Budezonid Easyhaler 100 mikrogramów proszek do inhalacji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

[Kod QR do https://cima.aemps.es/info/66670]

Aby wyświetlić instrukcję obsługi Easyhaler, zeskanuj ten kod lub wejdź na stronę https://cima.aemps.es/info/66670

Ulotka: informacja dla użytkownika

Budesonida Easyhaler 100 mikrogramów proszek do inhalacji

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Budesonida Easyhaler i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Budesonida Easyhaler
3. Jak stosować Budesonida Easyhaler
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Budesonida Easyhaler
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Budesonida Easyhaler i do czego służy

Substancją czynną Budesonida Easyhaler jest budesonid. Budesonida w formie proszku znajduje się w inhalatorze. Wdychając przez ustnik, proszek wraz z powietrzem dociera do płuc. Budesonid działa zmniejszając i zapobiegając obrzękowi oraz stanowi zapalnemu w płucach.

Budesonida Easyhaler to lek zwany „profilaktycznym”. Służy on do zapobiegania objawom astmy. Należy do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami.

Budesonida NIE powstrzyma ataku astmy, gdy już się on rozpoczął. Dlatego ważne jest, aby zawsze mieć pod ręką szybko działający lek rozszerzający oskrzela „łagodzący” (agonistę β2).

Działanie budesonidu zaczyna się po kilku dniach leczenia i osiąga maksimum po kilku tygodniach. Stosuj Budesonida Easyhaler regularnie, aby zapobiegać astmatycznemu stanowi zapalnemu. Kontynuuj regularne przyjmowanie tego leku zgodnie z instrukcją stosowania, nawet jeśli nie występują objawy.

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Budesonid Easyhaler

Nie stosuj Budesonid Easyhaler, jeśli jesteś uczulony:

• na budesonid lub
• na którykolwiek inny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6), czyli laktozę (zawierającą niewielkie ilości białek mlecznych)

Powiadom lekarza, aby mógł zmienić lek na inny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Budesonid Easyhaler, jeśli:

• chorujesz na gruźlicę płucną

• masz nieleczoną infekcję bakteryjną, wirusową lub grzybiczą w jamie ustnej, drogach oddechowych lub płucach

• masz ciężkie zaburzenia w funkcjonowaniu wątroby

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie zamazanie wzroku lub inne zaburzenia wzroku.

Płukaj jamę ustną wodą po każdej inhalacji, aby zapobiec grzybiczym infekcjom jamy ustnej.

Nie zaleca się stosowania Budesonid Easyhaler u dzieci poniżej 6. roku życia.

Inne leki i Budesonid Easyhaler

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków, w tym leków bez recepty.

Niektóre leki mogą nasilić działanie Budesonid Easyhaler i lekarz może rozważyć dokładne monitorowanie stanu, jeśli stosujesz te leki (w tym niektóre leki stosowane w leczeniu AIDS: rytonawir, kobicistar).

Powiadom lekarza, jeśli stosujesz:

• leki nasowe zawierające glikokortykosteroidy
• tabletki zawierające glikokortykosteroidy
• leki przeciwgrzybicze zawierające ketoconazol i itrakonazol

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ważne jest, aby zarówno dla matki, jak i dla płodu, astma była odpowiednio leczona w czasie ciąży. Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w ciąży, należy ocenić korzyści z podania budesonidu dla matki w porównaniu z potencjalnym ryzykiem dla płodu. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę budesonidu, zapewniającą odpowiednią kontrolę astmy.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma danych wskazujących, że Budesonid Easyhaler może wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwanie maszyn.

Budesonid Easyhaler proszek do inhalacji zawiera niewielką ilość laktozy, która najprawdopodobniej nie spowoduje problemów, nawet jeśli jesteś nietolerancyjny na laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Laktoza zawiera niewielkie ilości białek mlecznych, które mogą wywołać reakcję alergiczną.

3. Jak stosować Budesonid Easyhaler

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz przepisał Tobie odpowiednią dawkę i długość terapii Budesonidem Easyhaler. Ściśle przestrzegaj instrukcji lekarza.

