Будесонид Эйзихейлер 100 мкг порошок для ингаляций

Инструкция: Информация для пациента

Введение

[*QR-код: https://cima.aemps.es/info/66670]

Чтобы просмотреть инструкцию по применению Easyhaler, отсканируйте этот код или перейдите по адресу https://cima.aemps.es/info/66670

Инструкция: информация для пациента

Будесонид Эйзихейлер 100 мкг порошок для ингаляций

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

• Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Будесонид Эйзихейлер и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Будесонид Эйзихейлер
3. Как применять Будесонид Эйзихейлер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Будесонид Эйзихейлер
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Будесонид Эйзихейлер и для чего он применяется

Действующим веществом Будесонид Эйзихейлер является будесонид. Будесонид в виде порошка содержится в ингаляторе. При вдохе через мундштук порошок вместе с вдыхаемым воздухом поступает в лёгкие. Будесонид действует, уменьшая и предотвращая отёк и воспаление в лёгких.

Будесонид Эйзихейлер — это лекарственное средство, называемое «противоастматическим средством профилактического действия». Оно используется для предотвращения симптомов астмы. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами.

Будесонид НЕ останавливает приступ астмы, как только он начался. Поэтому обязательно имейте под рукой быстродействующий бронходилататор «средство для купирования приступа» (бета2-агонист).

Эффект будесонида начинает проявляться спустя несколько дней после начала лечения и достигает максимума через несколько недель. Принимайте Будесонид Эйзихейлер регулярно для профилактики воспаления при астме. Продолжайте регулярный приём этого лекарственного средства в соответствии с инструкцией по применению, даже если у вас нет симптомов.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Будесонид Эйзихейлер

Не используйте Будесонид Эйзихейлер, если Вы аллергик:

• на будесонид или
• на любой другой компонент этого лекарственного средства (указан в разделе 6), включая лактозу (содержащую небольшие количества молочных белков)

Сообщите своему врачу, чтобы он мог заменить Ваше лечение другим препаратом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом до начала применения Будесонид Эйзихейлер, если у Вас:

• туберкулёз лёгких

• нелеченая бактериальная, вирусная или грибковая инфекция полости рта, дыхательных путей или лёгких

• тяжёлые нарушения функции печени

Свяжитесь с врачом, если у Вас появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Полоскайте рот водой после каждого вдоха, чтобы предотвратить грибковое поражение полости рта.

Применение Будесонид Эйзихейлер не рекомендуется у детей младше 6 лет.

Другие лекарственные средства и Будесонид Эйзихейлер

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Будесонид Эйзихейлер, и в этом случае врач может назначить тщательное наблюдение, если Вы принимаете такие препараты (включая некоторые средства для лечения СПИДа: ритонавир, кобицистат).

Сообщите врачу, если Вы используете:

• назальные препараты, содержащие кортикостероиды
• таблетки, содержащие кортикостероиды
• противогрибковые препараты, содержащие кетоконазол и итраконазол

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Важно как для матери, так и для плода поддерживать адекватное лечение астмы во время беременности. Как и при применении любых других лекарственных средств во время беременности, необходимо оценить пользу от применения будесонида матери и возможные риски для плода. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для адекватного контроля астмы.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных о том, что Будесонид Эйзихейлер может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Будесонид Эйзихейлер порошок для ингаляций содержит небольшое количество лактозы, которое, вероятно, не вызовет проблем даже при непереносимости лактозы. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Лактоза содержит небольшие количества молочных белков, которые могут вызвать аллергическую реакцию.

3. Как использовать Будесонид Эйзихейлер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь вновь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначил вам наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения препаратом Будесонид Эйзихейлер. Следуйте тщательно указаниям вашего врача.

