Iblasin 20 mg/ml zawiesina doustna

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Iblasin 20 mg/ml zawiesina doustna

ibuprofen

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie postępuj zgodnie z instrukcjami dawkowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tych informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub jeśli gorączka lub ból nie ustępują po upływie 3 dni (5 dni u dorosłych w przypadku bólu).

Zawartość ulotki

1. Co to jest Iblasin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Iblasin
3. Jak stosować Iblasin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Iblasin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Iblasin i do czego jest stosowany

Ibuprofen, substancja czynna tego leku, działa łagodząc ból i obniżając gorączkę.

Iblasin stosuje się u dzieci od 6. miesiąca życia i u dorosłych w celu doraźnego złagodzenia łagodnych lub umiarkowanych bólów, takich jak ból głowy, ból zęba, bóle menstruacyjne, bóle mięśni (kurcze mięśni) lub bóle pleców (lumbago), a także w stanach gorączkowych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 3 dni (5 dni u dorosłych w przypadku bólu).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Iblasin

Nie przyjmuj Iblasin

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen, inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID), na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Objawy uczulenia mogą obejmować: swędzące wysypki skórne, obrzęk twarzy, warg lub języka, kichanie, trudności w oddychaniu lub astmę.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli miałeś wrzód żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego lub doznałeś perforacji układu pokarmowego.
• Jeśli wymiotujesz krwią.
• Jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi lub jesteś leczony lekami przeciwkrzepliwymi (lekami stosowanymi do „rozrzedzania” krwi). Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków przeciwkrzepliwych, lekarz przeprowadzi badania dotyczące krzepnięcia krwi.
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów).
• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na chorobę serca lub masz nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli cierpisz na astmę lub inne zaburzenia oddechowe.
• Jeśli jesteś leczony lekiem Iblasin, ponieważ może on maskować gorączkę, będącą ważnym objawem infekcji, co utrudnia diagnozę.
• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.
• Jeśli cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub musisz przyjmować lek przez dłuższy czas (ponad 1–2 tygodnie), lekarz może konieczność regularnych kontroli. Lekarz poinformuje Cię, jak często należy je przeprowadzać.
• Jeśli występują objawy odwodnienia, np. ciężka biegunka lub wymioty, należy dużo pić i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ ibuprofen w takiej sytuacji może spowodować niewydolność nerek jako skutek odwodnienia.
• Jeśli miałeś lub rozwijasz wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, objawiające się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnymi, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.

Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałego leczenia, u pacjentów z wywiadem wrzodu peptycznego oraz u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dodanie leku ochronnego dla żołądka.

• Jeśli lekarz przepisał Ci lek przeciwzakrzepowy (dla zapobiegania tworzeniu się skrze w krwi) zawierający kwas acetylosalicylowy, a Ty dodatkowo przyjmujesz Iblasin, należy oddzielić przyjmowanie obu leków. Możesz postępować według jednej z poniższych wskazówek:

• Przyjmij dawkę kwasu acetylosalicylowego i odczekaj przynajmniej pół godziny przed podaniem dawki Iblasin.

• Przyjmij dawkę Iblasin przynajmniej 8 godzin przed podaniem kwasu acetylosalicylowego.

• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwkrzepliwe, leki przeciwzakrzepowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).

• Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna (przewlekłą chorobę, w której układ odpornościowy atakuje jelita, powodując zapalenie, które zwykle prowadzi do biegunki z krwią) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki typu Iblasin mogą nasilić te choroby.

• Jeśli jesteś leczony lekami moczopędnymi (lekami do zwiększenia wydzielania moczu), ponieważ lekarz musi monitorować funkcję nerek.

• Jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (przewlekłą chorobę dotykającą układu odpornościowego, która może wpływać na różne narządy, układ nerwowy, naczynia krwionośne, skórę i stawy), ponieważ może dojść do zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, które chronią mózg i rdzeń kręgowy, nie wywołanego przez bakterie).

• Jeśli cierpisz na ostrą porfiirię przerywaną (chorobę metaboliczną wpływającą na krew, która może powodować objawy takie jak czerwonawe zabarwienie moczu, obecność krwi w moczu lub chorobę wątroby), aby lekarz ocenił celowość leczenia ibuprofenem.

• Jeśli dolega Ci ból głowy po długotrwałym leczeniu, nie należy przyjmować wyższych dawek leku.

