотерол Ціпла ви відчуваєте труднощі з диханням або свист у грудях, продовжуйте застосовувати Будезонід/формотерол Ціпла, але якнайшвидше зв’яжіться з лікарем, оскільки вам може знадобитися додаткове лікування.

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо:

• Ваше дихання погіршується або ви часто прокидаєтеся вночі через симптоми астми.
• Ви починаєте відчувати тиск у грудях вранці або тиск у грудях триває довше, ніж зазвичай. Ці ознаки можуть свідчити про те, що ваша астма або ХОЗЛ недостатньо контролюються, і вам може негайно знадобитися інше або додаткове лікування.

Астма

Застосовуйте Будезонід/формотерол Ціпла щоденно, оскільки це допомагає запобігти виникненню симптомів астми.

Дорослі (від 18 років)

• Зазвичай застосовується 1 інгаляція двічі на добу.
• Ваш лікар може збільшити дозу до максимально 2 інгаляцій двічі на добу.
• Якщо ваші симптоми добре контролюються, лікар може порадити вам застосовувати ліки один раз на добу.

Підлітки (від 12 до 17 років)

• Зазвичай застосовується 1 інгаляція двічі на добу.
• Якщо ваші симптоми добре контролюються, лікар може порадити вам застосовувати ліки один раз на добу.

Застосування Будезонід/формотерол Ціпла не рекомендовано дітям молодше 12 років.

Ваш лікар (або медсестра) допоможе вам у лікуванні астми. Вони підберуть дозу цього лікарського засобу на найнижчому рівні, який забезпечує контроль над астмою. Однак не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем або медсестрою.

Використовуйте інший «інгалятор для полегшення симптомів» для лікування симптомів астми. Завжди матимьте при собі цей «інгалятор полегшення», щоб мати змогу використовувати його за потреби. Не застосовуйте Будезонід/формотерол Ціпла для лікування симптомів астми — використовуйте для цього інгалятор полегшення симптомів.

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ)

Застосування тільки для дорослих (старших 18 років).

• Зазвичай застосовується 1 інгаляція двічі на добу.

Ваш лікар також може призначити вам інші бронходилататори, наприклад, антихолінергічні засоби (такі як іпратропію бромід або тіотропію бромід) для лікування ХОЗЛ.

Інструкції щодо застосування:

Ваш лікар, медсестра або фармацевт повинні навчити вас, як користуватися інгалятором, і періодично перевіряти, чи ви це робите правильно.

Інгалятор містить 60 доз лікарського засобу у вигляді порошку, упакованого у рулон алюмінієвої стрічки. Він має лічильник доз, який показує, скільки доз залишилося, у порядку спадання від 60 до 0. Коли залишається останні 10 доз, цифри відображаються на червоному тлі.

Інгалятор не підлягає повторному заповненню. Його слід викинути, коли він спорожніє, і замінити новим.

Перед застосуванням інгалятора:

• Необхідно відкрити бічну прозору камеру інгалятора.
• Алюмінієву стрічку слід відрізати від бічної камери, обережно потягнувши її проти «зубців» бічної камери, як показано нижче. Не тягніть стрічку з надмірним зусиллям і не відривайте її.

• Закрийте кришку бічної камери та викиньте використану стрічку.

Важливо:

Під час використання інгалятора бічна камера поступово заповнюється використаною алюмінієвою стрічкою. Алюмінієві стрічки з чорними лініями не містять лікарського засобу. Згодом пронумеровані ділянки стрічки з’являться у бічній камері.

Ніколи не повинно бути більше ніж 2 ділянки алюмінієвої стрічки у бічній камері, оскільки це може призвести до заклинювання інгалятора. Залишок стрічки слід обережно відрізати, як зазначено вище, і зберігати у безпечному місці.

Використання інгалятора:

Тримайте інгалятор руками, як показано на зображеннях.

1. Відкриття

• Захисну кришку слід відкрити вниз, щоб відкрити мундштук.
• Переконайтеся, що лічильник доз показує, скільки доз залишилося.

2. Підготовка дози

• Необхідно підняти вгору край білої важільної ручки. Переконайтеся, що бічна камера закрита.

