Bosutinib Stada 500 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Bosutinib Stada 100 mg compresse rivestite con film EFG

Bosutinib Stada 400 mg compresse rivestite con film EFG

Bosutinib Stada 500 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Bosutinib Stada e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bosutinib Stada
3. Come prendere Bosutinib Stada
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bosutinib Stada
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bosutinib Stada e a cosa serve

Questo medicamento contiene il principio attivo bosutinib. Viene utilizzato per trattare adulti affetti da un tipo di leucemia chiamata leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph-positivo) appena diagnosticata o per i quali i precedenti farmaci per il trattamento della LMC non si sono rivelati efficaci o non sono adatti. La LMC Ph-positiva è un cancro del sangue che provoca all'organismo la produzione di una quantità eccessiva di un particolare tipo di globuli bianchi chiamati granulociti.

Se ha dubbi su come agisce il bosutinib o sul motivo per cui le è stato prescritto questo medicamento, consulti il suo medico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Bosutinib Stada

Non prenda Bosutinib Stada

• se è allergico a bosutinib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se il medico le ha detto che ha il fegato danneggiato e non funzionante correttamente.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a prendere bosutinib:

• se soffre o ha sofferto in passato di problemi al fegato. Informi il medico se ha avuto in precedenza problemi al fegato, inclusi qualsiasi tipo di epatite (infezione o infiammazione del fegato) o se ha avuto uno dei seguenti segni e sintomi di problemi al fegato: prurito, occhi o pelle gialli, urina scura e dolore o fastidio nell'area superiore destra dello stomaco. Il medico dovrà effettuare esami del sangue per verificare la funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento con bosutinib e durante i primi 3 mesi di trattamento con bosutinib, o secondo necessità clinica.

• se ha diarrea e vomito. Informi il medico se presenta uno dei seguenti segni e sintomi: aumento del numero di evacuazioni giornaliere, aumento della frequenza dei vomiti, sangue nel vomito, nelle feci o nell'urina, o comparsa di feci nere ("catramose"). Consulti il medico se il trattamento per i vomiti può comportare un rischio maggiore di aritmie cardiache. In particolare, consulti il medico se desidera assumere un medicinale contenente domperidone per il trattamento di nausea e/o vomito. Il trattamento di nausea o vomito con farmaci di questo tipo, se assunti contemporaneamente a bosutinib, può comportare un rischio maggiore di aritmie cardiache pericolose.

• se soffre di problemi emorragici. Informi il medico se presenta uno dei seguenti segni e sintomi, come sanguinamenti anomali o ecchimosi senza alcun trauma.

• se ha un'infezione. Informi il medico se presenta uno dei seguenti segni e sintomi, come febbre, problemi urinari come bruciore durante la minzione, tosse nuova o mal di gola nuovo.

• se ha ritenzione idrica. Informi il medico se presenta uno dei seguenti segni e sintomi di ritenzione idrica durante il trattamento con bosutinib, come gonfiore alle caviglie, ai piedi o alle gambe; difficoltà respiratorie, dolore al petto o tosse (tutti questi possono essere segni di ritenzione idrica nei polmoni o nel torace).

• se soffre di problemi cardiaci. Informi il medico se ha alterazioni cardiache, come aritmie o un'anomalia del segnale elettrico chiamata "prolungamento dell'intervallo QT". Questi problemi sono sempre importanti, ma ancora di più se soffre di diarrea frequente o prolungata come indicato in precedenza. Se sviene (perde conoscenza) o avverte battiti cardiaci irregolari durante il trattamento con bosutinib, informi immediatamente il medico, poiché potrebbero essere segni di una grave malattia cardiaca.

• se le è stato detto che ha problemi ai reni. Informi il medico se urina più spesso producendo quantità maggiori di urina di colore chiaro, o se urina meno spesso producendo quantità minori di urina di colore scuro. Informi inoltre il medico se perde peso o se ha gonfiore ai piedi, alle caviglie, alle gambe, alle mani o al viso.