• Możliwe są reakcje alergiczne na ten lek.

• Lekarz będzie prowadził ścisły nadzór, jeśli przyjmujesz ibuprofen po dużym zabiegu chirurgicznym.

• Zaleca się nie przyjmować tego leku, jeśli masz ospę wietrzną.

• Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę leku, która złagodzi/blokuję ból, i nie przyjmować go dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Iblasin może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Iblasin może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co zwiększa ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i infekcji bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Zgłoszono poważne reakcje skórne, takie jak łuszczycowe zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (zespołem DRESS), ostra ogólnoustrojowa pustulkoza egzantematyczna (PEGA), związane z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Iblasin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Zgłoszono objawy reakcji alergicznej na ibuprofen, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij stosowanie Iblasin i skontaktuj się z lekarzem lub z usługą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Reakcje skórne

Zgłoszono poważne reakcje skórne związane z leczeniem Iblasin. Przerwij przyjmowanie Iblasin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią wysypki skórne, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami bardzo poważnej reakcji skórnej. Zobacz sekcję 4.

Środki ostrożności kardiologiczne

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Przed przyjęciem Iblasin należy omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• Masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławicę (ból w klatce piersiowej), przebyty zawał serca, operację by-pass, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic), lub którykolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy zespół niedokrwienny mózgu „TIA”).
• Masz nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca, udarów mózgu lub jesteś palaczem.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem tętniczym (hipertensją).

Środki ostrożności w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ze względu na to, że stosowanie leków typu ibuprofen wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się ich stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to uznane za absolutnie konieczne. W takich przypadkach dawkę i czas trwania leczenia ogranicza się do minimum.

W trzecim trymestrze stosowanie ibuprofenu jest przeciwwskazane.

U kobiet w wieku rozrodczym należy pamiętać, że leki typu ibuprofen mogą obniżać płodność.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Inne leki i Iblasin

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjęcia innych leków.

W szczególności, jeśli przyjmujesz niektóre z poniższych leków, może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia. Iblasin może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać. Na przykład:

• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak kwas acetylosalicylowy.
• Leki przeciwkrzepliwe (np. stosowane w leczeniu zaburzeń krzepnięcia/aby zapobiec krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
• Baklofen (stosowany w leczeniu nieprzestających skurczów mięśni).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzona i prednizolon.
• Lit (lek stosowany w leczeniu depresji). Prawdopodobnie lekarz dostosuje dawkę tego leku.
• Metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i chorób zapalnych). Prawdopodobnie lekarz dostosuje dawkę tego leku.
• Mifepryston (lek wywołujący poronienie).
• Digoksyna i inne glikozydy nasierdziowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• Hidantoiny, takie jak fenytoina (stosowana w leczeniu epilepsji).
• Sulfony, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• Leki moczopędne (stosowane w celu zwiększenia wydzielania moczu).
• Pentoksyfilina (stosowana w leczeniu chodu przestankowego).
• Probeneid (stosowany u pacjentów z duchą lub w połączeniu z penicyliną w infekcjach).
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Rezyny wymieniające jony, takie jak kolestyramina (stosowana do obniżania poziomu cholesterolu we krwi).
• Sulfinpirazona (w leczeniu duchy).
• Hipoglikemizujące doustne (sulfonamidy) takie jak tolbutamid (w cukrzycy).
• Takryna (stosowana w leczeniu choroby Alzheimera).
• Takrolimus lub cyklosporyna (stosowane w przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu).
• Zydoiwidyna (lek przeciwwirusowy przeciwko wirusowi HIV).
• Leki obniżające ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kaptopril, beta-blokery, takie jak leki z atenololem i blokery receptorów angiotensyny-II, takie jak losartan).
• Leki tromboliczne (lekami rozpuszczające skrze).
• Aminoglikozydy, takie jak neomycyna.
• Ekstrakty ziołowe: z drzewa Ginkgo biloba.

Jeśli lekarz przepisał Ci lek przeciwzakrzepowy (dla zapobiegania tworzeniu się skrze w krwi) zawierający kwas acetylosalicylowy, a Ty dodatkowo przyjmujesz Iblasin, należy oddzielić przyjmowanie obu leków (zobacz sekcję Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Inne leki mogą również wpływać na Iblasin lub być przez niego wpływać. Dlatego przed przyjmowaniem Iblasin z innymi lekami należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Iblasin z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować go samodzielnie lub z posiłkiem. Ogólnie zaleca się przyjmowanie go podczas posiłków lub z mlekiem, aby zmniejszyć możliwość dolegliwości żołądka.

