Budesonide/formoterolo Cipla 320 microgrammi/9 microgrammi/polvere per inalazione (monodose)

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Budesonide/Formoterolo Cipla 320 microgrammi/9 microgrammi/inhalazione, polvere per inalazione (monodose)

Budesonide/formoterolo fumarato diidrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe aver bisogno di rileggerlo.

• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.

  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Budesonide/Formoterolo Cipla e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Budesonide/Formoterolo Cipla
3. Come usare Budesonide/Formoterolo Cipla
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Budesonide/Formoterolo Cipla

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Budesonide/Formoterolo Cipla e a cosa serve

Budesonide/Formoterolo Cipla è un inalatore utilizzato per il trattamento dell'asma negli adulti e negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni. Viene inoltre utilizzato per il trattamento sintomatico della Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica (BPCO) negli adulti di età superiore ai 18 anni. Contiene due farmaci diversi: budesonide e formoterolo fumarato diidrato.

• La budesonide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "corticosteroidi" e agisce riducendo e prevenendo l'infiammazione nei polmoni.
• Il formoterolo fumarato diidrato appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "agonisti β₂-adrenergici a lunga durata d'azione" o "broncodilatatori", e agisce rilassando i muscoli delle vie respiratorie, facilitando così la respirazione.

Asma

Il medico le ha prescritto due diversi inalatori per l'asma: Budesonide/Formoterolo Cipla e un altro inalatore separato “per il sollievo dei sintomi”.

• Usi Budesonide/Formoterolo Cipla ogni giorno, poiché aiuta a prevenire l'insorgenza dei sintomi dell'asma.
• Usi il suo “inalatore di sollievo” quando compaiono sintomi di asma, per facilitare la respirazione.

Non usi Budesonide/Formoterolo Cipla come inalatore “per il sollievo dei sintomi”.

Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)

Budesonide/Formoterolo Cipla può essere utilizzato anche per il trattamento dei sintomi della BPCO negli adulti. La BPCO è una malattia cronica delle vie respiratorie polmonari, causata normalmente dal fumo di tabacco.

2. Cosa deve sapere prima di usare Budesonide/Formoterolo Cipla

Non usi Budesonide/Formoterolo Cipla:

se è allergico alla budesonide, al formoterolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Budesonide/Formoterolo Cipla se:

• ha il diabete,
• ha un’infezione polmonare,
• ha la pressione alta o ha mai avuto problemi cardiaci (inclusi battiti irregolari, palpitazioni, restringimento delle arterie o insufficienza cardiaca),
• ha problemi alla tiroide o alle ghiandole surrenaliche,
• ha livelli bassi di potassio nel sangue,
• ha gravi problemi al fegato.

Consulti il medico se nota una visione offuscata o altri disturbi visivi.

Altri medicinali e Budesonide/Formoterolo Cipla

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• beta-bloccanti (come atenololo o propranololo per la pressione alta), inclusi colliri (come timololo per il glaucoma),
• medicinali per trattare il ritmo cardiaco accelerato o irregolare (come chinidina, disopiramide, procainamide),
• medicinali per il trattamento delle allergie, anche chiamati antistaminici, come la terfenadina,
• ossitocina, un medicinale usato per facilitare il parto,
• procarbazina, un medicinale per il trattamento del cancro,
• medicinali come la digossina, comunemente usati per trattare l’insufficienza cardiaca,
• diuretici (come furosemide), usati per il trattamento dell’ipertensione,
• corticosteroidi (come prednisolone). Questi vengono usati per trattare l’infiammazione o prevenire il rigetto del trapianto d’organo,
• xantine (come teofillina o aminofillina). Spesso usate per trattare l’asma,
• altri broncodilatatori (come salbutamolo),
• medicinali per trattare la depressione, anche chiamati antidepressivi triciclici (come amitriptilina) e l’antidepressivo nefazodone,
• medicinali per trattare disturbi mentali, nausea o vomito, chiamati fenotiazine (come clorpromazina e proclorperazina),
• medicinali per trattare infezioni fungine (come ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo) e infezioni batteriche (come claritromicina e telitromicina, furazolidone),
• medicinali per il morbo di Parkinson (come levodopa),
• medicinali per problemi alla tiroide (come levotiroxina),
• medicinali chiamati “inibitori della proteasi dell’HIV” (come ritonavir, cobicistat) per il trattamento delle infezioni da HIV. Gli effetti di Budesonide/Formoterolo Cipla possono aumentare e il medico potrebbe doverla monitorare con attenzione.

