Bronchostop antitussivo ed espettorante pastiglie orosolubili

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

BRONCHOSTOP® Antitussivo ed espettorante, compresse orosolubili**

Estratto di Thymus vulgaris L. / Estratto di Althaea officinalis L.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 5 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è BRONCHOSTOP Antitussivo ed espettorante, compresse orosolubili e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere BRONCHOSTOP Antitussivo ed espettorante, compresse orosolubili
3. Come prendere BRONCHOSTOP Antitussivo ed espettorante, compresse orosolubili
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare BRONCHOSTOP Antitussivo ed espettorante, compresse orosolubili
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è BRONCHOSTOP Antitussivo ed espettorante, compresse orosolubili e a che cosa serve

BRONCHOSTOP Antitussivo ed espettorante, compresse orosolubili è un medicamento tradizionale a base di piante per la tosse grassa associata al raffreddore, per alleviare la tosse secca e calmare la gola irritata.

Basato esclusivamente sull'uso tradizionale.

BRONCHOSTOP Antitussivo ed espettorante, compresse orosolubili è un medicamento per adulti, adolescenti e bambini maggiori di 6 anni di età.

Come agisce BRONCHOSTOP Antitussivo ed espettorante, compresse orosolubili

Sulla base dell'evidenza di un lungo uso tradizionale, i componenti del timo favoriscono l'espettorazione del muco viscoso e persistente e rilassano gli spasmi nei episodi bronchiali, liberando così le vie respiratorie.

Sulla base dell'evidenza di un lungo uso tradizionale, le sostanze mucillaginose contenute nella radice di malvone calmano la gola irritata e riducono il bisogno di tossire.

Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o non migliora dopo 5 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere BRONCHOSTOP Antitussivo ed espettorante, compresse orosolubili

Non prenda BRONCHOSTOP Antitussivo ed espettorante, compresse orosolubili

Se è ipersensibile (allergico) ai principi attivi, a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6) o ad altre piante della famiglia delle Lamiaceae.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere BRONCHOSTOP Antitussivo ed espettorante, compresse orosolubili.

Se soffre di asma o è predisposto a reazioni allergiche, esiste un possibile rischio che questo medicinale possa innescare reazioni allergiche in pazienti con tendenza a sviluppare reazioni allergiche o asma. Il trattamento deve essere interrotto al primo segno di reazione allergica (vedere sezione 4. Possibili effetti indesiderati).

Deve consultare il medico in caso di febbre, difficoltà respiratorie o secrezioni purulente.

Se i sintomi persistono o peggiorano, deve consultare un medico o un professionista sanitario.

Bambini

L’uso non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 6 anni poiché non sono disponibili informazioni cliniche in merito.

Assunzione di BRONCHOSTOP Antitussivo ed espettorante, compresse orosolubili con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

L’assorbimento di medicinali assunti contemporaneamente può essere ritardato. Come misura precauzionale, il medicinale non deve essere assunto da ½ a 1 ora prima o dopo l’assunzione di altri medicinali.

Non sono note interazioni con altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se crede di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

A causa della mancanza di informazioni cliniche, questo medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento.

Non sono stati effettuati studi sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari. Non contiene ingredienti noti per causare sonnolenza.

BRONCHOSTOP Antitussivo ed espettorante, compresse orosolubili contiene sorbitolo (E420), maltitolo (E965), propilenglicole (E1520), alcol benzilico (E1519) e sodio.

Questo medicinale contiene 615 mg di maltitolo (E965), 210 mg di sorbitolo (E420) e maltodestrina (che contiene glucosio) in ogni compressa. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui una persona non riesce a metabolizzare il fruttosio, parli con il medico prima di assumere questo medicinale (per sé o per suo figlio).

Consulti il medico prima di assumere questo medicinale se le è stata diagnosticata un’intolleranza a certi zuccheri.

Una compressa corrisponde a circa 0,1 unità di carboidrati. Questo deve essere considerato nei pazienti con diabete mellito.

Il medicinale contiene 6,42 mg di propilenglicole in ogni compressa.