Замена таблеток кортикостероидов на Будесонид Эйзихейлер:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете таблетки кортикостероидов (например, таблетки кортизона) для лечения бронхиальной астмы. Ваш врач может постепенно уменьшить количество таблеток и, в конечном итоге, прекратить их прием в течение нескольких недель. Если в этот период вы чувствуете себя плохо, обратитесь к врачу, но не прекращайте использовать Будесонид Эйзихейлер.

Применение у взрослых (включая пожилых) и подростков (от 12 до 17 лет):

• 1–2 ингаляции утром и вечером или один раз в день вечером.

Применение у детей в возрасте от 6 до 11 лет:

• 1–2 ингаляции утром и вечером или один раз в день вечером.

Во время лечения ваш врач подберёт вам дозу и назначит минимальную дозу, необходимую для контроля симптомов астмы (поддерживающая доза).

Если Будесонид Эйзихейлер применяется у детей, убедитесь, что ребёнок может правильно использовать устройство.

В дополнение к профилактическому применению Будесонида Эйзихейлер, вам может также понадобиться бронхолитик-релаксант:

Будесонид не остановит приступ астмы, как только он начался. Поэтому важно всегда иметь при себе ингалятор быстрого действия релаксант (бета2-агонист), чтобы использовать его при острых симптомах астмы.

Если вы используете релаксантный ингалятор (бета2-агонист), вы должны вдохнуть его до применения Будесонида Эйзихейлер (профилактического препарата).

Ухудшение симптомов астмы во время лечения:

Обратитесь к врачу как можно скорее, если:

• свистящее дыхание (одышка) или боль в груди ухудшаются во время лечения;
• вам нужно использовать релаксантный ингалятор чаще, чем раньше;
• релаксантный ингалятор перестал так же хорошо помогать, как раньше.

Ваша астма может ухудшиться, и может потребоваться дополнительное лечение.

Если вы применили Будесонид Эйзихейлер в большей дозе, чем следовало:

Если вы применили дозу Будесонида Эйзихейлер, превышающую рекомендованную, или сделали больше ингаляций, чем положено, обратитесь к врачу как можно скорее. Вы должны продолжать использовать Будесонид Эйзихейлер, если только врач не посоветует вам иное.

Важно принимать препарат в той дозе, которую вам назначили врач или фармацевт. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без консультации с врачом.

Если вы забыли использовать Будесонид Эйзихейлер:

Если вы забыли сделать ингаляцию, сделайте её как можно скорее, либо просто сделайте следующую ингаляцию в обычное время. Принимайте препарат в одно и то же время суток.

Не делайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Будесонидом Эйзихейлер:

Не прекращайте лечение препаратом Будесонид Эйзихейлер без консультации с врачом. Если вы резко прекратите применение препарата, ваша астма может ухудшиться.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Инструкции по использованию ингалятора приведены в конце листка-вкладыша.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Раздражение горла, затруднение при глотании, кашель, грибковая инфекция ротовой полости и горла (молочница). Если у вас появились какие-либо из этих побочных эффектов, не прекращайте применение Будесонида Эйзихейлер. Обратитесь к врачу.

Для профилактики вышеуказанных побочных эффектов рекомендуется полоскать рот и горло водой после каждого вдыхания. Воду после полоскания не глотайте, а выплевывайте.

Нечастые (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Тревожность, депрессия, катаракта, нечёткое зрение, мышечные спазмы и тремор.

Редкие (могут наблюдаться у каждого 1.000 пациента):

Недостаточный или избыточный уровень кортизола в крови. Снижение функции надпочечников (железы, расположенные около почек). Кожная сыпь, зуд, появление синяков, дисфония, тревожность и нервозность. Замедление роста у детей. Изменения поведения, особенно у детей.

