Будезонід Алкон 100 мкг/доза суспензія для назального розпилювання

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Будезонід Алкон 100 мкг/доза суспензія для назального розпилювання

Будезонід

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Будезонід Алкон 100 мкг/доза і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Будезонід Алкон 100 мкг/доза
3. Як застосовувати Будезонід Алкон 100 мкг/доза
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Будезонід Алкон 100 мкг/доза
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БУДЕЗОНІД АЛКОН 100 мкг/доза і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить будесонід, який має протизапальну та протиалергійну дію при нанесенні на слизову оболонку носа.

Він призначається для полегшення нежиті, подразнення та неприємних відчуттів у слизовій оболонці носа (риніт), спричинених сезонними та хронічними алергійними захворюваннями. Також застосовується при вазомоторному риніті та лікуванні назальних поліпів, а також для їхньої профілактики після поліпектомії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як розпочати застосування БУДЕЗОНІД АЛКОН 100 мкг/доза

Не застосовуйте БУДЕЗОНІД АЛКОН 100 мкг/доза

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до будезоніду або до будь-якого з інших компонентів препарату БУДЕЗОНІД АЛКОН 100 мкг/доза (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування БУДЕЗОНІД АЛКОН 100 мкг/доза.

• Пацієнтів із пульмонарною туберкульозом, грибковими або вірусними інфекціями дихальних шляхів, а також тих, хто раніше отримував системні кортикостероїди (перорально або парентерально), слід лікувати з особливою обережністю та під наглядом лікаря.
• Під час тривалого лікування слід проводити огляд слизової оболонки носа щонайменше раз на рік.
• Використання одного розпилювача кількома особами може призвести до передачі інфекції.
• Під час лікування цим препаратом слід мати на увазі, що існує потенційний ризик маскування місцевої інфекції.
• Після закінчення терміну лікування рекомендується викинути залишки препарату, навіть якщо вони не повністю використані.
• Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилася нечітка зір або інші порушення зору.

Діти

Діти повинні застосовувати БУДЕЗОНІД АЛКОН 100 мкг/доза тільки під наглядом дорослого, щоб забезпечити правильне введення та відповідність дози призначенню лікаря.

Застосування БУДЕЗОНІД АЛКОН 100 мкг/доза разом з іншими ліками

Взаємодії не описані, однак рекомендується повідомити лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте, або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Іноді може бути корисним одночасне застосування антигістамінного крапель для очей, щоб зменшити очні симптоми, спричинені алергією.

Вагітність та годування груддю

Препарат застосовується під час вагітності та годування груддю тільки у разі, якщо лікар вважає це необхідним. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікувального засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ефекти на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не описані.

Цей лікарський засіб містить калію сорбат

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить калію сорбат як допоміжну речовину.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить будезонід, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Будезонід Алкон 100 мкг/доза

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Будезоніду Алкон 100 мкг/доза, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Дозування має бути індивідуальним і може змінюватися за рішенням лікаря.

У дорослих та дітей віком від 6 років рекомендована звичайна доза — дві дози (200 мкг) у кожну ніздрю один раз на добу вранці (загалом 400 мкг).

Коли симптоми почнуть зменшуватися, дозу можна знизити до однієї дози (100 мкг) у кожну ніздрю (загалом 200 мкг).

Для повного зникнення симптомів потрібно кілька днів застосування препарату у рекомендованих дозах та інтервалах.

Лікування сезонного риніту слід починати, якщо можливо, до початку контакту з алергеном.

При лікуванні носових поліпів добову дозу можна збільшити до 800 мкг.

Загальну добову дозу можна розділити, застосовуючи вранці та ввечері — за рішенням лікаря.

Інструкції щодо правильного застосування препарату

Перед першим застосуванням:

• Зніміть захисну кришечку.
• Акуратно потрясіть флакон-дозатор.
• Натисніть на дозатор кілька разів, щоб заповнити клапанний механізм і забезпечити правильне розпилення.

Повторіть той самий процес у іншій ніздрі.

Після використання надіньте захисний ковпачок.

Використання розпилювача кількома особами може призвести до зараження.

Якщо ви використали більше Будезонід Алкон 100 мкг/доза суспензія для назального розпилювання, ніж слід

Хоча не очікується жодних токсичних симптомів при передозуванні або випадковому проковтуванні, у таких випадках зверніться до Служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо в якійсь особливій ситуації спостерігатимуться симптоми набряку, набрякання обличчя або місяцеподібного обличчя тощо, необхідно повідомити лікаря для застосування відповідних заходів.

Якщо ви забули використати Будезонід Алкон 100 мкг/доза суспензія для назального розпилювання

Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Будезонід Алкон 100 мкг/доза може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Іноді можуть виникати напади чхання безпосередньо після застосування спрею.

Рідко може виникати незначна носова кровотеча, сухість у носі, подразнення горла або розмите зору.

Украй рідко повідомлялося про випадки шкірних алергічних реакцій, пов’язаних із застосуванням препарату. Надзвичайно рідко повідомлялися випадки перфорації носової перегородки після застосування кортикостероїдів назального застосування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Будезонід Алкон 100 мкг/доза суспензія для назального розпилювання

Особливих умов зберігання не потрібно.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Не застосовуйте Будезонід Алкон 100 мкг/доза суспензія для назального розпилювання після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здайте у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад БУДЕЗОНІД АЛКОН 100 мкг/доза

• У 100 мл міститься 0,2 г будезоніду (МНН).
• Кожна доза містить 100 мкг будезоніду. У флаконі-розпилювачі міститься 200 доз.
• Допоміжні речовини: глюкоза, калію сорбат, натрію едетат, натрію карбоксиметилцелюлоза, полісорбат 80, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Будезонід Алкон 100 мкг/доза суспензія для назального розпилювання — це лікарський засіб у формі суспензії для назального розпилювання, який постачається у скляних флаконах по 10 мл (200 доз по 100 мкг/доза).

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

M4 PHARMA, S.L.

вул. Танжер, 86

08018 Барселона (Іспанія)

Виробник

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Гран Капіта, 10.

Сант-Жуан-Деспі, Барселона – Іспанія

Місцевий представник

Laboratorios ERN, S.A.

вул. Перу, 228

08020 Барселона, Іспанія

Ця інструкція була переглянута у червні 2017 року

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/