Iblasin 40 mg/ml zawiesina doustna

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Iblasin 40 mg/ml zawiesina doustna

ibuprofen

Należy dokładnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
• Należy zachować niniejszą ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub jeśli gorączka lub ból nie ustępują po upływie 3 dni (5 dni u dorosłych w przypadku bólu).

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Iblasin i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Iblasin
3. Jak stosować lek Iblasin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Iblasin
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Iblasin i do czego służy

Ibuprofen, substancja czynna tego leku, działa łagodząc ból i obniżając gorączkę.

Iblasin stosuje się u dzieci od 6. miesiąca życia oraz u dorosłych w celu doraźnego złagodzenia łagodnych lub umiarkowanych bólów, takich jak ból głowy, zęba, miesiączkowy, mięśni (skurcze) lub pleców (lumbago), a także w stanach gorączkowych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 3 dni (5 dni u dorosłych w przypadku bólu).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Iblasin

Nie przyjmuj Iblasin

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen, inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwwąpczych (NLPZ), aspirynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy wskazujące na uczulenie mogą obejmować: swędzące wysypki skórne, obrzęk twarzy, warg lub języka, katar, trudności w oddychaniu lub astmę.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli miałeś już wrzód żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego lub jego przebicie.
• Jeśli wymiotujesz krwią.
• Jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi lub jesteś leczony lekami przeciwkrzepnączymi (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi). Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków przeciwkrzepnączych, lekarz przeprowadzi badania dotyczące krzepnięcia krwi.
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów).

• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na chorobę serca lub masz podwyższone ciśnienie tętnicze.

• Jeśli cierpisz na astmę lub inne zaburzenia oddechowe.

• Jeśli jesteś leczony lekiem Iblasin, ponieważ może on maskować gorączkę, będącą ważnym objawem infekcji, co utrudnia jej rozpoznanie.

• Jeśli masz infekcję; zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

• Jeśli cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub musisz przyjmować lek długotrwałe (ponad 1–2 tygodnie), lekarz może konieczność regularnych kontroli. Lekarz wskazze częstotliwość tych kontroli.

• Jeśli występują objawy odwodnienia, np. ciężka biegunka lub wymioty, pij dużo płynów i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ ibuprofen w takiej sytuacji może spowodować w wyniku odwodnienia niewydolność nerek.

  • Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub przebicie żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnego koloru, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.

• Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i leczeniu długotrwałym, u pacjentów z wywiadem wrzodu peptycznego oraz u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dodatkowe leczenie ochronne żołądka.

• Jeśli lekarz przepisał Ci lek przeciwpłytkowy (dla zapobiegania tworzeniu się skrzeplin w krwi) zawierający kwas acetylosalicylowy, a Ty dodatkowo przyjmujesz Iblasin, musisz oddzielić przyjmowanie obu leków. Możesz postępować według jednej z poniższych zasad:

  • Przyjmij dawkę kwasu acetylosalicylowego i odczekaj co najmniej pół godziny przed podaniem dawki Iblasin.
  • Przyjmij dawkę Iblasin co najmniej 8 godzin przed podaniem kwasu acetylosalicylowego.

• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwkrzepnącze, leki przeciwpłytkowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).

• Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna (przewlekłą chorobę, w której układ odpornościowy atakuje jelita, powodując zapalenie, które zwykle prowadzi do biegunki z krwią) lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy, ponieważ leki typu Iblasin mogą nasilić te schorzenia.

• Jeśli jesteś leczony lekami moczopędnymi (leki do zwiększania wydzielania moczu), ponieważ lekarz musi monitorować funkcję Twoich nerek.

• Jeśli cierpisz na toczeń układowy, ponieważ może dojść do zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych i rdzenia kręgowego, niebakteriologiczne).

• Jeśli cierpisz na ostrą porfirię przerywaną (chorobę metaboliczną wpływającą na krew, która może powodować objawy takie jak czerwonawe zabarwienie moczu, krew w moczu lub chorobę wątroby), aby lekarz ocenił celowość leczenia ibuprofenem.

