Бронхогріп порошок для орального розчину

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Бронхогріп порошок для орального розчину

Парацетамол, Гуайфенезин, Фенілефрину гідрохлорид

УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ІНФОРМАЦІЮ У ЦІЙ ІНСТРУКЦІЇ, ПЕРЕЖЕМ НІЖ РОЗПОЧАТИ ПРИЙОМ ЦЬОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ, ОСКІЛЬКИ ВОНА МІСТИТЬ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не відбудеться поліпшення стану після 3 днів.

Зміст анотації

1. Що таке Бронхогріп і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Бронхогріп
3. Як застосовувати Бронхогріп
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бронхогріп
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бронхогріп порошок для орального розчину і для чого його застосовують

Бронхогріп порошок для орального розчину містить такі діючі речовини:

• Парацетамол, що зменшує біль (анальгетик) і допомагає при болях і неприємних відчуттях, зокрема при головному болі та болі в горлі, а також сприяє зниженню температури, якщо у вас є гарячка (засіб проти лихоманки).
• Гвайфенезин, який є відхаркувальним засобом і допомагає розріджувати слиз (мокротину) під час кашлю з виділенням мокротини.
• Фенілефрин гідрохлорид, який є деконгестантом і застосовується для зменшення набряку носових прохідних, полегшуючи таким чином дихання.

Бронхогріп порошок для орального розчину застосовують для короткотривалого полегшення симптомів застуди та грипу, зокрема болю і неприємних відчуттів, таких як головний біль, біль у горлі, закладеність носа, озноб і гарячка. Засіб розріджує стійкий слиз (мокротину) і забезпечує полегшення при кашлі з виділенням мокротини у дорослих та підлітків віком 15 років і старше.

Цей лікарський засіб слід застосовувати лише у разі наявності всіх таких симптомів: біль і/або гарячка, закладеність носа та кашель з виділенням мокротини.

Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться після 3 днів застосування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Бронхогріпу

Якщо ви приймаєте знеболювальний засіб від головного болю більше 3 днів, це може посилити головний біль.

Не приймайте Бронхогріп, якщо ви:

• Маєте алергію на парацетамол, гвайфенезин, фенілефрину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Маєте тяжке захворювання печінки або нирок.
• Маєте захворювання серця або серцево-судинні порушення або проблеми з кров’ю, наприклад, анемію (низький рівень червоних кров’яних тілок).
• Маєте підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).
• Маєте надмірно активну щитоподібну залозу (гіпертиреоз).
• Маєте цукровий діабет.
• Маєте феохромоцитому (рідкісну пухлину тканини надниркових залоз).
• Приймаєте трициклічні антидепресанти, такі як іміпримін або амітриптилін.
• Приймаєте бета-блокатори (наприклад, атенолол) або вазодилятатори (наприклад, гідразалін), які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Приймаєте інші препарати, що містять парацетамол.
• Приймаєте антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), або приймали їх протягом останніх 14 днів (ліки, такі як моклобемід, фенелзин, ізокарбоксазид та транилципромін).
• Маєте закритокутову глаукому (підвищений тиск у очах).
• Маєте труднощі з сечовипусканням, збільшену простату або інші проблеми простати.
• Наразі приймаєте інші деконгестанти (наприклад, ефедрин, ксилометазолін) або стимулятори (наприклад, дексамфетамін).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням Бронхогріпу, якщо ви:

• Маєте сильний кашель або астму та підвищену чутливість до аспірину. Зверніться до лікаря, якщо кашель триває більше 5 днів або повертається.
• Маєте порушення кровообігу, наприклад, стан, відомий як синдром Рейно, що характеризується поганим кровопостачанням у пальцях рук і ніг.
• Маєте стенокардію або інші серцево-судинні захворювання.
• Маєте аутоімунне захворювання, відоме як міастенія, при якому м’язи швидко втомлюються і слабнуть.
• Маєте збільшену простату, оскільки це може ще більше ускладнити сечовипускання.
• Маєте серйозні захворювання шлунка або кишечника.
• Маєте захворювання печінки або нирок.
• Приймаєте засіб, що пригнічає кашель.
• Маєте труднощі зі сном (бессонницю), нервозність, гарячку, тремтіння і/або судоми.
• Маєте непереносимість деяких цукрів.
• Маєте фенілкетонурію — рідке спадкове метаболічне захворювання.
• Маєте хронічне алкоголізм, виснаження або дегідратацію.
• Маєте синдром Жильбера (сімейну не гемолітичну жовтяницю).
• Є пацієнтом похилого віку, дорослим або підлітком із масою тіла менше 50 кг.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо:

