Будесонид Алкон 100 мкг/доза суспензия для назального аэрозоля

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Будесонид Алкон 100 мкг/доза суспензия для назального аэрозоля

Будесонид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Будесонид Алкон 100 мкг/доза и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Будесонида Алкон 100 мкг/доза
3. Как применять Будесонид Алкон 100 мкг/доза
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Будесонида Алкон 100 мкг/доза
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое БУДЕСОНИД АЛКОН 100 мкг/доза и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит будесонид, обладающий противовоспалительным и противоаллергическим действием при применении на слизистой оболочке носа.

Препарат показан для облегчения заложенности, раздражения и локальных неприятных ощущений на слизистой оболочке носа (ринит), вызванных сезонными и хроническими аллергическими состояниями. Также показан при вазомоторном рините, в лечении назальных полипов и для их профилактики после полипэктомии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения БУДЕСОНИД АЛКОН 100 мкг/доза

Не применяйте БУДЕСОНИД АЛКОН 100 мкг/доза

Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к будесониду или к любому из других компонентов препарата БУДЕСОНИД АЛКОН 100 мкг/доза (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения БУДЕСОНИД АЛКОН 100 мкг/доза.

• Пациенты с туберкулёзом лёгких, грибковыми или вирусными инфекциями дыхательных путей, а также пациенты, ранее получавшие системные кортикостероиды (перорально или парентерально), должны получать лечение с особой осторожностью и под наблюдением врача.
• При длительном лечении необходимо проводить осмотр слизистой оболочки носа не реже одного раза в год.
• Использование одного и того же распылителя несколькими лицами может привести к передаче инфекции.
• При лечении этим препаратом следует учитывать потенциальный риск маскировки местной инфекции.
• По окончании курса лечения остаток препарата следует утилизировать, даже если он не был полностью израсходован.
• Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Дети должны применять БУДЕСОНИД АЛКОН 100 мкг/доза только под наблюдением взрослого, чтобы обеспечить правильное введение препарата и соответствие дозы назначению врача.

Применение БУДЕСОНИД АЛКОН 100 мкг/доза с другими лекарственными средствами

Взаимодействия не описаны, однако рекомендуется сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Иногда может быть полезно одновременное применение антигистаминного глазного раствора для устранения глазных симптомов, вызванных аллергией.

Беременность и лактация

Препарат применяется во время беременности и лактации только в том случае, если врач сочтёт это необходимым. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не описано.

Препарат содержит сорбат калия

Препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит сорбат калия в качестве вспомогательного вещества.

Спортсменам следует учитывать, что препарат содержит будесонид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как применять БУДЕСОНИД АЛКОН 100 мкг/доза

Следуйте точно указаниям по применению препарата БУДЕСОНИД АЛКОН 100 мкг/доза, данным вашим врачом. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка должна быть индивидualизирована и может быть изменена по усмотрению врача.

У взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше рекомендуемая обычная доза составляет две дозы (200 мкг) в каждой ноздре один раз в день утром (всего 400 мкг).

Когда симптомы начнут уменьшаться, дозу можно снизить до одной дозы (100 мкг) в каждой ноздре (всего 200 мкг).

Для полного исчезновения симптомов требуется несколько дней применения в рекомендованных дозах и с рекомендованными интервалами.

Лечение сезонного ринита следует начинать, по возможности, до начала контакта с аллергеном.

При лечении назальных полипов суточная доза может быть увеличена до 800 мкг.

Общую суточную дозу можно разделить, применяя утром и вечером, по усмотрению врача.

Инструкции по правильному применению препарата

Перед первым применением:

• Снимите защитный колпачок.
• Встряхните флакон с распылителем.
• Нажмите на дозирующий механизм необходимое количество раз, чтобы заполнить клапанный механизм и обеспечить правильное распыление.

Повторите ту же процедуру в другой ноздре.

После использования наденьте защитный колпачок.

Использование распылителя более чем одним человеком может привести к заражению.

Если вы применили БУДЕСОНИД АЛКОН 100 мкг/доза в дозе, превышающей рекомендованную

Хотя при передозировке или случайном проглатывании не ожидается появление каких-либо токсических симптомов, в таких случаях следует обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если в каких-либо исключительных случаях появятся симптомы отёка, припухлости лица или лунообразного лица и т.п., необходимо сообщить об этом врачу для принятия соответствующих мер.

Если вы забыли использовать БУДЕСОНИД АЛКОН 100 мкг/доза

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Будесонид Алкон 100 мкг/доза может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Иногда могут возникать приступы чихания непосредственно после использования аэрозоля.

Редко может наблюдаться незначительное носовое кровотечение, сухость в носу, раздражение горла или нечёткое зрение.

В исключительных случаях описывались случаи кожных аллергических реакций, связанных с применением препарата. Сообщалось об крайне редких случаях перфорации носовой перегородки после применения назальных кортикостероидов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

5. Условия хранения БУДЕСОНИД АЛКОН 100 мкг/доза

Особые условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не используйте БУДЕСОНИД АЛКОН 100 мкг/доза после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, от которых необходимо избавиться, в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав БУДЕСОНИД АЛКОН 100 мкг/доза

• В каждом 100 мл содержится 0,2 г будесонида (МНН).
• Каждая доза содержит 100 мкг будесонида. Во флаконе-распылителе 200 доз.
• Вспомогательные вещества: глюкоза, сорбат калия, динатрия эдетат, целлюлоза и натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, вода очищенная.

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

БУДЕСОНИД АЛКОН 100 мкг/доза — лекарственное средство в форме суспензии для назального аэрозоля, выпускаемое во флаконах из стекла объёмом 10 мл (200 доз по 100 мкг/доза).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

M4 PHARMA, S.L.
Улица Танжер, 86
08018 Барселона (Испания)

Производитель

ЛАБОРАТОРИО РЕЙГ ДЖОФРЕ, S.A.
Гран-Капитан, 10
Сан-Хуан-Деспи, Барселона — Испания

Местный представитель

Лаборатории ЭРН, S.A.
Улица Перу, 228
08020 Барселона, Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в июне 2017 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/