• Jeśli odczuwasz bóle głowy po długotrwałym leczeniu, nie powinieneś zwiększać dawki leku.

• Możliwe są reakcje alergiczne na ten lek.

• Lekarz będzie prowadził ścisły nadzór, jeśli przyjmujesz ibuprofen po dużym zabiegu chirurgicznym.

• Zalecane jest unikanie przyjmowania tego leku, jeśli masz ospę wietrzną.

• Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która złagodzi/blokuję ból, i nie przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Iblasin może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Iblasin może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co zwiększa ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie oraz infekcji bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem bez zwłoki.

Zgłoszono poważne reakcje skórne, takie jak łuszczycze zapalenie skóry, zespół wielopostaciowego rumienia, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne odluszczeniowe zapalenie naskórka, reakcje na leki z eozynofilią i objawami systemowymi (zespoł DRESS), ostrą ogólnoustrojową pustulozę egzantematyczną (PEGA), związane z leczeniem ibuprofenem. Przestań stosować Iblasin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Zgłoszono objawy reakcji alergicznej na ibuprofen, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i szyi (angioświedź) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań stosować Iblasin i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz któreś z tych objawów.

Reakcje skórne

Zgłoszono poważne reakcje skórne związane z leczeniem Iblasin. Przestań przyjmować Iblasin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się wysypki skórne, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.

Środki ostrożności kardiologiczne

Leki przeciwwąpcze/przeciwbolesne, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Przed przyjęciem Iblasin należy omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• Masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławicę (ból w klatce piersiowej), przebyłeś zawał serca, operację pomostowania, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub udar (w tym „mini-udar” lub przemijające incydenty niedokrwienne – TIA).
• Masz podwyższone ciśnienie tętnicze, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów, lub jeśli palisz papierosy.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub podwyższonym ciśnieniem tętniczym (nadciśnienie).

Środki ostrożności w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ze względu na to, że stosowanie leków typu ibuprofen wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się stosowania tego leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to konieczne. W takich przypadkach dawkę i czas trwania leczenia ogranicza się do minimum.

W trzecim trymestrze stosowanie ibuprofenu jest przeciwwskazane.

U kobiet w wieku rozrodczym należy pamiętać, że leki typu ibuprofen mogą być związane ze zmniejszeniem płodności.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonywane badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Inne leki i Iblasin

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

W szczególności, jeśli przyjmujesz niektóre z poniższych leków, może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia. Iblasin może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać. Na przykład:

• Inne niesteroidowe leki przeciwwąpcze, takie jak aspiryna.
• Leki przeciwkrzepnącze, np. stosowane w leczeniu zaburzeń krzepnięcia/aby zapobiec krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna.
• Baklofen (stosowany w leczeniu nieprzywolnych i trwających skurczów mięśni).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzona i prednizolon.
• Lity (leki stosowane w leczeniu depresji). Prawdopodobnie lekarz dostosuje dawkę tego leku.
• Metotreksat (w leczeniu nowotworów i chorób zapalnych). Prawdopodobnie lekarz dostosuje dawkę tego leku.
• Mifepryston (lek indukujący poronienie).
• Digoksyna i inne glikozydy nasierdziowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• Hidantoiny, takie jak fenytoina (stosowane w leczeniu epilepsji).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• Leki moczopędne (stosowane do zwiększenia wydzielania moczu).
• Pentoksyfilina (w leczeniu chwilowego kulawienia).
• Probencydyna (stosowana u pacjentów z dny moczanowej lub razem z penicyliną w infekcjach).
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Jonowymienne żywice, takie jak kolestyramina (stosowana do obniżania poziomu cholesterolu we krwi).
• Sulfinpirazona (w leczeniu dny moczanowej).
• Hipoglikemiujące doustne (sulfonamidy) takie jak tolbutamid (w cukrzycy).
• Takryna (stosowana w leczeniu choroby Alzheimera).
• Takrolimus lub cyklosporyna (stosowane w przeszczepach narządów, aby zapobiec odrzuceniu).
• Zydozowidyna (lek przeciwwirusowy przeciwko wirusowi HIV).
• Leki obniżające ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kaptopril, blokery betaadrenergiczne, takie jak leki z atenolemolem, antagonisty receptora angiotensyny-II, takie jak losartan).
• Leki trombolityczne (lek rozpuszczające skrzep).
• Aminoglikozydy, takie jak neomycyna.
• Ekstrakty ziołowe: z drzewa Ginkgo biloba.

Jeśli lekarz przepisał Ci lek przeciwpłytkowy (dla zapobiegania tworzeniu się skrzeplin w krwi) zawierający kwas acetylosalicylowy, a Ty dodatkowo przyjmujesz Iblasin, musisz oddzielić przyjmowanie obu leków (zobacz punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Inne leki mogą również wpływać na Iblasin lub być przez niego wpływać. Dlatego należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed jednoczesnym stosowaniem Iblasin z innymi lekami.

Stosowanie Iblasin z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować ten lek samodzielnie lub z posiłkiem. Ogólnie zaleca się przyjmowanie go podczas posiłków lub z mlekiem, aby zmniejszyć możliwość dolegliwości żołądkowych.

Nie należy stosować ibuprofenu z alkoholem, aby nie uszkodzić żołądka.

Stosowanie ibuprofenu u pacjentów, którzy regularnie piją alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych – piwo, wino, trunki... dziennie) może spowodować krwawienie z żołądka.

Ciąża, karmienie piersią i płodność:

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on szkodzić płodowi lub powodować problemy z porodem. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i Twojego dziecka do krwawień oraz opóźnić lub przedłużyć poród. Nie należy przyjmować tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i lekarz to zaleci. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub próbujesz zajść w ciążę, powinieneś przyjmować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli jest przyjmowany przez kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednej z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Choć tylko niewielkie ilości leku przechodzą do mleka matki, zaleca się unikania długotrwałego stosowania ibuprofenu w okresie karmienia.

Dlatego, jeśli zajdziesz w ciążę lub jesteś w okresie karmienia, skonsultuj się z lekarzem.

WAŻNE DLA KOBIETY:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leków w ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie należy się spodziewać efektów w tym zakresie, jeśli odczuwasz zawroty głowy, osłabienie, zaburzenia widzenia lub inne objawy podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn niebezpiecznych. Jeśli przyjmujesz tylko jedną dawkę ibuprofenu lub przez krótki czas, nie ma potrzeby podejmowania szczególnych środków ostrożności.

Iblasin zawiera benzoan sodu, sorbitol (E420) i sod

Ten lek zawiera 100 mg benzoanu sodu (E211) na każde 100 ml zawiesiny, co odpowiada 1 mg/ml benzoanu sodu w zawiesinie.

Ten lek zawiera 11,62 g sorbitolu (E420) na każde 100 ml zawiesiny, co odpowiada 116,2 mg sorbitolu/ml zawiesiny. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub została Ci postawiona diagnoza dziedzicznej nietolerancji fruktozy (IHF), rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Iblasin

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania leku zawartymi w tej ulotce lub tak, jak wyznaczył lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy stosować najniższą dawkę skuteczną przez najkrótszy możliwy czas potrzebny na złagodzenie objawów. W przypadku infekcji skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Stosowanie u dzieci

Dawkowanie ibuprofenu zależy od wieku i masy ciała dziecka. Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat zalecana dawka dzienna wynosi 20–30 mg/kg masy ciała, podzielona na trzy lub cztery dawki (zobacz tabelę). Odstęp między dawkami będzie zależał od przebiegu objawów, ale nigdy nie będzie krótszy niż 4 godziny.

Przed podaniem leku dzieciom poniżej 2. roku życia należy skonsultować się z lekarzem.