Острая аллергическая реакция (редкая):

Если вскоре после приёма дозы появились зуд, сыпь, покраснение кожи, отёк век, губ, лица или горла, свистящее дыхание, низкое артериальное давление или коллапс, действуйте следующим образом:

• Прекратите применение Будесонида Эйзихейлер
• Немедленно обратитесь за медицинской помощью

Одышка сразу после вдыхания дозы:

В редких случаях ингаляционные препараты могут вызывать усиление свистящего дыхания и одышки (бронхоспазм) сразу после вдыхания. Если это произошло:

• Прекратите применение Будесонида Эйзихейлер
• Срочно используйте бронхорасширяющее средство быстрого действия
• Немедленно обратитесь за медицинской помощью

Очень редкие (могут наблюдаться у каждого 10.000 пациента):

Глаукома. Снижение плотности костной ткани (ослабление костей).

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

Нарушения сна, агрессивные реакции, повышенная двигательная активность (невозможность оставаться спокойным) и раздражительность. Эти эффекты более вероятны у детей.

Если вы считаете, что у вас могут быть какие-либо из этих редких побочных эффектов, или если вас беспокоит возможность их возникновения, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Будесонид Эйзихейлер

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

До первого использования: хранить в оригинальной упаковке.

После вскрытия алюминиевого пакетика: хранить при температуре ниже 30 °C и в защищённом от влаги месте. Можно использовать защитный колпачок для вашего Эйзихейлера.

Замените Будесонид Эйзихейлер на новый спустя 6 месяцев после вскрытия алюминиевого пакетика. Укажите дату вскрытия, чтобы легче было это запомнить. ______________

Если Будесонид Эйзихейлер намокнет, его необходимо заменить на новый.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, от которых вы уже избавились. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Будесонида Эйзихейлер

• Действующее вещество: будесонид.
• Другой компонент: моногидрат лактозы (содержит белки молока).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белый или почти белый порошок.

Будесонид Эйзихейлер 100 мкг/доза порошок для ингаляций

• 200 доз + защитный колпачок
• 200 доз
• 2 × 200 доз
• 600 доз (3 × 200 доз)

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель:

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Местный представитель:

Orion Pharma SL
Телефон: +349 159 9 86 01

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 02/2026

Подробная информация о порядке применения этого лекарственного препарата доступна путем сканирования этого QR-кода (он также содержится на упаковке и этикетке) с помощью вашего смартфона. Эта же информация доступна на следующем веб-сайте: https://cima.aemps.es/info/66670

[QR-код ahttps://cima.aemps.es/info/66670 ]

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Как пользоваться ингалятором Эйзихейлер

О вашем ингаляторе Эйзихейлер

Будесонид Эйзихейлер может отличаться от других ингаляторов, которыми вы пользовались ранее. Поэтому крайне важно правильно использовать его, поскольку в противном случае вы можете не получить необходимую дозу лекарственного препарата. Это может привести к ухудшению самочувствия или к тому, что ваша астма будет недостаточно контролироваться.

Ваш врач, медсестра или фармацевт объяснят вам, как правильно пользоваться ингалятором. Убедитесь, что вы поняли правильную технику применения. Если вы не уверены, обратитесь снова к врачу, медсестре или фармацевту. Как и при использовании всех ингаляторов, лицам, осуществляющим уход, следует убедиться, что дети, которым был назначен Будесонид Эйзихейлер, правильно выполняют технику ингаляции, как описано ниже. Вы также можете воспользоваться обучающим видео, доступным по адресу: https://cima.aemps.es/info/66670

Первое использование ингалятора Эйзихейлер

КАК ПРАВИЛЬНО ПРИМЕНЯТЬ

Если требуется выполнить второй вдох, повторите шаги 1–3: Встряхнуть – Нажать – Вдохнуть.

После использования ингалятора:

• Снова наденьте колпачок на мундштук. Это предотвратит случайное срабатывание ингалятора.
• После ингаляции прополощите рот водой и затем выплюньте её. Это снижает риск грибковой инфекции и охриплости голоса.

Очистка ингалятора Эйзихейлер

Содержите ингалятор сухим и чистым. При необходимости очищайте внешнюю часть мундштука сухой салфеткой. Не используйте воду: порошок внутри ингалятора Эйзихейлер чувствителен к влаге.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту