Бронхиклир раствор для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ

Инструкция: информация для пациента

Бронхиклир раствор для приема внутрь

Жидкий экстракт тимьяна

Жидкий экстракт листьев плюща

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте рекомендации по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, либо указанные лечащим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Бронхиклир и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом приема Бронхиклира

3. Как принимать Бронхиклир

4. Возможные побочные эффекты

   1. Условия хранения Бронхиклира

5. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бронхиклир и для чего он применяется

Лекарственное средство растительного происхождения, применяемое как отхаркивающее при продуктивном кашле.

Бронхиклир показан взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет.

Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Бронхиклир

Не принимайте Бронхиклир

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к тимьяну или листу плюща, к другим растениям семейства яснотковых (Lamiaceae) или аралиевых (Araliaceae), а также к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• Бронхиклир не должен применяться у детей младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Бронхиклир, если:

• симптомы сохраняются более 7 дней;
• симптомы ухудшаются в период применения препарата;
• у Вас возникают затруднения дыхания, повышение температуры тела или отхаркивание гнойной или кровянистой мокроты;
• у Вас имеется гастрит или язва желудка.

Дети

Применение не показано у детей в возрасте от 2 до 12 лет. Данный препарат не должен применяться у детей младше 2 лет.

Другие лекарственные средства и Бронхиклир

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Взаимодействие с другими препаратами не изучалось. На сегодняшний день взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Безопасность применения препарата в период беременности и лактации не установлена. В связи с недостатком данных применение Бронхиклир во время беременности не рекомендуется.

Неизвестно, выводятся ли действующие вещества или их метаболиты с грудным молоком. Риск для новорождённого или ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключён. Поэтому Бронхиклир не должен применяться в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Бронхиклир содержит макс. 15 % масс./масс., что эквивалентно макс. 21 % об./об. этанола (спирта)

Данный препарат содержит приблизительно 310 мг этанола (спирта) в каждой дозе 1,85 мл, что соответствует 168 мг/мл (15 % масс./масс.). Количество этанола, содержащееся в 1,85 мл препарата, эквивалентно менее чем 8 мл пива или 4 мл вина.

Небольшое количество спирта, содержащееся в этом препарате, не оказывает заметного эффекта.

Бронхиклир содержит жидкий мальтитол (в составе — сорбитол)

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Препарат содержит 34,20 мг сорбитола в каждой дозе 1,85 мл, что соответствует 18,5 мг/мл.

3. Как принимать Бронхиклир

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным в данной аннотации или данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам с 12 лет: 1,85 мл 3 раза в день.

Максимальная суточная доза — 5,55 мл.

Используйте мерный стаканчик, прилагаемый к препарату, чтобы принимать Бронхиклир 3 раза в день. Принимайте Бронхиклир, не разбавляя. Выпейте немного жидкости (желательно воды) после приёма препарата. Перед каждым применением хорошо взбалтывайте.

Если симптомы сохраняются более 7 дней при использовании препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Недостаточно данных для рекомендаций по дозировке у пациентов с нарушением функции почек или печени.

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей в возрасте от 2 до 12 лет. Данный препарат не следует назначать детям младше 2 лет.

Если вы приняли Бронхиклир в большем количестве, чем следует

При передозировке могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота и диарея.

Если вы приняли больше Бронхиклира, чем следует, сообщите об этом врачу. Врач определит необходимые меры.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Бронхиклир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, но продолжайте принимать Бронхиклир в соответствии с предписаниями врача или как указано в данной аннотации.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультуйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Повышенная чувствительность / аллергические реакции, такие как затруднение дыхания, крапивница, отёк лица, рта и/или горла, анафилактическая реакция.

При появлении первых симптомов повышенной чувствительности / аллергической реакции немедленно прекратите приём препарата и срочно обратитесь к врачу.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 100 человек):

Желудочно-кишечные расстройства, такие как спазмы, тошнота, рвота, диарея.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 1 000 человек):

Повышенная чувствительность / аллергические реакции с кожной сыпью.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Бронхиклир

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения оригинально упакованного препарата не требуются особые условия.

Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев.

После первого вскрытия: хранить при температуре ниже 25 °С.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Передайте в аптеку упаковку и лекарства, от которых необходимо избавиться, в специальную точку приема Punto SIGRE. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бронхиклира

Активные вещества: 1 мл (соответствует 1,09 г) Бронхиклира содержит:

490 мг жидкого экстракта Thymus vulgaris L. или Thymus zygis L., herba, либо смеси этих двух видов (трава чабреца) (1:2–2,5); экстрагент: раствор аммиака 10 % масс./масс. / глицерол 85 % масс./масс. / этанол 90 % об./об. / вода (1/20/70/109).

49 мг жидкого экстракта Hedera helix L., folium (листья плюща) (1:1); экстрагент: этанол 70 % об./об.

Другие компоненты: этанол 96 %; гидроксипропилбетадекс; левоментол; жидкий мальтитол (содержит сорбитол (Е420)); очищенная вода.

Препарат содержит макс. 15 % масс./масс. этанола, что эквивалентно макс. 21 % об./об. этанола.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бронхиклир — прозрачная жидкость коричневого цвета. В процессе хранения возможно появление незначительной мутности и/или поддающихся ресуспендированию осадков.

Бронхиклир выпускается в виде флаконов из коричневого стекла, снабжённых дозирующим устройством (из ЛПНП), винтовой крышкой (ПП) с защитой от вскрытия детьми (ВПП) и мерным стаканчиком (ПП) с соответствующей градуировкой: 1,85 мл.

Доступны следующие размеры упаковки:

50 мл раствора для приема внутрь

100 мл раствора для приема внутрь

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

BIONORICA SE

Kerschensteinerstraße 11–15

92318 Ноймаркт

Германия

Тел.: +49 (0)9181 231-90

Факс: +49 (0)9181 231-265

Эл. почта: [email protected]

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления настоящего вкладыша: август 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/