Bronchostop antykaślowe i nasilające wykrztuszanie pastylki miękkie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

BRONCHOSTOP® Przeciwwąskośrodkowe i wykrztuszające, pastylki miękkie**

Ekstrakt z Thymus vulgaris L. / Ekstrakt z Althaea officinalis L.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 5 dniach leczenia.

Zawartość ulotki

1. Co to jest BRONCHOSTOP Przeciwwąskośrodkowe i wykrztuszające, pastylki miękkie i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania BRONCHOSTOP Przeciwwąskośrodkowe i wykrztuszające, pastylki miękkie
3. Jak stosować BRONCHOSTOP Przeciwwąskośrodkowe i wykrztuszające, pastylki miękkie
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BRONCHOSTOP Przeciwwąskośrodkowe i wykrztuszające, pastylki miękkie
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest BRONCHOSTOP lek przeciwkaślowy i wykrztuśny, pastylki miękkie, oraz w jakich przypadkach się go stosuje

BRONCHOSTOP lek przeciwkaślowy i wykrztuśny, pastylki miękkie to tradycyjny lek roślinny przeznaczony do leczenia kaszlu produktywnego związanego z przeziębieniem, łagodzenia suchego kaszlu oraz uspokajania podrażnionego gardła.

Opiera się wyłącznie na tradycyjnym zastosowaniu.

BRONCHOSTOP lek przeciwkaślowy i wykrztuśny, pastylki miękkie to lek przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.

Jak działa BRONCHOSTOP lek przeciwkaślowy i wykrztuśny, pastylki miękkie

Na podstawie dowodów długotrwałego tradycyjnego stosowania składniki z włościcy pomagają w wykrztuszaniu lepkiego i trwalego śluzu oraz rozluźniają skurcze podczas napadów oskrzelowych, ułatwiając tym samym oddychanie.

Na podstawie dowodów długotrwałego tradycyjnego stosowania substancje śluzowe zawarte w korzeniu ślazówki uspokajają podrażnione gardło i zmniejszają potrzebę kaszlu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BRONCHOSTOP Syrop przeciwkaszlowy i wyprzutowy

Nie przyjmuj BRONCHOSTOP Syrop przeciwkaszlowy i wyprzutowy

Jeśli jesteś nadwrażliwy (alergiczny) na substancje czynne, na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na inne rośliny z rodziny jaszczynkowatych lub Lamiaceae.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem BRONCHOSTOP Syrop przeciwkaszlowy i wyprzutowy.

Jeśli cierpisz na astmę lub masz skłonność do występowania reakcji alergicznych, istnieje możliwość, że ten lek może wywołać reakcje alergiczne u pacjentów z predyspozycjami do reakcji alergicznych lub astmy. Leczenie należy przerwać przy pierwszych objawach reakcji alergicznej (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).

Skonsultuj się z lekarzem w przypadku gorączki, trudności w oddychaniu lub ropnych wydzieliny.

Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, należy skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia ze względu na brak dostępnych danych klinicznych.

Stosowanie BRONCHOSTOP Syrop przeciwkaszlowy i wyprzutowy z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceuta, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, również bez recepty.

Wchłanianie leków podawanych równocześnie może być opóźnione. Dlatego jako środek ostrożności, nie należy przyjmować tego leku w ciągu ½–1 godziny przed lub po przyjęciu innych leków.

Nie znano interakcji z innymi lekami.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak danych klinicznych, nie należy stosować tego leku w czasie ciąży ani laktacji.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie zawiera składników, które wywołują senność.

BRONCHOSTOP Syrop przeciwkaszlowy i wyprzutowy zawiera sorbitol (E420) i maltitol (E965), glikol propylenowy (E1520), alkohol benzylowy (E1519) i sód.

Ten lek zawiera 615 mg maltitolu (E965), 210 mg sorbitolu (E420) i maltodekstrynę (zawierającą glukozę) w każdej pastylce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że macie nietolerancję na pewne cukry lub jeśli rozpoznano u wasz rzadką, dziedziczną nietolerancję fruktozy (IHF), porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, jeśli poinformował Cię o nietolerancji na pewne cukry.

Jedna pastylka odpowiada około 0,1 jednostki węglowodanów. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Lek zawiera 6,42 mg glikolu propylenowego w każdej pastylce.