Nie należy przyjmować ibuprofenu z alkoholem, aby nie uszkodzić żołądka.

Stosowanie ibuprofenu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, trunki... dziennie) może spowodować krwawienie z żołądka.

Ciąża, laktacja i płodność:

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on szkodzić płodowi lub powodować problemy z porodem. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i Twojego dziecka do krwawień oraz opóźnić lub przedłużyć poród. Nie należy przyjmować tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i lekarz to zaleci. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub próbujesz zajść w ciążę, powinieneś przyjmować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Choć tylko niewielkie ilości leku przechodzą do mleka matki, zaleca się nie przyjmować ibuprofenu przez dłuższy czas w okresie laktacji.

Dlatego, jeśli zajdziesz w ciążę lub jesteś w okresie laktacji, skonsultuj się z lekarzem.

WAŻNE DLA KOBIETY:

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leków w ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być nadzorowane przez lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie należy się spodziewać efektów w tym zakresie, jeśli odczuwasz zawroty głowy, zawroty, zaburzenia widzenia lub inne objawy podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić ani obsługiwać niebezpiecznych maszyn. Jeśli przyjmujesz tylko jedną dawkę ibuprofenu lub przez krótki okres, nie ma potrzeby podejmowania szczególnych środków ostrożności.

Iblasin zawiera benzoan sodu, sorbitol i sod

Ten lek zawiera 100 mg benzoanu sodu (E211) w 100 ml zawiesiny, co odpowiada 1 mg/ml benzoanu sodu w zawiesinie.

Ten lek zawiera 11,62 g sorbitolu (E420) w 100 ml zawiesiny, co odpowiada 116,2 mg sorbitolu/ml zawiesiny. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz stwierdził, że Ty (lub Twoje dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub została u Ciebie (lub u Twojego dziecka) zdiagnozowana dziedziczna nietolerancja fruktozy (IHF), rzadka choroba genetyczna, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i lekki efekt przeczyszczający.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Iblasin

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).

Stosowanie u dzieci

Dawkę zalecaną ibuprofenu dostosowuje się do wieku i masy ciała dziecka. Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat zalecana dzienna dawka wynosi 20–30 mg/kg masy ciała, podzielona na trzy lub cztery dawki (zobacz tabelę). Odstępy między dawkami zależą od przebiegu objawów, ale nie mogą być krótsze niż 4 godziny.

Przed podaniem leku dzieciom poniżej 2. roku życia należy skonsultować się z lekarzem.

Orientacyjnie dawki podane w poniższej tabeli można powtarzać co 6–8 godzin, nie przekraczając maksymalnej dobowej dawki wskazanej w trzeciej kolumnie dla odpowiedniego zakresu mas ciała.

Dorośli i młodzież od 12. roku życia (i wadze powyżej 40 kg): dawka wynosi 10 ml zawiesiny (200 mg) co 4–6 godzin, w razie potrzeby. Jeśli ból lub gorączka nie ustępują po tej dawce, można podać 400 mg co 4–6 godzin (20 ml zawiesiny). Nie podawaj więcej niż 60 ml (1200 mg) ibuprofenu, co odpowiada 6 dawkom po 200 mg (1200 mg), w ciągu doby.

Z uwagi na dawkę, zaleca się stosowanie innych form leku, bardziej odpowiednich do leczenia ibuprofenem u dorosłych i młodzieży.

Pacjenci starsi: dawkowanie u pacjentów starszych powinien ustalić lekarz, ponieważ ci pacjenci są bardziej narażeni na działania niepożądane i czasem konieczne jest zmniejszenie dawki standardowej.

Pacjenci z obniżoną czynnością nerek, wątroby lub serca: skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.

Zawsze stosuj najniższą skuteczną dawkę. Ważne jest, aby używać najmniejszej dawki, która złagodzi/ograniczy ból, i nie należy przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Podawanie leku uzależnione jest od wystąpienia bólu lub gorączki. Gdy te objawy ustąpią, należy przerwać leczenie.