• У вас розвинулася висока температура, висип або стійкий головний біль.
• У вас з’явилися ознаки іншої інфекції, такі як погане самопочуття, нічні пітніння, втому, біль або набряки.
• Ваші симптоми не покращуються після трьох днів.
• Якщо у вас серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або якщо ви страждаєте від виснаження, хронічного алкоголізму, або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про серйозний стан, відомий як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідини), у пацієнтів у таких ситуаціях при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із швидким і глибоким диханням, сонливість, почуття запаморочення (нудоту) та блювоту.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 15 років.

Застосування Бронхогріпу разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші ліки.

Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням Бронхогріпу:

• Якщо ви приймаєте пробенецид, проконсультуйтесь із лікарем, оскільки може знадобитися зменшення дози Бронхогріпу.
• Ліки для лікування високого рівня холестерину, що знижують кількість жиру в крові, наприклад, колестирамін.
• Препарати для контролю нудоти та блювоти, такі як метоклопрамід або домперідон.
• Ліки, відомі як антикоагулянти, що використовуються для розрідження крові, наприклад, варфарин або інші кумарини — ви можете приймати окремі дози парацетамолу, але повинні проконсультуватися з лікарем, якщо вам потрібно приймати його регулярно.
• Барбітурати (для епілепсії або для допомоги у сні), наприклад, фенобарбітал.
• Трициклічні антидепресанти, такі як іміпримін та амітриптилін.
• Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), такі як моклобемід, фенелзин, ізокарбоксазид та транилципромін, що використовуються для лікування депресії.
• Препарати для лікування серцевих або судинних захворювань або для зниження артеріального тиску (наприклад, дигоксин, гуанетидин, резерпін, метілдофа).
• Аспірин або інші НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби).
• Ліки для лікування мігрені (наприклад, ерготамін та метисергід).
• Зідовудин, оскільки це може спричинити проблеми з кров’ю (низький рівень білих кров’яних тілок).
• Фенотіазини, що використовуються як седативні засоби (наприклад, хлорпромазин, періциазин та флуфеназин).
• Інші препарати від грипу або застуди або деконгестанти, що містять симпатоміметичні аміни.
• Якщо ви збираєтеся здавати аналізи крові або сечі, оскільки прийом цього лікарського засобу може вплинути на результати.
• Якщо ви збираєтеся піддаватися загальному наркозу, оскільки це може спричинити зміни серцевого ритму.
• Якщо ви приймаєте флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз із високим аніонним розривом), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Бронхогріп та алкоголь

Не вживайте алкоголь, якщо приймаєте цей лікарський засіб.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей препарат не повинен застосовуватися під час вагітності.

Цей препарат не повинен застосовуватися під час годування грудьми без поради лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей препарат може спричинити запаморочення. Якщо ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Бронхогріп містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить 2,1 г сахарози (цукру) на пакетик. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього препарату. Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.

Бронхогріп містить аспартам (Е951)

Цей лікарський засіб містить 12 мг аспартаму на пакетик. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо у вас фенілкетонурія — рідке спадкове захворювання, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його належним чином виводити.

Бронхогріп містить натрій

Цей лікарський засіб містить 129 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на пакетик. Це відповідає 6,5% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Бронхогріп

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування, описаних у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Зверніться до свого лікаря чи фармацевта, якщо ви не впевнені.

Перорально.

Дорослі, літні пацієнти та підлітки віком 15 років і старше

Рекомендована доза — 1 пакетик кожні 4–6 годин за необхідності. Не вживайте більше 4 пакетиків (4 дози) протягом 24 годин. Не застосовуйте частіше, ніж кожні 4 години.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати дітям молодше 15 років.

Літні пацієнти

Літні, ослаблені та малорухомі пацієнти можуть потребувати зниженої дози.

Висипте вміст 1 пакетика в стандартну чашку. Наповніть чашку нижче краю приблизно 250 мл гарячої, але не киплячої води. Перемішуйте до повного розчинення та дайте охолонути до температури, при якій можна пити. Випийте весь жовтий розчин протягом півтори години.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають понад 3 дні або погіршуються, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви випили Бронхогріп у дозі, що перевищує рекомендовану

У разі передозування або випадкового отруєння зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20.