Se si trova in una di queste condizioni o se ha dubbi, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare Budesonide/Formoterolo Cipla.

Informi inoltre il medico o il farmacista se deve sottoporsi a un’anestesia generale per un intervento chirurgico o un trattamento odontoiatrico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Se è in stato di gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di utilizzare Budesonide/Formoterolo Cipla, a meno che il medico non le abbia diversamente indicato.
• Nel caso in cui dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Budesonide/Formoterolo Cipla, non interrompa il trattamento e consulti immediatamente il medico.
• Se sta allattando, consulti il medico prima di utilizzare Budesonide/Formoterolo Cipla.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'influenza di Budesonide/Formoterolo Cipla sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari è nulla o trascurabile.

Budesonide/Formoterolo Cipla contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Può provocare reazioni allergiche in pazienti con allergia alle proteine del latte vaccino. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, la preghiamo di consultarLo prima di usare questo medicinale.

3. Come utilizzare Budesonide/Formoterolo Cipla

• Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.
• È importante utilizzare Budesonide/Formoterolo Cipla ogni giorno, anche se al momento non ha sintomi di asma o BPCO.
• Se sta utilizzando Budesonide/Formoterolo Cipla per l'asma, il suo medico verificherà regolarmente l'andamento dei suoi sintomi.

Se ha assunto compresse di corticosteroidi per l'asma o la BPCO, il suo medico potrebbe ridurre il numero di compresse assunte una volta iniziato l'uso di Budesonide/Formoterolo Cipla. Se ha assunto corticosteroidi orali per un lungo periodo, il medico potrebbe richiederle di effettuare periodicamente esami del sangue. Potrebbe sentirsi male quando viene ridotta la dose di corticosteroidi orali, anche se i sintomi polmonari migliorano. Potrebbe manifestare sintomi come congestione o scolo nasale, debolezza o dolore alle articolazioni o ai muscoli e eruzioni cutanee (orticaria). Se è preoccupato per questi sintomi, o se manifesta sintomi come mal di testa, stanchezza, nausea o vomito, contatti immediatamente il suo medico. Potrebbe dover assumere un altro medicinale se sviluppa sintomi allergici o articolari. Deve consultare il suo medico se ha dubbi su come continuare a utilizzare Budesonide/Formoterolo Cipla.

Il suo medico potrebbe considerare di aggiungere compresse di corticosteroidi al trattamento abituale durante periodi di stress (ad esempio, in caso di infezione toracica o prima di un intervento chirurgico).

Informazioni importanti sui sintomi di asma o BPCO

Se mentre utilizza Budesonide/Formoterolo Cipla avverte difficoltà respiratorie o sibili durante la respirazione, deve continuare a utilizzare Budesonide/Formoterolo Cipla ma contattare il suo medico il più presto possibile, poiché potrebbe necessitare di un trattamento aggiuntivo.

Contatti immediatamente il suo medico se:

• La sua respirazione peggiora o spesso si sveglia di notte a causa dei sintomi di asma.
• Inizia a provare oppressione al petto al mattino, o l'oppressione al petto dura più del solito. Questi segni possono indicare che il suo asma o BPCO non sono adeguatamente controllati e potrebbe necessitare immediatamente di un trattamento diverso o aggiuntivo.

Asma

Utilizzi Budesonide/Formoterolo Cipla ogni giorno, poiché aiuta a prevenire l'insorgenza dei sintomi dell'asma.

