Ибласин 40 мг/мл суспензия для приема внутрь

Испания
Торговое название Ибласин 40 мг/мл суспензия для приема внутрь
Форма выпуска суспензия для приема внутрь
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Без рецепта
Регистрационный номер 66028
Производитель ИТАЛЬФАРМАКО АО

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибласин 40 мг/мл суспензия для приема внутрь

ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, провизором или медсестрой.
  • Храните данную инструкцию — возможно, вам потребуется обратиться к ней снова.
  • Если вам необходимы советы или дополнительная информация, обратитесь к вашему провизору.
  • При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, провизору или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или если температура или боль не уменьшатся в течение 3 дней (в течение 5 дней у взрослых при боли).

Содержание инструкции

  1. Что такое Ибласин и для чего его применяют
  2. Что нужно знать перед началом применения Ибласина
  3. Как принимать Ибласин
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Ибласина
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибласин и для чего он применяется

Ибупрофен, действующее вещество этого лекарственного средства, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.

Ибласин применяется у детей с 6 месяцев и у взрослых для симптоматического облегчения умеренной или слабой боли, например головной боли, зубной боли, менструальной боли, мышечных болей (мышечных спазмов) или болей в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней (у взрослых — в течение 5 дней при боли).

2. Что нужно знать перед началом приема Ибласина

Не принимайте Ибласин

  • Если у вас аллергия на ибупрофен, другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), аспирин или на любой другой компонент этого лекарства (см. раздел 6). Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднённое дыхание или приступы астмы.
  • Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
  • Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
  • Если вы рвёте кровью.
  • Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
  • Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит вам анализы на свёртываемость крови.
  • Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
  • Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма этого препарата.

  • Если у вас отёки (задержка жидкости).

  • Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.

  • Если у вас астма или другие нарушения дыхания.

  • Если вы проходите лечение Ибласином, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затруднит диагностику.

  • Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

  • Если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вы принимаете препарат длительно (более 1–2 недель), вашему врачу может потребоваться регулярный контроль. Он сообщит вам, как часто нужно проходить обследования.

  • Если у вас есть симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, пейте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен в таких случаях может вызвать, вследствие обезвоживания, почечную недостаточность.

    • Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или длительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также без предварительных симптомов.
  • Этот риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов для защиты желудка.

  • Если вашему врачу был назначен антиагрегант (препарат, предотвращающий образование тромбов в крови), содержащий ацетилсалициловую кислоту, и вы также принимаете Ибласин, необходимо разделять приём этих препаратов. Для этого можно придерживаться одного из следующих режимов:

    • Принимайте дозу ацетилсалициловой кислоты и подождите не менее получаса перед приёмом дозы Ибласина.
    • Принимайте дозу Ибласина не менее чем за 8 часов до приёма ацетилсалициловой кислоты.
  • Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты, содержащие ацетилсалициловую кислоту. Также сообщите врачу о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

  • Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа Ибласина могут усугубить эти состояния.

  • Если вы принимаете диуретики (препараты, способствующие выведению мочи), поскольку вашему врачу необходимо контролировать функцию почек.

  • Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями).

  • Если у вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.

  • Если у вас головные боли после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.

  • Возможны аллергические реакции на этот препарат.

  • Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.

  • Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.

  • Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Ибласин может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибласин может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острые генерализованные пустулёзные экзантемы (PEGA), возникающие при лечении ибупрофеном. Прекратите приём Ибласина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

При применении ибупрофена наблюдались признаки аллергической реакции, такие как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибласина и свяжитесь с врачом или в службу неотложной помощи, если вы заметили один из этих симптомов.

Кожные реакции

Сообщались тяжёлые кожные реакции, связанные с лечением Ибласином. Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Обсудите с врачом или фармацевтом лечение, если вы:

  • Имеете заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или перенесли инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
  • Имеете повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку применение препаратов типа ибупрофена связано с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, их применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать способность к зачатию.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Другие лекарства и Ибласин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты.

В частности, если вы принимаете следующие препараты, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения. Ибласин может влиять на другие препараты или сам быть подвержен их влиянию. Например:

  • Другие НПВС, такие как аспирин.
  • Антикоагулянты, например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин.
  • Баклофен (применяется для лечения непроизвольных и постоянных мышечных сокращений).
  • Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
  • Литий (применяется при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
  • Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
  • Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
  • Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (применяются при лечении нарушений сердца).
  • Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
  • Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
  • Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи).
  • Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
  • Пробенецид (применяется при подагре или вместе с пенициллином при инфекциях).
  • Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
  • Ионообменные смолы, такие как колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови).
  • Сульфинпиразон (при подагре).
  • Пероральные гипогликемические средства (сульфонилмочевины), такие как толбутамид (при диабете).
  • Такрин (применяется при лечении болезни Альцгеймера).
  • Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
  • Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
  • Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
  • Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
  • Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
  • Растительные экстракты: экстракт гинкго билоба.

