Bronchogrip proszek do sporządzania roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Bronchogrip proszek do sporządzenia roztworu doustnego

Paracetamol, Guaifenesina, Fenylefryny hydrochloride

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dawkowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tych informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Bronchogrip i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bronchogrip
3. Jak stosować Bronchogrip
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bronchogrip
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bronchogrip i do czego służy

Bronchogrip zawiera następujące substancje czynne:

• Paracetamol, który łagodzi ból (środek przeciwbólowy) i jest skuteczny w przypadku dolegliwości bólowych, w tym bólu głowy i gardła, a także pomaga obniżyć temperaturę, gdy występuje gorączka (środek przeciwgorączkowy).
• Guaifenesynę, która jest środkiem wykrztusznym ułatwiającym rozrzedzenie śluzu (plwociny) w przypadku kaszlu produktywnego.
• Fenylefrynę chlorowodorkową, która jest środkiem przeciwwzdęciowym stosowanym w celu zmniejszenia obrzęku dróg nosowych, ułatwiając tym samym oddychanie.

Bronchogrip stosuje się do krótkotrwałego łagodzenia objawów grypy i przeziębienia, w tym dolegliwości bólowych, takich jak ból głowy, ból gardła, zatkany nos, dreszcze i gorączka. Rozrzedza trwale zalegający śluz (plwocinę) i przynosi ulgę w przypadku kaszlu produktywnego u dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat.

Lek ten należy stosować tylko wtedy, gdy występują wszystkie następujące objawy: ból i/lub gorączka, zatkany nos oraz kaszel produktywny.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan nie poprawi się lub pogorszy po 3 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bronchogrip

Jeśli przyjmujesz lek przeciwbólowy na ból głowy przez ponad 3 dni, może to pogorszyć ból.

Nie przyjmuj Bronchogrip, jeśli:

• Jesteś uczulony na paracetamol, guaifenezynę, hydrochlorowek fenylefryny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Masz chorobę serca lub zaburzenia układu krążenia lub problemy z krwią, takie jak anemia (niski poziom czerwonych krwinek).
• Masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie).
• Masz nadczynną tarczycę (nadczynność tarczycy).
• Masz cukrzycę.
• Masz fiochromocytoma (rzadki nowotwór tkanki nadnerczy).
• Przyjmujesz trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, takie jak imipramina lub amitryptylina.
• Przyjmujesz beta-bloker (np. atenolol) lub rozkurczacze naczyń (np. hydralazyna), stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• Przyjmujesz inne produkty zawierające paracetamol.
• Przyjmujesz leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni (leki takie jak moclobemida, fenelzyna, izokarboksydaza i tranzylopromina).
• Masz zamknięciokątowe jaskrę (wysokie ciśnienie w oczach).
• Masz trudności z oddawaniem moczu, powiększoną prostatę lub inne problemy z prostatą.
• Obecnie przyjmujesz inne leki przeciwzwapniające (np. efedrynę i ksylometazolinę) lub stymulanty (np. deksamfetaminę).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Bronchogrip, jeśli:

• Masz silny kaszel lub astmę oraz uczulenie na kwas acetylosalicylowy. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli kaszel trwa dłużej niż 5 dni lub powraca.
• Masz zaburzenia krążenia, takie jak zespół Raynauda, polegający na złym ukrwieniu palców rąk i stóp.
• Masz dusznicę bolesną (anginę) lub inne choroby układu sercowo-naczyniowego.
• Masz autoimmunologiczne zaburzenie zwane miastenią, w którym mięśnie szybko się męczą i osłabiają.
• Masz powiększoną gruczoł prostaty, ponieważ może to utrudnić oddawanie moczu.
• Masz ciężkie problemy żołądkowe lub jelitowe.
• Masz chorobę wątroby lub nerek.
• Przyjmujesz lek przeciwkaszlowy.
• Masz trudności ze snem (bezsenność), pobudzenie, gorączkę, drżenie i/lub napady.
• Jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry.
• Masz fenyloketonurię, rzadką dziedziczną chorobę metaboliczną.
• Masz przewlekłe alkoholizm, niedożywienie lub odwodnienie.
• Masz zespół Gilberta (rodzinna żółtaczka niehemolityczna).
• Jesteś osobą starszą, dorosłą lub nastolatkiem o wadze poniżej 50 kg.

Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• Pojawi się u Ciebie wysoka gorączka, wysypka lub trwający ból głowy.
• Pojawią się u Ciebie objawy innej infekcji, takie jak złe samopoczucie, nocne poty, zmęczenie, ból lub obrzęk.
• Twoje objawy nie poprawią się po trzech dniach.
• Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli masz niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk). W takich sytuacjach zgłaszano poważne zaburzenie zwane kwasocą metaboliczną (zaburzenie krwi i płynów ustrojowych) u pacjentów przyjmujących regularnie paracetamol przez dłuższy czas lub paracetamol w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z szybkim i głębokim oddychaniem, senność, uczucie zawrotów (nudności) i wymioty.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 15 roku życia.