Adulti (a partire dai 18 anni)

• La dose abituale è 1 inalazione, due volte al giorno.
• Il suo medico potrebbe aumentarle la dose fino a un massimo di 2 inalazioni, due volte al giorno.
• Se i suoi sintomi sono ben controllati, il medico potrebbe chiederle di assumere il medicinale una volta al giorno.

Adolescenti (dai 12 ai 17 anni di età)

• La dose abituale è 1 inalazione, due volte al giorno.
• Se i suoi sintomi sono ben controllati, il medico potrebbe chiederle di assumere il medicinale una volta al giorno.

L'uso di Budesonide/Formoterolo Cipla non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Il suo medico (o infermiere) la aiuterà a gestire l'asma. Questi adegueranno la dose di questo medicinale alla dose più bassa in grado di controllare il suo asma. Tuttavia, non modifichi la dose senza aver prima consultato il suo medico o infermiere.

Utilizzi il suo altro “inalatore di sollievo” per trattare i sintomi di asma. Tenga sempre con sé questo “inalatore di sollievo” per poterlo utilizzare quando necessario. Non utilizzi Budesonide/Formoterolo Cipla per trattare i sintomi di asma, ma il suo inalatore di sollievo.

Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)

Utilizzo solo negli adulti (oltre i 18 anni).

• La dose abituale è 1 inalazione, due volte al giorno.

Il suo medico potrebbe prescriverle anche altri medicinali broncodilatatori, ad esempio anticolinergici (come il bromuro di ipratropio o il bromuro di tiotropio) per la sua BPCO.

Istruzioni per l'uso:

Il suo medico, infermiere o farmacista le deve mostrare come utilizzare l'inalatore e verificare periodicamente che lo stia usando correttamente.

L'inalatore contiene 60 dosi di medicinale in polvere in una striscia di alluminio avvolta. Ha un contadose che indica quante dosi rimangono, in ordine decrescente da 60 a 0. Quando rimangono le ultime 10 dosi, i numeri appaiono su uno sfondo rosso.

L'inalatore non è ricaricabile; deve essere smaltito quando vuoto e sostituito con uno nuovo.

Prima di utilizzare l'inalatore:

• Deve aprire la camera laterale trasparente dell'inalatore.
• La striscia di alluminio deve essere tagliata dalla camera laterale tirando con attenzione la striscia contro i “denti” della camera laterale, come mostrato di seguito. Non tiri con forza la striscia né la strappi.

• Chiuda il coperchio della camera laterale e smaltisca la striscia usata.

Importante:

Col proseguire dell'uso dell'inalatore, la camera laterale si riempirà gradualmente con la striscia di alluminio usata. Le strisce di alluminio con righe nere non contengono medicinale. Alla fine, le sezioni numerate della striscia appariranno nella camera laterale.

Non devono mai esserci più di 2 sezioni di lamina di alluminio nella camera laterale poiché ciò potrebbe causare l'inconveniente di blocco dell'inalatore. La striscia in eccesso deve essere tagliata con attenzione come indicato sopra e conservata in un luogo sicuro.

Utilizzo dell'inalatore:

Prenda l'inalatore con le mani, come mostrato nelle immagini.

1. Apertura

• Il coperchio protettivo deve essere aperto verso il basso per scoprire il boccaglio.
• Si deve controllare il contadose per verificare quante dosi rimangono.

2. Preparazione della dose

• Si deve alzare verso l'alto il bordo della leva bianca. Assicurarsi che la camera laterale sia chiusa.

Ricordi: La leva bianca deve essere manipolata solo quando il paziente è pronto ad inalare la dose di medicinale. Se il paziente gioca con la leva bianca, potrebbe sprecare dosi.

• Apertura: La leva bianca deve essere aperta completamente fino al limite e fino a quando emette un “click”. Questa azione sposta una nuova dose nella sua posizione, mostrando il numero corrispondente sul contadose.

• Chiusura: Successivamente, la leva bianca deve essere chiusa completamente fino a quando fa nuovamente “click” nella sua posizione originale. In questo modo l'inalatore è pronto per l'uso immediato.

