Bronchiclear roztwór doustny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA

Ulotka: informacja dla pacjenta

Bronchiclear roztwór doustny

Ekstrakt płynny z czarnuszki

Ekstrakt płynny z liści bluszczu

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub taką, jaką podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Bronchiclear i do czego się stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bronchiclear

3. Jak stosować Bronchiclear

4. Możliwe działania niepożądane

   1. Warunki przechowywania Bronchiclear

5. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Bronchiclear i do czego służy

Lek roślinny stosowany jako lek wyprzężający w przypadku kaszlu produktywnego.

Bronchiclear wskazany jest u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bronchiclear

Nie przyjmuj Bronchiclear

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na wierzbolist lub liść bluszczu, inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) lub aralowych (Araliaceae), lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Bronchiclear nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Bronchiclear, jeśli:

• objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni
• objawy nasilają się podczas stosowania leku
• występuje trudność w oddychaniu, gorączka lub wydzielanie ropnej lub krwistej plwociny
• chorujesz na zapalenie żołądka lub wrzód żołądka

Dzieci

Nie wskazane jest stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 12 lat. Ten lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 2. roku życia.

Inne leki i Bronchiclear

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu jednoczesnego stosowania innych leków. Do chwili obecnej nie znane są interakcje z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania Bronchiclear w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy substancje czynne lub ich metabolity są wydzielane z mlekiem matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka lub dziecka karmionego piersią. Dlatego Bronchiclear nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Bronchiclear zawiera maks. 15 % m/m, odpowiadające maks. 21 % v/v etanolu (alkoholu)

Ten lek zawiera około 310 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 1,85 ml, co odpowiada 168 mg/ml (15 % m/m). Ilość alkoholu zawarta w 1,85 ml tego leku odpowiada mniej niż 8 ml piwa lub 4 ml wina.

Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie powoduje żadnych widocznych efektów.

Bronchiclear zawiera sorbitol (malitol ciekły)

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera 34,20 mg sorbitolu w każdej dawce 1,85 ml, co odpowiada 18,5 mg/ml.

3. Jak stosować Bronchiclear

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież od 12. roku życia: 1,85 ml 3 razy dziennie.

Maksymalna dzienna dawka to 5,55 ml.

Używaj dozownika dołączonego do opakowania, aby przyjmować Bronchiclear 3 razy dziennie. Pobudź Bronchiclear bez rozcieńczania. Wypij trochę płynu (najlepiej wody) po zażyciu leku. Dobrze wstrząsnij przed każdym użyciem.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie ma wystarczających danych, aby zalecić dawkowanie u pacjentów z obniżoną czynnością nerek lub wątroby.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku od 2 do 12 lat. Leku tego nie należy podawać dzieciom poniżej 2. roku życia.

Jeśli zażyłeś więcej Bronchiclear niż należy

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka.

Jeśli zażyłeś więcej Bronchiclear niż należy, powiadom lekarza. Lekarz zdecyduje, jakie środki należy podjąć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartą.

Jeśli zapomniałeś zażyć Bronchiclear

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki, ale kontynuuj przyjmowanie Bronchiclear zgodnie z zaleceniem lekarza lub jak opisano w niniejszej ulotce.

W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstości nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Nadwrażliwość / reakcje alergiczne, takie jak trudności w oddychaniu, pokrzywka, obrzęk twarzy, jamy ustnej i/lub gardła, reakcja anafilaktyczna.

W przypadku pojawienia się pierwszych objawów nadwrażliwości / reakcji alergicznej należy natychmiast przestać przyjmować produkt i bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak bóle skurczowe, nudności, wymioty, biegunka.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Nadwrażliwość / reakcje alergiczne z wysypką skórną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Bronchiclear

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na butelce po napisie „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek w oryginalnie zamkniętym opakowaniu nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.

Po pierwszym otwarciu: przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Odpakowania i nieużywane leki należy zwrócić do punktu zbiórki leków SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Bronchiclear

Substancje czynne: 1 ml (odpowiadający 1,09 g) Bronchiclear zawiera:

490 mg płynnego ekstraktu z Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L., herba, lub mieszaniny obu tych gatunków (trawa czosnkowca) (1:2-2,5); środek ekstrahujący: roztwór amoniaku 10 % m/m / glicerol 85 % m/m / etanol 90 % v/v / woda (1/20/70/109).

49 mg płynnego ekstraktu z Hedera helix L., folium (liście bluszczu) (1:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % v/v.

Pozostałe składniki: etanol 96%; hydroksypropylobetaksykla; lewomentol; sorbitol ciekły (zawiera sorbitol (E420)); woda oczyszczona.

Lek zawiera maks. 15 % m/m etanolu, co odpowiada maks. 21 % v/v etanolu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Bronchiclear to przezroczysty, brunatny płyn. W trakcie przechowywania może pojawić się lekkie zmętnienie i/lub osady łatwo odzyskiwalne.

Bronchiclear jest dostarczany w butelkach szklanych w kolorze brązowym wyposażonych w urządzenie ułatwiające wylewanie (LDPE), pokrywkę śrubową (PP) z zabezpieczeniem przed manipulacją (HDPE) oraz kubek dawkujący (PP) z odpowiednią skalą pomiarową: 1,85 ml.

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

50 ml roztworu doustnego

100 ml roztworu doustnego

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

BIONORICA SE

Kerschensteinerstraße 11-15

92318 Neumarkt

Niemcy

Tel.: +49 (0)9181 231-90

Fax: +49 (0)9181 231-265

E-mail: [email protected]

Preparat ten jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: sierpień 2024.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/