Если вашему врачу был назначен антиагрегант, содержащий ацетилсалициловую кислоту, и вы также принимаете Ибласин, необходимо разделять приём этих препаратов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие препараты также могут влиять на Ибласин или быть подвержены его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед одновременным применением Ибласина с другими лекарствами.

Приём Ибласина с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат отдельно или во время еды. Обычно рекомендуется принимать его во время еды или с молоком, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств.

Не следует принимать ибупрофен с алкоголем, чтобы избежать повреждения желудка.

Применение ибупрофена у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (три или более алкогольных напитков — пива, вина, крепких напитков — в день), может вызвать кровотечение из желудка.

Беременность, лактация и фертильность:

Не принимайте этот препарат в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка и задержать или продлить роды. Не следует принимать этот препарат в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата. Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Поэтому, если вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Приём лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Вождение и использование механизмов

Хотя ожидать влияния на способность к вождению или работе с механизмами не следует, если вы испытываете головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма препарата, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами. Если вы принимаете одну дозу ибупрофена или в течение короткого времени, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибласин содержит бензоат натрия, сорбитол (Е420) и натрий

Этот препарат содержит 100 мг бензоата натрия (Е211) на каждые 100 мл суспензии, что составляет 1 мг/мл бензоата натрия в суспензии.

Этот препарат содержит 11,62 г сорбитола (Е420) на каждые 100 мл суспензии, что составляет 116,2 мг сорбитола/мл суспензии. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или вашему ребёнку), что у вас (или у него) непереносимость некоторых сахаров или диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (НФГ), редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; то есть, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Ибласин

Следуйте точно указаниям по применению лекарства, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Применение у детей

Применение данного лекарственного средства у детей младше 2 лет должно осуществляться исключительно по рекомендации врача.

Рекомендуемая доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела ребёнка. Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделённая на три или четыре приёма (см. таблицу). Интервал между дозами будет зависеть от течения симптомов, но не должен быть менее 4 часов.

Перед применением препарата детям младше 2 лет необходимо проконсультироваться с врачом.

Ориентировочно дозы, указанные в следующей таблице, можно повторять каждые 6–8 часов, не превышая максимальной суточной дозы, указанной в третьем столбце для соответствующей категории массы тела.

Возраст

Масса тела

Дозировка

Дети от 6 до 12 месяцев

Примерно 7,7 кг до 9 кг

1,25 мл 3–4 раза в день

(соответствует 150 мг–200 мг ибупрофена/сутки)

Дети от 1 до 3 лет

Примерно 10 кг до 15 кг

2,5 мл 3–4 раза в день

(соответствует 300 мг–400 мг ибупрофена/сутки)

Дети от 4 до 6 лет

Примерно 16 кг до 20 кг

3,75 мл 3–4 раза в день

(соответствует 450 мг–600 мг ибупрофена/сутки)

Дети от 7 до 9 лет

Примерно 21 кг до 29 кг

5,0 мл 3–4 раза в день

(соответствует 600 мг–800 мг ибупрофена/сутки)

Дети от 10 до 12 лет

Примерно 30 кг до 40 кг

7,5 мл 3–4 раза в день

(соответствует 900 мг–1200 мг ибупрофена/сутки)

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет (и массой тела более 40 кг): доза составляет 5 мл суспензии (200 мг) каждые 4–6 часов при необходимости. Если боль или лихорадка не купируются этой дозой, можно принимать 400 мг каждые 4–6 часов (10 мл суспензии). Не превышайте дозу более 30 мл (1200 мг) ибупрофена, что эквивалентно 3 дозам по 400 мг (1200 мг) в сутки.

Из-за дозировки рекомендуется использование других лекарственных форм, более подходящих для лечения ибупрофеном у взрослых и подростков.

Пациенты пожилого возраста: дозировку для пациентов пожилого возраста должен определять врач, поскольку у таких пациентов выше риск развития побочных эффектов, и иногда требуется снижение стандартной дозы.

Пациенты с нарушением функции почек, печени или сердца: проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу. Важно применять минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не следует принимать этот препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Приём препарата осуществляется только при появлении боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов приём препарата следует прекратить.