Orientacyjnie dawki podane w poniższej tabeli można powtarzać co 6–8 godzin, nie przekraczając maksymalnej dobowej dawki wskazanej w trzeciej kolumnie dla odpowiedniego zakresu mas ciała.

Dorośli i młodzież od 12. roku życia (i wadze powyżej 40 kg): dawki powinny wynosić 5 ml zawiesiny (200 mg) co 4–6 godzin, w razie potrzeby. Jeśli ból lub gorączka nie ustępują po tej dawce, można podać 400 mg co 4–6 godzin (10 ml zawiesiny). Nie należy podawać więcej niż 30 ml (1200 mg) ibuprofenu, co odpowiada 3 dawkom po 400 mg (1200 mg), w ciągu doby.

Ze względu na dawkowanie, zaleca się stosowanie innych form leku, bardziej odpowiednich do leczenia ibuprofenem u dorosłych i młodzieży.

Pacjenci starsi: dawkowanie powinno być ustalone przez lekarza, ponieważ pacjenci starsi są bardziej narażeni na działanie niepożądane i czasem konieczne jest zmniejszenie dawki standardowej.

Pacjenci z obniżoną funkcją nerek, wątroby lub serca: skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.

Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Ważne jest, aby używać najniższej dawki, która złagodzi/ograniczy ból, i nie należy przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Podawanie leku uzależnione jest od wystąpienia bólu lub gorączki. W miarę ich ustępowania należy przerwać leczenie.

Jeśli konieczne jest stosowanie tego leku u dzieci od 6. miesiąca życia i u młodzieży przez ponad 3 dni lub jeśli objawy się nasilają, należy skonsultować się z lekarzem.

Dorośli pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia się po 3 dniach w przypadku gorączki lub po 5 dniach w przypadku bólu.

Sposób podania

Ten lek jest zawiesiną do doustnego podania. Można go podać bezpośrednio lub rozcieńczyć w wodzie.

W celu dokładnego dawkowania, opakowania zawierają strzykawkę. Najpierw należy wstrząsnąć roztworem, następnie strzykawkę wprowadza się w nakrętce z otworem, butelkę odwraca do góry nogami, wyciąga się tłok, aż ciecz osiągnie ilość zaleconą przez lekarza, po czym butelkę ponownie ustawia w pozycji pionowej i wyciąga strzykawkę.

Strzykawkę należy rozmontować, umyć, osuszyć i można ją zesterilizować, gotując w wodzie lub zanurzając w roztworze do sterylizacji butelek.

Strzykawkę należy czyścić i osuszać po każdym użyciu.

Lek należy przyjmować podczas lub po posiłku lub z mlekiem, szczególnie w przypadku dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

Jeśli przyjął(e) Pan(i) więcej Iblasin niż powinien(eń):

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksyczologicznej pod numer telefonu 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Objawy łagodne, które mogą wystąpić po przedawkowaniu: ból brzucha, nudności, wymioty, obojętność, senność, ból głowy, szybkie niekontrolowane ruchy gałek ocznych, szum w uszach i brak koordynacji mięśni.

Rzadko występują cięższe objawy, takie jak krwawienie jelitowe, obniżenie ciśnienia, obniżenie temperatury ciała, kwasica metaboliczna, drgawki, zaburzenia funkcji nerek, śpiączka, duszność/ostre nabyte uogólnione zaburzenia oddechowe u dorosłych, obniżone stężenie potasu we krwi oraz tymczasowe zatrzymanie oddechu u dzieci (po przyjęciu dużych dawek).

W przypadku ciężkiego zatrucia lekarz podejmie niezbędne działania.

W przypadku przyjęcia dużych ilości leku należy podać węgiel aktywowany. Opróżnienie żołądka należy rozważyć, jeśli przyjęto duże ilości i w ciągu 60 minut od zażycia.

