Бронхіпрет таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бронхіпрет таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Сухий екстракт первоцвіту

Сухий екстракт чебрецю

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції або даних вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 1 тижня.

Зміст інструкції

1. Що таке Бронхіпрет і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Бронхіпрету
3. Як застосовувати Бронхіпрет
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бронхіпрету
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бронхіпрет і для чого його застосовують

Бронхіпрет — це рослинний лікарський засіб, який застосовується при продуктивному кашлі для полегшення відкашлювання слизу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Бронхіпрет таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте Бронхіпрет таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

• якщо Ви алергічно реагуєте на діючі речовини, інші рослини з родини Lamiaceae або будь-які інші складові цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Бронхіпрет таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

• якщо у Вас утруднене дихання, підвищення температури тіла або гнійне відхаркування;
• якщо Ви страждаєте на гастрит або шлункову виразку;
• якщо симптоми погіршуються під час застосування лікарського засобу.

Діти та підлітки

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років не встановлено через відсутність достатніх даних щодо ефективності.

Застосування Бронхіпрет таблетки, вкриті плівковою оболонкою разом з іншими лікарськими засобами

Клінічні дослідження взаємодії не проводилися.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю

Безпечність застосування під час вагітності не встановлено.

У зв’язку з відсутністю достатніх даних, застосування під час вагітності не рекомендується.

Невідомо, чи виділяються діючі речовини або метаболіти Бронхіпрет таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з грудковим молоком. Тому застосування Бронхіпрет таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не рекомендовано під час періоду годування груддю.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилося.

Бронхіпрет таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять глюкозу та лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Бронхіпрет таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Бронхіпрет таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 таблетка 3 рази на добу (максимум — 3 таблетки на добу).

Приймайте Бронхіпрет таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не розжовуючи, до їжі та запиваючи достатньою кількістю рідини (бажано — склянкою води).

Якщо симптоми зберігаються понад 1 тиждень під час застосування препарату, слід звернутися до лікаря або кваліфікованого медичного працівника.

Недостатньо даних для рекомендацій щодо дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування не рекомендується у дітей та підлітків віком до 18 років (див. розділ 2).

Якщо ви прийняли Бронхіпрет таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у дозі, що перевищує рекомендовану

Випадків передозування не повідомлялося.

Передозування може спричинити нездужання, блювоту або діарею.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви прийняли Бронхіпрет таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у дозі, що перевищує рекомендовану. Ваш лікар визначить необхідні заходи.

Якщо ви забули прийняти таблетку Бронхіпрет таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу, але продовжуйте приймати Бронхіпрет таблетки, вкриті плівковою оболонкою, так, як це прописав ваш лікар або як описано в цій анотації.

Якщо ви припинили лікування Бронхіпрет таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Зазвичай припинення лікування Бронхіпрет таблетки, вкриті плівковою оболонкою, є безпечним.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Шлунково-кишкові розлади, такі як спазми, нудота, блювота та діарея.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Реакції гіперчутливості, такі як утруднене дихання, висип, кропив’янка та набряк обличчя, рота або горла.

У разі появи перших симптомів реакції гіперчутливості приймати Бронхіпрет таблетки, вкриті плівковою оболонкою, більше не слід.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бронхіпрет таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати блістерні упаковки в оригінальній тарі для захисту від світла та вологи.

Тримати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE в аптеці. Уточніть у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Таким чином ви зможете допомогти захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бронхіпрету

• Діючі речовини: 60 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix (корінь проліски) (6 - 7: 1). Розчинник для екстракції: етанол 47,4 % (V/V).

160 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba (чебрець) (6 - 10: 1). Розчинник для екстракції: етанол 70 % (V/V).

• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, глюкоза рідка, дегідратована розпиленням, силіка колоїдна безводна, дисперсія поліакрилату 30 %, кросповідон, гіпромелоза, тальк, повідон К 25, стеарат магнію, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь, ароматизатор м’яти (містить гумі арабіку, мальтодекстрин, лактозу), мідна хлорофіліна Е141 (містить сироп глюкози), натрію сахаринат, симетикон, диметикон, рибофлавін (Е101).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зелені, круглі, двовипуклі, з напівпрозорою поверхнею. Діаметр таблетки, вкритої плівковою оболонкою, становить 10,1–10,3 мм.

Бронхіпрет таблетки, вкриті плівковою оболонкою, постачаються в блистерних упаковках із ПВХ/ПВДК/алюмінію.

Доступні розміри упаковок:

20 таблеток

50 таблеток

100 таблеток

Можливо, що деякі розміри упаковок не продаються.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

BIONORICA SE

Kerschensteinerstraße 11-15

92318 Neumarkt

Німеччина

Тел.: +49 (0)9181 231-90

Факс: +49 (0)9181 231-265

Електронна пошта: [email protected]

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Жовтень 2022

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)