Будезонід Ейзіхейлер 100 мкг порошок для інгаляцій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

[QR-код на https://cima.aemps.es/info/66670]

Щоб переглянути інструкцію з використання Easyhaler, відскануйте цей код або перейдіть за адресою https://cima.aemps.es/info/66670

Інструкція: інформація для пацієнта

Будезонід Ейзіхейлер 100 мкг порошок для інгаляцій

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Будезонід Ейзіхейлер і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Будезоніду Ейзіхейлер
3. Як застосовувати Будезонід Ейзіхейлер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Будезоніду Ейзіхейлер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Будезонід Ейзіхейлер і для чого його застосовують

Діючою речовиною Будезонід Ейзіхейлер є будезонід. Будезонід у формі порошку міститься в інгаляторі. Під час вдихання через мундштук порошок разом з вдихуваним повітрям потрапляє в легені. Будезонід діє, зменшуючи та запобігаючи набряку та запаленню в легенях.

Будезонід Ейзіхейлер — це лікарський засіб, який називають «профілактичним». Він призначений для запобігання симптомам астми. Цей препарат належить до групи ліків, що називаються кортикостероїдами.

Будезонід НЕ зупинить напад астми, коли він уже почався. Тому важливо завжди мати під рукою швидкодіючий бронходилататор «заспокійливий» (β2-агоніст).

Дія будезоніду починається через кілька днів після початку лікування і досягає максимального ефекту через декілька тижнів. Приймайте Будезонід Ейзіхейлер регулярно, щоб запобігти астматичному запаленню. Продовжуйте приймати цей лікарський засіб регулярно згідно з інструкцією з застосування, навіть якщо у вас немає симптомів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Будезонід Ейзіхейлер

Не застосовуйте Будезонід Ейзіхейлер, якщо ви маєте алергію до:

• будезоніду або
• будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (зазначено в розділі 6), зокрема лактози (яка містить незначні кількості молочних білків)

Повідомте свого лікаря, щоб він міг замінити ваш препарат іншим.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем до початку застосування Будезонід Ейзіхейлер, якщо у вас:

• туберкульоз легень

• нелікована бактеріальна, вірусна або грибкова інфекція в роті, дихальних шляхах або легенях

• тяжкі захворювання печінки

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться нечітке бачення або інші порушення зору.

Полоскайте рот після кожного вдихання водою, щоб уникнути грибкової інфекції рота.

Застосування Будезонід Ейзіхейлер не рекомендовано дітям молодше 6 років.

Інші лікарські засоби та Будезонід Ейзіхейлер

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Деякі ліки можуть посилювати дію Будезонід Ейзіхейлер, і ваш лікар може вирішити проводити тісне спостереження, якщо ви приймаєте ці препарати (зокрема деякі ліки для лікування СНІДу: ритонавір, кобіцистат).

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте:

• носові препарати, що містять кортикостероїди
• таблетки кортикостероїдів
• протигрибкові засоби, що містять кетоконазол або ітраконазол

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Важливо під час вагітності забезпечити належне лікування астми як для матері, так і для плоду. Як і при застосуванні будь-яких інших ліків під час вагітності, необхідно зважити користь від застосування будезоніду матері та можливі ризики для плоду. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу будезоніду, достатню для підтримки належного контролю астми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних про те, що Будезонід Ейзіхейлер може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Будезонід Ейзіхейлер порошок для інгаляцій містить незначну кількість лактози, що, ймовірно, не спричинить проблем, навіть якщо у вас непереносимість лактози. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лактоза містить незначні кількості молочних білків, які можуть викликати алергічну реакцію.

3. Як застосовувати Будезонід Ейзіхейлер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар призначив вам найбільш відповідну дозу Будезоніду Ейзіхейлер та тривалість лікування. Уважно дотримуйтесь інструкцій свого лікаря.

Заміна таблеток кортикостероїдів на Будезонід Ейзіхейлер:

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо ви приймаєте таблетки кортикостероїдів (наприклад, таблетки кортизону) для лікування астми. Лікар може поступово зменшити кількість таблеток, аж до повної відміни прийому протягом декількох тижнів. Якщо під час цього періоду ви почуваєтесь погано, зверніться до лікаря, але не припиняйте застосовувати Будезонід Ейзіхейлер.

Застосування у дорослих (включаючи людей похилого віку) та підлітків (від 12 до 17 років):

• 1–2 інгаляції вранці та ввечері або один раз на добу — ввечері.

Застосування у дітей віком від 6 до 11 років:

• 1–2 інгаляції вранці та ввечері або один раз на добу — ввечері.

Під час лікування лікар буде коригувати дозу та призначати найменшу дозу, яка забезпечує контроль симптомів астми (підтримувальна доза).

Якщо Будезонід Ейзіхейлер застосовується у дітей, переконайтеся, що дитина може користуватися ним правильно.

Крім профілактичного застосування Будезоніду Ейзіхейлер, вам може знадобитися також симптоматичний бронходилататор:

Будезонід не зупинить напад астми, коли він уже почався. Тому важливо завжди мати під рукою швидкодіючий симптоматичний бронходилататор (агоніст β2-адренорецепторів) на випадок гострих симптомів астми.

Якщо ви застосовуєте симптоматичний інгалятор (агоніст β2-адренорецепторів), вам слід вдихнути його перед Будезонідом Ейзіхейлер (профілактичним).

Погіршення симптомів астми під час лікування:

Зверніться до лікаря якомога швидше, якщо:

• Свистяче дихання (хрипота) або біль у грудях погіршуються під час лікування
• Вам потрібно частіше, ніж раніше, користуватися симптоматичним інгалятором
• Ваш симптоматичний інгалятор не дає такої ж ефективності, як раніше

Можливе погіршення астми, і вам може знадобитися додаткове лікування.

