Бронхогрип порошок для раствора для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бронхогрип порошок для раствора для приема внутрь

Парацетамол, гвайфенезин, фенилефрина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или назначения вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Бронхогрип и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Бронхогрипа
3. Как принимать Бронхогрип
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бронхогрипа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бронхогрип и для чего его применяют

Бронхогрип содержит следующие действующие вещества:

• Парацетамол, который устраняет боль (анальгезирующее действие) и эффективен при болях и недомоганиях, включая головную боль и боль в горле, а также способствует снижению температуры при лихорадке (жаропонижающее действие).
• Гвайфенезин, который является отхаркивающим средством и помогает разжижать слизь (мокроту) при продуктивном кашле.
• Фенилэфрина гидрохлорид, который является сосудосуживающим средством и применяется для уменьшения отёка слизистой оболочки носовых ходов, что облегчает дыхание.

Бронхогрип применяется для кратковременного облегчения симптомов простуды и гриппа, включая боли и недомогание (головную боль, боль в горле), заложенность носа, озноб и лихорадку. Средство разжижает стойкую слизь (мокроту) и помогает при продуктивном кашле у взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше.

Применять этот препарат следует только в случае наличия всех следующих симптомов: боль и/или лихорадка, заложенность носа и продуктивный кашель.

Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней состояние не улучшится или ухудшится.

2. Что нужно знать перед применением Бронхогрип

Если вы принимаете обезболивающее при головной боли более 3 дней, это может усугубить боль.

Не принимайте Бронхогрип, если вы:

• Имеете аллергию на парацетамол, гвайфенезин, гидрохлорид фенилэфрина или любой другой компонент препарата (указаны в разделе 6).
• Страдаете тяжелым заболеванием печени или почек.
• Имеете сердечное заболевание, сердечно-сосудистое расстройство или проблемы с кровью, такие как анемия (низкий уровень эритроцитов).
• Имеете высокое кровяное давление (гипертонию).
• Страдаете гипертиреозом (повышенной активностью щитовидной железы).
• Имеете сахарный диабет.
• Страдаете феохромоцитомой (редким опухолевым заболеванием ткани надпочечников).
• Принимаете трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин.
• Принимаете бета-блокаторы (например, атенолол) или вазодилататоры (например, гидралазин), применяемые для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
• Принимаете другие препараты, содержащие парацетамол.
• Принимаете антидепрессанты — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или принимали их в течение последних 14 дней (препараты, такие как моклобемид, фенелзин, изокарбоксазид и трансилципромин).
• Страдаете закрытоугольной формой глаукомы (повышенным внутриглазным давлением).
• Испытываете затруднения при мочеиспускании, увеличение предстательной железы или другие проблемы с предстательной железой.
• В настоящее время принимаете другие деконгестанты (например, эфедрин и ксилометазолин) или стимуляторы (например, декстроамфетамин).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Бронхогрип, если вы:

• Имеете сильный кашель или астму и повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте. Обратитесь к врачу, если кашель длится более 5 дней или возвращается.
• Имеете нарушения кровообращения, например, синдром Рейно — заболевание, при котором нарушается кровоснабжение пальцев рук и ног.
• Страдаете стенокардией или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
• Имеете аутоиммунное заболевание, называемое миастенией, при котором мышцы быстро утомляются и ослабевают.
• Имеете увеличенную предстательную железу, так как это может усилить затруднения при мочеиспускании.
• Имеете серьезные заболевания желудка или кишечника.
• Страдаете заболеванием печени или почек.
• Принимаете противокашлевые препараты.
• Испытываете трудности со сном (бессонницу), нервозность, лихорадку, дрожь и/или судороги.
• Имеете непереносимость некоторых сахаров.
• Страдаете фенилкетонурией — редким наследственным метаболическим расстройством.
• Страдаете хроническим алкоголизмом, недоеданием или обезвоживанием.
• Имеете синдром Жильбера (наследственную несфероцитарную гемолитическую желтуху).
• Являетесь пожилым, взрослым или подростком с массой тела менее 50 кг.

Обратитесь к врачу, если:

• У вас развивается высокая температура, сыпь или стойкая головная боль.
• Появляются признаки другой инфекции, такие как общее недомогание, ночные поты, усталость, боль или отек.
• Симптомы не улучшаются в течение трех дней.
• У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о серьезном состоянии, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких условиях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксацилина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые дыхательные нарушения с учащенным и глубоким дыханием, сонливость, головокружение (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 15 лет.