Questo medicinale contiene 0,005 mg di alcol benzilico (E1519) in ogni compressa. L’alcol benzilico (E1519) può causare reazioni allergiche. Consulti il medico o il farmacista se soffre di malattie epatiche o renali, se è in gravidanza o in allattamento. Ciò perché elevate quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (definiti come “acidosi metabolica”). Non lo usi per più di una settimana nei bambini piccoli, salvo diversa indicazione del medico o del farmacista.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa, ed è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere BRONCHOSTOP Antitussivo ed espettorante, pastiglie orosolubili

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e adolescenti oltre i 12 anni:

1 – 2 pastiglie ogni 4 ore (da 4 a 6 volte al giorno). La dose massima giornaliera è di 12 pastiglie.

Bambini tra i 6 e i 12 anni:

1 pastiglia ogni 3-4 ore (da 4 a 6 volte al giorno). La dose massima giornaliera è di 6 pastiglie.

Bambini sotto i 6 anni:

Non si raccomanda l'uso di questo medicamento nei bambini al di sotto dei 6 anni di età, poiché non sono disponibili dati sufficienti; in tal caso, si consiglia di consultare il parere medico.

Modalità di somministrazione:

Uso orale (lasciare sciogliere la pastiglia in bocca).

Durata del trattamento:

La durata raccomandata del trattamento è di 5 giorni. Se entro questo periodo non si verifica un miglioramento significativo, consulti il medico, poiché potrebbe trattarsi di una malattia più grave.

Se assume una quantità di BRONCHOSTOP Antitussivo ed espettorante, pastiglie orosolubili superiore a quella indicata

Se ha assunto accidentalmente una quantità di medicamento superiore a quella raccomandata, gli effetti indesiderati potrebbero intensificarsi. In tal caso, informi il medico, il quale deciderà le opportune misure da adottare.

Se ha dimenticato di assumere BRONCHOSTOP Antitussivo ed espettorante, pastiglie orosolubili

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Se interrompe il trattamento con BRONCHOSTOP Antitussivo ed espettorante, pastiglie orosolubili

Non sono richieste precauzioni particolari.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Questo medicamento può causare le seguenti reazioni allergiche gravi. Se dovesse manifestare uno qualsiasi di questi effetti, interrompa immediatamente l’assunzione del medicamento e cerchi assistenza medica urgente:

• Reazioni allergiche improvvise e gravi, con difficoltà respiratoria, gonfiore, capogiri, tachicardia, sudorazione e perdita di coscienza.
• Gonfiore rapido sotto la pelle in zone come viso, gola, braccia e gambe.
• Difficoltà respiratorie o mancanza di respiro.

Altri possibili effetti indesiderati:

Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o la preoccupa, oppure se nota altri effetti indesiderati non elencati qui, interrompa l’assunzione di questo medicamento e cerchi assistenza medica il prima possibile:

• Reazioni allergiche della pelle, come eruzioni cutanee, prurito ed eruzioni cutanee con prurito.
• Disturbi dello stomaco e dell’intestino come dolore o malessere addominale, diarrea, vomito e nausea.

L’incidenza di questi effetti indesiderati è sconosciuta (l’incidenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaram.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di BRONCHOSTOP Antitussivo ed espettorante, pastiglie molli

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, indicata sulla confezione nella voce “Data di scadenza”, dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite gli scarichi né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di BRONCHOSTOP® Antitussivo ed espettorante, compresse orosolubili**

I principi attivi sono:

51,1 mg di estratto secco di timo (Thymus vulgaris o Thymus zygis, foglie e fiori, rapporto droga-estratto = 7-13:1; solvente di estrazione: acqua).

4,5 mg di estratto secco di radice di malva (Althaea officinalis, radice, rapporto droga-estratto = 7-9:1; solvente di estrazione: acqua).

Gli altri componenti sono:

Acacia (E414), sorbitolo liquido (non cristallizzabile, E420), maltitolo liquido (E965), maltodestrina, acido citrico anidro (E330), saccarina sodica, aromatizzante di aronia (contenente propilenglicole (E1520)), aromatizzante di frutti di bosco (contenente propilenglicole (E1520) e alcol benzilico (E1519)), paraffina liquida leggera, acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

BRONCHOSTOP***®*** Antitussivo ed espettorante, compresse orosolubili sono compresse orosolubili rotonde di colore marrone.

Sono disponibili in blister e possono essere reperibili in confezioni da 10, 20, 30 o 40 compresse orosolubili. Non tutti i formati di confezionamento possono essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21, 1160 Vienna, Austria

Responsabile della produzione:

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21, 1160 Vienna, Austria

Distribuito da: Perrigo España S.A.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2024

Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/