Пам’ятайте: Білу важільну ручку слід рухати лише тоді, коли пацієнт готовий вдихнути дозу лікарського засобу. Якщо пацієнт грається з білою важільною ручкою, це може призвести до втрати доз.

• Відкриття: Білу важільну ручку слід повністю відкрити до упору і до появи клацання. Ця дія переміщує нову дозу в положення готовності, а відповідний номер з’являється на лічильнику.

• Закриття: Потім білу важільну ручку слід повністю закрити, поки вона знову не клацне у своє початкове положення. Після цього інгалятор готовий до негайного використання.

3. Інгаляція дози

• Тримаючи мундштук інгалятора подалі від рота, пацієнт повинен видихнути якомога повніше, доки не відчує себе комфортно. Ніколи не видихайте безпосередньо в інгалятор, оскільки це може вплинути на дозу.
• Інгалятор слід тримати з захисною кришкою, спрямованою вниз.
• Міцно закрийте губи навколо мундштука.
• Пацієнт повинен вдихнути якомога глибше і якомога сильніше через інгалятор, не дихаючи через ніс.

• Потім вийміть інгалятор із рота та затримайте дихання на 5–10 секунд або стільки, скільки зможете, не викликаючи дискомфорту.

• Потім пацієнт повинен почати повільно дихати, але не в інгалятор.

• Закрийте захисну кришку мундштука.

• Прополоскайте рот водою і виплюньте її. Це може допомогти запобігти грибковим інфекціям рота та уникнути хрипоти.

Очищення

• За необхідності зовнішню частину мундштука можна протерти сухою серветкою.
• Ніколи не розбирайте частини інгалятора для очищення або будь-яких інших цілей!
• Частини інгалятора не можна мити водою або вологими серветками, оскільки волога може вплинути на дозу!
• Ніколи не вставляйте скріпки чи будь-які інші гострі предмети в мундштук або інші частини інгалятора, оскільки це може пошкодити пристрій!

Якщо ви застосували більше Будезонід/формотерол Ціпла, ніж слід

Важливо застосовувати дозу, зазначену в інструкції або призначену лікарем. Не збільшуйте дозу без консультації з лікарем.

Найпоширенішими симптомами та ознаками, які можуть виникнути після застосування надлишкової дози Будезонід/формотерол Ціпла, є тремтіння, головний біль та прискорене серцебиття.

Якщо ви застосували більше Будезонід/формотерол Ціпла, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, медсестри або зателефонуйте в Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку використали.

Якщо ви забули застосувати Будезонід/формотерол Ціпла

• Якщо ви пропустили одну з доз, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час наступної дози, не хвилюйтеся через пропущену дозу.
• Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче станів, негайно припиніть використовувати Будезонід/формотерол Ціпла та зверніться до лікаря:

• набряк обличчя, особливо навколо рота (язик і/або горло і/або утруднення ковтання) або кропив’янка разом із утрудненим диханням (ангіоневротичний набряк) і/або раптове відчуття слабкості, що вказує на можливу алергійну реакцію. Це трапляється рідко (може впливати до 1 із 1000 пацієнтів).
• виникнення «свистячих» звуків або утруднення дихання відразу після використання інгалятора. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно припиніть використовувати Будезонід/формотерол Ціпла та скористайтеся своїм «інгалятором швидкої допомоги». Негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки, можливо, вам потрібно змінити лікування. Це трапляється дуже рідко (може впливати до 1 із 10 000 пацієнтів).

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

• серцебиття (відчуття посиленого серцебиття), тремтіння. Коли виникають ці ефекти, вони зазвичай є незначними та зникають під час продовження використання Будезонід/формотерол Ціпла.
• молочниця (грибкова інфекція) у роті. Цей ефект менш імовірний, якщо після використання Будезонід/формотерол Ціпла ви полоскаєте рот водою.
• незначне подразнення горла, кашель, хриплість.
• головний біль.
• пневмонія (інфекція легень) у пацієнтів з ХОЗХ.

Повідомте лікареві, якщо у вас виникають будь-які з наведених симптомів під час інгаляції Будезонід/формотерол Ціпла — це можуть бути симптоми легеневої інфекції:

• лихоманка або озноб,
• збільшення кількості слизу, зміна кольору слизу,
• посилення кашлю або утруднення дихання.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• агресивність.
• тривожність.
• непокій, почуття напруги або збудження.
• труднощі заснути.
• запаморочення.
• нудота (неприємні відчуття в шлунку).
• прискорене серцебиття.
• синці на шкірі.
• м’язові спазми.
• розмите зору.