Zastąpienie tabletek kortykosteroidowych przez Budesonid Easyhaler:

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz tabletki kortykosteroidowe (np. tabletki kortyzonu) na astmę. Lekarz może stopniowo zmniejszyć liczbę tabletek, aż do całkowitego odstawienia leku w ciągu kilku tygodni. Jeśli w tym czasie nie czujesz się dobrze, skontaktuj się z lekarzem, ale nie przestawaj stosować Budesonidu Easyhaler.

Stosowanie u dorosłych (w tym u osób starszych) oraz u nastolatków (12–17 lat):

• 1–2 inhalacje rano i wieczorem lub raz dziennie wieczorem.

Stosowanie u dzieci w wieku 6–11 lat:

• 1–2 inhalacje rano i wieczorem lub raz dziennie wieczorem.

Podczas leczenia lekarz dostosuje dawkę i przepisze najniższą skuteczną dawkę kontrolującą objawy astmy (dawkę utrzymaniową).

Jeśli Budesonid Easyhaler ma być stosowany u dzieci, upewnij się, że potrafią go poprawnie używać.

Oprócz profilaktycznego Budesonidu Easyhaler może być konieczne stosowanie leku rozszerzającego oskrzela (lek kojącym):

Budesonid nie zatrzyma napadu astmy, gdy już się rozpoczął. Dlatego ważne jest, aby zawsze mieć przy sobie szybko działający lek rozszerzający oskrzela kojący (agonistę β2) na wypadek wystąpienia ostrych objawów astmy.

Jeśli stosujesz inhalator kojący (agonistę β2), powinieneś go zażyć przed Budesonidem Easyhaler (środek profilaktyczny).

Nasilenie objawów astmy podczas leczenia:

Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli:

• Twoje świsty (dyszanie) lub ból w klatce piersiowej nasilają się podczas leczenia,
• Musisz częściej niż wcześniej stosować inhalator kojący,
• Twój inhalator kojący nie przynosi takiego ulgi, jak wcześniej.

Twoja astma może się nasilać i może być potrzebna dodatkowa terapia.

Jeśli zażyjesz więcej Budesonidu Easyhaler niż powinieneś:

Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę Budesonidu Easyhaler lub więcej dawek niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. Powinieneś nadal stosować Budesonid Easyhaler, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Bardzo ważne jest, aby stosować lek zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. Nie zwiększaj ani nie zmniejszaj dawki bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli zapomnisz zażyć Budesonid Easyhaler:

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, lub po prostu przyjmij następną dawkę w zalecanym czasie. Stosuj lek o tej samej porze każdego dnia.

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Budesonidem Easyhaler:

Nie przerywaj leczenia Budesonidem Easyhaler bez konsultacji z lekarzem. Nagłe odstawienie leku może spowodować pogorszenie się objawów astmy.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Instrukcja obsługi inhalatora znajduje się na końcu ulotki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

Podrażnienie gardła, trudności z połykaniem, kaszel, infekcja grzybicza jamy ustnej i gardła (przetrzewienie). Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych działań niepożądanych, nie przerywaj stosowania Budesonida Easyhaler. Skonsultuj się z lekarzem.

W celu zapobiegania powyższym działaniom niepożądanym, po każdym dawkowaniu można płukać jamę ustną i gardło wodą. Nie połykaj wody po płukaniu, wypłucz ją.

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Lęk, depresja, zaćma, rozmyte widzenie, skurcze mięśni i drżenie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Zbyt mała lub zbyt duża ilość kortyzolu we krwi. Niedoczynność nadnerczy (gruczoły znajdujące się w pobliżu nerek). Wysypka, świąd, siniaki, dysfonia, lęk i pobudzenie nerwowe. Opóźnienie wzrostu u dzieci. Zmiany zachowania, szczególnie u dzieci.

Ostra, rzadka reakcja alergiczna:

Jeśli krótko po podaniu dawki pojawi się świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry, obrzęk powiek, warg, twarzy lub gardła, świsty, niskie ciśnienie lub kolaps, postępuj następująco:

• Przestań stosować Budesonida Easyhaler
• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem

Brak oddechu bezpośrednio po dawce:

Rzadko leki wdechowe mogą powodować nasilenie świstów i duszności (bronchospazm) bezpośrednio po podaniu dawki. Jeśli to się stanie:

• Przestań stosować Budesonida Easyhaler
• Natychmiast przyjmij szybko działający lek rozszerzający oskrzela
• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Jaskra. Obniżenie gęstości kości (osłabienie kości).