Применение Бронхогрип с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если вы принимаете один из следующих препаратов, проконсультируйтесь с врачом перед применением Бронхогрип:

• При приеме пробенецида проконсультируйтесь с врачом, возможно, потребуется снизить дозу Бронхогрип.
• Препараты для снижения уровня холестерина, уменьшающие количество жира в крови, такие как колестирамин.
• Препараты от тошноты и рвоты, такие как метоклопрамид или домперидон.
• Препараты, называемые антикоагулянтами, применяемые для разжижения крови, такие как варфарин или другие кумарины — можно принимать разовые дозы парацетамола, но при необходимости регулярного приема необходимо проконсультироваться с врачом.
• Барбитураты (при эпилепсии или для улучшения сна), такие как фенобарбитал.
• Трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин и амитриптилин.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид, фенелзин, изокарбоксазид и трансилципромин, применяемые при депрессии.
• Препараты для лечения сердечных или сосудистых заболеваний или снижения артериального давления (например, дигоксин, гуанетидин, резерпин, метилдопа).
• Аспирин или другие НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты).
• Препараты для лечения мигрени (например, эрготамин и метисергид).
• Зидовудин, так как это может вызвать проблемы с кровью (снижение числа лейкоцитов).
• Фенотиазины, применяемые как седативные средства (например, хлорпромазин, перициазин и флупhenазин).
• Другие препараты от гриппа или простуды, или деконгестанты, содержащие симпатомиметические амины.
• Если вы проходите анализ крови или мочи, поскольку прием этого препарата может повлиять на результаты.
• Если вы будете проходить общую анестезию, так как это может вызвать нарушения сердечного ритма.
• Если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Бронхогрип и алкоголь

Не употребляйте алкоголь при приеме этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Этот препарат не следует применять во время беременности.

Этот препарат не следует применять во время лактации без консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат может вызывать головокружение. Если вы чувствуете головокружение, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Бронхогрип содержит сахарозу

Этот препарат содержит 2,1 г сахарозы (сахара) на пакетик. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом препарата. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Бронхогрип содержит аспартам (Е951)

Этот препарат содержит 12 мг аспартама на пакетик. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден при фенилкетонурии — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как организм не может правильно его выводить.

Бронхогрип содержит натрий

Этот препарат содержит 129 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на пакетик. Это составляет 6,5% от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия для взрослого человека.

3. Как принимать Бронхогрип

Следуйте точно инструкциям по применению, описанным в данной аннотации, или таким, которые указаны вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Перорально.

Взрослые, пожилые пациенты и подростки в возрасте 15 лет и старше

Рекомендуемая доза — 1 пакетик каждые 4–6 часов по мере необходимости. Не принимайте более 4 пакетиков (4 доз) в течение 24 часов. Не принимайте препарат чаще, чем каждые 4 часа.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей младше 15 лет.

Пожилые пациенты

Пожилым, ослабленным и малоподвижным пациентам может потребоваться снижение дозы.

Высыпьте содержимое 1 пакетика в стандартную чашку. Наполните чашку до краёв примерно 250 мл тёплой, но не кипящей воды. Перемешайте до полного растворения и дайте остыть до температуры, при которой можно пить. Выпейте весь жёлтый раствор в течение полутора часов.

Не превышайте указанную дозу. Если симптомы сохраняются более 3 дней или ухудшаются, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли Бронхогрип в большем количестве, чем следует

В случае передозировки или случайного отравления обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

При передозировке необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью из-за риска необратимого повреждения печени. Немедленно обратитесь к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо. Это связано с тем, что избыток парацетамола может вызвать тяжёлое и запоздалое повреждение печени.

Немедленно обратитесь в ближайшее больничное отделение неотложной помощи. Возьмите с собой лекарственное средство и данную аннотацию.

Если вы забыли принять Бронхогрип

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Большинство людей не испытывают никаких побочных эффектов при приёме этого препарата. Однако, если у вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов или что-либо необычное, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу или фармацевту.