Ten lek zawiera 0,005 mg alkoholu benzylowego (E1519) w każdej pastylce. Alkohol benzylowy (E1519) może powodować reakcje alergiczne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek, jesteś w ciąży lub w okresie laktacji. Dzieje się tak, ponieważ duże ilości alkoholu benzylowego mogą się gromadzić w organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. „kwasica metaboliczna”). Nie należy stosować go dłużej niż przez tydzień u małych dzieci, chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na pastylkę, co oznacza, że jest „praktycznie wolny od sodu”.

3. Jak stosować BRONCHOSTOP Środki przeciwkaškowe i wykrztušne, pastylki miękkie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub tak, jak wytyczono Ci przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie powyżej 12 roku życia:

1–2 pastylki co 4 godziny (4–6 razy dziennie). Maksymalna dawka dzienna to 12 pastylek.

Dzieci w wieku 6–12 lat:

1 pastylka co 3–4 godziny (4–6 razy dziennie). Maksymalna dawka dzienna to 6 pastylek.

Dzieci poniżej 6 roku życia:

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na niewystarczające dane; należy wówczas skonsultować się z lekarzem.

Sposób podania:

Do użytku wewnętrznego (trzaskać pastylkę w ustach aż się rozpušci).

Czas trwania stosowania:

Zalecany czas leczenia to 5 dni. Jeśli w tym czasie nie dojdzie do istotnej poprawy, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może istnieć poważniejsza choroba.

Jeśli zażyłeś więcej BRONCHOSTOP Środków przeciwkaškowych i wykrztušnych, pastylek miękkich niż powinieneś

Jeśli przypadkowo zażyjesz więcej niż zalecaną dawkę tego leku, działania niepożądane mogą się nasilić. W takim przypadku powiadom lekarza. Lekarz zdecyduje o dalszych krokach.

Jeśli zapomniałeś zażyć BRONCHOSTOP Środki przeciwkaškowe i wykrztušne, pastylki miękkie

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Jeśli przerwiesz leczenie BRONCHOSTOP Środkami przeciwkaškowymi i wykrztušnymi, pastylkami miękkimi

Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ten lek może powodować następujące ciężkie reakcje alergiczne. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem:

• Nagłe i ciężkie reakcje alergiczne, takie jak trudności w oddychaniu, obrzęk, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca, potliwość i utrata przytomności.
• Szybki obrzęk pod powierzchnią skóry w obszarach takich jak twarz, gardło, ramiona i nogi.
• Trudności w oddychaniu lub duszność.

Inne możliwe działania niepożądane:

Jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub wywoła u Państwa niepokój, albo zauważą Państwo inne działania niepożądane nie wymienione poniżej, należy przerwać przyjmowanie leku i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem:

• Reakcje alergiczne skóry, w tym wysypka, świąd oraz wysypka towarzysząca świądowi.
• Zaburzenia żołądka i jelit, takie jak ból lub dyskomfort brzucha, biegunka, wymioty i nudności.

Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana (nie można ustalić częstości na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku BRONCHOSTOP Środek przeciwkałkowy i wykrztuszający, tabletki miękkie

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie przechowuj powyżej 25°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu w rubryce „Data ważności”, po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowania i leku, którego już nie potrzebujesz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład BRONCHOSTOP® lek przeciwkaszlowy i wydłużający, pastylki miękkie**

Substancje czynne to:

51,1 mg suchego ekstraktu z macierzyńca (Thymus vulgaris lub Thymus zygis, liście i kwiaty, stosunek surowiec–ekstrakt = 7-13:1; rozpuszczalnik ekstrakcji: woda).

4,5 mg suchego ekstraktu z korzenia ślazowca (Althaea officinalis, korzeń, stosunek surowiec–ekstrakt = 7-9:1; rozpuszczalnik ekstrakcji: woda).

Pozostałe składniki to:

Akacja (E414), sorbitol ciekły (niekryształujący się, E420), maltitol ciekły (E965), maltodekstryna, kwas cytrynowy bezwodny (E330), sodyna sacyrynowa, aromat aroniowy (zawierający glikol propylenowy (E1520)), aromat leśnych owoców (zawierający glikol propylenowy (E1520) i alkohol benzylowy (E1519)), lekka parafina ciekła, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

BRONCHOSTOP***®*** lek przeciwkaszlowy i wydłużający, pastylki miękkie to okrągłe, brązowe pastylki miękkie.

Dostępne są w opakowaniach blisterowych i mogą występować w opakowaniach zawierających 10, 20, 30 lub 40 pastylek miękkich. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21, 1160 Wiedeń, Austria

Producent:

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21, 1160 Wiedeń, Austria

Dystrybutor: Perrigo España S.A.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/