Stosowanie Bronchogrip z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Bronchogrip:

• Jeśli przyjmujesz probenekyd, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki Bronchogrip.
• Leki obniżające poziom cholesterolu, które zmniejszają ilość tłuszczu we krwi, takie jak kolestyramina.
• Leki przeciwbólowe i przeciwwymiotne, takie jak metoklopramida lub domperydona.
• Leki zwane lekami przeciwkrzepliwymi, stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna lub inne kumaryny – możesz przyjmować okazjonalnie paracetamol, ale skonsultuj się z lekarzem, jeśli musisz go przyjmować regularnie.
• Barbiturany (na padaczkę lub do pomocy w zasypianiu), takie jak fenobarbital.
• Trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, takie jak imipramina i amitryptylina.
• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), takie jak moclobemida, fenelzyna, izokarboksydaza i tranzylopromina, stosowane w leczeniu depresji.
• Leki stosowane w leczeniu chorób serca lub krążenia lub obniżające ciśnienie krwi (np. digoksyna, guanetydyna, rezerpina, metyldopa).
• Kwas acetylosalicylowy lub inne NSAID-y (niesteroidowe leki przeciwzapalne).
• Leki stosowane w migrenie (np. ergotamina i metisergid).
• Zydowudynę, ponieważ może to powodować problemy z krwią (niski poziom białych krwinek).
• Fenotiazyny stosowane jako środki uspokajające (np. chloropromazyna, pericyazyna i flufenazyna).
• Inne produkty na grypę lub przeziębienie lub leki przeciwzwapniające zawierające aminy sympatykomimetyczne.
• Jeśli masz wykonywane badania krwi lub moczu, ponieważ przyjmowanie tego leku może wpływać na wyniki.
• Jeśli masz być poddany znieczuleniu ogólnemu, ponieważ może to powodować zmiany rytmu serca.
• Jeśli przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (kwasica metaboliczna z dużym odchyleniem anionowym), które wymaga natychmiastowego leczenia (patrz punkt 2).

Bronchogrip i alkohol

Nie pij alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować tego produktu w czasie ciąży.

Nie należy stosować tego produktu w czasie karmienia piersią bez porady lekarskiej.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten produkt może powodować zawroty głowy. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Bronchogrip zawiera sacharozę

Ten lek zawiera 2,1 g sacharozy (cukru) na saszetkę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Bronchogrip zawiera aspartam (E951)

Ten lek zawiera 12 mg aspartamu na saszetkę. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli masz fenyloketonurię – rzadką chorobę genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo usuwać.

Bronchogrip zawiera sod (Na)

Ten lek zawiera 129 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/do gotowania) na saszetkę. Odpowiada to 6,5% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu dla dorosłego.

3. Jak stosować Bronchogrip

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania opisaną w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecono Ci przez lekarza lub farmaceutę. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien.

Droga doustna.

Dorośli, osoby starsze oraz nastolatkowie od 15 roku życia

Zalecana dawka to 1 opakowanie co 4–6 godzin, w miarę potrzeby. Nie przyjmuj więcej niż 4 opakowania (4 dawki) w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj częściej niż co 4 godziny.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie podawać dzieciom poniżej 15 roku życia.

Osoby starsze

Osoby starsze, osłabione lub niemobilne mogą wymagać zmniejszonej dawki.

Zawartość 1 opakowania wlej do standardowego kubka. Napełnij kubek do brzegu około 250 ml gorącej, ale nie wrzącej wody. Wymieszaj, aż się rozpuści, i odstaw do ostygnięcia do temperatury, w której można to pić. Całą żółtą roztwór należy wypić w ciągu 1,5 godziny.

Nie przekraczaj zalecanej dawki. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub nasilają się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz więcej Bronchogrip niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zatrucia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skonsultować się z lekarzem ze względu na ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia wątroby. Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, nawet jeśli czujesz się dobrze. Wynika to z faktu, że nadmiar paracetamolu może powodować poważne i opóźnione uszkodzenie wątroby.

Udaj się do najbliższego szpitala z najbliższym działaniem ratunkowym. Zabierz ze sobą lek i niniejszą ulotkę.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Bronchogrip

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Większość osób nie ma żadnych działań ubocznych podczas stosowania tego leku. Jeśli jednak wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane lub zaobserwują Państwo coś nietypowego, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Następujące reakcje niepożądane to najczęściej występujące działania niepożądane, choć rzeczywista częstość ich występowania nie jest znana:

• Trudności z zasypianiem (bezsenność)
• Biegunka, nudności
• Niespokojność, drżenie, drażliwość, niepokój lub pobudzenie
• Wzrost ciśnienia krwi towarzyszący bólem głowy, zawrotami głowy, wymiotami i nieregularnym biciem serca (kołatanie serca)
• Ciężka choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami, którzy przyjmują paracetamol (patrz punkt 2).