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

Problemy ze snem, agresywne zachowania, zwiększenie aktywności ruchowej (trudność w utrzymaniu spokoju) i drażliwość. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.

Jeśli uważasz, że możesz doświadczyć któregokolwiek z tych rzadkich działań niepożądanych lub jeśli martwisz się możliwością ich wystąpienia, skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania potencjalne, które nie zostały wymienione w niniejszym ulocie. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Budesonidu Easyhaler

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przed pierwszym użyciem: przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Po otwarciu folii aluminiowej: przechowuj w temperaturze poniżej 30°C i chroniony przed wilgocią. Można używać osłonki ochronnej do Easyhaler.

Zamień Budesonid Easyhaler na nowy po 6 miesiącach od otwarcia folii aluminiowej. Wpisz datę otwarcia, aby ułatwić sobie jej zapamiętanie. ______________

Jeśli Budesonid Easyhaler zmoknie, należy go zastąpić nowym.

Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie i opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Budesonidu Easyhaler

• Substancją czynną jest budesonid.
• Innym składnikiem jest laktoza jednowodna (zawiera białka mleka).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Biały lub prawie biały proszek.

Budesonid Easyhaler 100 mikrogramów/dawka, proszek do inhalacji

• 200 dawek + osłona ochronna
• 200 dawek
• 2 x 200 dawek
• 600 dawek (3 x 200 dawek)

Niektóre wielkości opakowań mogą być niedostępne w obrocie.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Przedstawiciel lokalny:

Orion Pharma SL

Telefon: +349 159 9 86 01

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: 02/2026

Szczegółowe informacje dotyczące stosowania tego leku są dostępne po zeskanowaniu tego kodu QR (znajdującego się również na opakowaniu i etykiecie) za pomocą inteligentnego telefonu. Te same informacje są również dostępne na następującej stronie internetowej: https://cima.aemps.es/info/66670

[Kod QR ahttps://cima.aemps.es/info/66670 ]

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Jak używać inhalatora Easyhaler

Informacje o Twoim inhalatorze Easyhaler

Budesonida Easyhaler może różnić się od innych inhalatorów, których wcześniej używał. Dlatego bardzo ważne jest, aby stosować go poprawnie, ponieważ w przeciwnym razie może nie otrzymać odpowiedniej dawki leku. Może to spowodować pogorszenie samopoczucia lub oznaczać, że astma nie jest odpowiednio leczona.

Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta nauczą Cię, jak poprawnie używać inhalatora. Upewnij się, że rozumiesz, jak go poprawnie stosować. Jeśli nie jesteś pewien, skontaktuj się ponownie z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieciom, którym przepisano Budesonida Easyhaler, zapewni się poprawną technikę inhalacji, jak opisano poniżej. Można również skorzystać z filmu instruktażowego dostępnego pod adresem https://cima.aemps.es/info/66670

Pierwsze użycie inhalatora Easyhaler

JAK POPRAWNIE STOSOWAĆ

Jeśli konieczne jest wykonanie drugiego wdechu, powtórz kroki 1–3: Potrząśnij–Wciśnij–Wdechnij.

Po użyciu inhalatora:

• Załóż ponownie pokrywkę na dyszę. Zapobiegnie to przypadkowemu aktywowaniu inhalatora.
• Po wykonaniu inhalacji przepłucz usta wodą i wypłukaj ją. Zmniejsza to ryzyko zakażenia grzybiczego oraz chrypki.

Czyszczenie inhalatora Easyhaler

Zachowaj inhalator suchy i czysty. W razie potrzeby oczyść zewnętrzną część ustnika suchą ściereczką. Nie używaj wody: proszek znajdujący się wewnątrz inhalatora Easyhaler jest wrażliwy na wilgoć.

Jeśli mają Państwo jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.