Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балоні під тиском

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балоні під тиском

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балоні під тиском і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Будесоніду Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балоні під тиском.
3. Як застосовувати Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балоні під тиском.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Будесоніду Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балоні під тиском.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балоні під тиском і для чого його застосовують

Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балоні під тиском містить діючу речовину будесонід. Будесонід належить до групи лікарських засобів, які називаються глюкокортикостероїдами, що застосовуються для зменшення запалення.

Астма виникає через запалення дихальних шляхів. Будесонід зменшує та запобігає цьому запаленню.

Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балоні під тиском застосовується для лікування астми. Його слід регулярно застосовувати відповідно до призначень лікаря.

Під час вдихання через інгалятор одночасно з випусканням дози лікарський засіб потрапляє до легень разом з вдихуваним повітрям.

2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція

Не застосовуйте Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція

• Якщо ви алергічні до будесоніду або будь-якого з компонентів препарату Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція.

Повідомте лікареві, щоб він міг замінити ваш препарат іншим.

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція.

Повідомте лікареві, якщо:

• ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.
• у вас коли-небудь виникала незвичайна реакція на Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція (будесонід) або будь-який з компонентів препарату, або на інші ліки.
• у вас є або була туберкульозна інфекція легень.
• у вас коли-небудь були захворювання печінки.
• у вас є нелікована бактеріальна, вірусна або грибкова інфекція рота, дихальних шляхів або легень.
• лікар призначив вам Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція, а ви все ще отримуєте лікування кортикостероїдами у вигляді таблеток, дозу яких можуть поступово зменшити (протягом декількох тижнів або місяців), і, можливо, згодом припинити попереднє лікування.

У цьому випадку тимчасово можуть знову з’явитися симптоми, такі як риніт, кропив’янка або біль у м’язах і суглобах. Якщо вас турбують будь-які з цих симптомів або виникли інші, наприклад, головний біль, втому, нудота або блювота, зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилася нечіткість зору або інші порушення зору.

Полоскайте рот після кожної інгаляції водою, щоб запобігти грибковій інфекції рота.

Препарат Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція призначений для підтримувального лікування астми. Однак він не зможе зняти гострий напад астми після його початку.

Інші ліки та Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть посилювати дію Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція, тому лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо ви приймаєте ці ліки (зокрема, деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• назальні препарати, що містять кортикостероїди
• таблетки кортикостероїдів
• протигрибкові засоби, що містять кетоконазол або ітраконазол
• циметидин (ліки від кислотності шлунка)

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Цей препарат може застосовуватися під час вагітності або годування груддю тільки тоді, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плоду.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Застереження для спортсменів

Спортсмени мають бути попереджені, що цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція містить етанол

Цей препарат містить 0,33% етанолу (спирту), ця невелика кількість відповідає 0,20 мг/доза.

3. Як застосовувати Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція

Дотримуйтесь точно цих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначив тривалість вашого лікування Будесонідом Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція. Не припиняйте лікування раніше, ніж це скаже лікар. Не застосовуйте більше дози, ніж вказав вам лікар. Якщо у вас виникнуть будь-які запитання щодо лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Спосіб застосування та шлях введення

Перш ніж почати лікування, ви повинні знати, як працює інгалятор. Важливо, щоб ви уважно прочитали інформацію, наведену в розділі «Інструкції щодо правильного застосування лікарського засобу», про підготовку, використання та очищення інгалятора, і ретельно дотримуйтесь цих інструкцій.

Пам’ятайте, що після кожної інгаляції слід полоскати рот водою.

Доза Будесоніду Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція має підбиратися індивідуально. Лікар визначить вам дозу та призначить найменшу, яка забезпечує контроль симптомів астми. Ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Зазвичай рекомендована доза для дітей віком від 2 до 7 років: 4 інгаляції (200 мкг) – 8 інгаляцій (400 мкг) на добу, розділені на 2–4 прийоми.

Зазвичай рекомендована доза для дітей віком від 7 років: 4 інгаляції (200 мкг) – 16 інгаляцій (800 мкг) на добу, розділені на 2–4 прийоми.

Застосування Будесоніду Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція має здійснюватися під наглядом дорослої особи, щоб забезпечити правильне застосування дози відповідно до інструкцій лікаря.