3. Inalazione della dose

• Con il boccaglio dell'inalatore lontano dalla bocca, il paziente deve espirare il più possibile finché si sente a proprio agio. Non deve mai espirare direttamente sull'inalatore, poiché ciò potrebbe alterare la dose.
• L'inalatore deve essere tenuto con il coperchio protettivo rivolto verso il basso.
• Deve chiudere le labbra saldamente intorno al boccaglio.
• Il paziente deve inalare il più profondamente e con la massima forza possibile attraverso l'inalatore, senza respirare attraverso il naso.

• Successivamente, deve rimuovere l'inalatore dalla bocca e trattenere il respiro per 5-10 secondi, o per il tempo massimo possibile senza disagio.

• Poi, il paziente deve iniziare a respirare lentamente, ma non all'interno dell'inalatore.

• Deve chiudere il coperchio protettivo del boccaglio.

• Deve sciacquare la bocca con acqua, che deve poi sputare. Questo può aiutarla a prevenire infezioni fungine della bocca e raucedine.

Pulizia

• Se necessario, la parte esterna del boccaglio può essere pulita con un fazzoletto asciutto.
• Non separi mai le parti dell'inalatore per pulirle né per nessun altro scopo!
• Le parti dell'inalatore non possono essere pulite con acqua o con panni umidi poiché l'umidità potrebbe alterare la dose!
• Non inserisca graffette o altri oggetti appuntiti nel boccaglio o in qualsiasi altra parte, poiché ciò potrebbe danneggiare l'inalatore!

Se usa più Budesonide/Formoterolo Cipla del dovuto

È importante che utilizzi la dose indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Non aumenti la dose senza aver prima consultato il medico.

I sintomi e segni più comuni che possono verificarsi dopo aver usato più Budesonide/Formoterolo Cipla del dovuto sono tremori, mal di testa e battito cardiaco accelerato.

Se ha usato più Budesonide/Formoterolo Cipla del dovuto, contatti immediatamente il suo medico, l'infermiere o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di usare Budesonide/Formoterolo Cipla

• Se dimentica una delle dosi, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, non si preoccupi della dose dimenticata.
• • Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se dovesse manifestarsi una delle seguenti situazioni, interrompa immediatamente l’uso di Budesonide/Formoterolo Cipla e consulti immediatamente il medico:

• Gonfiore del viso, in particolare intorno alla bocca (lingua e/o gola e/o difficoltà a deglutire) o orticaria accompagnata da difficoltà respiratorie (angioedema) e/o sensazione improvvisa di svenimento, segno che potrebbe stare avendo una reazione allergica. Questo effetto si verifica raramente (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000).
• Fischi acuti o difficoltà respiratorie immediatamente dopo aver usato il suo inalatore. Se dovesse manifestarsi uno di questi sintomi, interrompa immediatamente l’uso di Budesonide/Formoterolo Cipla e utilizzi il suo “inalatore di soccorso”. Contatti immediatamente il medico poiché potrebbe essere necessario modificare il trattamento. Questo effetto si verifica molto raramente (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000).

Altri possibili effetti indesiderati:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• Palpitazioni (sensazione dei battiti cardiaci), tremori. Quando si manifestano, questi effetti sono di solito lievi e scompaiono continuando l’uso di Budesonide/Formoterolo Cipla.
• Mughetto (infezione da funghi) in bocca. Questo effetto è meno probabile se si sciacqua la bocca con acqua dopo l’uso di Budesonide/Formoterolo Cipla.
• Lieve irritazione della gola, tosse, raucedà.
• Cefalea.
• Polmonite (infezione nei polmoni) nei pazienti con BPCO.

Informi il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi durante l’inalazione di Budesonide/Formoterolo Cipla, poiché potrebbero indicare un’infezione polmonare:

• febbre o brividi,
• aumento della produzione di muco, cambiamento nel colore del muco,
• aumento della tosse o difficoltà respiratorie.

