Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бронхостоп® проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки

Екстракт Thymus vulgaris L. / Екстракт Althaea officinalis L.

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, зазначених в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки і для чого застосовується
2. Що потрібно знати перед початком застосування Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки
3. Як застосовувати Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки і коли його застосовують

Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки — це традиційний рослинний лікарський засіб для лікування продуктивного кашлю, пов’язаного з застудою, а також для зняття сухого кашлю та заспокоєння подразненої горлянки.

Засновано виключно на традиційному застосуванні.

Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки — це лікарський засіб для дорослих, підлітків та дітей старше 6 років.

Як діє Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки

На підставі даних про тривалу традиційну практику застосування, складові частини чумизи допомагають виведенню в’язкого та стійкого слизу та зменшують бронхіальні спазми, сприяючи таким чином очищенню дихальних шляхів.

На підставі даних про тривалу традиційну практику застосування, слизькі речовини, що містяться в корені алтеї, заспокоюють подразнену горлянку та зменшують потребу в кашлі.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується протягом 5 днів після початку лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки

Не приймайте Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки

Якщо Ви маєте підвищену чутливість (алергію) до діючих речовин, будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6) або до інших рослин сімейства яванських (Lamiaceae).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки.

Якщо у Вас астма або схильність до розвитку алергічних реакцій, існує можливий ризик того, що цей лікарський засіб може спровокувати алергічні реакції у пацієнтів, які схильні до розвитку алергічних реакцій або астми. Лікування слід припинити при перших ознаках алергічної реакції (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).

Зверніться до лікаря у разі підвищення температури, утрудненого дихання або наявності гнійних виділеннях.

Якщо симптоми тривають або погіршуються, слід звернутися до лікаря або іншого медичного працівника.

Діти

Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 6 років, оскільки немає клінічної інформації щодо цього.

Прийом Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати інші лікарські засоби, навіть безрецептурні.

Може затримуватися всмоктування лікарських засобів, що застосовуються одночасно. Як заходи обережності, цей лікарський засіб не слід приймати за ½–1 годину до або після прийому інших лікарських засобів.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Через відсутність клінічної інформації цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності або годування груддю.

Досліджень щодо фертильності не проводилося.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилося. Не містить ідентифікованих інгредієнтів, що викликають сонливість.

Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки містить сорбітол (Е420) і малітит (Е965), пропіленгліколь (Е1520), бензиловий спирт (Е1519) та натрій.

Цей лікарський засіб містить 615 мг малітиту (Е965), 210 мг сорбітолу (Е420) та малтодекстрин (що містить глюкозу) в кожній пастилці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що у Вас (або у Вашої дитини) є непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісний генетичний розлад, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або Ваша дитина) прийматимете цей лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, якщо Вам було діагностовано непереносимість певних цукрів.

Одна пастилка відповідає приблизно 0,1 одиниці вуглеводів. Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.

Лікарський засіб містить 6,42 мг пропіленгліколю в кожній пастилці.

Цей лікарський засіб містить 0,005 мг бензилового спирту (Е1519) в кожній пастилці. Бензиловий спирт (Е1519) може викликати алергічні реакції. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у Вас захворювання печінки або нирок, Ви вагітні або годуєте груддю. Це пов’язано з тим, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту та викликати побічні ефекти (що називається «метаболічний ацидоз»). Не застосовуйте більше ніж протягом тижня у маленьких дітей, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пастилку, що фактично означає «без натрію».

3. Як застосовувати Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років:

1 – 2 пастилки кожні 4 години (4–6 разів на добу). Максимальна добова доза — 12 пастилок.

Діти віком від 6 до 12 років:

1 пастилка кожні 3–4 години (4–6 разів на добу). Максимальна добова доза — 6 пастилок.

Діти молодше 6 років:

Застосування цього лікарського засобу дітям молодше 6 років не рекомендовано через відсутність достатньої кількості даних, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування:

Для перорального застосування (пастилку потрібно повільно розсмоктати в роті до повного розчинення).

Тривалість застосування:

Рекомендований термін лікування становить 5 днів. Якщо протягом цього періоду не відбувається суттєвого поліпшення, зверніться до лікаря, оскільки може існувати більш серйозне захворювання.

Якщо ви прийняли більше Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше рекомендованої дози цього лікарського засобу, побічні ефекти можуть посилитися. У такому разі повідомте свого лікаря. Він зможе визначити необхідні заходи.

Якщо ви забули прийняти Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви припинили лікування Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки

Особливих заходів обережності не потрібно.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Цей препарат може викликати такі серйозні алергічні реакції. Якщо ви відчуваєте будь-який із таких ефектів, припиніть прийом препарату та негайно зверніться по медичну допомогу:

• Раптові та серйозні алергічні реакції, що супроводжуються утрудненням дихання, набряком, запамороченням, тахікардією, пітливістю та втратою свідомості.
• Швидкий набряк під шкірою в таких ділянках, як обличчя, горло, руки та ноги.
• Утруднення дихання або задиха.

Інші можливі побічні ефекти:

Якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів посилюється, викликає занепокоєння або ви помітили інші побічні ефекти, припиніть прийом цього препарату та якнайшвидше зверніться по медичну допомогу:

• Алергічні реакції на шкірі, включаючи висип, свербіж та висип зі свербіжем.
• Розлади шлунка та кишечника, такі як біль або дискомфорт у животі, діарея, блювота та нудота.

Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (частоту не можна встановити на основі наявних даних).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці у графі «Термін придатності» після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміттєві кошти. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад препарату Бронхостоп® проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки

Діючі речовини:

51,1 мг сухого екстракту чебрецю (Thymus vulgaris або Thymus zygis, листя та квітки, співвідношення сировини та екстракту = 7–13:1; розчинник для екстракції: вода).

4,5 мг сухого екстракту кореня алтеї лікарської (Althaea officinalis, корінь, співвідношення сировини та екстракту = 7–9:1; розчинник для екстракції: вода).

Інші компоненти:

ація (Е414), рідкий сорбітол (некристалізуємий, Е420), рідкий малтитол (Е965), малтодекстрин, безводна лимонна кислота (Е330), натрію сахаринат, ароматизатор аронії (що містить пропіленгліколь (Е1520)), ароматизатор лісових ягід (що містить пропіленгліколь (Е1520) та бензиловий спирт (Е1519)), легка рідка парафіна, очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Бронхостоп® проти кашлю та відхаркувальний м’які пастилки — це круглі м’які пастилки коричневого кольору.

Препарат упакований у блистери та може випускатися в упаковках по 10, 20, 30 або 40 м’яких пастилок. Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21, 1160 Відень, Австрія

Виробник:

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21, 1160 Відень, Австрія

Розповсюджує: Perrigo España S.A.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/