Можливо, ви відчуєте поліпшення симптомів уже в перший день лікування Будесонідом Пульміктан, хоча повний ефект може настати лише через 1–2 тижні. Тому важливо продовжувати застосовувати Будесонід Пульміктан навіть тоді, коли ви вже почуваєтеся добре.

Крім профілактичного застосування Будесоніду Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція, вам може знадобитися бронходилататор-релаксант:

Будесонід НЕ зупинить напад астми, якщо він уже почався. Тому важливо завжди мати під рукою швидкодіючий релаксуючий бронходилататор (агоніст β2), якщо у вас виникнуть гострі симптоми астми.

Якщо ви використовуєте релаксуючий інгалятор (агоніст β2), вам слід вдихнути його перед Будесонідом Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція (профілактичним).

Погіршення симптомів астми під час лікування:

Зверніться до лікаря якомога швидше, якщо:

• ваше свистяче дихання (хрипота) або біль у грудях погіршується під час лікування;
• вам потрібно частіше використовувати релаксуючий інгалятор, ніж раніше;
• ваш релаксуючий інгалятор не допомагає так само добре, як раніше.

Можливо, ваша астма погіршується, і вам може знадобитися додаткове лікування.

Інструкції щодо правильного застосування лікарського засобу

Підготовка інгалятора до використання:

Зніміть білу кришку. Якщо це новий інгалятор або ви не користувалися ним кілька днів, потрясіть аерозоль і натисніть один раз, щоб переконатися в його належній роботі. Якщо інгалятор використовується регулярно, перейдіть до інструкцій щодо застосування.

Використання інгалятора

Інгаляція лише за допомогою аерозолю

1. Переконайтеся, що аерозоль добре з’єднаний з пластиковим ротовим застосувачем (1). Потрясіть пристрій і зніміть білу кришку (2).
2. Тримайте флакон у перевернутому положенні між великим і вказівним пальцями. Вставте мундштук у рот і щільно обхватіть його губами.
3. Глибоко видихніть (випустіть повітря через ніс), а потім глибоко вдихніть ротом, одночасно натискаючи на флакон між пальцями, щоб випустити одну дозу.
4. Вийміть пристрій із рота і затримайте дихання на кілька секунд. Повільно видихніть і зберігайте флакон, знову надівши білу кришку (2).

Інгаляція з використанням розширювача камери

1. Переконайтеся, що аерозоль добре з’єднаний з пластиковим застосувачем. Потрясіть пристрій і зніміть білу кришку.
2. За потреби приєднайте адаптер до мундштука застосувача.
3. Закріпіть адаптер або безпосередньо застосувач на кінці розширювача камери.
4. Тримайте розширювач камери так, щоб мундштук був спрямований у бік рота. Натисніть на флакон великим і вказівним пальцями, щоб випустити дозу всередину камери.
5. Глибоко видихніть, а потім вставте мундштук розширювача камери в рот і щільно обхватіть його губами.
6. Глибоко вдихніть ротом. Затримайте дихання приблизно на десять секунд, перш ніж видихати через мундштук розширювача.
7. Знову глибоко вдихніть, щоб переконатися, що вся випущена доза була вдихнута. Затримайте повітря на кілька секунд і видихніть.
8. Від’єднайте аерозоль від розширювача камери та адаптера і зберігайте флакон, знову надівши білу кришку.

Очищення

Пульсатор-ротовий застосувач слід регулярно очищати (принаймні раз на тиждень).

• Вийміть пульсатор з аерозолю та промийте великою кількістю води.
• Зберігайте з закритою кришкою, щоб захистити від пилу та бруду.

Якщо ви застосували більше Будесоніду Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція, ніж слід

Якщо ви застосували одну дозу Будесоніду Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція більше, ніж слід, малоймовірно, що виникнуть шкідливі наслідки. Якщо ви застосовували надмірну дозу Будесоніду Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція протягом тривалого періоду (місяців), можуть виникнути побічні ефекти. У цьому випадку негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули застосувати Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція

Якщо ви забули застосувати одну з доз Будесоніду Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція, не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Продовжуйте лікування відповідно до призначеного графіка.