Non frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Aggressività.
• Ansia.
• Irritabilità, nervosismo o agitazione.
• Difficoltà a dormire.
• Capogiri.
• Nausea (malessere).
• Battito cardiaco accelerato.
• Ematomi sulla pelle.
• Crampi muscolari.
• Visione offuscata.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

• Eruzioni cutanee, prurito.
• Broncospasmo (contrazione dei muscoli delle vie respiratorie, che provoca fischi). Se i fischi compaiono improvvisamente subito dopo l’uso di Budesonide/Formoterolo Cipla, interrompa immediatamente l’uso e consulti il medico.
• Livelli bassi di potassio nel sangue.
• Battito cardiaco irregolare.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)

• Depressione.
• Cambiamenti nel comportamento, specialmente nei bambini.
• Dolore o oppressione al torace (angina pectoris).
• Aumento della quantità di zucchero (glucosio) nel sangue.
• Alterazioni del gusto, come sapore sgradevole in bocca.
• Variazioni della pressione arteriosa.
• Aumento di peso, faccia a forma di luna piena, debolezza, obesità addominale (sindrome di Cushing).

I corticosteroidi inalatori possono influire sulla produzione normale di ormoni steroidei nell’organismo, specialmente se utilizzati a dosi elevate per lunghi periodi. Questi effetti includono:

• modifiche della densità minerale ossea (riduzione della massa ossea),
• cataratta (perdita di trasparenza del cristallino dell’occhio),
• glaucoma (aumento della pressione oculare),
• ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti,
• effetti sulle ghiandole surrenali (piccole ghiandole situate accanto ai reni),
• caratteristiche cushingoide,
• aumento della suscettibilità alle infezioni e ridotta capacità di adattamento allo stress.

Tali effetti sono molto meno probabili con i corticosteroidi inalatori rispetto ai corticosteroidi assunti per via orale sotto forma di compresse.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Budesonide/Formoterolo Cipla

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 ºC.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio o sull’etichetta dell’inhalatore, riportata dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Budesonide/Formoterolo Cipla

• I principi attivi sono budesonide e formoterolo fumarato diidrato. Ogni dose inalata contiene 160 microgrammi di budesonide e 4,5 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato; ciò corrisponde a una dose misurata (unità di dose contenuta nella bustina) di 194,7 microgrammi di budesonide e 6,1 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.

• L'altro componente è la lattosio monoidrato (che contiene proteine del latte).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Budesonide/Formoterolo Cipla è un inalatore in plastica di colore rosso/bianco che contiene il medicinale. Ogni inalatore contiene una bustina in OPA/Al/PVC-Al con 60 dosi pre-misurate di polvere miscelata. La polvere inalata è bianca o leggermente giallastra, senza agglomerati.

Budesonide/Formoterolo Cipla è disponibile in confezioni da 1, 2 e 6 inalatori, ciascuno contenente 60 dosi.

Possono essere commercializzate solo alcune dimensioni della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301

2018 Anversa

Belgio

Responsabile della produzione

AEROPHARM GmbH

François-Mitterrand-Allee 1

07407 Rudolstadt

Germania

oppure

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57

1526 Lubiana

Slovenia

oppure

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben, Sassonia-Anhalt

Germania

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Cipla Europe NV succursale in Spagna,

C/Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia-28003- Madrid

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Belgio: Airbufo Forspiro 160 microgram/4,5 microgram/inhalatie, inhalatiepoeder, Voorverdeeld

Danimarca: AirBuFo Forspiro

Finlandia: AEROCOMP Forspiro 160 mikrog/4,5 mikrog/annos, inhalaatiojauhe, Annosteltu

Francia: AirBuFo Forspiro 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

Irlanda: AirBuFo Forspiro 160 microgram/4.5 microgram/dose inhalation powder, pre-dispensed

Italia: AirBuFo Forspiro

Norvegia: AirBuFo Forspiro

Portogallo: AirBuFo Forspiro

Svezia: Airbufo Forspiro 160 mikrog/4,5 mikrog/dos, inhalationspulver, avdelad dos

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) all'indirizzo http://www.aemps.gob.es/.

È possibile accedere alle informazioni dettagliate e aggiornate su come somministrare questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nell'imballaggio. È anche possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/info/85833.