Будесонид Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция суспензия для ингаляций в аэрозольном баллончике

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Будесонид Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция

суспензия для ингаляций в аэрозольном баллончике

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию: возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Будесонид Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Будесонида Пульмиктана Инфантиль 50 мкг/ингаляция.
3. Как применять Будесонид Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Будесонида Пульмиктана Инфантиль 50 мкг/ингаляция.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Будесонид Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция и для чего его применяют

Будесонид Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция содержит лекарственное вещество будесонид. Будесонид относится к группе препаратов, называемых глюкокортикостероидами, которые используются для уменьшения воспаления.

Астма вызвана воспалением дыхательных путей. Будесонид уменьшает и предотвращает это воспаление.

Будесонид Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция применяется для лечения астмы. Препарат следует применять регулярно в соответствии с указаниями врача.

При вдохе через ингалятор одновременно с выпуском дозы лекарство поступает в лёгкие с вдыхаемым воздухом.

2. Что Вам необходимо знать перед применением БУДЕСОНИД ПУЛЬМИКТАН ИНФАНТИЛЬ 50 мкг/ингаляция

Не используйте БУДЕСОНИД ПУЛЬМИКТАН ИНФАНТИЛЬ 50 мкг/ингаляция

• Если у Вас аллергия на будесонид или на любой из компонентов препарата БУДЕСОНИД ПУЛЬМИКТАН ИНФАНТИЛЬ 50 мкг/ингаляция.

Сообщите своему врачу, чтобы он мог заменить Ваше лечение другим препаратом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата БУДЕСОНИД ПУЛЬМИКТАН ИНФАНТИЛЬ 50 мкг/ингаляция.

Сообщите своему врачу, если:

• Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая приобретённые без рецепта.

• У Вас ранее наблюдалась необычная реакция на БУДЕСОНИД ПУЛЬМИКТАН ИНФАНТИЛЬ 50 мкг/ингаляция (будесонид) или на любой из его компонентов, либо на другие лекарственные средства.

• У Вас есть или ранее была туберкулёзная инфекция лёгких.

• У Вас были или есть проблемы с печенью.

• У Вас имеется нелеченная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция полости рта, дыхательных путей или лёгких.

• Вашему лечению БУДЕСОНИД ПУЛЬМИКТАН ИНФАНТИЛЬ 50 мкг/ингаляция предшествовало лечение таблетками с кортикостероидами, дозу которых Ваш врач может постепенно снижать (в течение нескольких недель или месяцев), и, возможно, полностью прекратить ранее назначенное лечение.

В этом случае могут временно возобновиться некоторые симптомы, такие как насморк, крапивница или боль в мышцах и суставах. Если Вас беспокоит один из этих симптомов или Вы испытываете другие, например головную боль, усталость, тошноту или рвоту, немедленно свяжитесь с Вашим врачом.

Свяжитесь с Вашим врачом, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Полоскайте рот водой после каждого вдоха, чтобы предотвратить грибковую инфекцию полости рта.

Препарат БУДЕСОНИД ПУЛЬМИКТАН ИНФАНТИЛЬ 50 мкг/ингаляция назначен Вам для поддерживающей терапии астмы. Однако он не способен купировать приступ острой астмы, как только он начался.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и БУДЕСОНИД ПУЛЬМИКТАН ИНФАНТИЛЬ 50 мкг/ингаляция

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарственные препараты могут усиливать действие БУДЕСОНИД ПУЛЬМИКТАН ИНФАНТИЛЬ 50 мкг/ингаляция, поэтому Ваш врач будет проводить тщательный контроль, если Вы принимаете такие препараты (включая некоторые средства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицстат).

Сообщите Вашему врачу, если Вы используете:

• Назальные препараты, содержащие кортикостероиды
• Таблетки с кортикостероидами
• Противогрибковые препараты, содержащие кетоконазол и итраконазол
• Циметидин (препарат для лечения повышенной кислотности желудка)

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат может быть назначен во время беременности или лактации только в тех случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат БУДЕСОНИД ПУЛЬМИКТАН ИНФАНТИЛЬ 50 мкг/ингаляция не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Предупреждение для спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

БУДЕСОНИД ПУЛЬМИКТАН ИНФАНТИЛЬ 50 мкг/ингаляция содержит этанол

Данный препарат содержит 0,33 % этанола (спирта), что соответствует небольшому количеству — 0,20 мг на дозу.

3. Как использовать Будесонид Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция

Строго соблюдайте все указания врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении каких-либо сомнений обращайтесь повторно к врачу или фармацевту.

