Bosutinib Stada 100 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Bosutinib Stada 100 mg compresse rivestite con film EFG

Bosutinib Stada 400 mg compresse rivestite con film EFG

Bosutinib Stada 500 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Bosutinib Stada e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bosutinib Stada
3. Come prendere Bosutinib Stada
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Bosutinib Stada
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Bosutinib Stada e a cosa serve

Questo medicamento contiene il principio attivo bosutinib. Viene utilizzato per trattare pazienti adulti affetti da un tipo di leucemia chiamata leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph-positivo), appena diagnosticata, oppure nei casi in cui i precedenti farmaci per il trattamento della LMC non si sono rivelati efficaci o non sono adatti. La LMC Ph-positiva è un cancro del sangue che provoca all'organismo la produzione eccessiva di un particolare tipo di globuli bianchi denominati granulociti.

Se ha dubbi su come agisce il bosutinib o sul motivo per cui le è stato prescritto questo medicamento, consulti il suo medico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Bosutinib Stada

Non prenda Bosutinib Stada

• se è allergico a bosutinib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);
• se il medico le ha detto che ha il fegato danneggiato e non funziona normalmente.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere bosutinib:

• se soffre o ha sofferto in passato di problemi al fegato. Informi il medico se ha avuto in precedenza problemi al fegato, inclusi qualsiasi tipo di epatite (infezione o infiammazione del fegato) o se ha avuto uno dei seguenti segni e sintomi di problemi epatici: prurito, occhi o pelle gialli, urine scure, dolore o fastidio nell’area superiore destra dello stomaco. Il medico dovrà effettuare esami del sangue per controllare la funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento con bosutinib e durante i primi 3 mesi di trattamento con bosutinib, o secondo quanto indicato dal medico.

• se ha diarrea e vomito. Informi il medico se manifesta uno dei seguenti segni e sintomi: aumento della frequenza delle evacuazioni, aumento della frequenza dei vomiti, sangue nel vomito, nelle feci o nelle urine, o comparsa di feci nere ("catramose"). Chieda al medico se il trattamento contro i vomiti può aumentare il rischio di aritmie cardiache. In particolare, chieda al medico se può assumere un medicinale contenente domperidone per il trattamento di nausea e/o vomito. Il trattamento di nausea o vomito con farmaci di questo tipo, se assunti insieme a bosutinib, può aumentare il rischio di aritmie cardiache pericolose.

• se soffre di problemi emorragici. Informi il medico se manifesta uno dei seguenti segni e sintomi, come emorragie anomale o ecchimosi senza alcun trauma.

• se ha un’infezione. Informi il medico se manifesta uno dei seguenti segni e sintomi, come febbre, problemi urinari come bruciore durante la minzione, tosse nuova o mal di gola nuovo.

• se ha ritenzione idrica. Informi il medico se manifesta uno dei seguenti segni e sintomi di ritenzione idrica durante il trattamento con bosutinib, come gonfiore di caviglie, piedi o gambe; difficoltà respiratorie, dolore al petto o tosse (tutti questi possono essere segni di ritenzione idrica nei polmoni o nel torace).

• se soffre di problemi cardiaci. Informi il medico se ha disturbi cardiaci, come aritmie o un’anomalia elettrica chiamata "prolungamento dell’intervallo QT". Questi problemi sono sempre importanti, ma lo sono ancora di più se ha diarrea frequente o prolungata come indicato in precedenza. Se dovesse svenire (perdere conoscenza) o avvertire battiti cardiaci irregolari durante il trattamento con bosutinib, informi immediatamente il medico, poiché potrebbero essere segni di una grave malattia cardiaca.

• se le è stato detto che ha problemi ai reni. Informi il medico se urina più spesso producendo maggiori quantità di urina chiara, o se urina meno spesso producendo minori quantità di urina scura. Informi inoltre il medico se perde peso o se ha gonfiore a piedi, caviglie, gambe, mani o viso.

• se in passato ha avuto o potrebbe attualmente avere un’infezione da virus dell’epatite B. Questo perché bosutinib potrebbe riattivare l’epatite B, il che in alcuni casi può essere fatale. Il medico dovrà verificare attentamente la presenza di segni di questa infezione prima di iniziare il trattamento.

• se ha o ha avuto in passato problemi al pancreas. Informi il medico se manifesta dolore o fastidio addominale.

• se manifesta uno di questi sintomi: eruzioni cutanee gravi. Informi il medico se manifesta uno dei seguenti segni e sintomi di eruzione dolorosa di colore rosso o violaceo che si estende e se compaiono vesciche e/o altre lesioni sulle mucose (ad es. bocca e labbra).

• se nota uno di questi sintomi: dolore al fianco, sangue nelle urine o riduzione della quantità di urina. Se la sua malattia è molto grave, il suo organismo potrebbe non essere in grado di eliminare tutti i rifiuti cellulari prodotti dalle cellule tumorali che muoiono. Questo è noto come sindrome da lisi tumorale e può causare insufficienza renale e problemi cardiaci entro 48 ore dalla prima dose di bosutinib. Il medico si assicurerà che sia adeguatamente idratato e le somministrerà altri farmaci per prevenirla.

Sole/Protezione UV

Durante il trattamento con bosutinib, potrebbe risultare più sensibile al sole o ai raggi UV. È importante coprire le parti del corpo esposte alla luce solare e utilizzare una protezione solare con un alto fattore di protezione (SPF).

Bambini e adolescenti

Bosutinib non è raccomandato per i minori di 18 anni. Questo medicinale non è stato studiato nei bambini né negli adolescenti.

Altri medicinali e Bosutinib Stada

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica, vitamine e prodotti a base di erbe. Alcuni medicinali possono influenzare le concentrazioni di bosutinib nell’organismo. Deve informare il medico se sta assumendo medicinali contenenti principi attivi come quelli elencati di seguito:

I seguenti principi attivi possono aumentare il rischio di effetti indesiderati con bosutinib:

• ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo e fluconazolo, utilizzati per trattare le infezioni da funghi.
• claritromicina, telitromicina, eritromicina e ciprofloxacino, utilizzati per trattare infezioni batteriche.
• nefazodone, utilizzato per trattare la depressione.
• mibefradil, diltiazem e verapamil, utilizzati per ridurre la pressione arteriosa nelle persone con ipertensione.
• ritonavir, lopinavir/ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, atazanavir, amprenavir, fosamprenavir e darunavir, utilizzati per trattare l’infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV)/AIDS.
• boceprevir e telaprevir, utilizzati per trattare l’epatite C.
• aprepitant, utilizzato per prevenire e controllare nausea e vomito.
• imatinib, utilizzato per trattare un tipo di leucemia.
• crizotinib, utilizzato per trattare un tipo di cancro al polmone chiamato carcinoma polmonare non a piccole cellule.

I seguenti principi attivi possono ridurre l’efficacia di bosutinib:

• rifampicina, utilizzata per trattare la tubercolosi.
• fenitoina e carbamazepina, utilizzate per trattare l’epilessia.
• bosentan, utilizzato per ridurre l’ipertensione polmonare (pressione arteriosa alta nei polmoni).
• nafcillina, un antibiotico utilizzato per trattare infezioni batteriche.
• erba di San Giovanni (un prodotto a base di erbe disponibile senza prescrizione), utilizzata per trattare la depressione.
• efavirenz ed etravirina, utilizzati per trattare infezioni da HIV/AIDS.
• modafinil, utilizzato per trattare certi disturbi del sonno.

Deve evitare l’assunzione di questi medicinali durante il trattamento con bosutinib. Se sta assumendo uno di questi farmaci, informi il medico. Il medico potrebbe dover modificare il dosaggio di tali medicinali, modificare il dosaggio di bosutinib o prescriverle un medicinale diverso.

I seguenti principi attivi possono influenzare il ritmo cardiaco:

• amiodarone, disopiramide, procainamide, chinidina e sotalolo, utilizzati per trattare disturbi cardiaci.
• clorochina e halofantrina, utilizzate per trattare la malaria.
• claritromicina e moxifloxacino, antibiotici utilizzati per trattare infezioni batteriche.
• aloperidolo, utilizzato per trattare disturbi psicotici come la schizofrenia.
• domperidone, utilizzato per trattare nausea e vomito o per stimolare la produzione di latte materno.
• metadone, utilizzato per trattare il dolore.

Questi medicinali devono essere assunti con cautela durante il trattamento con bosutinib. Se sta assumendo uno di questi farmaci, informi il medico.

È possibile che i medicinali citati in questo foglio illustrativo non siano gli unici che possono interagire con bosutinib.

Assunzione di Bosutinib Stada con cibi e bevande

Non prenda bosutinib con pompelmo o succo di pompelmo, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Bosutinib non deve essere utilizzato durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario, poiché bosutinib potrebbe danneggiare il feto. Se è in gravidanza o pensa di esserlo, consulti il medico prima di iniziare a prendere bosutinib.

Alle donne che assumono bosutinib deve essere raccomandato di utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e per almeno 1 mese dopo l’ultima dose. Vomito e diarrea possono ridurre l’efficacia dei contraccettivi orali.

Chieda informazioni sulla conservazione dello sperma prima di iniziare il trattamento, se lo desidera, a causa del rischio che il trattamento con bosutinib riduca la fertilità.

Se sta allattando al seno, informi il medico. Non allatti durante il trattamento con bosutinib, poiché potrebbe danneggiare il bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Se avverte capogiri, visione offuscata o affaticamento insolito, non guidi né utilizzi macchinari finché questi effetti indesiderati non scompaiano.

Bosutinib Stada contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Bosutinib Stada

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Bosutinib le sarà prescritto esclusivamente da un medico esperto nell'uso di farmaci per il trattamento della leucemia.

Posologia e modo di somministrazione

La posologia raccomandata è di 400 mg una volta al giorno per i pazienti con LMC appena diagnosticata. La posologia raccomandata è di 500 mg una volta al giorno per i pazienti nei quali i precedenti trattamenti per la LMC non si sono rivelati efficaci o non sono adatti. In caso di insufficienza renale moderata o grave, il medico ridurrà la dose di 100 mg una volta al giorno per l'insufficienza renale moderata e di ulteriori 100 mg una volta al giorno per l'insufficienza renale grave. Il medico potrebbe adeguare la dose utilizzando i compresse da 100 mg, in base alle sue condizioni di salute, alla risposta al trattamento e/o agli effetti indesiderati che potrebbe manifestare. Prenda la/le compressa/e una volta al giorno, insieme ai pasti. Ingerisca la/le compressa/e intera/intero con un po’ d’acqua.

Se assume più Bosutinib Stada di quanto deve

Se assume accidentalmente troppe compresse di bosutinib o una dose superiore a quella necessaria, si rechi immediatamente dal medico. Se possibile, mostri al medico la confezione o questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessaria un’assistenza medica.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Bosutinib Stada

Se sono trascorsi meno di 12 ore, prenda la dose raccomandata. Se sono trascorse più di 12 ore, prenda la dose successiva all’orario abituale, il giorno seguente.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Bosutinib Stada

Non smetta di assumere bosutinib a meno che non glielo indichi il medico. Se non riesce a prendere il medicinale nel modo indicato dal medico o pensa di non averne più bisogno, consulti immediatamente il medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Deve consultare immediatamente il medico se dovesse manifestare qualsiasi effetto indesiderato grave (vedere anche il paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Bosutinib Stada"):

Disturbi ematici. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi: emorragie, febbre o lividi frequenti (potrebbe avere un disturbo del sangue o del sistema linfatico).

Disturbi epatici. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi: prurito, occhi o pelle gialli, urine scure e dolore o fastidio nell’area superiore destra dello stomaco o febbre.

