Ібласін 40 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібласін 40 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо

ібупрофен

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.
• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо лихоманка чи біль не зникнуть після 3 днів (5 днів у дорослих у разі болю).

Зміст інструкції

1. Що таке Ібласін і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ібласін
3. Як застосовувати Ібласін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібласін
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібласін і для чого його застосовують

Ібупрофен, діюча речовина цього лікарського засобу, зменшує біль і лихоманку.

Ібласін застосовують у дітей від 6 місяців і дорослих для симптоматичного полегшення тимчасових легких або помірних болів, таких як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м’язові болі (напруження) або болі в спині (люмбаго), а також при станах з підвищеною температурою.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 3 днів (5 днів у дорослих у разі болю).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібласіну

Не приймайте Ібласін

• Якщо у вас алергія на ібупрофен, інші ліки з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічений у розділі 6). Симптоми алергії можуть включати: сверблячу висипку, набряк обличчя, губ або язика, сльозотечу, утруднення дихання або астму.
• Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок.
• Якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки або прободення травного тракту.
• Якщо ви блюєте кров’ю.
• Якщо у вас чорний кал або діарея з кров’ю.
• Якщо у вас порушення згортання крові або геморагічні розлади, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров). Якщо одночасне застосування антикоагулянтів необхідне, лікар проведе аналізи на згортання крові.
• Якщо у вас тяжка серцева недостатність.
• Якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування цього лікарського засобу.

• Якщо у вас набряки (затримка рідини).

• Якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.

• Якщо у вас астма або будь-яке інше захворювання дихальної системи.

• Якщо ви отримуєте лікування Ібласіном, оскільки це може приховати лихоманку — важливий симптом інфекції, що ускладнює діагностику.

• Якщо у вас інфекція; див. розділ «Інфекції» далі.

• Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати ліки тривалий час (більше 1–2 тижнів), лікар може рекомендувати регулярні обстеження. Лікар повідомить вам, як часто їх проводити.

• Якщо у вас симптоми дегідратації, наприклад, важка діарея або блювота, пийте достатньо рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у такому випадку може призвести до ниркової недостатності через дегідратацію.

  • Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або прободення шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом, навіть без попередніх симптомів попередження.

• Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх людей. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка.

• Якщо лікар призначив вам протиплатинетний засіб (щоб запобігти утворенню тромбів у крові), що містить ацетилсаліцилову кислоту, і ви також приймаєте Ібласін, прийом цих двох препаратів слід розділити. Для цього можна дотримуватися одного з наступних режимів:

  • Прийміть дозу ацетилсаліцилової кислоти та почекайте щонайменше півгодини перед прийомом дози Ібласіну.
  • Прийміть дозу Ібласіну щонайменше за 8 годин до прийому ацетилсаліцилової кислоти.

• Якщо ви приймаєте одночасно ліки, що впливають на згортання крові, наприклад, пероральні антикоагулянти, протиплатинетні засоби типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте лікарю про застосування інших препаратів, що можуть підвищити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

• Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки препарати типу Ібласіну можуть погіршити ці станів.

• Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для підвищення сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.

• Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання імунної системи, що може впливати на різні життєво важливі органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями).

• Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або ураження печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.

• Якщо у вас головний біль після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу препарату.

• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.

• Лікар буде проводити більш суворий контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.

• Не рекомендується приймати цей препарат при вітрянці.

• Важливо приймати найменшу дозу, яка здатна полегшити/контролювати біль, і не слід приймати цей препарат довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Ібласін може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Ібласін може затримати адекватне лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна пустульозна ексантема (PEGA), пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібласіном і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

При застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Негайно припиніть застосування Ібласіну та зв’яжіться з лікарем або службою невідкладної допомоги, якщо помітите будь-які з цих симптомів.

Шкірні реакції

Повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з лікуванням Ібласіном. Припиніть прийом Ібласіну та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться будь-яка висипка, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібласіну, якщо:

• У вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокаду артерій) або будь-який інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку (ТІА)).
• У вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів або ви палите.

Крім того, ці ліки можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Застереження під час вагітності та для жінок репродуктивного віку

Оскільки застосування препаратів типу ібупрофену пов’язане з підвищеним ризиком вроджених вад/переривання вагітності, їх застосування не рекомендується протягом першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно. У таких випадках доза та тривалість лікування повинні бути мінімальними.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказане.

Жінкам репродуктивного віку слід знати, що препарати типу ібупрофену пов’язані зі зниженням фертильності.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам планують провести діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікарю, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати.

Інші ліки та Ібласін

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки.

Зокрема, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, може знадобитися корекція дози або припинення лікування. Ібласін може впливати на інші ліки або сам бути під впливом. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин.
• Антикоагулянти, наприклад, для лікування порушень згортання крові/запобігання утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин.
• Баклофен (використовується для лікування непрохідних та тривалих скорочень м’язів).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, лікар скорегує дозу цього препарату.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар скорегує дозу цього препарату.
• Міфепристон (індуктор аборту).
• Дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
• Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Діуретики (ліки, що підвищують сечовиділення).
• Пентоксифілін (для лікування переміжної кульгавості).
• Пробенецид (використовується при подагрі або разом із пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики з групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Іоннообмінні смоли, такі як колестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Пероральні гіпоглікемічні засоби (сульфонілсечовини), такі як толбутамід (для цукрового діабету).
• Такрін (використовується для лікування хвороби Альцгеймера).
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
• Зідовудин (ліки проти вірусу СНІДу).
• Ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
• Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
• Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
• Рослинні екстракти: екстракт гінкго білоби.

Якщо лікар призначив вам протиплатинетний засіб, що містить ацетилсаліцилову кислоту, і ви також приймаєте Ібласін, прийом цих двох препаратів слід розділити (див. розділ «Попередження та застереження»).

Інші ліки також можуть впливати на Ібласін або бути під його впливом. Тому перед застосуванням Ібласіну разом з іншими ліками завжди консультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Прийом Ібласіну з їжею, напоями та алкоголем

Можна приймати самостійно або разом з їжею. Зазвичай рекомендується приймати під час їжі або з молоком, щоб зменшити можливість подразнення шлунка.

Не слід приймати ібупрофен разом з алкоголем, щоб уникнути ушкодження шлунка.

Застосування ібупрофену у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв — пиво, вино, горілка тощо — щодня), може спричинити кровотечу з шлунка.

Вагітність, годування грудьми та фертильність:

Не приймайте цей препарат у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може пошкодити плід або спричинити проблеми під час пологів. Може викликати ниркові та серцеві проблеми у плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи. Не слід приймати цей препарат протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це необхідно і лікар це рекомендує. Якщо вам потрібне лікування в цей період або коли ви намагаєтеся завагітніти, слід приймати найменшу дозу протягом найкоротшого часу. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у плода, якщо його приймати більше кількох днів, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування більше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Хоча лише невеликі кількості препарату потрапляють у грудне молоко, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування грудьми.

Тому, якщо ви завагітніли або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНКИ:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього препарату. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і повинен контролюватися лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Хоча впливу в цьому сенсі, як правило, не очікується, якщо ви відчуваєте запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткий курс, спеціальні застереження, як правило, не потрібні.

Ібласін містить бензоат натрію, сорбітол (Е420) та натрій

Цей препарат містить 100 мг бензоату натрію (Е211) на кожні 100 мл суспензії, що еквівалентно 1 мг/мл бензоату натрію в суспензії.

Цей препарат містить 11,62 г сорбітолу (Е420) на кожні 100 мл суспензії, що еквівалентно 116,2 мг сорбітолу/мл суспензії. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам (або вашій дитині), що у вас (або у вашої дитини) є непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ібласін

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Застосування у дітей

Рекомендована доза ібупрофену залежить від віку та ваги дитини. Для дітей віком від 6 місяців до 12 років рекомендована денна доза становить 20–30 мг/кг маси тіла, розподілена на три або чотири прийоми (див. таблицю). Інтервал між дозами залежатиме від перебігу симптомів, але ніколи не повинен бути меншим за 4 години.

Перед застосуванням лікарського засобу дітям молодше 2 років необхідно проконсультуватися з лікарем.

Орієнтовно дози, зазначені в наступній таблиці, можна повторювати кожні 6–8 годин, не перевищуючи максимальної добової дози, зазначеної в третьому стовпчику для відповідної вагової категорії.

Дорослі та підлітки від 12 років (і з вагою понад 40 кг): доза становить 5 мл суспензії (200 мг) кожні 4–6 годин за необхідності. Якщо біль або лихоманка не зникають після цієї дози, можна приймати 400 мг кожні 4–6 годин (10 мл суспензії). Не застосовуйте більше ніж 30 мл (1200 мг) ібупрофену, що еквівалентно 3 дозам по 400 мг (1200 мг), на добу.

Через дозування рекомендується використовувати інші форми випуску, більш придатні для лікування ібупрофеном у дорослих та підлітків.

Пацієнти похилого віку: у пацієнтів похилого віку дозування повинен встановлювати лікар, оскільки ці пацієнти більш схильні до побічних ефектів, і іноді необхідне зниження звичної дози.

Пацієнти зі зниженою функцією нирок, печінки або серця: проконсультуйтесь із лікарем, оскільки може знадобитися зменшення дози.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною. Важливо використовувати найменшу дозу, що здатна зняти або контролювати біль, і не приймати цей препарат довше, ніж потрібно для контролю симптомів.

Прийом препарату залежить від появи болю або лихоманки. Щойно ці симптоми зникнуть, прийом ліків слід припинити.