Якщо ви застосували більше Будезоніду Ейзіхейлер, ніж слід:

Якщо ви застосували більшу дозу Будезоніду Ейзіхейлер, ніж слід, або більше інгаляцій, ніж призначено, негайно зверніться до лікаря. Продовжуйте застосовувати Будезонід Ейзіхейлер, якщо тільки лікар не сказав вам інакше.

Дуже важливо приймати дозу так, як радив ваш лікар або фармацевт. Не збільшуйте і не зменшуйте дозу без поради лікаря.

Якщо ви забули застосувати Будезонід Ейзіхейлер:

Якщо ви забули вдихнути дозу, зробіть це якомога швидше, або просто вдихніть наступну дозу в звичайний час. Приймайте лікарський засіб о тій самій годині кожного дня.

Не робіть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Будезонідом Ейзіхейлер:

Не припиняйте лікування Будезонідом Ейзіхейлер без консультації з лікарем. Якщо ви раптово припините застосовувати цей засіб, ваша астма може погіршитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

Інструкції щодо застосування інгалятора наведені в кінці цього листка-вкладення.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб):

Подразнення горла, труднощі з ковтанням, кашель, грибкові інфекції рота та горла (молочниця). Якщо у вас виникли ці побічні ефекти, не припиняйте застосування Будезонід Ейзіхейлер 100 мкг порошок для інгаляцій. Проконсультуйтеся з лікарем.

Для профілактики вищезазначених побічних ефектів можна полоскати рот і горло водою після кожної дози. Не проковтуйте воду після полоскання — виплюйте її.

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб):

Тривожність, депресія, катаракта, розмите зору, м’язові спазми та тремтіння.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1 000 осіб):

Надто мало або надто багато кортизолу в крові. Гіпоактивність надниркових залоз (залози, розташовані біля нирок). Висипання на шкірі, свербіж, синяки, дисфонія, тривожність і занепокоєння. Уповільнення росту у дітей. Зміни поведінки, особливо у дітей.

Гостра алергійна реакція (рідкісна):

Якщо невдовзі після прийому дози з’явилися свербіж, висипання, почервоніння шкіри, набряк повік, губ, обличчя або горла, свистяче дихання, низький тиск або колапс, дійте таким чином:

• Припиніть прийом Будезонід Ейзіхейлер 100 мкг порошок для інгаляцій
• Негайно зверніться за медичною допомогою

Відчуття нестачі повітря одразу після дози:

Рідко інгаляційні препарати можуть викликати підвищення свистячого дихання та нестачу повітря (бронхоспазм) одразу після прийому дози. Якщо це відбулося:

• Припиніть прийом Будезонід Ейзіхейлер 100 мкг порошок для інгаляцій
• Швидко прийміть бронходилататор короткої дії
• Негайно зверніться за медичною допомогою

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб):

Глаукома. Зниження щільності кісток (ослаблення кісток).

Невідома частота (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних):

Проблеми зі сном, агресивні реакції, підвищення рухової активності (неможливість сидіти спокійно) та роздратування. Ці ефекти більш імовірні у дітей.

Якщо ви вважаєте, що у вас можуть бути ці рідкісні побічні ефекти, або якщо вас турбує можливість їх виникнення, проконсультуйтеся з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Будезоніду Ейзіхейлер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

До першого використання: зберігати у первинній упаковці.

Після відкриття алюмінієвого пакета: зберігати при температурі нижчій за 30 °C та захищати від вологи. Можна використовувати захисний чохол для вашого Ейзіхейлера.

Замініть Будезонід Ейзіхейлер на новий через 6 місяців після відкриття алюмінієвого пакета. Зазначте дату відкриття, щоб допомогти собі це запам’ятати. ______________

Якщо Будезонід Ейзіхейлер зволожиться, його необхідно замінити на новий.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здавайте у пункті SIGRE аптеки. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Будезоніду Ейзіхейлер

• Діюча речовина: будезонід
• Інша складова: моногідрат лактози (що містить білки молока).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Білий або майже білий порошок.

Будезонід Ейзіхейлер 100 мкг порошок для інгаляцій

• 200 доз + захисний ковпачок
• 200 доз
• 2 x 200 доз
• 600 доз (3 x 200 доз)

Можливо, у продажу є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг:

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Фінляндія

Виробник:

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Фінляндія

Місцевий представник:

Orion Pharma SL

Телефон: +349 159 9 86 01

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: 02/2026

Детальна інформація про те, як використовувати цей лікарський засіб, доступна шляхом сканування цього QR-коду (він також міститься на упаковці та етикетці) за допомогою Вашого смартфона. Цю саму інформацію також можна знайти на наступному вебсайті: https://cima.aemps.es/info/66670

[QR-код ahttps://cima.aemps.es/info/66670 ]

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та с

ЯК ПРАВИЛЬНО ЗАСТОСОВУВАТИ

Якщо вам потрібно зробити друге вдихання, повторіть кроки 1–3: Потрясти–Натиснути–Вдихнути.

Після використання інгалятора:

• Знову накрийте мундштук кришкою. Це запобіжить випадковому спрацьовуванню інгалятора.
• Після вдихання полоскайте рот водою і виплюньте її. Це зменшує ризик грибкової інфекції та хриплого голосу.

Очищення вашого інгалятора Ейзіхейлер

Зберігайте інгалятор сухим і чистим. За необхідності протріть зовнішню частину мундштука сухою ганчіркою. Не використовуйте воду: порошок всередині інгалятора Ейзіхейлер чутливий до вологи.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.