Bronchipret compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Bronchipret compresse rivestite con film

Estratto secco di Primula

Estratto secco di Timo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 1 settimana.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Bronchipret e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bronchipret
3. Come prendere Bronchipret
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Bronchipret
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Bronchipret e a cosa serve

Bronchipret è un medicinale a base di piante utilizzato in caso di tosse produttiva per favorire l'espettorazione del catarro.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Bronchipret

Non prenda Bronchipret:

• se è allergico ai principi attivi, ad altre piante della famiglia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Bronchipret:

• se ha respiro affannoso, febbre o espettorato purulento;
• se soffre di gastrite o ulcera gastrica;
• se i sintomi peggiorano durante l’uso del medicinale.

Bambini e adolescenti

L’uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è ancora stato stabilito a causa della mancanza di dati adeguati sull’efficacia.

Assunzione di Bronchipret con altri medicinali

Non sono stati effettuati studi sulle interazioni cliniche.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Non è stata stabilita la sicurezza durante la gravidanza.

In assenza di dati sufficienti, non è raccomandato l’uso durante la gravidanza.

Non è noto se i principi attivi o i metaboliti di Bronchipret siano escreti nel latte materno. Pertanto, Bronchipret non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sull’idoneità alla guida di veicoli e all’uso di macchinari.

Bronchipret contiene glucosio e lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.

Bronchipret contiene sodio.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò equivale a dire “privo di sodio” in senso pratico.

3. Come prendere Bronchipret

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti: 1 compressa 3 volte al giorno (massimo, 3 compresse al giorno).

Assuma Bronchipret senza masticare, prima dei pasti e con liquido sufficiente (preferibilmente un bicchiere d'acqua).

Se i sintomi persistono per più di una settimana durante l'uso del medicamento, si consiglia di consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.

Non sono disponibili dati sufficienti per raccomandazioni posologiche in pazienti con funzionalità renale o epatica ridotta.

Uso in bambini e adolescenti

L'uso non è raccomandato in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni (vedere sezione 2).

Se assume più Bronchipret di quanto deve

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Un sovradosaggio potrebbe causare malessere, vomito o diarrea.

Informi il medico se ha assunto più Bronchipret del previsto. Il medico deciderà le misure necessarie.

Se dimentica di prendere Bronchipret

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma continui a prendere Bronchipret come prescritto dal medico o come descritto in questo foglio illustrativo.

Se interrompe il trattamento con Bronchipret

In generale, interrompere il trattamento con Bronchipret è innocuo.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

Disturbi gastrointestinali, come crampi, nausea, vomito e diarrea.

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

Reazioni di ipersensibilità, come respiro affannoso, eruzioni cutanee, orticaria e gonfiore del viso, della bocca o della gola.

In caso di comparsa dei primi sintomi di reazione di ipersensibilità, non si deve assumere nuovamente Bronchipret.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Bronchipret

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Conservare le compresse nei blister nell’imballaggio originale per proteggerle dalla luce e dall’umidità.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la voce CAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Bronchipret

• I principi attivi sono 60 mg di estratto (come estratto secco) di Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix (radice di primula) (6 - 7: 1). Solvente di estrazione: etanolo 47,4% (V/V).

160 mg di estratto (come estratto secco) di Thymus vulgaris L./ Thymus zygis L., herba (thymus) (6 - 10: 1). Solvente di estrazione: etanolo 70% (V/V).

• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, glucosio liquido disidratato per atomizzazione, silice colloidale anidra, dispersione di poliacrilato al 30%, crospovidone, ipromellosa, talco, povidone K 25, stearato di magnesio, biossido di titanio (E171), propilenglicole, aroma di menta (contiene gomma arabica, maltodestrina, lattosio), clorofilina rameica E141 (contiene sciroppo di glucosio), saccarina sodica, simeticone, dimeticone, riboflavina (E101).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

I compresse rivestite con film sono verdi, rotonde e biconvesse, con superficie semilucida. Il diametro della compressa rivestita con film è compreso tra 10,1 e 10,3 mm.

Bronchipret è disponibile in blister in PVC/PVDC/alluminio.

Le confezioni sono disponibili nelle seguenti misure:

20 compresse

50 compresse

100 compresse

È possibile che solo alcune misure di confezione siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

BIONORICA SE

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Fax: +49 (0)9181 231-265

E-mail: [email protected]

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con le denominazioni seguenti:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2022

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)