Врач определил вам продолжительность лечения препаратом Будесонид Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция. Не прекращайте лечение до тех пор, пока врач не скажет вам об этом. Не превышайте дозировку, назначенную врачом. При любых вопросах, касающихся лечения, проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и путь введения

Перед началом лечения вы должны ознакомиться с принципом работы ингалятора. Важно внимательно прочитать информацию, приведённую в разделе «Инструкции по правильному применению лекарственного препарата», касающуюся подготовки, использования и очистки ингалятора, и точно следовать указанным инструкциям.

Не забывайте всегда полоскать рот водой после каждой ингаляции.

Доза препарата Будесонид Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция подбирается индивидуально. Ваш врач подберёт дозировку и назначит минимальную дозу, необходимую для контроля симптомов астмы. Следуйте указаниям врача с особой тщательностью.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей в возрасте 2–7 лет: 4 ингаляции (200 мкг) – 8 ингаляций (400 мкг) в день, разделённые на 2–4 приёма.

Рекомендуемая доза для детей старше 7 лет: 4 ингаляции (200 мкг) – 16 ингаляций (800 мкг) в день, разделённые на 2–4 приёма.

Применение препарата Будесонид Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция должно осуществляться под наблюдением взрослого, чтобы обеспечить правильное и точное выполнение всех инструкций врача.

Улучшение симптомов может наступить уже в первый день применения Будесонида Пульмиктан, однако полный эффект может проявиться только через 1–2 недели. Поэтому важно продолжать применение Будесонида Пульмиктан даже в том случае, если вы чувствуете себя хорошо.

Помимо профилактического применения Будесонида Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция, вам может понадобиться бронхорасширяющее средство быстрого действия:

Будесонид не останавливает приступ астмы, если он уже начался. Поэтому всегда имейте под рукой бронхорасширяющее средство быстрого действия (бета2-агонист), чтобы использовать его при возникновении острых симптомов астмы.

Если вы используете ингалятор быстрого действия (бета2-агонист), его следует вдыхать до применения препарата Будесонид Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция (профилактического).

Ухудшение симптомов астмы во время лечения:

Обратитесь к врачу как можно скорее, если:

• свистящее дыхание (хрипы) или боль в груди усиливаются во время лечения;
• вам приходится чаще, чем раньше, использовать ингалятор быстрого действия;
• ингалятор быстрого действия перестаёт так же эффективно снимать симптомы, как раньше.

Возможно ухудшение течения астмы, и может потребоваться дополнительное лечение.

Инструкции по правильному применению лекарственного препарата

Подготовка ингалятора к применению:

Снимите белую крышку. Если вы используете новый ингалятор или не пользовались им в течение нескольких дней, встряхните аэрозоль и сделайте одно нажатие, чтобы убедиться в его правильной работе. Если ингалятор используется регулярно, переходите к инструкциям по применению.

Использование ингалятора

Ингаляция с помощью аэрозоля без камеры

1. Убедитесь, что аэрозоль плотно соединён с пластиковым мундштуком (1). Встряхните устройство и снимите белую крышку (2).
2. Держите баллончик вверх дном между большим и указательным пальцами. Поместите мундштук в рот, плотно обхватив его губами.
3. Сделайте глубокий выдох (через нос), затем глубоко вдохните через рот, одновременно нажав на баллончик пальцами, чтобы выпустить одну дозу.
4. Уберите устройство изо рта, задержите дыхание на несколько секунд. Медленно выдохните и уберите баллончик, снова надев белую крышку.

Ингаляция с использованием камеры-вспомогательного устройства

1. Убедитесь, что аэрозоль плотно соединён с пластиковым мундштуком. Встряхните устройство и снимите белую крышку.
2. При необходимости присоедините адаптер к мундштуку мундштука.
3. Присоедините адаптер или сам мундштук к концу камеры-вспомогательного устройства.
4. Держите камеру-вспомогательное устройство так, чтобы мундштук был направлен в сторону рта. Нажмите на баллончик большим и указательным пальцами, чтобы выпустить дозу внутрь камеры.
5. Сделайте глубокий выдох, затем поместите мундштук камеры-вспомогательного устройства в рот, плотно обхватив его губами.
6. Глубоко вдохните через рот. Задержите дыхание примерно на десять секунд, затем выдохните через мундштук камеры.
7. Сделайте второй глубокий вдох, чтобы убедиться, что вся доза была вдохнута. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выдохните.
8. Отсоедините аэрозоль от камеры и адаптера. Уберите баллончик, снова надев белую крышку.

Очистка

Мундштук-распылитель необходимо регулярно очищать (не реже одного раза в неделю).

• Снимите распылитель с аэрозоля и промойте обильным количеством воды.
• Храните с закрытой крышкой, чтобы защитить от пыли и загрязнений.