• se in passato ha avuto o potrebbe attualmente avere un'infezione da virus dell'epatite B. Questo perché bosutinib potrebbe far riattivare l'epatite B, il che in alcuni casi può essere fatale. Il medico dovrà verificare attentamente la presenza di segni di questa infezione prima di iniziare il trattamento.

• se ha o ha avuto in passato problemi al pancreas. Informi il medico se avverte dolore o fastidio addominale.

• se ha uno di questi sintomi: eruzioni cutanee gravi. Informi il medico se presenta uno dei seguenti segni e sintomi di eruzione dolorosa di colore rosso o violaceo che si espande e se iniziano a comparire vesciche e/o altre lesioni sulla mucosa (ad es. bocca e labbra).

• se nota uno di questi sintomi: dolore al fianco, sangue nell'urina o riduzione della quantità di urina. Se la sua malattia è molto grave, il suo organismo potrebbe non essere in grado di eliminare tutti i prodotti di scarto delle cellule tumorali che muoiono. Questo fenomeno è noto come sindrome da lisi tumorale e può causare insufficienza renale e problemi cardiaci entro 48 ore dalla prima dose di bosutinib. Il medico si assicurerà che sia adeguatamente idratato e le somministrerà altri farmaci per prevenirla.

Sole/protezione UV

Durante il trattamento con bosutinib, potrebbe essere più sensibile al sole o ai raggi UV. È importante coprire le aree del corpo esposte alla luce solare e utilizzare una protezione solare con un alto fattore di protezione solare (FPS).

Bambini e adolescenti

Bosutinib non è raccomandato per i minori di 18 anni. Questo medicinale non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti.

Altri medicinali e Bosutinib Stada

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica, vitamine ed erbe medicinali. Alcuni medicinali possono influenzare le concentrazioni di bosutinib nell'organismo. Deve informare il medico se sta assumendo medicinali contenenti principi attivi come quelli elencati di seguito:

I seguenti principi attivi possono aumentare il rischio di effetti indesiderati con bosutinib:

• ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo e fluconazolo, utilizzati per trattare le infezioni fungine.
• claritromicina, telitromicina, eritromicina e ciprofloxacino, utilizzati per trattare infezioni batteriche.
• nefazodone, utilizzato per trattare la depressione.
• mibefradile, diltiazem e verapamil, utilizzati per ridurre la pressione arteriosa in persone con ipertensione.
• ritonavir, lopinavir/ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, atazanavir, amprenavir, fosamprenavir e darunavir, utilizzati per trattare l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)/AIDS.
• boceprevir e telaprevir, utilizzati per trattare l'epatite C.
• aprepitant, utilizzato per prevenire e controllare nausea e vomito.
• imatinib, utilizzato per trattare un tipo di leucemia.
• crizotinib, utilizzato per trattare un tipo di cancro al polmone chiamato carcinoma polmonare non a piccole cellule.

I seguenti principi attivi possono ridurre l'efficacia di bosutinib:

• rifampicina, utilizzata per trattare la tubercolosi.
• fenitoina e carbamazepina, utilizzate per trattare l'epilessia.
• bosentan, utilizzato per ridurre l'ipertensione arteriosa polmonare (ipertensione polmonare).
• nafcillina, un antibiotico utilizzato per trattare infezioni batteriche.
• erba di San Giovanni (una pianta medicinale disponibile senza ricetta), utilizzata per trattare la depressione.
• efavirenz ed etravirina, utilizzati per trattare infezioni da HIV/SIDA.
• modafinil, utilizzato per trattare certi tipi di disturbi del sonno.

Deve evitare l'uso di questi medicinali durante il trattamento con bosutinib. Se sta assumendo uno di questi farmaci, informi il medico. È possibile che il medico le modifichi il dosaggio di tali medicinali, le modifichi il dosaggio di bosutinib o le prescriva un medicinale diverso.

I seguenti principi attivi possono influenzare la frequenza cardiaca:

• amiodarone, disopiramide, procainamide, chinidina e sotalolo, utilizzati per trattare disturbi cardiaci.
• clorochina e alofantrina, utilizzati per trattare la malaria.
• claritromicina e moxifloxacino, antibiotici utilizzati per trattare infezioni batteriche.
• aloperidolo, utilizzato per trattare disturbi psicotici come la schizofrenia.
• domperidone, utilizzato per trattare nausea e vomito, o per stimolare la produzione di latte materno.
• metadone, utilizzato per trattare il dolore.

Questi medicinali devono essere assunti con cautela durante il trattamento con bosutinib. Se sta assumendo uno di questi farmaci, informi il medico.

È possibile che i medicinali citati in questo foglio illustrativo non siano gli unici che potrebbero interagire con bosutinib.

Assunzione di Bosutinib Stada con cibi e bevande

Non prenda bosutinib con pompelmo né con succo di pompelmo, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Bosutinib non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario, poiché bosutinib potrebbe danneggiare il feto. Se è incinta o pensa di esserlo, consulti il medico prima di iniziare a prendere bosutinib.

Alle donne che assumono bosutinib deve essere raccomandato di utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e per almeno 1 mese dopo l'ultima dose. Vomito e diarrea possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali.

Chieda informazioni sulla conservazione dello sperma prima di iniziare il trattamento, se lo desidera, a causa del rischio che il trattamento con bosutinib possa ridurre la fertilità.

Se sta allattando, informi il medico. Non allatti durante il trattamento con bosutinib, poiché potrebbe danneggiare il bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se avverte capogiri, ha una vista offuscata o avverte una stanchezza insolita, non guidi né utilizzi macchinari finché questi effetti indesiderati non siano scomparsi.

Bosutinib Stada contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò equivale a essere essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Bosutinib Stada

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Bosutinib le sarà prescritto soltanto da un medico esperto nell'uso di farmaci per il trattamento della leucemia.

Posologia e modo di somministrazione

La dose raccomandata è di 400 mg una volta al giorno per i pazienti con LMC appena diagnosticata. La dose raccomandata è di 500 mg una volta al giorno per i pazienti nei quali i precedenti farmaci per il trattamento della LMC non hanno avuto effetto o non sono risultati adatti. In caso di problemi renali moderati o gravi, il medico ridurrà la dose di 100 mg una volta al giorno per problemi renali moderati e di ulteriori 100 mg una volta al giorno per problemi renali gravi. Il medico potrebbe adeguare la dose utilizzando le compresse da 100 mg, in base alle sue condizioni di salute, alla risposta al trattamento e/o agli effetti avversi che potrebbe manifestare. Prenda la/le compressa/e una volta al giorno, insieme ai pasti. Ingerisca la/le compressa/e intera/intero con un po' d'acqua.

Se assume più Bosutinib Stada di quanto deve

Se accidentalmente assume troppe compresse di bosutinib o una dose superiore a quella necessaria, si rechi immediatamente dal medico. Se possibile, mostri al medico la confezione o questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario un trattamento medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Bosutinib Stada

Se sono trascorse meno di 12 ore, prenda la dose raccomandata. Se sono trascorse più di 12 ore, prenda la dose successiva all'orario abituale, il giorno seguente.

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Bosutinib Stada

Non interrompa l'assunzione di bosutinib a meno che non glielo indichi il medico. Se non riesce a prendere il medicinale nel modo indicato dal medico o ritiene di non averne più bisogno, consulti immediatamente il medico.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Deve consultare immediatamente il medico se dovesse manifestare qualsiasi effetto indesiderato grave (vedere anche la sezione 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Bosutinib Stada”):

Disturbi ematici. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi: emorragie, febbre o lividi frequenti (potrebbe avere un disturbo del sangue o del sistema linfatico).

Disturbi epatici. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi: prurito, occhi o pelle gialli, urine scure, dolore o fastidio nella parte superiore destra dell’addome o febbre.

Disturbi dello stomaco/intestino. Informi il medico se dovesse manifestare dolore allo stomaco, bruciore di stomaco, diarrea, stitichezza, nausea o vomito.

Problemi cardiaci. Informi il medico se dovesse manifestare alterazioni cardiache, come un’anomalia del segnale elettrico chiamata “prolungamento dell’intervallo QT”, o se dovesse svenire (perdere conoscenza) o avere un battito cardiaco irregolare durante il trattamento con bosutinib.

Riattivazione del virus dell’epatite B. Ricomparsa (riattivazione) dell’infezione da virus dell’epatite B se in passato ha avuto un’epatite B (un’infezione del fegato).

Reazioni cutanee gravi. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi: eruzione dolorosa di colore rosso o violaceo che si estende e in cui compaiono bolle e/o altre lesioni sulla mucosa (ad esempio bocca e labbra).

Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi con bosutinib sono:

Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 paziente su 10):

• riduzione del numero di piastrine, globuli rossi e/o neutrofili (un tipo di globuli bianchi).
• diarrea, vomito, dolore allo stomaco, nausea.
• febbre, gonfiore delle mani, dei piedi o del viso, affaticamento, debolezza.
• infezione delle vie respiratorie.
• nasofaringite.
• alterazione degli esami del sangue per verificare se bosutinib sta influenzando il fegato e/o il pancreas, reni.
• riduzione dell’appetito.
• dolore articolare, dolore alla schiena.
• cefalea.
• eruzione cutanea, con prurito cutaneo e/o generalizzato.
• tosse.
• difficoltà respiratorie.
• sensazione di instabilità (capogiri).
• accumulo di liquido nei polmoni (versamento pleurico).
• prurito.

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 10):

• riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia).
• irritazione dello stomaco (gastrite), emorragia gastrica o intestinale.
• dolore al petto, dolore.
• lesioni epatiche tossiche, funzionalità epatica anomala, inclusi disturbi epatici.
• infezione polmonare (polmonite), influenza, bronchite.
• riduzione della frequenza cardiaca che predispone a svenimenti, capogiri e palpitazioni.
• aumento della pressione arteriosa.
• aumento del potassio nel sangue, diminuzione del fosforo nel sangue, perdita eccessiva di liquidi corporei (disidratazione).
• dolore muscolare.
• alterazione del senso del gusto (disgeusia).
• insufficienza renale acuta, insufficienza renale, deterioramento renale.
• accumulo di liquido attorno al cuore (versamento pericardico).
• ronzio alle orecchie (acufeni).
• orticaria (eruzioni), acne.
• reazione di fotosensibilità (sensibilità ai raggi UV del sole e di altre fonti luminose).
• reazione allergica.
• pressione arteriosa anormalmente alta nelle arterie polmonari (ipertensione polmonare).
• infiammazione acuta del pancreas (pancreatite acuta).
• insufficienza respiratoria.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 100):

• febbre associata a un basso numero di globuli bianchi (neutropenia febbrile).
• danno epatico.
• reazione allergica potenzialmente letale (shock anafilattico).
• accumulo anomalo di liquido nei polmoni (edema polmonare acuto).
• eruzione cutanea.
• infiammazione della membrana che riveste il cuore o il pericardio (pericardite).
• riduzione significativa del numero di granulociti (un tipo di globuli bianchi).
• disturbo grave della pelle (eritema multiforme).
• nausea, difficoltà respiratorie, battiti cardiaci irregolari, crampi muscolari, convulsioni, offuscamento dell’urina e stanchezza correlati a risultati anomali degli esami del sangue (aumento di potassio, acido urico e fosforo nel sangue e diminuzione del calcio nel sangue) che possono causare alterazioni della funzionalità renale e insufficienza renale acuta (sindrome da lisi tumorale [SLT]).
• infiammazione dei vasi sanguigni della pelle che può causare eruzioni cutanee o lividi (vasculite cutanea).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• disturbo grave della pelle (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) dovuto a una reazione allergica, eruzione esfoliativa (squamosa, desquamativa).
• malattia polmonare interstiziale (disturbi che causano cicatrici nei polmoni): i sintomi sono tosse, difficoltà respiratorie e dolore durante la respirazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Bosutinib Stada

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla pellicola di alluminio della confezione blister e sull’imballaggio, dopo la dicitura “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o presenta segni di manomissione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE in farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

• Il principio attivo è bosutinib. I compresse rivestite con film EFG di Bosutinib Stada sono disponibili in diverse dosi.

Bosutinib Stada 100 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di bosutinib.

Bosutinib Stada 400 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di bosutinib.

Bosutinib Stada 500 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di bosutinib.

• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina (E460), croscarmellosa sodica (E468), silice colloidale anidra, stearato di magnesio. Il rivestimento della compressa contiene poli(alcol vinilico) (E1203), macrogol, talco (E553b), biossido di titanio (E171) e ossido di ferro giallo (E172, in Bosutinib Stada 100 mg e 400 mg) oppure ossido di ferro rosso (E172, in Bosutinib Stada 400 mg e 500 mg).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse rivestite con film EFG di Bosutinib Stada 100 mg sono di colore giallo e di forma ovale biconvessa, con la scritta “C18” impressa su un lato.

Bosutinib Stada 100 mg è commercializzato in blister contenenti 28 o 112 compresse rivestite con film e in blister monodose precutati da 28x1 o 112x1 compresse rivestite con film.

Le compresse rivestite con film EFG di Bosutinib Stada 400 mg sono di colore arancione e di forma ovale biconvessa, con la scritta “C19” impressa su un lato.

Bosutinib Stada 400 mg è commercializzato in blister contenenti 28 o 112 compresse rivestite con film e in blister monodose precutati da 28x1 o 112x1 compresse rivestite con film.

Le compresse rivestite con film EFG di Bosutinib Stada 500 mg sono di colore rosa e di forma ovale biconvessa, con la scritta “C20” impressa su un lato.

Bosutinib Stada 500 mg è commercializzato in blister contenenti 28 o 112 compresse rivestite con film e in blister monodose precutati da 28x1 o 112x1 compresse rivestite con film.

È possibile che solo alcuni formati delle confezioni siano disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcellona)

Spagna

[email protected]

Responsabile della produzione

Coripharma ehf.

Reykjavikurvegur 78

IS -220 Hafnarfjordur

Islanda

oppure

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

Dortweil, Bad Vilbel

61118 Assia

Germania

oppure

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Gurtnafleur, Clonmel,

E91 D768, Co. Tipperary

Irlanda

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Belgio Bosutinib EG 100 mg compresse rivestite con film

Bosutinib EG 400 mg compresse rivestite con film

Bosutinib EG 500 mg compresse rivestite con film

Danimarca Bosutinib STADA

Finlandia Bosutinib STADA

Francia BOSUTINIB EG 100 mg, comprimé pelliculé

BOSUTINIB EG 400 mg, comprimé pelliculé

BOSUTINIB EG 500 mg, comprimé pelliculé

Germania Bosutinib STADA 100 mg Filmtabletten

Bosutinib STADA 400 mg Filmtabletten

Bosutinib STADA 500 mg Filmtabletten

Islanda Bosutinib STADA

Irlanda Bosutinib Clonmel 100 mg film coated tablets

Bosutinib Clonmel 400 mg film coated tablets

Bosutinib Clonmel 500 mg film coated tablets

Lussemburgo Bosutinib EG 100 mg comprimés pelliculés

Bosutinib EG 400 mg comprimés pelliculés

Bosutinib EG 500 mg comprimés pelliculés

Paesi Bassi Bosutinib CF 100 mg, filmomhulde tabletten

Bosutinib CF 400 mg, filmomhulde tabletten

Bosutinib CF 500 mg, filmomhulde tabletten

Norvegia Bosutinib STADA

Polonia Bosutinib Stada

Spagna Bosutinib Stada 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Bosutinib Stada 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Bosutinib Stada 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Svezia Bosutinib STADA

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2026

Altre fonti di informazione. Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)