Якщо ви перервали лікування Будесонідом Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція

Не припиняйте лікування Будесонідом Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція без консультації з лікарем. Якщо ви раптово припините застосовувати цей лікарський засіб, ваша астма може погіршитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що трапляються часто: можуть виникати у до 1 з 10 осіб

• Незначне подразнення горла
• Утруднене ковтання
• Кашель
• Грибкове ураження рота та горла (молочниця)

Для запобігання вищезазначеним побічним ефектам можна полоскати рот і горло водою або чистити зуби після кожної дози. Не ковтайте воду після полоскання — сплюньте її.

Побічні ефекти, що трапляються рідко: можуть виникати у до 1 з 100 осіб

• Тривожність
• Депресія
• Катаракта
• Розмите зору
• М’язові спазми та тремтіння

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко: можуть виникати у до 1 з 1 000 осіб

• Надто мало або забагато кортизолу в крові
• Знижена активність надниркових залоз (залози, розташовані біля нирок)
• Висипи на шкірі, свербіж, синці
• Дисфонія
• Тривожність, нервозність
• Уповільнення росту та зміна поведінки у дітей

Рідка гостра алергійна реакція:

Якщо незабаром після прийому дози виникнуть свербіж, висип, почервоніння шкіри, набряк повік, губ, обличчя чи горла, свистяче дихання, зниження артеріального тиску або колапс, дійте таким чином:

• Припиніть застосування Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція
• Негайно зверніться за медичною допомогою

Відчуття нестачі повітря одразу після дози:

Рідко інгаляційні препарати можуть викликати підвищення свистячого дихання та відчуття нестачі повітря (бронхоспазм) одразу після прийому дози. Якщо це відбулося:

• Припиніть застосування Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція
• Швидко прийміть бронхорозширювальний засіб короткої дії
• Негайно зверніться за медичною допомогою

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко: можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб

• Глаукома
• Зниження щільності кісток (ослаблення кісток)

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних):

• Порушення сну
• Агресивні реакції
• Посилення рухової активності (неможливість сидіти спокійно)
• Роздратування

Ці ефекти ймовірніше виникають у дітей.

Якщо ви раніше проходили лікування кортикостероїдами у вигляді таблеток, перехід на інгаляційні кортикостероїди може спричинити появу деяких симптомів, таких як втому, біль у животі, слабкість або блювоту. Якщо виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви вважаєте, що у вас можуть виникнути будь-які з цих побічних ефектів, або якщо вас турбує можливість їх виникнення, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Будесоніду Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Упаковка, що містить ваш лікарський засіб, заповнена під тиском. Клапан не повинен мати пошкоджень, а упаковку не слід піддавати високим температурам або прямому сонячному світлу. Не проколюйте, не руйнуйте та не спалюйте упаковку, навіть якщо вона порожня.

Не зберігайте в холодильнику та не заморожуйте. Зберігайте при температурі нижче 30 °C. Ні в якому разі не піддавайте упаковку температурам вище 50 °C.

Зберігайте упаковку клапаном донизу.

Завжди надягайте захисний ковпачок на мундштук після використання інгалятора.

Не використовуйте Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція після дати, зазначеної на упаковці як «Дата закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або разом із побутовими відходами. Здавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Будесоніду Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція:

Діючою речовиною препарату Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція є будесонід. Кожна доза (1 інгаляція) містить 50 мкг будесоніду.

Інші компоненти (допоміжні речовини): олеїнова кислота, етанол та 1,1,1,2-тетрафторетан (HFA 134a).

Цей лікарський засіб містить фторовані гази, що спричиняють парниковий ефект.

Кожен інгалятор містить 14,03 г HFA-134a, що відповідає 0,02006 тоннам еквіваленту СО₂ (потенціал глобального потепління ПГП = 1430).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція — це суспензія для інгаляцій у балоні під тиском.

Кожна упаковка об’ємом 10 мл містить приблизно 200 доз.

Існують дві концентрації Будесоніду Пульміктан у балонах під тиском: Будесонід Пульміктан 200 мкг/інгаляція та Будесонід Пульміктан Інфант 50 мкг/інгаляція.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник:

Тримач ліцензії на введення в обіг:

LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
Avda. Gran Capità, 10
08970 – Sant Joan Despí
Barcelona, Іспанія

Виробник:

LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
Avda. Gran Capità, 10
08970 – Sant Joan Despí
Barcelona, Іспанія

АБО

GENETIC S.P.A.
Contrada Canfora, Fisciano, Salerno
Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2025 р.