Nieznana jest częstość następujących działań niepożądanych, ale są one uznawane za rzadkie:

• Reakcje alergiczne, które mogą być poważne, takie jak wysypka, łuszczenie się skóry, swędzenie, zaczerwienienie i obrzęk skóry, czasem towarzyszone trudnościami w oddychaniu lub obrzękiem jamy ustnej, warg, języka, gardła lub twarzy
• Problemy z oddychaniem – są one bardziej prawdopodobne, jeśli wcześniej występowały podczas przyjmowania innych leków przeciwbólowych, takich jak aspiryna lub ibuprofen
• Problemy żołądkowe (ból lub dyskomfort), nudności, wymioty, biegunka
• Mrowienie lub zimna skóra
• Problemy wątrobowe
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• Ostry wzrost ciśnienia w oku, rozszerzenie źrenicy oka
• Problemy lub ból podczas połykania wody.

Następujące działanie niepożądane występuje rzadko:

• Zamglone mocz.

Nieznana jest częstość następujących działań niepożądanych, ale są one uznawane za bardzo rzadkie:

• Zwiększona skłonność do krwawień, siniaki, gorączka i infekcje, takie jak ból gardła i owrzodzenia, spowodowane zmianami we krwi.

Zarejestrowano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Jeśli wcześniej wystąpiła u Państwa reakcja alergiczna (nadwrażliwość) po zażyciu dekongestywantów, środków obniżających apetyt lub środków pobudzających, istnieje większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej po zażyciu tego produktu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania uboczne, których nie ma na tej liście. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Bronchogrip

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i na worku. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Po odtworzeniu wodą gorącą roztwór jest stabilny przez 1,5 godziny.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Co zawiera Bronchogrip

Każdy saszetka zawiera substancje czynne: Paracetamol (500 mg), Guaifenesina (200 mg) i Fenylefryna hydrochloro (10 mg).

Pozostałe składniki to: sacharoza, kwas cytrynowy (E330), kwas winowy (E334), cyklamat sodu (E952), cytrynian sodu (E331), acesulfam potasu (E950), aspartam (E951), aroma miętowe w proszku [zawiera naturalny mentol, maltodekstrynę kukurydzianą i gumę arabską (E414)], aroma cytrynowe [zawiera przygotowanie zapachowe, naturalną substancję zapachową, maltodekstrynę kukurydzianą, gumę arabską E414, cytrynian sodu E331, kwas cytrynowy E330 i butylowaną hydroksyanizolę E320 (0,01%)], aroma soku cytrynowego [zawiera przygotowanie zapachowe, naturalną(-e) substancję(-e) zapachową(-e), maltodekstrynę, skrobię modyfikowaną E1450 i butylowaną hydroksyanizolę E320 (0,03%)], żółć chinolinową (E104).

Wygląd Bronchogrip i zawartość opakowania

Bronchogrip to proszek do sporządzania roztworu doustnego, białawy w kolorze, o charakterystycznym zapachu cytrusowym/miętowym, w saszetkach.

Odtworzony roztwór ma żółty, opalizujący kolor i charakterystyczny zapach cytrusowy/miętowy.

Bronchogrip jest dostępny w opakowaniach zawierających 5, 6, 10, 14, 15 lub 20 saszetek, choć nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Perrigo España, S.A.

Pza. Xavier Cugat, 2 - Edif. D, Pl. 1ª

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Hiszpania

Producent:

Omega Pharma International NV

Venecoweg 26, Nazareth

9810 Belgia

Perrigo Supply Chain International DAC

The Sharp Building

10-12 Hogan Place

Dublin 2

Irlandia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Chorwacja Coldrex ComboGrip 500mg/200mg/10mg prašak za oralnu otopinu

Estonia Coldrex Lemon & Menthol

Węgry Coldrex Plus köhögés elleni por belsoleges oldathoz

Łotwa Hotex 500 mg/200 mg/10 mg pulveris iekškigi lietojama škiduma pagatavošanai

Litwa Coldrex Lemon & Menthol

Portugalia Antigrippine Trieffect Tosse 500mg+10mg+200mg Pó para solução oral

Słowenia Paracetamol/gvaifenezin/fenilefrin Adriatic BST 500 mg/200 mg/10 mg prašek za peroralno raztopino

Hiszpania Bronchogrip polvo para solución oral

Data ostatniej rewizji ulotki: kwiecień 2025