Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее мягкое пастилки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее мягкое пастилки®

Экстракт Thymus vulgaris L. / Экстракт Althaea officinalis L.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте рекомендации по применению препарата, изложенные в данной инструкции, либо указанные лечащим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее мягкое пастилки и для чего они применяются
2. Что следует знать перед началом применения Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее мягкое пастилки
3. Как принимать Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее мягкое пастилки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее мягкое пастилки
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее мягкое пастилки и для чего оно применяется

Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее мягкое пастилки — это традиционное растительное лекарственное средство при продуктивном кашле, связанном с простудой, для облегчения сухого кашля и успокоения раздражённого горла.

Основано исключительно на данных о длительном традиционном применении.

Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее мягкое пастилки — это лекарственное средство для взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Как действует Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее мягкое пастилки

На основании данных о длительном традиционном применении компоненты чабреца способствуют выведению вязкой и стойкой мокроты и расслабляют спазмы при бронхиальных приступах, тем самым освобождая дыхательные пути.

На основании данных о длительном традиционном применении слизистые вещества, содержащиеся в корне алтея, успокаивают раздражённое горло и уменьшают потребность в кашле.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней лечения.

2. Что необходимо знать перед началом приема Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее мягкое пастилки

Не принимайте Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее мягкое пастилки

Если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующим веществам, к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6) или к другим растениям семейства губоцветных или Lamiaceae.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее мягкое пастилки.

Если у вас астма или склонность к аллергическим реакциям, возможно развитие аллергических реакций у пациентов, склонных к аллергии или астме. При появлении первых симптомов аллергической реакции (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты) прием препарата следует прекратить.

Обратитесь к врачу при повышении температуры тела, затруднении дыхания или наличии гнойных выделений.

Если симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу или другому медицинскому работнику.

Дети

Не рекомендуется применение у детей младше 6 лет, поскольку отсутствует соответствующая клиническая информация.

Применение Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее мягкое пастилки с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

При одновременном применении может наблюдаться замедление всасывания других лекарственных средств. В целях предосторожности не рекомендуется принимать препарат за ½–1 час до или после приема других лекарственных средств.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В связи с отсутствием клинических данных прием этого лекарственного средства не рекомендуется во время беременности и лактации.

Исследования влияния на фертильность не проводились.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Препарат не содержит компонентов, вызывающих сонливость.

Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее мягкое пастилки содержит сорбитол (Е420) и малтиол (Е965), пропиленгликоль (Е1520), бензиловый спирт (Е1519) и натрий.

Этот препарат содержит 615 мг малтиола (Е965), 210 мг сорбитола (Е420) и мальтодекстрин (содержащий глюкозу) в каждой пастилке. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что у вас (или у вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата, если вам была диагностирована непереносимость некоторых сахаров.

Одна пастилка содержит примерно 0,1 единицу углеводов. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Препарат содержит 6,42 мг пропиленгликоля в каждой пастилке.

Этот препарат содержит 0,005 мг бензилового спирта (Е1519) в каждой пастилке. Бензиловый спирт (Е1519) может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас заболевание печени или почек, вы беременны или кормите грудью. Это связано с возможным накоплением в организме больших количеств бензилового спирта и развитием побочных эффектов (так называемой «метаболической ацидоз»). Не применяйте препарат более недели у маленьких детей, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом или фармацевтом.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пастилку, что по существу означает «без содержания натрия».

3. Как принимать Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее мягкое пастилки

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, либо указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

1 – 2 пастилки каждые 4 часа (4–6 раз в день). Максимальная суточная доза — 12 пастилок.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1 пастилка каждые 3–4 часа (4–6 раз в день). Максимальная суточная доза — 6 пастилок.

Дети младше 6 лет:

Применение данного лекарственного средства у детей младше 6 лет не рекомендуется из-за недостаточности имеющихся данных; в этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения:

Для приема внутрь (рассасывать пастилку до полного растворения во рту).

Продолжительность применения:

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 дней. Если в течение этого срока не наблюдается значительного улучшения, обратитесь к врачу, поскольку это может указывать на наличие более серьезного заболевания.

Если вы приняли больше, чем необходимо, Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее мягкое пастилки

При случайном превышении рекомендованной дозы лекарственного средства побочные эффекты могут усиливаться. В этом случае сообщите врачу. Он примет решение о необходимых мерах.

Если вы забыли принять Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее мягкое пастилки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекратили лечение Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее мягкое пастилки

Специальных мер предосторожности не требуется.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Данный препарат может вызывать следующие тяжелые аллергические реакции. Если вы почувствуете какие-либо из перечисленных ниже симптомов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за срочной медицинской помощью:

• Внезапные и тяжелые аллергические реакции, сопровождающиеся затруднённым дыханием, отёком, головокружением, учащённым сердцебиением, потливостью и потерей сознания.
• Быстрое появление отёка под кожей в таких областях, как лицо, горло, руки и ноги.
• Затруднённое дыхание или одышка.

Другие возможные побочные эффекты:

Если любой из следующих побочных эффектов усиливается, вызывает у вас беспокойство или появляются какие-либо иные побочные эффекты, прекратите приём препарата и как можно скорее обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергические реакции на коже, включая высыпания, зуд и зудящие высыпания.
• Расстройства желудка и кишечника, такие как боль или дискомфорт в животе, диарея, рвота и тошнота.

Частота возникновения этих побочных эффектов неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее, мягкое пастилки

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке в графе «Срок годности» после обозначения «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее мягкое пастилки

Действующие вещества:

51,1 мг сухого экстракта чабреца (Thymus vulgaris или Thymus zygis, листья и цветы, соотношение сырья и экстракта = 7–13:1; экстрагент — вода).

4,5 мг сухого экстракта корня алтея (Althaea officinalis, корень, соотношение сырья и экстракта = 7–9:1; экстрагент — вода).

Вспомогательные вещества:

аравийская камедь (Е414), сорбитол жидкий (некристаллизующийся, Е420), мальтитол жидкий (Е965), мальтодекстрин, лимонная кислота безводная (Е330), натриевая соль сакхарина, ароматизатор аронии (содержащий пропиленгликоль (Е1520)), ароматизатор лесных ягод (содержащий пропиленгликоль (Е1520) и бензиловый спирт (Е1519)), легкая жидкая парафина, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бронхостоп противокашлевое и отхаркивающее мягкое пастилки — это мягкие круглые пастилки коричневого цвета.

Препарат выпускается в блистерах и может поставляться в упаковках по 10, 20, 30 или 40 мягких пастилок. Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21, 1160 Вена, Австрия

Производитель:

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21, 1160 Вена, Австрия

Распространитель: Perrigo España S.A.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Май 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/