Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Босутініб Стада 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Босутініб Стада 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Босутініб Стада 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне читання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, яких немає у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Босутініб Стада і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Босутінібу Стада
Як застосовувати Босутініб Стада
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Босутініб Стада
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Босутініб Стада і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину босутініб. Його застосовують для лікування дорослих пацієнтів, які хворіють на форму лейкемії, яка називається хронічна мієлоїдна лейкемія (ХМЛ) з позитивним філадельфійським хромосомом (Ph-позитивна), недавно діагностовану, або для тих, у кого попередні ліки для лікування ХМЛ не були ефективними або не підходять. ХМЛ з позитивним філадельфійським хромосомом — це рак крові, при якому організм виробляє надмірну кількість певного типу білих кров’яних тілець, що називаються гранулоцитами.

Якщо у вас виникли запитання щодо того, як діє босутініб, або чому саме вам призначили цей лікарський засіб, зверніться до свого лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Босутінібу Стада

Не приймайте Босутініб Стада

якщо у вас алергія на босутініб або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас уражена печінка і вона не функціонує належним чином.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому босутінібу:

якщо у вас є або були раніше захворювання печінки. Повідомте лікарю, якщо у вас були захворювання печінки, включаючи будь-який тип гепатиту (інфекція або запалення печінки), або якщо у вас були такі симптоми захворювання печінки: свербіж, жовтяниця очей або шкіри, темне забарвлення сечі, біль або дискомфорт у правій верхній частині живота. Ваш лікар повинен провести аналізи крові для перевірки функції печінки до початку лікування босутінібом і протягом перших 3 місяців лікування, або за клінічними показаннями.
якщо у вас діарея або блювота. Повідомте лікарю, якщо у вас з’являються такі симптоми: збільшення кількості випорожнень на добу, збільшення кількості нападів блювоти, наявність крові у блювотних масах, калі або сечі, або виникнення чорного калу («дегтянистого»). Проконсультуйтеся з лікарем, чи не може лікування блювоти збільшити ризик серцевих аритмій. Зокрема, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви плануєте використовувати будь-який препарат, що містить домперидон, для лікування нудоти та/або блювоти. Лікування нудоти або блювоти препаратами цього типу разом із босутінібом може збільшити ризик небезпечних серцевих аритмій.
якщо у вас є проблеми з кровотечею. Повідомте лікарю, якщо у вас виникають такі симптоми, як незвичайна кровотеча або синці без попередніх травм.
якщо у вас є інфекція. Повідомте лікарю, якщо у вас є такі симптоми, як підвищення температури, проблеми з сечовипусканням (наприклад, печіння під час сечовипускання), новий кашель або новий біль у горлі.
якщо у вас є затримка рідини. Повідомте лікарю, якщо під час лікування босутінібом у вас з’явилися такі симптоми затримки рідини: набряки щиколоток, стоп або ніг; утруднене дихання, біль у грудях або кашель (всі ці симптоми можуть свідчити про затримку рідини в легенях або грудній клітці).
якщо у вас є серцеві захворювання. Повідомте лікарю, якщо у вас є порушення роботи серця, такі як аритмії або порушення електричної провідності, що називається «подовженням інтервалу QT». Ці проблеми завжди важливі, але особливо — якщо у вас є часта або тривала діарея, як зазначено вище. Якщо під час лікування босутінібом ви втрачаєте свідомість або відчуваєте нерегулярне серцебиття, негайно повідомте лікарю, оскільки це може бути ознакою серйозного захворювання серця.
якщо вам повідомили про проблеми з нирками. Повідомте лікарю, якщо ви сечовипускаєте частіше і виділяєте більше сечі світлого кольору, або, навпаки, рідше і менше сечі темного кольору. Також повідомте лікарю, якщо ви втрачаєте вагу або у вас з’явилися набряки стоп, щиколоток, ніг, рук або обличчя.
якщо у вас була або можливо є зараз інфекція вірусом гепатиту В. Це пов’язано з тим, що босутініб може спричинити повторне активування гепатиту В, що в деяких випадках може бути смертельним. Лікар повинен ретельно перевірити наявність ознак цієї інфекції перед початком лікування.
якщо у вас є або були раніше захворювання підшлункової залози. Повідомте лікарю, якщо у вас є біль або дискомфорт у животі.
якщо ви помітили такі симптоми: тяжкі висипання на шкірі. Повідомте лікарю, якщо у вас з’явилися болючі червоні або пурпурні висипання, що поширюються, або почали утворюватися пухирі та/або інші ураження слизових оболонок (наприклад, у роті або на губах).
якщо ви відчуваєте такі симптоми: біль у боку, кров у сечі або зменшення кількості сечі. Якщо захворювання дуже тяжке, організм може не впоратися з виведенням продуктів розпаду мертвих ракових клітин. Це називається синдромом лізису пухлини і може призвести до ниркової недостатності та серцевих проблем у перші 48 годин після першої дози босутінібу. Ваш лікар переконається, що ви достатньо зволожені, і призначить інші ліки для профілактики цього стану.

Сонце/Захист від УФ-випромінювання

Під час лікування босутінібом ваша шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла або УФ-випромінювання. Важливо прикривати ділянки тіла, що піддаються впливу сонячного світла, і використовувати сонцезахисний засіб із високим фактором захисту (SPF).

Діти та підлітки

Босутініб Стада не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років. Цей препарат не досліджувався у дітей та підлітків.

Інші ліки та Босутініб Стада

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки, включаючи безрецептурні препарати, вітаміни та рослинні засоби. Деякі ліки можуть впливати на концентрацію босутінібу в організмі. Обов’язково повідомте лікарю, якщо ви приймаєте препарати, що містять такі діючі речовини, як перелічені нижче:

Наступні діючі речовини можуть збільшити ризик побічних ефектів при застосуванні босутінібу:

кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол і флуконазол — використовуються для лікування грибкових інфекцій;
кларитроміцин, телітроміцин, еритроміцин і ципрофлоксацин — використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
нефазодон — використовується для лікування депресії;
мібефраділ, дилтіазем і верапаміл — використовуються для зниження артеріального тиску при гіпертонії;
ритонавір, лопінавір/ритонавір, індинавір, нельфінавір, сахарнавір, атазанавір, ампренавір, фосампренавір і дарунавір — використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ/СНІД);
боцепревір і телапревір — використовуються для лікування гепатиту С;
апремантан — використовується для запобігання та контролю нудоти та блювоти;
іматиніб — використовується для лікування певного типу лейкемії;
крізотиніб — використовується для лікування певного типу раку легень — немаляноклітинного раку легень.

Наступні діючі речовини можуть зменшити ефективність босутінібу:

рифампіцин — використовується для лікування туберкульозу;
фенітоїн і карбамазепін — використовуються для лікування епілепсії;
бозентан — використовується для зниження високого тиску в легенях (легенева гіпертензія);
нафцилін — антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій;
звіробій (рослинний засіб, що продається без рецепта) — використовується для лікування депресії;
ефавіренз і етравірин — використовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІД;
модафініл — використовується для лікування певних типів порушень сну.

Ви повинні уникати застосування цих препаратів під час лікування босутінібом. Якщо ви приймаєте будь-який з них, повідомте лікарю. Можливо, ваш лікар змінить дозу цих препаратів, дозу босутінібу або призначить інший лікарський засіб.

Наступні діючі речовини можуть впливати на частоту серцевих скорочень:

аміодарон, дисопірамід, прокаїнамід, хінідин і соталол — використовуються для лікування серцевих порушень;
хлорохін і галофантрин — використовуються для лікування малярії;
кларитроміцин і моксифлоксацин — антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
галоперидол — використовується для лікування психотичних розладів, таких як шизофренія;
домперидон — використовується для лікування нудоти та блювоти або для стимуляції лактації;
метадон — використовується для лікування болю.

Ці препарати слід приймати з обережністю під час лікування босутінібом. Якщо ви приймаєте будь-який з них, повідомте лікарю.

Можливо, перелічені в цій інструкції препарати — не єдині, що можуть взаємодіяти з босутінібом.

Прийом Босутініб Стада разом із їжею та напоями

Не приймайте босутініб разом із грейпфрутом або соком із грейпфрута, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Босутініб не повинен застосовуватися під час вагітності, окрім випадків, коли це чітко виправдано клінічно, оскільки босутініб може пошкодити плід. Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому босутінібу.

Жінкам, які приймають босутініб, слід радити використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та принаймні протягом 1 місяця після останньої дози. Блювота та діарея можуть зменшити ефективність оральних контрацептивів.

Зверніться за консультацією щодо збереження сперми перед початком лікування, якщо це важливо для вас, враховуючи ризик зниження фертильності під час лікування босутінібом.

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте лікарю. Не годуйте грудьми під час лікування босутінібом, оскільки це може нашкодити дитині.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо у вас виникає запаморочення, розмите зору або надмірна втома, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ці побічні ефекти не зникнуть.

Босутініб Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Босутініб Стада

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Босутініб буде призначено вам лише лікарем, який має досвід роботи з ліками, що використовуються для лікування лейкемії.

Доза та спосіб застосування

Рекомендована доза становить 400 мг один раз на добу для пацієнтів із недавно діагностованою ХЛЛ. Рекомендована доза становить 500 мг один раз на добу для пацієнтів, у яких попереднє лікування ХЛЛ не дало ефекту або було неефективним. У разі помірних або тяжких порушень функції нирок ваш лікар зменшить дозу на 100 мг один раз на добу при помірних порушеннях нирок та ще на 100 мг додатково один раз на добу при тяжких порушеннях нирок. Можливо, ваш лікар підбере дозу, використовуючи таблетки 100 мг, залежно від вашого стану здоров’я, відповіді на лікування та/або побічних ефектів, які можуть виникнути. Приймайте таблетки один раз на добу разом із їжею. Ковтайте таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води.

Якщо ви прийняли Босутініб Стада у більшій кількості, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток босутінібу або дозу, що перевищує необхідну, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо, покажіть лікарю упаковку або цей листок-інструкцію. Можливо, вам знадобиться медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Босутініб Стада

Якщо з моменту пропущеної дози пройшло менше 12 годин, прийміть рекомендовану дозу. Якщо пройшло більше 12 годин, прийміть наступну дозу у звичайний час — наступного дня.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Босутінібом Стада

Не припиняйте прийом босутінібу, якщо цього не рекомендував вам лікар. Якщо ви не можете приймати ліки так, як призначив лікар, або вважаєте, що вони вам більше не потрібні, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникнуть будь-які серйозні побічні ефекти (див. також розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Босутініб Стада»):

Порушення крові. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: кровотечі, лихоманка або часті синці (можливо, у Вас захворювання крові або лімфатичної системи).

Порушення функції печінки. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: свербіж, жовтяниця очей або шкіри, темне сечовипускання, біль або дискомфорт у правій верхній частині живота або лихоманка.

Порушення шлунку/кишечника. Повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть біль у шлунку, печія, діарея, запор, нудота або блювота.

Проблеми з серцем. Повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть порушення серця, такі як порушення електричної активності, що називається «подовження інтервалу QT», або якщо Ви втрачаєте свідомість (знепритомнюєте) або маєте нерегулярний серцевий ритм під час лікування босутінібом.

Реактивація вірусу гепатиту В. Повторне активування інфекції вірусом гепатиту В, якщо у Вас раніше був гепатит В (інфекція печінки).

Серйозні шкірні реакції. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: болюча червона або пурпурна висипка, яка поширюється, або починають з’являтися пухирі та/або інші ураження слизових оболонок (наприклад, у роті та на губах).

Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні босутінібу:

Дуже почасті побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 пацієнтів):

зниження кількості тромбоцитів, червоних кров’яних тілець і/або нейтрофілів (один із видів білих кров’яних тілець).
діарея, блювота, біль у шлунку, нудота.
лихоманка, набряки рук, ніг або обличчя, втому, слабкість.
інфекція дихальних шляхів.
назофарингіт.
зміни в результатах аналізів крові, що вказують на можливий вплив босутінібу на печінку і/або підшлункову залозу, нирки.
зниження апетиту.
біль у суглобах, біль у спині.
головний біль.
висип на шкірі, свербіж шкіри та/або загальний свербіж.
кашель.
задишка.
відчуття нестійкості (запаморочення).
рідина в легенях (плевральний випіт).
свербіж.

Почасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія).
запалення шлунка (гастрит), кровотеча в шлунку або кишечнику.
біль у грудях, біль.
токсичні ураження печінки, порушення функції печінки, включаючи захворювання печінки.
інфекція легенів (пневмонія), грип, бронхіт.
зниження частоти серцевих скорочень, що може призводити до запаморочення, втрати свідомості та серцебиття.
підвищення артеріального тиску.
підвищення рівня калію в крові, зниження рівня фосфору в крові, втрати рідини організму (дегідратація).
біль у м’язах.
порушення смаку (дисгеузія).
гостра ниркова недостатність, ниркова недостатність, порушення функції нирок.
рідина навколо серця (перикардіальний випіт).
дзвін у вухах (шум у вухах).
кропив’янка (вісочна висипка), акне.
реакція світлочутливості (чутливість до УФ-променів сонця та інших джерел світла).
алергічна реакція.
надмірно високий артеріальний тиск у легеневих артеріях (легенева гіпертензія).
гостре запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
дихальна недостатність.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

лихоманка, пов’язана з низьким рівнем білих кров’яних тілець (фебрильна нейтропенія).
ураження печінки.
алергічна реакція, що загрожує життю (анапілактичний шок).
надмірне накопичення рідини в легенях (гострий легеневий набряк).
висип на шкірі.
запалення серозної оболонки серця або перикарда (перикардит).
значне зниження кількості гранулоцитів (один із видів білих кров’яних тілець).
серйозне захворювання шкіри (еритема мультиформна).
нудота, задишка, нерегулярне серцебиття, м’язові судоми, судоми, потемніння сечі та втому, пов’язані з аномальними результатами лабораторних тестів (підвищення рівня калію, сечової кислоти та фосфору в крові та зниження рівня кальцію в крові), що можуть призводити до порушень функції нирок та гострої ниркової недостатності (синдром лізису пухлини [SLT]).
запалення судин шкіри, що може призводити до висипу або синців (шкірний васкуліт).