У разі передозування необхідно негайно звернутися за медичною допомогою через ризик необоротної печінкової недостатності. Негайно зв’яжіться з лікарем, навіть якщо почуваєтеся добре. Це пов’язано з тим, що надмірна кількість парацетамолу може спричинити серйозне і затримане ушкодження печінки.

Зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Візьміть з собою ліки та цю листівку.

Якщо ви забули прийняти Бронхогріп

Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість людей не відчуває жодних побічних ефектів під час прийому цього лікарського засобу. Однак, якщо ви відчуєте будь-які з наведених нижче побічних ефектів або щось незвичайне, негайно припиніть прийом препарату та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Наступні небажані реакції є найпоширенішими, хоча реальні частоти їх виникнення невідомі:

• Утруднення сну (нестримність)
• Діарея, нудота
• Нервозність, тремтіння, дратівливість, непокій або збудженість
• Підвищення артеріального тиску з головним болем, запамороченням, блювотою та нерегулярним серцебиттям (палітаціями)
• Серйозне захворювання, що може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2)

Частота наступних побічних реакцій невідома, але вони вважаються рідкісними:

• Алергічні реакції, які можуть бути серйозними, наприклад, висипання, відшарування шкіри, свербіж, почервоніння та набряк шкіри, іноді з утрудненим диханням або набряком рота, губ, язика, горла чи обличчя
• Проблеми з диханням, які найімовірніше виникають, якщо ви вже мали їх раніше під час прийому інших знеболювальних засобів, таких як аспірин або ібупрофен
• Шлункові р

5. Зберігання Бронхогріпу

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пакетику. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Після відновлення розчину гарячою водою розчин залишається стабільним протягом півтори години.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміттєві кошти. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здайте у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бронхогріп

Кожен пакетик містить діючі речовини: парacetамол (500 мг), гвайфенезин (200 мг) та фенілефрину гідрохлорид (10 мг).

Інші компоненти: сахароза, лимонна кислота (Е330), винна кислота (Е334), натрію цикламат (Е952), натрію цитрат (Е331), калію ацесульфам (Е950), аспартам (Е951), ароматизатор м’яти у порошку [містить натуральний ментол, декстрин кукурудзяний, камедь арабська (Е414)], ароматизатор лимону [містить ароматичну композицію, натуральну ароматичну речовину, декстрин кукурудзяний, камедь арабська Е414, натрію цитрат Е331, лимонну кислоту Е330 та бутилований гідроксианізол Е320 (0,01%)], ароматизатор соку лимону [містить ароматичну композицію, натуральну(і) ароматичну(і) речовину(и), декстрин, модифікований крохмаль Е1450 та бутилований гідроксианізол Е320 (0,03%)], жовтий хіноліновий (Е104).

Зовнішній вигляд Бронхогріп та вміст упаковки

Бронхогріп — порошок для орального розчину білуватого кольору з характерним цитрусовим/ментоловим запахом, у пакетиках.

Розчин після відновлення — жовтий опалесцентний, з характерним цитрусовим/ментоловим запахом.

Бронхогріп порошок для орального розчину доступний у упаковках по 5, 6, 10, 14, 15 або 20 пакетиків, хоча не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Perrigo España, S.A.

Pza. Xavier Cugat, 2 - Edif. D, Pl. 1ª

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Omega Pharma International NV

Venecoweg 26, Nazareth

9810 Бельгія

Perrigo Supply Chain International DAC

The Sharp Building

10-12 Hogan Place

Дублін 2

Ірландія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Хорватія Coldrex ComboGrip 500mg/200mg/10mg prašak za oralnu otopinu

Естонія Coldrex Lemon & Menthol

Угорщина Coldrex Plus köhögés elleni por belsoleges oldathoz

Латвія Hotex 500 mg/200 mg/10 mg pulveris iekškigi lietojama škiduma pagatavošanai

Литва Coldrex Lemon & Menthol

Португалія Antigrippine Trieffect Tosse 500mg+10mg+200mg Pó para solução oral

Словенія Paracetamol/gvaifenezin/fenilefrin Adriatic BST 500 mg/200 mg/10 mg prašek za peroralno raztopino

Іспанія Bronchogrip polvo para solución oral

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2025 р.