Disturbi dello stomaco/intestino. Informi il medico se dovesse manifestare dolore allo stomaco, bruciore di stomaco, diarrea, stitichezza, nausea o vomito.

Problemi cardiaci. Informi il medico se dovesse manifestare alterazioni cardiache, come un'anomalia del segnale elettrico chiamata "prolungamento dell'intervallo QT", o se dovesse svenire (perdere conoscenza) o manifestare un ritmo cardiaco irregolare durante il trattamento con bosutinib.

Riattivazione del virus dell'epatite B. Ricomparsa (riattivazione) dell'infezione da virus dell'epatite B se in passato ha avuto un'epatite B (un'infezione del fegato).

Reazioni cutanee gravi. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi: eruzione dolorosa di colore rosso o violaceo che si espande e in cui compaiono bolle e/o altre lesioni sulla mucosa (ad es. bocca e labbra).

Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi con bosutinib sono:

Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 paziente su 10):

• riduzione del numero di piastrine, globuli rossi e/o neutrofili (un tipo di globuli bianchi).
• diarrea, vomito, dolore allo stomaco, nausea.
• febbre, gonfiore delle mani, dei piedi o del viso, affaticamento, debolezza.
• infezione delle vie respiratorie.
• nasofaringite.
• alterazione dei test di funzionalità ematica dovuta all'eventuale effetto di bosutinib sul fegato e/o sul pancreas, reni.
• diminuzione dell'appetito.
• dolore articolare, dolore alla schiena.
• cefalea.
• eruzione cutanea, con prurito della pelle e/o generalizzato.
• tosse.
• difficoltà respiratorie.
• sensazione di instabilità (capogiri).
• accumulo di liquido nei polmoni (versamento pleurico).
• prurito.

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 10):

• riduzione del conteggio dei globuli bianchi (leucopenia).
• irritazione dello stomaco (gastrite), emorragia nello stomaco o nell'intestino.
• dolore al petto, dolore.
• lesioni epatiche tossiche, funzionalità epatica anomala, compresi disturbi epatici.
• infezione polmonare (polmonite), influenza, bronchite.
• riduzione della frequenza cardiaca che predispone a svenimenti, vertigini e palpitazioni.
• aumento della pressione arteriosa.
• aumento del potassio nel sangue, riduzione del fosforo nel sangue, perdita eccessiva di liquidi corporei (disidratazione).
• dolore muscolare.
• alterazione del senso del gusto (disgeusia).
• insufficienza renale acuta, insufficienza del rene, deterioramento renale.
• accumulo di liquido attorno al cuore (versamento pericardico).
• ronzio alle orecchie (acufeni).
• orticaria (eruzioni), acne.
• reazione di fotosensibilità (sensibilità ai raggi UV provenienti dal sole e da altre fonti luminose).
• reazione allergica.
• pressione arteriosa anormalmente alta nelle arterie polmonari (ipertensione polmonare).
• infiammazione acuta del pancreas (pancreatite acuta).
• insufficienza respiratoria.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 100):

• febbre associata a basso conteggio di globuli bianchi (neutropenia febbrile).
• danno epatico.
• reazione allergica con rischio di morte (shock anafilattico).
• accumulo anomalo di liquido nei polmoni (edema polmonare acuto).
• eruzione cutanea.
• infiammazione del rivestimento del cuore o pericardio (pericardite).
• riduzione marcata del numero di granulociti (un tipo di globuli bianchi).
• disturbo grave della pelle (eritema multiforme).
• nausea, difficoltà respiratorie, battiti cardiaci irregolari, crampi muscolari, convulsioni, offuscamento dell'urina e stanchezza correlati a risultati anomali nei test di laboratorio (aumento di potassio, acido urico e fosforo nel sangue e riduzione del calcio nel sangue) che possono causare alterazioni della funzionalità renale e insufficienza renale acuta (sindrome da lisi tumorale [SLT]).
• infiammazione dei vasi sanguigni della pelle che può causare eruzione cutanea o lividi (vasculite cutanea).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• disturbo grave della pelle (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) dovuto a una reazione allergica, eruzione esfoliativa (squamosa, desquamativa).
• malattia polmonare interstiziale (disturbi che causano cicatrici nei polmoni): i segni sono tosse, difficoltà respiratorie e respiro doloroso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Bosutinib Stada

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla pellicola di alluminio della confezione blister e sull’imballaggio, dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o presenta segni di manomissione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o come rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

• Il principio attivo è bosutinib. I compresse rivestite con film di Bosutinib Stada sono disponibili in diverse dosi.

Bosutinib Stada 100 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di bosutinib.

Bosutinib Stada 400 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di bosutinib.

Bosutinib Stada 500 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di bosutinib.

• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina (E460), croscarmellosa sodica (E468), silice colloidale anidra, stearato di magnesio. Il rivestimento della compressa contiene poli(alcool vinilico) (E1203), macrogol, talco (E553b), diossido di titanio (E171) e ossido di ferro giallo (E172, in Bosutinib Stada 100 mg e 400 mg) oppure ossido di ferro rosso (E172, in Bosutinib Stada 400 mg e 500 mg).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse rivestite con film di Bosutinib Stada 100 mg sono di colore giallo e di forma ovale biconvessa, con la scritta “C18” impressa su un lato.

Bosutinib Stada 100 mg è commercializzato in blister contenenti 28 o 112 compresse rivestite con film e in blister monodose preforati da 28x1 o 112x1 compresse rivestite con film.

Le compresse rivestite con film di Bosutinib Stada 400 mg sono di colore arancione e di forma ovale biconvessa, con la scritta “C19” impressa su un lato.

Bosutinib Stada 400 mg è commercializzato in blister contenenti 28 o 112 compresse rivestite con film e in blister monodose preforati da 28x1 o 112x1 compresse rivestite con film.

Le compresse rivestite con film di Bosutinib Stada 500 mg sono di colore rosa e di forma ovale biconvessa, con la scritta “C20” impressa su un lato.

Bosutinib Stada 500 mg è commercializzato in blister contenenti 28 o 112 compresse rivestite con film e in blister monodose preforati da 28x1 o 112x1 compresse rivestite con film.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcellona)

Spagna

[email protected]

Responsabile della produzione

Coripharma ehf.

Reykjavikurvegur 78

IS -220 Hafnarfjordur

Islanda

oppure

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

Dortweil, Bad Vilbel

61118 Assia

Germania

oppure

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Gurtnafleur, Clonmel,

E91 D768, Co. Tipperary

Irlanda

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Belgio Bosutinib EG 100 mg filmomhulde tabletten

Bosutinib EG 400 mg filmomhulde tabletten

Bosutinib EG 500 mg filmomhulde tabletten

Danimarca Bosutinib STADA

Finlandia Bosutinib STADA

Francia BOSUTINIB EG 100 mg, comprimé pelliculé

BOSUTINIB EG 400 mg, comprimé pelliculé

BOSUTINIB EG 500 mg, comprimé pelliculé

Germania Bosutinib STADA 100 mg Filmtabletten

Bosutinib STADA 400 mg Filmtabletten

Bosutinib STADA 500 mg Filmtabletten

Islanda Bosutinib STADA

Irlanda Bosutinib Clonmel 100 mg film coated tablets

Bosutinib Clonmel 400 mg film coated tablets

Bosutinib Clonmel 500 mg film coated tablets

Lussemburgo Bosutinib EG 100 mg comprimés pelliculés

Bosutinib EG 400 mg comprimés pelliculés

Bosutinib EG 500 mg comprimés pelliculés

Paesi Bassi Bosutinib CF 100 mg, filmomhulde tabletten

Bosutinib CF 400 mg, filmomhulde tabletten

Bosutinib CF 500 mg, filmomhulde tabletten

Norvegia Bosutinib STADA

Polonia Bosutinib Stada

Spagna Bosutinib Stada 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Bosutinib Stada 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Bosutinib Stada 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Svezia Bosutinib STADA

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2026

Altre fonti di informazione. Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)