Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ібласін 20 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо

ібупрофен

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо лихоманка чи біль не зникнуть після 3 днів (у дорослих — після 5 днів у разі болю).

Зміст інструкції

Що таке Ібласін і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ібласін
Як застосовувати Ібласін
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ібласіну
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібласін і для чого його застосовують

Ібупрофен, діюча речовина цього лікарського засобу, зменшує біль і лихоманку.

Ібласін застосовують у дітей від 6 місяців і дорослих для симптоматичного полегшення тимчасового легкого або помірного болю, наприклад, головного, зубного, менструального, м’язового (напруження) або болю в спині (люмбаго), а також при станах із підвищеною температурою.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 3 днів (5 днів у дорослих — у разі болю).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібласіну

Не приймайте Ібласін

Якщо у вас алергія на ібупрофен, інші лікарські засоби групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптоми алергії можуть включати: свербіж або висип на шкірі, набряк обличчя, губ або язика, сльозотечу, утруднення дихання або астму.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок.
Якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки, або ви пережили прободення травного тракту.
Якщо ви блюєте кров’ю.
Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
Якщо у вас є порушення згортання крові або геморагічні розлади, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров). Якщо необхідно одночасно приймати антикоагулянти, лікар проведе аналізи на згортання крові.
Якщо у вас тяжка серцева недостатність.
Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу.

Якщо у вас набряки (затримка рідини).
Якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
Якщо у вас астма або інші захворювання дихання.
Якщо ви отримуєте лікування Ібласіном, оскільки це може приховати лихоманку — важливий симптом інфекції, що ускладнює діагностику.
Якщо у вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно довготривале застосування ліків (більше 1–2 тижнів), лікар може рекомендувати регулярні обстеження. Лікар повідомить вам, як часто їх проводити.
Якщо у вас симптоми дегідратації, наприклад, сильна діарея або блювота, питайте багато рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у такому разі може призвести до ниркової недостатності через дегідратацію.
Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або прободення шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів.

Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом пептичної виразки та у літніх людей. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка.

Якщо лікар призначив вам антиагрегант (для запобігання утворенню тромбів у крові), що містить ацетилсаліцилову кислоту, і ви також приймаєте Ібласін, ви повинні розділити прийом цих двох препаратів. Для цього можна дотримуватися одного з наступних режимів:
Прийміть дозу ацетилсаліцилової кислоти та почекайте щонайменше півгодини перед прийомом дози Ібласіну.
Прийміть дозу Ібласіну щонайменше за 8 годин до прийому ацетилсаліцилової кислоти.
Якщо ви приймаєте одночасно ліки, що впливають на згортання крові, наприклад, оральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте лікарю про прийом інших препаратів, що можуть підвищити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).
Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки препарати типу Ібласіну можуть погіршити ці станів.
Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для підвищення сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання імунної системи, що може вражати різні органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями).
Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або ураження печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
Якщо у вас болить голова після тривалого лікування, не збільшуйте дозу препарату.
Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас вітряна віспа.
Важливо використовувати найменшу дозу, що здатна зняти/контролювати біль, і не приймати препарат довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Ібласін може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялися серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна пустульозна ексантема (PEGA), пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібласіном і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції, такі як утруднення дихання, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть застосування Ібласіну та зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги, якщо помітите будь-які з цих симптомів.

Шкірні реакції

Повідомлялися серйозні шкірні реакції, пов’язані з лікуванням Ібласіном. Припиніть прийом Ібласіну та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являється будь-яка шкірна висипка, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібласіну, якщо:

У вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (порушення кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокаду артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку (ТІА)).
У вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевих захворювань, інсультів або ви палите.

Крім того, ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Застереження під час вагітності та для жінок репродуктивного віку

Оскільки прийом препаратів типу ібупрофену пов’язаний із підвищеним ризиком вроджених аномалій/викиднів, застосування цього препарату не рекомендується під час першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно. У таких випадках доза та тривалість лікування повинні бути мінімальними.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказане.

Жінкам репродуктивного віку слід знати, що препарати типу ібупрофену можуть знижувати фертильність.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам потрібно пройти діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікарю, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може впливати на результати.

Інші ліки та Ібласін

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки.

Зокрема, якщо ви приймаєте деякі з наступних препаратів, може знадобитися корекція дози або припинення лікування. Ібласін може впливати на інші ліки або сам впливати на них. Наприклад:

Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин.
Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
Баклофен (використовується для лікування непрохідних та тривалих скорочень м’язів).
Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, лікар змінить дозу цього препарату.
Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар змінить дозу цього препарату.
Міфепристон (індуктор аборту).
Дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Діуретики (ліки, що збільшують сечовиділення).
Пентоксифілін (для лікування перемежуючої кульгавості).
Пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).
Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
Йоннообмінні смоли, такі як колестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
Сульфінпіразон (для лікування подагри).
Пероральні гіпоглікемічні засоби (сульфонілсечовини), такі як толбутамід (для цукрового діабету).
Такріна (використовується для лікування хвороби Альцгеймера).
Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
Зідовудин (ліки від вірусу СНІДу).
Препарати, що знижують тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
Рослинні екстракти: Гінкго білоба.