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

серйозне захворювання шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), спричинене алергічною реакцією, ексфоліативна висипка (лущення, шелушіння).
інтерстиційна хвороба легень (захворювання, що призводять до утворення рубців у легенях): симптоми — кашель, задишка, біль при диханні.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Босутінібу Стада

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза межами їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на алюмінієвій фользі блистера та на упаковці після позначки «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо виявите пошкодження упаковки або ознаки її порушення.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та не потрібні ліки у пункті прийому SIGRE упаковок у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Діючою речовиною є босутініб. Босутініб Стада таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускається в різних дозах.

Босутініб Стада 100 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг босутінібу.

Босутініб Стада 400 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг босутінібу.

Босутініб Стада 500 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг босутінібу.

Інші складові: целюлоза мікрокристалічна (E460), натрію кроскармелоза (E468), кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат. Оболонка таблетки містить полі(вініловий спирт) (E1203), макрогол, тальк (E553b), діоксид титану (E171) та жовтий оксид заліза (E172, у Босутініб Стада 100 мг та 400 мг) або червоний оксид заліза (E172, у Босутініб Стада 400 мг та 500 мг).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Босутініб Стада 100 мг EFG, жовтого кольору, овальної біконвексної форми, з маркуванням «C18» на одній стороні.

Босутініб Стада 100 мг випускається в блистерах, що містять 28 або 112 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, а також у блистерах з однодозовим попередньо вирізаним упакуванням 28x1 або 112x1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Босутініб Стада 400 мг EFG, помаранчевого кольору, овальної біконвексної форми, з маркуванням «C19» на одній стороні.

Босутініб Стада 400 мг випускається в блистерах, що містять 28 або 112 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, а також у блистерах з однодозовим попередньо вирізаним упакуванням 28x1 або 112x1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Босутініб Стада 500 мг EFG, рожевого кольору, овальної біконвексної форми, з маркуванням «C20» на одній стороні.

Босутініб Стада 500 мг випускається в блистерах, що містять 28 або 112 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, а також у блистерах з однодозовим попередньо вирізаним упакуванням 28x1 або 112x1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Тримач авторизації на розміщення в обігу та виробник

Тримач авторизації на розміщення в обігу

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Іспанія
[email protected]

Відповідальний за виробництво

Coripharma ehf.
Reykjavikurvegur 78
IS -220 Hafnarfjordur
Ісландія

або

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
Dortweil, Bad Vilbel
61118 Hassia
Німеччина

або

Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Gurtnafleur, Clonmel,
E91 D768, Co. Tipperary
Ірландія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія Bosutinib EG 100 mg filmomhulde tabletten
Bosutinib EG 400 mg filmomhulde tabletten
Bosutinib EG 500 mg filmomhulde tabletten

Данія Bosutinib STADA

Фінляндія Bosutinib STADA

Франція BOSUTINIB EG 100 mg, comprimé pelliculé
BOSUTINIB EG 400 mg, comprimé pelliculé
BOSUTINIB EG 500 mg, comprimé pelliculé

Німеччина Bosutinib STADA 100 mg Filmtabletten
Bosutinib STADA 400 mg Filmtabletten
Bosutinib STADA 500 mg Filmtabletten

Ісландія Bosutinib STADA

Ірландія Bosutinib Clonmel 100 mg film coated tablets
Bosutinib Clonmel 400 mg film coated tablets
Bosutinib Clonmel 500 mg film coated tablets

Люксембург Bosutinib EG 100 mg comprimés pelliculés
Bosutinib EG 400 mg comprimés pelliculés
Bosutinib EG 500 mg comprimés pelliculés

Нідерланди Bosutinib CF 100 mg, filmomhulde tabletten
Bosutinib CF 400 mg, filmomhulde tabletten
Bosutinib CF 500 mg, filmomhulde tabletten

Норвегія Bosutinib STADA

Польща Bosutinib Stada

Іспанія Босутініб Стада 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Босутініб Стада 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Босутініб Стада 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Швеція Bosutinib STADA

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2026

Інші джерела інформації. Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)