Если требуется применение этого препарата у детей от 6 месяцев и подростков более 3 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослые пациенты должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается спустя 3 дня при лихорадке или 5 дней при боли.

Способ применения

Этот препарат представляет собой суспензию для приёма внутрь. Его можно принимать непосредственно или разбавленным в воде.

Для точной дозировки в упаковке содержится шприц-дозатор. Перед применением необходимо взболтать суспензию, затем ввести шприц в перфорированную крышку, перевернуть флакон, потянуть поршень до отметки, соответствующей предписанной врачом дозе, вернуть флакон в исходное положение и извлечь шприц.

Шприц-дозатор следует разобрать, промыть и высушить. Его можно стерилизовать, кипячением в воде или погружением в раствор, используемый для стерилизации детских бутылочек.

Шприц-дозатор необходимо очищать и высушивать после каждого использования.

Принимайте препарат во время еды или с молоком, особенно если возникают желудочно-кишечные расстройства.

Если вы приняли Ибласин в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется иметь при себе упаковку и листок-вкладыш препарата при обращении к медицинскому работнику.

Лёгкие симптомы, которые могут возникнуть после передозировки: боль в животе, тошнота, рвота, апатия, сонливость, головная боль, непроизвольные быстрые движения глаз, звон в ушах и нарушение координации мышц.

Тяжёлые симптомы возникают редко, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, диспноэ/острый диспноэ-синдром у взрослых, низкий уровень калия в крови и временная остановка дыхания у детей (после приёма больших доз).

При тяжёлом отравлении врач примет необходимые меры.

При приёме значительных количеств рекомендуется применение активированного угля. Промывание желудка рассматривается в случае приёма больших доз и в течение 60 минут после приёма.

Если вы забыли принять Ибласин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять препарат, примите его как можно скорее после того, как вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех людей. Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще возникают у пациентов старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза не превышает рекомендуемую максимальную дозу.

Немедленно прекратите прием ибупрофена и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

  • Красные плоские или кольцевидные высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп [экссудивный дерматит, эритема многоморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
  • Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
  • Генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек): усталость, головная боль, расстройства желудка и кишечника (изжога, диарея, тошнота, рвота), нарушения кожи (высыпания, зуд) и шум в ушах.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): аллергические реакции, астма, ринит и крапивница, желудочно-кишечные кровотечения и язвы, нарушения сна и незначительное беспокойство, нечеткость зрения, снижение остроты зрения или изменения в восприятии цвета, а также нарушения слуха.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): отеки (припухлость из-за задержки жидкости), нарушения крови (лейкопения), перфорация желудка и кишечника, нарушения функции печени (включая желтуху), нарушения функции почек, такие как: острый интерстициальный нефрит с гематурией (кровь в моче), протеинурией (выделение белка с мочой) и в редких случаях — нефротический синдром; депрессия, нарушения зрения (потемнение зрения), скованность в шее, бронхоспазмы (внезапное ощущение удушья), одышка (затрудненное дыхание) и ангионевротический отек (воспаление глубоких слоев кожи, проявляющееся отеком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение при глотании или дыхании).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): может развиваться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями), нарушения крови (апластическая анемия и гемолитическая анемия) и свертываемости крови, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность, тяжелые поражения кожи (эритема кожи), глаз и слизистых оболочек, такие как синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая многоморфная эритема), токсический эпидермальный некролиз (поражение кожи и слизистых, приводящее к отслоению кожи) и многоморфная эритема.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Боли в груди, которые могут быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа. Прекратите прием Ибласина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся эти симптомы. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ибласина

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Этот препарат следует использовать в течение 9 месяцев после вскрытия.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днем указанного месяца.

Препараты не следует утилизировать через канализацию или в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдать в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ибласина

Действующее вещество: ибупрофен. Каждый мл суспензии содержит 40 мг ибупрофена.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): ксантановая камедь, полисорбат 80, лимонная кислота безводная, бензоат натрия (Е211), натриевая соль сахарина, глицерол (Е422), сорбитол (Е420), гидроксид натрия, ароматизатор вишнёвый (содержит триацетин и альфа-токоферол), вода очищенная.

Внешний вид Ибласина и содержимое упаковки

Вязкая белесая жидкость с запахом и вкусом вишни, расфасованная в флаконы из ПЭТ тёмного цвета ёмкостью 100 мл с пробкой и колпачком из полиэтилена с защитой от детей. Упаковка содержит также мерный шприц из полистирола и полиэтилена с делениями.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ITALFARMACO S.A.
C/ San Rafael, 3
28108 Alcobendas, Madrid
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Сентябрь 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).