Якщо лікар призначив вам антиагрегант (для запобігання утворенню тромбів у крові), що містить ацетилсаліцилову кислоту, і ви також приймаєте Ібласін, ви повинні розділити прийом цих двох препаратів (див. розділ «Попередження та застереження»).

Інші ліки також можуть впливати на лікування Ібласіном або бути під впливом цього лікування. Тому завжди консультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед поєднанням Ібласіну з іншими препаратами.

Прийом Ібласіну разом із їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати препарат окремо або разом із їжею. Зазвичай рекомендується приймати його під час їжі або з молоком, щоб зменшити можливість подразнення шлунка.

Не приймайте ібупрофен разом з алкоголем, щоб уникнути ушкодження шлунка.

Застосування ібупрофену у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, горілка тощо — щодня), може спричинити кровотечу зі шлунка.

Вагітність, годування грудьми та фертильність:

Не приймайте цей препарат, якщо ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може призвести до ниркових і серцевих проблем у плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи. Не приймайте цей препарат протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо вам потрібне лікування в цей період або коли ви намагаєтеся завагітніти, слід приймати найменшу дозу протягом найкоротшого часу. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у плоду, якщо його приймати більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додаткові обстеження.

Жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Хоча лише невелика кількість препарату потрапляє в грудне молоко, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування грудьми.

Тому, якщо ви завагітніли або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНКИ:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього препарату. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і повинен контролюватися лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Хоча такі ефекти не очікуються, якщо ви відчуваєте запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткотривалий курс, спеціальні заходи не потрібні.

Ібласін містить бензоат натрію, сорбіт і натрій

Цей препарат містить 100 мг бензоату натрію (Е211) на кожні 100 мл суспензії, що еквівалентно 1 мг/мл бензоату натрію в суспензії.

Цей препарат містить 11,62 г сорбіту (Е420) на кожні 100 мл суспензії, що еквівалентно 116,2 мг сорбіту/мл суспензії. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам (або вашій дитині), що у вас непереносимість певних цукрів або діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідке генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього препарату. Сорбіт може спричиняти дискомфорт у шлунково-кишковому тракті та легкий проносний ефект.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; це суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Ібласін

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій літературі, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для зняття симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривалий час зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

Застосування у дітей

Застосування цього лікарського засобу дітям молодше 2 років слід здійснювати лише за порадою лікаря.

Рекомендована доза ібупрофену залежить від віку та ваги дитини. Для дітей віком від 6 місяців до 12 років рекомендована денна доза становить 20–30 мг/кг маси тіла, розділена на три або чотири прийоми (див. таблицю). Інтервал між дозами залежатиме від перебігу симптомів, але ніколи не повинен бути меншим за 4 години.

Перш ніж застосовувати лікарський засіб дітям молодше 2 років, слід проконсультуватися з лікарем.

Орієнтовно дози з наведеної нижче таблиці можна повторювати кожні 6–8 годин, не перевищуючи максимальної добової дози, зазначеної у третьому стовпці для відповідної вагової групи.

Вік	Маса тіла	Дозування
Діти віком від 6 до 12 місяців	Приблизно 7,7 кг до 9 кг	2,5 мл 3–4 рази на добу (відповідає 150 мг–200 мг ібупрофену/добу)
Діти віком від 1 до 3 років	Приблизно 10 кг до 15 кг	5,0 мл 3–4 рази на добу (відповідає 300 мг–400 мг ібупрофену/добу)
Діти віком від 4 до 6 років	Приблизно 16 кг до 20 кг	7,5 мл 3–4 рази на добу (відповідає 450 мг–600 мг ібупрофену/добу)
Діти віком від 7 до 9 років	Приблизно 21 кг до 29 кг	10,0 мл 3–4 рази на добу (відповідає 600 мг–800 мг ібупрофену/добу)
Діти віком від 10 до 12 років	Приблизно 30 кг до 40 кг	15,0 мл 3–4 рази на добу (відповідає 900 мг–1200 мг ібупрофену/добу)

Дорослі та підлітки від 12 років (і вагою понад 40 кг): дози становлять 10 мл суспензії (200 мг) кожні 4–6 годин за необхідності. Якщо біль або лихоманка не зникають після цієї дози, можна приймати 400 мг кожні 4–6 годин (20 мл суспензії). Не застосовуйте більше ніж 60 мл (1200 мг) ібупрофену, що еквівалентно 6 дозам по 200 мг (1200 мг), на добу.

Через дозування рекомендовано використовувати інші форми випуску, більш придатні для лікування ібупрофеном у дорослих та підлітків.

Пацієнти похилого віку: у пацієнтів похилого віку дозування має встановлювати лікар, оскільки ці пацієнти більш схильні до побічних ефектів, і іноді необхідне зниження звичайної дози.

Пацієнти зі зниженою функцією нирок, печінки або серця: проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися зниження дози.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною. Важливо використовувати найменшу дозу, що зменшує або контролює біль, і не слід приймати цей лікарський засіб довше, ніж потрібно для контролю симптомів.

