Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Босутініб Стада 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Босутініб Стада 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Босутініб Стада 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Босутініб Стада і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Босутініб Стада
Як застосовувати Босутініб Стада
Можливі побічні ефекти
Зберігання Босутініб Стада
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Босутініб Стада і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину босутініб. Його застосовують для лікування дорослих пацієнтів, які страждають на форму лейкемії, відому як хронічна мієлоїдна лейкемія (ХМЛ) з філадельфійським хромосомом позитивного типу (Ph-позитивна), недавно діагностовану, або для тих, кому попередні ліки від ХМЛ не допомогли або не підходять. Ph-позитивна ХМЛ — це рак крові, при якому організм виробляє надмірну кількість певного типу білих кров’яних клітин, що називаються гранулоцитами.

Якщо у вас виникли сумніви щодо того, як діє босутініб або чому саме вам призначили цей лікарський засіб, зверніться до свого лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Босутінібу Стада

Не приймайте Босутініб Стада

якщо ви маєте алергію на босутініб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ваш лікар сказав вам, що у вас уражена печінка і вона не функціонує належним чином.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри перед початком прийому босутінібу:

якщо у вас є або були раніше захворювання печінки. Повідомте лікарю, якщо у вас були захворювання печінки, включаючи будь-який тип гепатиту (інфекція або запалення печінки), або якщо у вас були такі симптоми захворювання печінки: свербіж, жовтяниця очей або шкіри, темна сеча, біль або дискомфорт у верхній правій частині живота. Ваш лікар повинен зробити аналізи крові для перевірки функції печінки до початку лікування босутінібом і протягом перших 3 місяців лікування босутінібом або за клінічними показаннями.
якщо у вас діарея та блювота. Повідомте лікарю, якщо у вас виникли такі симптоми: збільшення кількості випорожнень на добу, збільшення кількості нападів блювоти, наявність крові у блювотних масах, калі або сечі, або поява чорного калу («дьогтянистого»). Проконсультуйтеся з лікарем щодо того, чи не може лікування блювоти збільшити ризик серцевих аритмій. Особливо обов’язково проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви хочете приймати будь-який засіб, що містить домперидон, для лікування нудоти та/або блювоти. Лікування нудоти або блювоти засобами цього типу, якщо їх застосовувати разом із босутінібом, може збільшити ризик небезпечних серцевих аритмій.
якщо у вас є кровотечі. Повідомте лікарю, якщо у вас виникли такі симптоми, як незвичайна кровотеча або синці без попереднього ушкодження.
якщо у вас є інфекція. Повідомте лікарю, якщо у вас виникли такі симптоми: підвищення температури, проблеми з сечовипусканням, наприклад печіння під час сечовипускання, новий кашель або новий біль у горлі.
якщо у вас є затримка рідини. Повідомте лікарю, якщо під час лікування босутінібом у вас виникли такі симптоми затримки рідини: набряки щиколоток, стоп або ніг; утруднення дихання, біль у грудях або кашель (все це може бути ознакою затримки рідини в легенях або грудній клітці).
якщо у вас є захворювання серця. Повідомте лікарю, якщо у вас є порушення роботи серця, такі як аритмії або ненормальний електричний сигнал, що називається «подовженням інтервалу QT». Ці проблеми завжди важливі, але особливо важливі, якщо у вас є часта або тривала діарея, як зазначено вище. Якщо ви знепритомніли (втратили свідомість) або відчуваєте нерегулярне серцебиття під час лікування босутінібом, негайно повідомте лікарю, оскільки це можуть бути ознаки серйозного захворювання серця.
якщо вам сказали, що у вас є проблеми з нирками. Повідомте лікарю, якщо ви сечовипускаєте частіше і виділяєте більше сечі світлого кольору, або якщо сечовипускаєте рідше і виділяєте менше темної сечі. Також повідомте лікарю, якщо ви втрачаєте вагу або у вас є набряки стоп, щиколоток, ніг, рук або обличчя.
якщо у вас була або може бути зараз інфекція вірусом гепатиту В. Це пов’язано з тим, що босутініб може знову активувати гепатит В, що в деяких випадках може бути смертельним. Лікар повинен ретельно перевірити наявність ознак цієї інфекції перед початком лікування.
якщо у вас є або були раніше захворювання підшлункової залози. Повідомте лікарю, якщо у вас є біль або дискомфорт у животі.
якщо у вас виникли такі симптоми: тяжкі висипання на шкірі. Повідомте лікарю, якщо у вас виникли болючі червоні або пурпурні висипання, які поширюються, або якщо у вас почали з’являтися пухирі та/або інші ураження слизових оболонок (наприклад, у роті та на губах).
якщо ви відчуваєте такі симптоми: біль у боку, кров у сечі або зменшення кількості сечі. Якщо ваше захворювання дуже тяжке, ваш організм може не бути здатним вивести всі продукти розпаду клітин раку, що вмирають. Це називається синдромом лізису пухлини, і може призвести до ниркової недостатності та проблем із серцем протягом 48 годин після першої дози босутінібу. Ваш лікар переконається, що ви достатньо зволожені, і призначить інші ліки для профілактики цього стану.

Сонце/Захист від УФ

Під час лікування босутінібом ви можете стати більш чутливими до сонячного світла або УФ-променів. Важливо прикривати ділянки тіла, які піддаються впливу сонячного світла, і використовувати сонцезахисний крем із високим фактором захисту (SPF).

Діти та підлітки

Босутініб Стада не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років. Цей лікарський засіб не досліджувався у дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Босутініб Стада

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, які придбаються без рецепта, вітаміни та лікарські рослини. Деякі ліки можуть впливати на концентрацію босутінібу в організмі. Ви повинні повідомити лікарю, якщо ви приймаєте ліки, що містять діючі речовини, перелічені нижче:

Наступні діючі речовини можуть збільшити ризик побічних ефектів при застосуванні босутінібу:

кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол і флуконазол — використовуються для лікування грибкових інфекцій;
кларитроміцин, телітроміцин, еритроміцин і ципрофлоксацин — використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
нефазодон — використовується для лікування депресії;
мібефраділ, ділтіазем і верапаміл — використовуються для зниження артеріального тиску у пацієнтів з високим тиском;
ритонавір, лопінавір/ритонавір, індинавір, нельфінавір, сахарінавір, атазанавір, ампренавір, фосампренавір і дарунавір — використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ)/СНІД;
боцепревір і телапревір — використовуються для лікування гепатиту С;
апрепітант — використовується для запобігання та контролю нудоти та блювоти;
іматиніб — використовується для лікування одного з видів лейкемії;
крізотиніб — використовується для лікування одного з видів раку легенів — недрібноклітинного раку легенів.

Наступні діючі речовини можуть зменшити ефективність босутінібу:

рифампіцин — використовується для лікування туберкульозу;
фенітоїн і карбамазепін — використовуються для лікування епілепсії;
бозентан — використовується для зниження високого тиску в легенях (легенева гіпертензія);
нафцилін — антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій;
звіробій (лікарська рослина, яку можна придбати без рецепта) — використовується для лікування депресії;
ефавіренз і етравірин — використовуються для лікування інфекцій ВІЛ/СНІД;
модафініл — використовується для лікування певних видів розладів сну.

Ви повинні уникати застосування цих ліків під час лікування босутінібом. Якщо ви приймаєте будь-який з них, повідомте лікарю. Можливо, ваш лікар змінить дозу цих ліків, змінить дозу босутінібу або призначить інший лікарський засіб.

Наступні діючі речовини можуть впливати на частоту серцевих скорочень:

аміодарон, дисопірамід, прокаїнамід, хінідин і соталол — використовуються для лікування захворювань серця;
хлорохін і галофантрин — використовуються для лікування малярії;
кларитроміцин і моксифлоксацин — антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
галоперидол — використовується для лікування психотичних розладів, таких як шизофренія;
домперидон — використовується для лікування нудоти та блювоти або для стимуляції утворення материнського молока;
метадон — використовується для лікування болю.

Ці ліки слід приймати з обережністю під час лікування босутінібом. Якщо ви приймаєте будь-який з них, повідомте лікарю.

Можливо, ліки, зазначені в цій інструкції, не є єдиними, що можуть взаємодіяти з босутінібом.

Прийом Босутінібу Стада разом з їжею та напоями

Не приймайте босутініб разом із грейпфрутом або соком із грейпфрута, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Босутініб не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки це не вважається клінічно необхідним, оскільки босутініб може шкодити плоду. Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому босутінібу.

Жінкам, які приймають босутініб, слід радити використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та принаймні протягом 1 місяця після останньої дози. Блювота та діарея можуть зменшити ефективність оральних контрацептивів.

Зверніться за консультацією щодо збереження сперми перед початком лікування, якщо ви цього бажаєте, враховуючи ризик того, що лікування босутінібом може призвести до зниження фертильності.

Якщо ви годуєте груддю, повідомте лікарю. Не годуйте груддю під час лікування босутінібом, оскільки це може нашкодити дитині.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо у вас виникає запаморочення, розмите зору або незвичайна втома, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці побічні ефекти не зникнуть.