Если вы случайно примете больше Будесонида Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция, чем положено

Если вы однократно примете дозу Будесонида Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция, превышающую рекомендованную, маловероятно, что возникнут нежелательные последствия. Однако при длительном (в течение нескольких месяцев) применении слишком высоких доз возможно появление побочных эффектов. В этом случае немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке или случайном проглатывании препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Будесонид Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция

Если вы забыли применить одну из доз Будесонида Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция, не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте лечение в соответствии с предписаниями врача.

Если вы прекратите лечение Будесонидом Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция

Не прекращайте лечение препаратом Будесонид Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция без консультации с врачом. Резкая отмена препарата может привести к ухудшению течения астмы.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у каждого 10-го пациента

• Легкое раздражение горла
• Затруднение при глотании
• Кашель
• Грибковая инфекция ротовой полости и горла (молочница)

Для профилактики вышеуказанных побочных эффектов рекомендуется полоскать рот и горло водой или чистить зубы после каждого введения дозы. Воду после полоскания не проглатывайте, сплевывайте её.

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у каждого 100-го пациента

• Тревожность
• Депрессия
• Катаракта
• Нарушение зрения
• Мышечные спазмы и тремор

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у каждого 1 000 пациентов

• Недостаточный или избыточный уровень кортизола в крови
• Гипофункция надпочечников (железы, расположенные рядом с почками)
• Кожные высыпания, зуд, синяки
• Дисфония
• Тревожность, нервозность
• Задержка роста и изменение поведения у детей

Редкая острая аллергическая реакция:

Если вскоре после приема дозы появляются зуд, высыпания, покраснение кожи, отек век, губ, лица или горла, свистящее дыхание, снижение артериального давления или коллапс, необходимо:

• Прекратить применение препарата Будесонид Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция
• Немедленно обратиться за медицинской помощью

Одышка сразу после введения дозы:

В редких случаях ингаляционные препараты могут вызывать усиление свистящих хрипов и одышки (бронхоспазм) сразу после вдыхания дозы. В этом случае:

• Прекратить применение препарата Будесонид Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция
• Немедленно принять бронхорасширяющий препарат быстрого действия
• Немедленно обратиться за медицинской помощью

Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у каждого 10 000 пациентов

• Глаукома
• Снижение плотности костной ткани (ослабление костей)

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Нарушения сна
• Агрессивные реакции
• Повышение двигательной активности (трудность оставаться спокойным)
• Раздражительность

Эти эффекты более вероятны у детей.

Если ранее вы принимали таблетированные кортикостероиды, переход на ингаляционные кортикостероиды может привести к появлению некоторых симптомов, таких как усталость, боль в животе, слабость или рвота. При возникновении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Если вы считаете, что у вас могут быть какие-либо из этих побочных эффектов, или вас беспокоит возможность их возникновения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Будесонид Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Баллон, содержащий ваше лекарство, находится под давлением. Клапан не должен повреждаться, а баллон нельзя подвергать воздействию высоких температур или прямых солнечных лучей. Кроме того, запрещается прокалывать, разбивать или сжигать баллон, даже если он пуст.

Не охлаждать и не замораживать. Хранить при температуре ниже 30 °C. Никогда не подвергайте баллон воздействию температур выше 50 °C.

Храните баллон с клапаном вниз.

После каждого использования ингалятора обязательно надевайте защитный колпачок на мундштук.

Не используйте Будесонид Пульмиктан после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавляться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Будесонид Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция:

Действующим веществом препарата Будесонид Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция является будесонид. Каждая доза (1 ингаляция) содержит 50 мкг будесонида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): олеиновая кислота, этанол и 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a).

Данный лекарственный препарат содержит фторированные парниковые газы.

Каждый ингалятор содержит 14,03 г HFA-134a, что эквивалентно 0,02006 тоннам CO2-эквивалента (потенциал глобального потепления ПГП = 1430).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Будесонид Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция — суспензия для ингаляций, предназначенная для вдыхания из аэрозольного баллончика под давлением.

Каждый флакон объёмом 10 мл содержит около 200 доз.

Существуют две концентрации Будесонид Пульмиктан в аэрозольных баллончиках: Будесонид Пульмиктан 200 мкг/ингаляция и Будесонид Пульмиктан Инфантиль 50 мкг/ингаляция.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

ЛАБОРАТОРИО РЕЙГ ЖОФРЕ, С.А.

Avda. Gran Capità, 10

08970 – Сант-Хуан-Деспи

Барселона, Испания

Производитель:

ЛАБОРАТОРИО РЕЙГ ЖОФРЕ, С.А.

Avda. Gran Capità, 10

08970 – Сант-Хуан-Деспи

Барселона, Испания

или

ДЖЕНЕТИК С.П.А.

Contrada Canfora, Фичано, Салерно

Италия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Ноябрь 2025 г.