Якщо необхідно застосовувати цей препарат у дітей від 6 місяців та підлітків понад 3 дні або якщо симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.

Дорослі пацієнти повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не поліпшується протягом 3 днів у разі лихоманки або 5 днів у разі болю.

Спосіб застосування

Цей препарат — суспензія для перорального застосування. Її можна приймати безпосередньо або розчиненою у воді.

Для точного дозування упаковка містить шприц. Спочатку добре струсіть розчин, потім введіть шприц у пробку з отвором, переверніть флакон, потягніть поршень, доки рідина не досягне кількості, призначеної лікарем, поверніть флакон у вихідне положення і вийміть шприц.

Шприц слід розібрати, промити, висушити, а також можна стерилізувати, кип’ячи у воді або занурюючи в розчин для стерилізації, призначений для пляшечок для годування.

Шприц слід промивати та висушувати після кожного застосування.

Приймайте препарат під час їжі або разом з молоком, особливо якщо виникають розлади травлення.

Якщо ви прийняли більше Ібласіну, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91.562.04.20, повідомивши назву препарату та кількість, яку прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладення препарату до медичного працівника.

Легкі симптоми, що можуть виникнути після передозування: біль у животі, нудота, блювота, байдужість, сонливість, головний біль, швидкі непроизвольні рухи очей, дзвін у вухах та відсутність координації м’язів.

Рідше можуть виникати серйозніші симптоми, такі як кишкова кровотеча, зниження тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, диспнея/гострий дихальний дистрес-синдром у дорослих, низький рівень калію в крові та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих доз).

У разі важкого отруєння лікар застосує необхідні заходи.

У разі прийому значних кількостей препарату слід ввести активоване вугілля. Промивання шлунка слід розглядати, якщо було прийнято значну кількість препарату і протягом 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Ібласін

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше, коли згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей. Побічні ефекти від засобів, подібних до Ібласіну, частіше трапляються у людей старше 65 років.

Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.

Негайно припиніть лікування ібупрофеном і зверніться за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• Червоні ненабрякові плями, у вигляді мішені або кіл, на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екзудативна дерматит, еритема поліморфна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізія].

• Загальна висипка, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).

• Загальна червона лущення висипка з підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза).

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 людей): втому, головний біль, розлади шлунка та кишківника (нудота, діарея, нудота, блювота), шкірні розлади (висипання, свербіж) та дзвін у вухах.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей): алергічні реакції, астма, риніт та кропив’янка, шлунково-кишкові кровотечі та виразки, порушення сну та легке збудження, розмите зору, зниження гостроти зору або зміни сприйняття кольору, а також слухові порушення.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей): набряки (набряки через затримку рідини), зміни в крові (лейкопенія), прободення шлунка та кишечника, ураження печінки (включаючи жовтяницю), порушення функції нирок, такі як: гострий інтерстиціальний нефрит із гематурією (наявність крові в сечі), протеїнурією (виділення білка з сечею) та іноді нефротичний синдром; депресія, порушення зору (потемніння зору), шийна ригідність та бронхоспазми (раптове відчуття задухи), диспнея (ускладнення дихання) та ангіоедема (набряк глибоких шарів шкіри, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей): можуть виникати асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями), зміни в крові (апластична анемія та гемолітична анемія), порушення згортання, гіпертензія та серцева недостатність, тяжкі ураження шкіри (еритема шкіри), очей та слизових оболонок, такі як синдром Стівенса-Джонсона (тяжка поліморфна еритема), токсична епідермальна некролізія (ураження шкіри та слизових оболонок, що призводять до відшарування шкіри) та поліморфна еритема.

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних): загальна червона лущення висипка з вузлами під шкірою та пухирцями, локалізована переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза). Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса. Припиніть прийом Ібласіну, якщо виникнуть ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібласіну

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Цей лікарський засіб слід використовувати протягом 9 місяців після його відкриття.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та лікарські засоби, що більше не потрібні, слід здати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібласіну

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен мл суспензії містить 40 мг ібупрофену.

Інші компоненти (допоміжні речовини): ксантанова смола, полісорбат 80, лимонна кислота безводна, натрію бензоат (Е211), натрію сахарин, гліцерол (Е422), сорбітол (Е420), натрію гідроксид, ароматизатор вишневий (містить триацетин та альфа-токоферол) та вода очищена.

Зовнішній вигляд Ібласіну та вміст упаковки

Білувата в'язка рідка суспензія із запахом і смаком вишні, розфасована у флакони з ПЕТ-пластмаси коричневого кольору з пробкою та ковпачком із поліетилену з безпечним дитячим замком, що містять 100 мл суспензії. Комплектація включає шприц із полістиролу та поліетилену з градуюванням.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

ITALFARMACO S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Вересень 2024

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).