Прийом лікарського засобу залежить від появи болю або лихоманки. По мірі їх зникнення прийом ліків слід припинити.

Якщо необхідно застосовувати цей лікарський засіб у дітей від 6 місяців та підлітків більше ніж 3 дні або якщо симптоми погіршуються, слід звернутися до лікаря.

Дорослі пацієнти повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 3 днів у разі лихоманки або після 5 днів у разі болю.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб — суспензія для прийому внутрішньо. Її можна приймати безпосередньо або розведеною у воді.

Для точного дозування упаковка містить шприц. Спочатку слід добре струснути розчин, потім вставити шприц у пробиту кришку, перевернути пляшечку, потягнути поршень, доки рідина не досягне кількості, призначеної лікарем, повернути пляшечку у вихідне положення і вийняти шприц.

Шприц слід розібрати, вимити, висушити, а також можна стерилізувати, кип’ятячи у воді або занурюючи в розчин, призначений для стерилізації пляшечок.

Шприц слід мити та сушити після кожного використання.

Приймайте лікарський засіб під час їжі або з молоком, особливо якщо виникають розлади травлення.

Якщо ви прийняли більше Ібласіну, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за номером телефону 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли. Рекомендовано взяти з собою упаковку та вкладений листок лікарського засобу до медичного працівника.

Легкі симптоми, що можуть виникнути після передозування: біль у животі, нудота, блювота, байдужість, сонливість, головний біль, швидкі непрохідні рухи очей, дзвін у вухах та відсутність координації м’язів.

Рідко можуть виникати більш серйозні симптоми, такі як кишкові кровотечі, зниження тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, задих/гострий дихальний синдром у дорослих, низький рівень калію в крові та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих доз).

Якщо виникла серйозна інтоксикація, лікар вжеватиме необхідних заходів.

У разі прийому значних доз слід ввести активоване вугілля. Промивання шлунка слід розглядати, якщо було прийнято значну дозу та протягом 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Ібласін

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше, коли згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти від засобів, подібних до Ібласіну, частіше трапляються у людей старше 65 років.

Ймовірність побічних ефектів є нижчою при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза не перевищує максимально рекомендовану дозу.

Припиніть лікування ібупрофеном і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

Червоні, ненабрякові плями у формі мішені або кіл на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип [екзантемна екзфоліативна дерматит, еритема, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
Поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
Поширена червона лущення шкіра з вузликами під шкірою та пухирями, що супроводжується підвищеною температурою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза).

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 осіб): слабкість, головний біль, розлади шлунка та кишечника (нудота, діарея, печія, блювота), шкірні розлади (висипання, свербіж) та дзвін у вухах.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 осіб): алергічні реакції, астма, риніт та кропив’янка, шлунково-кишкові кровотечі та виразки, порушення сну та легке збудження, розмитість зору, зниження гостроти зору або зміни сприйняття кольору, а також порушення слуху.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб): набряки (через затримку рідини в організмі), зміни в крові (лейкопенія), прободіння шлунка та кишечника, порушення функції печінки (включаючи жовтяницю), порушення функції нирок, такі як: гострий інтерстиційний нефрит із гематурією (наявність крові в сечі), протеїнурією (виділення білка з сечею) та іноді нефротичний синдром; депресія, порушення зору (потемніння в очах), скованість шиї, бронхоспазм (відчуття раптового утруднення дихання), диспнея (утруднення дихання) та ангіоневротичний набряк (набряк глибоких шарів шкіри, що проявляється набряком обличчя, губ, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб): асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями), зміни в крові (апластична анемія та гемолітична анемія), порушення згортання крові, гіпертензія та серцева недостатність, серйозні порушення шкіри (еритема шкіри), очей та слизових оболонок, такі як синдром Стівенса-Джонсона (важка поліморфна еритема), токсична епідермальна некроліза (пошкодження шкіри та слизових оболонок, що призводить до відшарування шкіри) та поліморфна еритема.

Невідома частота (частоту неможливо оцінити за наявними даними): поширена червона лущення шкіра з вузликами під шкірою та пухирями, переважно в області шкірних складок, тулуба та верхніх кінцівок, що супроводжується підвищеною температурою на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза). Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса. Припиніть прийом Ібласіну, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібласіну

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Цей лікарський засіб слід використовувати протягом 9 місяців після його відкриття.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібласіну

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен мл суспензії містить 20 мг ібупрофену.

Інші компоненти (допоміжні речовини): камеді ксантанової, полісорбат 80, кислоти лимонної безводної, бензоату натрію (Е211), сахарину натрію, гліцеролу (Е422), сорбітолу (Е420), гідроксиду натрію, ароматизатору вишневому (містить триацетин та альфа-токоферол) та очищеної води.

Зовнішній вигляд Ібласіну та вміст упаковки

Рідка білувата в'язка суспензія з вишневим запахом і смаком, розфасована в флакони з ПЕТ-пластмаси топазового кольору з пробкою та кришкою з поліетилену з безпечним замком, що захищає від дітей, ємністю 100 мл суспензії. Комплект містить шприц-дозатор з полістиролу та поліетилену з градуюванням.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

ITALFARMACO S.A.

вул. Сан-Рафаель, 3

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2024 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).