Рідкі (можуть впливати до 1 із 1000 людей)

• висип, свербіж.
• бронхоспазм (скорочення м’язів дихальних шляхів, що викликає «свистячі» звуки). Якщо свистячі звуки виникають раптово одразу після використання Будезонід/формотерол Ціпла, негайно припиніть його використання та зверніться до лікаря.
• знижений рівень калію в крові.
• нерегулярне серцебиття.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• депресія.
• зміни в поведінці, особливо у дітей.
• біль або тиск у грудях (стенокардія).
• підвищення рівня цукру (глюкози) в крові.
• порушення смаку, наприклад неприємний присмак у роті.
• зміни артеріального тиску.
• збільшення ваги, «місячне» обличчя, слабкість, ожиріння живота (синдром Кушинга).

Інгаляційні кортикостероїди можуть впливати на нормальне утворення стероїдних гормонів у організмі, особливо при тривалому застосуванні високих доз. До цих ефектів належать:

• зміни мінеральної щільності кісток (зниження щільності кісток),
• катаракта (втрата прозорості кришталика ока),
• глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску),
• затримка росту у дітей та підлітків,
• ефекти на надниркові залози (маленькі залози, розташовані біля нирок),
• кушінгоїдні ознаки,
• також може виникнути підвищена схильність до інфекцій та погіршення здатності організму адаптуватися до стресу.

Ці ефекти значно менш імовірні при застосуванні інгаляційних кортикостероїдів, ніж при прийомі кортикостероїдних таблеток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Будезонід/формотерол Ціпла

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці або етикетці інгалятора після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Сдавайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Будезонід/Формотерол Ціпла

• Діючими речовинами є будезонід та фумарат формотеролу дигідрат. Кожна вдихувана доза містить 160 мкг будезоніду та 4,5 мкг фумарату формотеролу дигідрату, що відповідає дозі (однодозовій формі, упакованій у блістер) 194,7 мкг будезоніду та 6,1 мкг фумарату формотеролу дигідрату.

• Іншим компонентом є лактоза моногідрат (що містить білки молока).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Будезонід/Формотерол Ціпла — це інгалятор із пластмаси червоного/білого кольору, що містить ваш препарат. Кожен інгалятор містить блістер OPA/Al/PVC-Al з 60 попередньо дозованими дозами суміші порошку. Інгаляційний порошок білий або трохи жовтуватий, без грудочок.

Будезонід/Формотерол Ціпла доступний у упаковках по 1, 2 та 6 інгаляторів, кожен з яких містить 60 доз.

Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301

2018 Антверпен

Бельгія

Виробник

AEROPHARM GmbH

François-Mitterrand-Allee 1

07407 Рудольштадт

Німеччина

або

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57

1526 Любляна

Словенія

або

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Барльбен, Саксонія-Ангальт

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Cipla Europe NV, філія в Іспанії,

вул. Гусман-ель-Буено, 133, будівля Britannia, 28003, Мадрид

Цей препарат зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія: Airbufo Forspiro 160 microgram/4,5 microgram/inhalatie, inhalatiepoeder, Voorverdeeld

Данія: AirBuFo Forspiro

Фінляндія: AEROCOMP Forspiro 160 mikrog/4,5 mikrog/annos, inhalaatiojauhe, Annosteltu

Франція: AirBuFo Forspiro 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

Ірландія: AirBuFo Forspiro 160 microgram/4.5 microgram/dose inhalation powder, pre-dispensed

Італія: AirBuFo Forspiro

Норвегія: AirBuFo Forspiro

Португалія: AirBuFo Forspiro

Швеція: Airbufo Forspiro 160 mikrog/4,5 mikrog/dos, inhalationspulver, avdelad dos

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2023 року

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Доступ до детальної та актуалізованої інформації про застосування цього лікарського засобу можна отримати, відсканувавши QR-код, наведений на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також цю інформацію можна знайти за таким посиланням: https://cima.aemps.es/info/85833.