Босутініб Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Босутініб Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Босутініб буде призначений вам лише лікарем, який має досвід роботи з ліками, що використовуються для лікування лейкемії.

Доза та спосіб застосування

Рекомендована доза становить 400 мг один раз на добу для пацієнтів із недавно діагностованою ХЛЛ. Рекомендована доза становить 500 мг один раз на добу для пацієнтів, у яких попередні ліки для лікування ХЛЛ не дали ефекту або не підходили. У разі помірних або тяжких порушень функції нирок лікар зменшить дозу на 100 мг один раз на добу при помірних порушеннях ниркової функції та ще на 100 мг один раз на добу при тяжких порушеннях ниркової функції. Лікар може коригувати дозу, використовуючи таблетки 100 мг, залежно від вашого стану здоров’я, відповіді на лікування та/або побічних ефектів, які можуть виникнути. Приймайте таблетки один раз на добу разом із їжею. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води.

Якщо ви прийняли більше Босутінібу Стада, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток босутінібу або вищі дози, ніж необхідно, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо, покажіть лікарю упаковку або цей листок-інструкцію. Може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Босутініб Стада

Якщо минуло менше 12 годин, прийміть рекомендовану дозу. Якщо минуло більше 12 годин, прийміть наступну дозу о звичайний час — наступного дня.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Босутінібом Стада

Не припиняйте прийом босутінібу самостійно, якщо цього не рекомендував ваш лікар. Якщо ви не можете приймати ліки так, як це вказав лікар, або вважаєте, що вони вам більше не потрібні, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які серйозні побічні ефекти (див. також розділ 2 «Що вам необхідно знати перед початком прийому Босутініб Стада»):

Порушення крові. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: кровотечі, лихоманка або часті синці (можливо, у вас захворювання крові або лімфатичної системи).

Порушення функції печінки. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: свербіж, жовтяниця очей або шкіри, темне забарвлення сечі, біль або дискомфорт у правій верхній частині живота або лихоманка.

Порушення шлунка/кишечника. Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть біль у шлунку, печія, діарея, запор, нудота або блювота.

Проблеми з серцем. Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть порушення серця, такі як порушення електричної провідності, що називається «подовження інтервалу QT», або якщо ви втрачаєте свідомість (непритомність) або маєте нерегулярний серцевий ритм під час лікування босутінібом.

Реактивація вірусу гепатиту В. Повторне активування (реактивація) інфекції вірусом гепатиту В, якщо у вас колись був гепатит В (інфекція печінки).

Серйозні шкірні реакції. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів: болюча червона або пурпурна висипка, яка поширюється, і якщо з’являються пухирі та/або інші ураження слизових оболонок (наприклад, у роті та на губах).

Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні босутінібу:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів):

зниження кількості тромбоцитів, червоних кров’яних тілець та/або нейтрофілів (один із видів білих кров’яних тілець).
діарея, блювота, біль у шлунку, нудота.
лихоманка, набряки рук, ніг або обличчя, втому, слабкість.
інфекція дихальних шляхів.
назофарингіт.
зміни показників функціональних тестів крові, оскільки босутініб може впливати на печінку і/або підшлункову залозу, нирки.
зниження апетиту.
біль у суглобах, біль у спині.
головний біль.
висип на шкірі, свербіж шкіри та/або загальний свербіж.
кашель.
задишка.
відчуття незбалансованості (запаморочення).
рідина в легенях (плевральний випіт).
свербіж.

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія).
подразнення шлунка (гастрит), кровотеча в шлунку або кишечнику.
біль у грудях, біль.
токсичні ураження печінки, порушення функції печінки, включаючи захворювання печінки.
інфекція легенів (пневмонія), грип, бронхіт.
зниження частоти серцевих скорочень, що сприяє непритомності, запамороченню та серцебиттю.
підвищення артеріального тиску.
підвищення рівня калію в крові, зниження рівня фосфору в крові, надмірна втрата рідини з організму (дегідратація).
біль у м’язах.
порушення смаку (дисгеузія).
гостра ниркова недостатність, ниркова недостатність, порушення функції нирок.
рідина навколо серця (перикардіальний випіт).
дзвін у вухах (шум у вухах).
кропив’янка (вісочок), акне.
реакція фоточутливості (чутливість до УФ-променів від сонця та інших джерел світла).
алергічна реакція.
аномально високий артеріальний тиск у легеневих артеріях (легенева гіпертензія).
гострий запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
дихальну недостатність.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

