Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо

Рідкий екстракт чорнобривців

Рідкий екстракт листя плюща

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Бронхіклір і для чого його застосовують

2. Що потрібно знати перед початком застосування Бронхікліру

3. Як застосовувати Бронхіклір

4. Можливі побічні ефекти

   1. Зберігання Бронхікліру

5. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо і для чого його застосовують

Лікарський засіб рослинного походження, який використовується як відхаркувальний засіб при продуктивному кашлі.

Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо показаний для застосування дорослим та підліткам від 12 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо

Не приймайте Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до чебрецю або листя плюща, до інших рослин сім’ї ясноткових (Lamiaceae) або аралієвих, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо не повинен застосовуватися у дітей віком до 2 років.

Застереження та заходи обережності

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо, якщо:

• симптоми тривають більше 7 днів;
• симптоми погіршуються під час застосування лікарського засобу;
• у Вас є утруднення дихання, підвищення температури тіла або гнійне чи кров’янисте відхаркування;
• у Вас є гастрит або шлункова виразка.

Діти

Застосування не показане дітям віком від 2 до 12 років. Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям віком до 2 років.

Інші лікарські засоби та Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Ефекти сумісного застосування з іншими лікарськими засобами не досліджувалися. На даний момент взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомі.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Безпека застосування цього засобу під час вагітності та годування груддю не встановлена. У зв’язку з відсутністю достатніх даних, застосування Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо під час вагітності не рекомендовано.

Невідомо, чи активні речовини або метаболіти Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо виділяються з материнським молоком. Неможливо виключити ризик для новонародженого або дитини, яка перебуває на грудному вигодовуванні. Тому Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо не повинен застосовуватися під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.

Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо містить макс. 15 % мас./мас., що еквівалентно макс. 21 % об./об. етанолу (спирту)

Цей лікарський засіб містить приблизно 310 мг алкоголю (етанолу) в кожних 1,85 мл, що еквівалентно 168 мг/мл (15 % мас./мас.). Кількість алкоголю, що міститься в 1,85 мл цього лікарського засобу, еквівалентна менше ніж 8 мл пива або 4 мл вина.

Невелика кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не викликає жодного помітного ефекту.

Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо містить рідкий малтитол (містить сорбітол)

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 34,20 мг сорбітолу в кожних 1,85 мл, що еквівалентно 18,5 мг/мл.

3. Як застосовувати Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цьому вкладищі, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років: 1,85 мл 3 рази на добу.

Максимальна добова доза — 5,55 мл.

Використовуйте дозувальний стаканчик, що входить до комплекту, щоб приймати Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо 3 рази на добу. Приймати Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо без розведення. Після прийому лікарського засобу випийте трохи рідини (бажано води). Перед кожним застосуванням добре струшіть.

Якщо симптоми тривають понад 7 днів під час застосування лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Недостатньо даних для рекомендацій щодо дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки.

Застосування у дітей

Застосування не рекомендоване дітям віком від 2 до 12 років. Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 2 років.

Якщо ви прийняли Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо у більшій кількості, ніж слід

У разі передозування можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювання та діарея.

Якщо ви прийняли більше Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо, ніж слід, повідомте своєму лікареві. Лікар визначить необхідні заходи.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Токсикологічну службу інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, а продовжуйте приймати Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо так, як це призначив ваш лікар або як описано в цьому вкладищі.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

гіперчутливість / алергічні реакції, такі як утруднення дихання, кропив’янка, набряк обличчя, рота і/або горла, анафілактична реакція.

У разі появи перших симптомів гіперчутливості / алергічної реакції негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

порушення шлунково-кишкового тракту, такі як спазми, нудота, блювота, діарея.

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

гіперчутливість / алергічні реакції з висипанням на шкірі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бронхіклір розчину для прийому внутрішньо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу, первинно запечатаного у виробничій упаковці, не потрібні спеціальні умови зберігання.

Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.

Після першого відкриття: зберігати при температурі нижчій за 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо

Діючі речовини: 1 мл (відповідає 1,09 г) Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо містить:

490 мг рідкого екстракту Thymus vulgaris L. або Thymus zygis L., herba, або суміші обох видів (трава чебрецю) (1:2–2,5); екстрагент: розчин аміаку 10 % мас./мас. / гліцерол 85 % мас./мас. / етанол 90 % об./об. / вода (1/20/70/109).

49 мг рідкого екстракту Hedera helix L., folium (листя плюща) (1:1); екстрагент: етанол 70 % об./об.

Інші складові: етанол 96 %; гідроксипропілбетадекстрин; левоментол; рідкий малтит (містить сорбіт (Е420)); очищена вода.

Лікарський засіб містить максимум 15 % мас./мас. етанолу, що відповідає максимум 21 % об./об. етанолу.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо — прозора рідина коричневого кольору. Під час зберігання може виникати незначна мутність і/або осад, який можна знову зважити.

Бронхіклір розчин для прийому внутрішньо поставляється у скляних флаконах коричневого кольору, оснащених дозатором (LDPE), гвинтовою кришкою (PP) з блокуванням від дитячого відкривання (HDPE) та мірним стаканчиком (PP) з відповідною градуюванням: 1,85 мл.

Доступний у таких розмірах упаковки:

50 мл розчину для прийому внутрішньо

100 мл розчину для прийому внутрішньо

Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

BIONORICA SE

Kerschensteinerstraße 11-15

92318 Neumarkt

Німеччина

Тел.: +49 (0)9181 231-90

Факс: +49 (0)9181 231-265

Електронна пошта: [email protected]

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: серпень 2024 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/