Jeśli zapomniał(eś) zażyć Iblasin

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniał(eś) zażyć dawkę, zażyj ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jednakże, jeśli czas następnej dawki jest już bliski, pomij dawkę, którą zapomniał(eś), i przyjmij następną dawkę w regularnym czasie.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane związane z lekami takimi jak Iblasin są częstsze u osób powyżej 65. roku życia.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych jest mniejsza przy krótkotrwałym leczeniu oraz gdy dawka dzienna jest niższa niż maksymalna zalecana dawka.

Przerwij leczenie ibuprofenem i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Czerwone, płaskie, tarczowate lub okrągłe wykwity na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę [dermatopatia odłamkowa, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków].

• Uogólnione wysypki skórne, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS).

• Uogólnione, czerwone, łuszczące się wysypki z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzyszone gorączką. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ostra ogólna pustulopatia wysypkowa).

Częste (może występować u do 1 na 10 osób): zmęczenie, ból głowy, zaburzenia żołądka i jelit (palenie w żołądku, biegunka, nudności, wymioty), zaburzenia skóry (wysypki, świąd) oraz szumy w uszach.

Niecześć (może występować u do 1 na 100 osób): reakcje alergiczne, astma, katar sienny i pokrzywka, krwawienia i owrzodzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia snu i lekka pobudzoność, zamazane widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku lub zmiany w postrzeganiu kolorów oraz zaburzenia słuchu.

Rzadkie (może występować u do 1 na 1000 osób): obrzęk (nadek), zaburzenia krwi (leukopenia), przebicie żołądka i jelita, zaburzenia wątroby (w tym żółtaczka), zaburzenia nerek polegające na: ostrej niefrycie międzykomórkowej z hematurią (krew w moczu), białkomoczem (występowanie białka w moczu) i okazjonalnie na zespole nerczycowym; depresja, zaburzenia wzroku (zaciemnienie widzenia), sztywność karku oraz bronchospazm (nagłe uczucie duszności), duszność (trudności w oddychaniu) i obrzęk naczyniowy (opuchlizna głębokich warstw skóry, objawiająca się obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, co może prowadzić do trudności z połykaniem lub oddychaniem).

Bardzo rzadkie (może występować u do 1 na 10 000 osób): może wystąpić zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych niebakteryjne (meningitis aséptica), zaburzenia krwi (anemia aplastyczna i anemia hemolityczna) oraz krzepnięcia, nadciśnienie i niewydolność serca, ciężkie zaburzenia skóry (rumień skórny), oczu i błon śluzowych, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (ciężki rumień wielopostaciowy), toksyczna nekroliza naskórków (uszkodzenia skóry i błon śluzowych powodujące odłamywanie się skóry) oraz rumień wielopostaciowy.

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych): uogólnione, czerwone, łuszczące się wysypki z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skóry, na tułowiu i kończynach górnych, towarzyszone gorączką na początku leczenia (ostra ogólna pustulopatia wysypkowa). Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis. Przestań przyjmować Iblasin, jeśli wystąpią te objawy, i natychmiast skontaktuj się z opieką medyczną. Zobacz również punkt 2.

Skóra staje się wrażliwa na światło.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Iblasin

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

To lekarstwo nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

To lekarstwo należy używać w ciągu 9 miesięcy od daty otwarcia.

Nie należy stosować tego lekarstwa po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz lekarstwa, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekarskich w aptece (Punkt SIGRE). W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Iblasin

Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy ml zawiesiny zawiera 40 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: guma ksantanowa, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, benzoesan sodu (E211), sodyna sacharynowa, gliceryna (E422), sorbitol (E420), wodorotlenek sodu, aroma wiśniowe (zawiera triacetynę i alfa-tokoferol) oraz woda oczyszczona.

Wygląd Iblasin i zawartość opakowania

Biaława, lepka ciecz zawieszona o zapachu i smaku wiśni, w butelkach PET w kolorze topazowym z zaślepką i polietylenową pokrywką z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci, zawierająca 100 ml zawiesiny. Dozownik w postaci strzykawki z polistyrenu i polietylenu, ze skalą pomiarową.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent

ITALFARMACO S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).