Следующие побочные реакции являются наиболее часто наблюдаемыми, хотя реальная частота их возникновения неизвестна:

• Затруднение сна (бессонница)
• Диарея, тошнота
• Нервозность, дрожь, раздражительность, беспокойство или повышенная возбудимость
• Повышение артериального давления с головной болью, головокружением, рвотой и нерегулярным сердцебиением (тахикардия)
• Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2)

Частота следующих побочных реакций неизвестна, однако они считаются редкими:

• Аллергические реакции, которые могут быть серьёзными, такие как кожная сыпь, шелушение кожи, зуд, покраснение и отёк кожи, иногда с затруднением дыхания или отёком рта, губ, языка, горла или лица
• Проблемы с дыханием, которые более вероятны, если вы ранее сталкивались с ними при приёме других обезболивающих, таких как аспирин или ибупрофен
• Желудочные расстройства (боль или дискомфорт), тошнота, рвота, диарея
• Ощущение покалывания или холодной кожи
• Поражение печени
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение
• Острое повышение внутриглазного давления, расширение зрачка
• Проблемы или боль при глотании воды

Частота следующей реакции — редкая:

• Мутная моча

Частота следующих реакций неизвестна, но считается очень редкой:

• Повышенная склонность к кровотечениям, синячки, лихорадка и инфекции, такие как боль в горле и язвы, вызванные изменениями в составе крови

Очень редко сообщалось о тяжёлых кожных реакциях.

Если ранее у вас уже была аллергическая реакция (гиперчувствительность) на деконгестанты, подавители аппетита и стимуляторы, то при приёме этого препарата вы можете иметь повышенный риск развития аллергической реакции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Бронхогрипа

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на пакетике. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

После восстановления горячей водой раствор сохраняет стабильность в течение полутора часов.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бронхогрип

Каждый пакетик содержит активные вещества: парацетамол (500 мг), гвайфенезин (200 мг) и фенилэфрина гидрохлорид (10 мг).

Другие компоненты: сахароза, лимонная кислота (Е330), винная кислота (Е334), натриевый цикламат (Е952), цитрат натрия (Е331), ацесульфам калия (Е950), аспартам (Е951), ароматизатор ментоловый в порошке [содержит натуральный ментол, декстрин кукурузный и камедь арабскую (Е414)], ароматизатор лимонный [содержит ароматическую композицию, натуральное ароматическое вещество, декстрин кукурузный, камедь арабскую Е414, цитрат натрия Е331, лимонную кислоту Е330 и бутилированный гидроксианизол Е320 (0,01%)], ароматизатор лимонного сока [содержит ароматическую композицию, натуральное(ые) ароматическое(ие) вещество(а), декстрин, модифицированный крахмал Е1450 и бутилированный гидроксианизол Е320 (0,03%)], хинолиновый жёлтый (Е104).

Внешний вид Бронхогрип и содержимое упаковки

Бронхогрип — порошок для раствора для приёма внутрь белесоватого цвета с характерным цитрусово-ментоловым запахом, в пакетиках.

Восстановленный раствор имеет опалесцирующий жёлтый цвет и характерный цитрусово-ментоловый запах.

Бронхогрип выпускается в упаковках по 5, 6, 10, 14, 15 или 20 пакетиков, хотя не все размеры упаковок могут быть представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Perrigo España, S.A.

Pza. Xavier Cugat, 2 - Edif. D, Pl. 1ª

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Испания

Производитель:

Omega Pharma International NV

Venecoweg 26, Nazareth

9810 Бельгия

Perrigo Supply Chain International DAC

The Sharp Building

10-12 Hogan Place

Дублин 2

Ирландия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Хорватия Coldrex ComboGrip 500mg/200mg/10mg prašak za oralnu otopinu

Эстония Coldrex Lemon & Menthol

Венгрия Coldrex Plus köhögés elleni por belsoleges oldathoz

Латвия Hotex 500 mg/200 mg/10 mg pulveris iekškigi lietojama škiduma pagatavošanai

Литва Coldrex Lemon & Menthol

Португалия Antigrippine Trieffect Tosse 500mg+10mg+20mg Pó para solução oral

Словения Paracetamol/gvaifenezin/fenilefrin Adriatic BST 500 mg/200 mg/10 mg prašek za peroralno raztopino

Испания Бронхогрип порошок для раствора для приема внутрь

Дата последнего обновления данной инструкции: Апрель 2025 г.