лихоманка, пов’язана з низьким рівнем білих кров’яних тілець (фебрильна нейтропенія).
ураження печінки.
алергічна реакція, що загрожує життю (анапілактичний шок).
аномальне накопичення рідини в легенях (гострий набряк легень).
висип на шкірі.
запалення серозної оболонки серця або перикарда (перикардит).
значне зниження кількості гранулоцитів (один із видів білих кров’яних тілець).
серйозне захворювання шкіри (множинна еритема).
нудота, задишка, нерегулярне серцебиття, судоми, напади епілепсії, помутніння сечі та втому, пов’язані з аномальними результатами лабораторних тестів (підвищення калію, сечової кислоти та фосфору в крові та зниження кальцію в крові), що можуть призводити до змін функції нирок та гострої ниркової недостатності (синдром лізису пухлини [SLT]).
запалення судин шкіри, що може спричинити висип або синці (шкірний васкуліт).

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

серйозне захворювання шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), спричинене алергічною реакцією, ексфоліативна висипка (лущення, шелушіння).
інтерстиціальна хвороба легень (порушення, що призводять до утворення рубців у легенях): симптоми — кашель, задишка, біль при диханні.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Босутінібу Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на алюмінієвій фользі блистера та на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо упаковка пошкоджена або є ознаки її порушення.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Діючою речовиною є босутініб. Босутініб Стада таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускається в різних дозах.

Босутініб Стада 100 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг босутінібу.

Босутініб Стада 400 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг босутінібу.

Босутініб Стада 500 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг босутінібу.

Інші складові: мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію кроскармелоза (Е468), колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат. Оболонка таблетки містить полі(вініловий спирт) (Е1203), макрогол, тальк (Е553b), діоксид титану (Е171) та жовтий заліза оксид (Е172, у Босутініб Стада 100 мг та 400 мг) або червоний заліза оксид (Е172, у Босутініб Стада 400 мг та 500 мг).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Босутініб Стада 100 мг, вкриті плівковою оболонкою EFG, жовтого кольору, овальної бідвігнутої форми, з маркуванням «С18» на одній із сторін.

Босутініб Стада 100 мг реалізується в блистерах, що містять 28 або 112 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, а також у однодозових предварительно нарізаних блистерах 28x1 або 112x1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Таблетки Босутініб Стада 400 мг, вкриті плівковою оболонкою EFG, помаранчевого кольору, овальної бідвігнутої форми, з маркуванням «С19» на одній із сторін.

Босутініб Стада 400 мг реалізується в блистерах, що містять 28 або 112 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, а також у однодозових предварительно нарізаних блистерах 28x1 або 112x1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Таблетки Босутініб Стада 500 мг, вкриті плівковою оболонкою EFG, рожевого кольору, овальної бідвігнутої форми, з маркуванням «С20» на одній із сторін.

Босутініб Стада 500 мг реалізується в блистерах, що містять 28 або 112 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, а також у однодозових предварительно нарізаних блистерах 28x1 або 112x1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник

Coripharma ehf.

Reykjavikurvegur 78

IS -220 Hafnarfjordur

Ісландія

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

Dortweil, Bad Vilbel

61118 Гессен

Німеччина

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Gurtnafleur, Clonmel,

E91 D768, Co. Tipperary

Ірландія

Препарат зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія Bosutinib EG 100 mg filmomhulde tabletten

Bosutinib EG 400 mg filmomhulde tabletten

Bosutinib EG 500 mg filmomhulde tabletten

Данія Bosutinib STADA

Фінляндія Bosutinib STADA

Франція BOSUTINIB EG 100 mg, comprimé pelliculé

BOSUTINIB EG 400 mg, comprimé pelliculé

BOSUTINIB EG 500 mg, comprimé pelliculé

Німеччина Bosutinib STADA 100 mg Filmtabletten

Bosutinib STADA 400 mg Filmtabletten

Bosutinib STADA 500 mg Filmtabletten

Ісландія Bosutinib STADA

Ірландія Bosutinib Clonmel 100 mg film coated tablets

Bosutinib Clonmel 400 mg film coated tablets

Bosutinib Clonmel 500 mg film coated tablets

Люксембург Bosutinib EG 100 mg comprimés pelliculés

Bosutinib EG 400 mg comprimés pelliculés

Bosutinib EG 500 mg comprimés pelliculés

Нідерланди Bosutinib CF 100 mg, filmomhulde tabletten

Bosutinib CF 400 mg, filmomhulde tabletten

Bosutinib CF 500 mg, filmomhulde tabletten

Норвегія Bosutinib STADA

Польща Bosutinib Stada

Іспанія Босутініб Стада 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Босутініб Стада 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Босутініб Стада 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Швеція Bosutinib STADA

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2026

Інші джерела інформації. Детальна інформація про цей препарат доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)