Bronchipret tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Bronchipret tabletki powlekane

Suchy ekstrakt z pierwszorócznika

Suchy ekstrakt z tymianku

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszej ulotce lub taką, jaką podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po upływie 1 tygodnia.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Bronchipret i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bronchipret
3. Jak stosować Bronchipret
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bronchipret
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bronchipret i do czego służy

Bronchipret to lek roślinny stosowany w przypadku kaszlu produktywnego w celu ułatwienia wykrztuszania plwociny.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bronchipret

Nie przyjmuj Bronchipret:

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne, inne rośliny z rodziny jaszczynowatych (Lamiaceae) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Bronchipret:

• jeśli masz przerywane oddychanie, gorączkę lub ropne wydzieliny z oskrzeli;
• jeśli chorujesz na zapalenie żołądka lub wrzód żołądka;
• jeśli objawy nasilają się podczas stosowania leku.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono jeszcze stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia z powodu braku wystarczających danych dotyczących skuteczności.

Stosowanie Bronchipret z innymi lekami

Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących interakcji.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży.

Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy substancje czynne lub ich metabolity przechodzą do mleka matki. Dlatego nie należy stosować Bronchipret w okresie karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Bronchipret zawiera glukozę i laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Bronchipret zawiera sód.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletę; co oznacza, że jest w zasadzie „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Bronchipret

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 tabletka 3 razy dziennie (maksymalnie 3 tabletki dziennie).

Tabletki Bronchipret należy przyjmować nieprzeżuwając, przed posiłkami i z odpowiednią ilością płynu (najlepiej szklanką wody).

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż przez 1 tydzień podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym specjalistą medycznym.

Nie ma wystarczających danych, aby podać zalecenia dotyczące dawkowania u pacjentów z obniżoną czynnością nerek lub wątroby.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia (patrz punkt 2).

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Bronchipretu

Nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania.

Przedawkowanie może powodować dolegliwości, wymioty lub biegunkę.

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek Bronchipret niż zalecane, powiadom lekarza. Lekarz zdecyduje, jakie działania są konieczne.

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki Bronchipret

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Kontynuuj przyjmowanie Bronchipretu zgodnie z zaleceniem lekarza lub jak opisano w niniejszej ulotce.

Jeśli przerwiesz leczenie Bronchipretem

Zwykle przerwanie leczenia Bronchipretem jest bezpieczne.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak skurcze, nudności, wymioty i biegunka.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Reakcje nadwrażliwościowe, takie jak przerywane oddychanie, wysypka, pokrzywka oraz obrzęk twarzy, jamy ustnej lub gardła.

W przypadku pojawienia się pierwszych objawów reakcji nadwrażliwościowej nie należy ponownie przyjmować Bronchipret.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków do Ludzkiego Stosowania: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności przy przechowywaniu Bronchipret

Nie przechowuj powyżej 25°C.

Przechowuj blister w opakowaniu oryginalnym, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Trzymaj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiórki Odpadów Leków SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Bronchipret

• Substancje czynne to 60 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix (korzeń pierwiosnka) (6 - 7:1). Roztwórnik ekstrakcji: etanol 47,4% (V/V).

160 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba (czosnek) (6 - 10:1). Roztwórnik ekstrakcji: etanol 70% (V/V).

• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna, glukoza ciekła odwodniona przez rozpylenie, bezwodny krzemionka koloidalna, dyspersja poliakrylanu 30%, crospowidon, hipromeloza, talk, povidon K 25, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E171), glikol propylenowy, aromat miętowy (zawiera gumę arabską, maltodekstrynę, laktozę), chlorofiliyna miedziowa E141 (zawiera syrop glukozowy), sacharyna sodowa, simetykon, dimetykon, ryboflawina (E101).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane o powierzchni półprzezroczystej są zielone, okrągłe i dwuwypukłe. Średnica tabletki powlekanej wynosi od 10,1 do 10,3 mm.

Bronchipret jest dostarczany w formie blistrów z PVC/PVDC/Al.

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

20 tabletek

50 tabletek

100 tabletek

Możliwe, że niektóre wielkości opakowań nie są wprowadzane do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

BIONORICA SE

Kerschensteinerstraße 11-15

92318 Neumarkt

Niemcy

Tel.: +49 (0)9181 231-90

Fax: +49 (0)9181 231-265

E-mail: [email protected]

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:

Data ostatniej przeglądu tego ulotki: październik 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)