Jeśli konieczne jest stosowanie tego leku u dzieci od 6. miesiąca życia i u młodzieży przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy się nasilają, należy skonsultować się z lekarzem.

Dorośli pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach w przypadku gorączki lub po 5 dniach w przypadku bólu.

Sposób podania

Ten lek jest zawiesiną przeznaczoną do doustnego podania. Można ją podać bezpośrednio lub rozcieńczyć w wodzie.

W celu dokładnego dawkowania opakowanie zawiera strzykawkę. Najpierw należy dobrze wstrząsnąć fiolą, następnie wkłada się strzykawkę w nakrętkę z otworem, odwraca fiolkę do góry nogami, ciągnie się za tłok, aż ciecz osiągnie ilość zaleconą przez lekarza, następnie odkręca się fiolkę i wyjmuje strzykawkę.

Strzykawkę należy rozmontować, umyć, osuszyć i można ją zesterilizować, gotując w wodzie lub zanurzając w roztworze do sterylizacji butelek.

Strzykawkę należy czyścić i osuszać po każdym użyciu.

Lek należy przyjmować podczas lub po posiłku, lub z mlekiem, szczególnie w przypadku dolegliwości żołądkowych.

Jeśli przyjmiesz więcej Iblasinu niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infotelefon Toksykologiczny pod numer 91.562.04.20, podając nazwę leku i przyjętą ilość. Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę lekarzowi lub innemu personelowi medycznemu.

Łagodne objawy, które mogą wystąpić po przedawkowaniu, to: ból brzucha, nudności, wymioty, obojętność, senność, ból głowy, szybkie niekontrolowane ruchy oczu, szumy w uszach i brak koordynacji mięśni.

Cięższe objawy, takie jak krwawienie przewodu pokarmowego, obniżenie ciśnienia, obniżenie temperatury ciała, kwasica metaboliczna, drgawki, zaburzenia czynności nerek, śpiączka, duszność/zespół ostrej niewydolności oddechowej u dorosłych, obniżone stężenie potasu we krwi oraz tymczasowa zatrzymka oddychania u dzieci (po przyjęciu dużych dawek), pojawiają się rzadko.

W przypadku ciężkiego zatrucia lekarz podejmie niezbędne działania.

W przypadku przyjęcia dużych ilości leku należy podać węgiel aktywny. Opróżnienie żołądka należy rozważyć, jeśli przyjęto duże ilości i w ciągu 60 minut od przyjęcia leku.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Iblasin

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak czas następnej dawki jest już bliski, pomij tę dawkę i kontynuuj leczenie według normalnego harmonogramu.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane związane z lekami takimi jak Iblasin są częstsze u osób powyżej 65. roku życia.

Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza przy krótkotrwałym leczeniu i gdy dawka dzienna jest niższa niż zalecana maksymalna dawka.

Przerwij leczenie ibuprofenem i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Niepodniesione, tarczowate lub okrągłe czerwone plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę [dermatyty wypryskowe, erytema wielopostaciowe, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna].

• Uogólnione wysypki skórne, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS).

• Uogólnione, czerwone, łuszczące się wysypki z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzyszone gorączką. Objawy pojawiają się zwykle na początku leczenia (ostra uogólniona pustulkoza wypryskowa).

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób): zmęczenie, bóle głowy, zaburzenia żołądka i jelit (palenie w żołądku, biegunka, nudności, wymioty), zaburzenia skóry (wysypki, swędzenie) oraz szumy w uszach.

Niecześci (może dotyczyć do 1 na 100 osób): reakcje alergiczne, astma, katar sienny i pokrzywka, krwawienia i owrzodzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia snu i lekka niepokojość, zamazanie wzroku, zmniejszenie ostrości wzroku lub zmiany w postrzeganiu kolorów oraz zaburzenia słuchu.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób): obrzęki (naczyniowe, spowodowane zatrzymaniem płynów), zaburzenia krwi (leukopenia), przebicie żołądka i jelit, zaburzenia wątroby (w tym żółtaczka), zaburzenia nerek polegające na: ostrej naczyniówce międzykomórkowej z hematurią (obecność krwi w moczu), proteinurią (występowanie białka w moczu) i okazjonalnie zespole nerczycowym; depresja, zaburzenia wzroku (zaciemnienie widzenia), sztywność karku i bronchospazmy (nagłe uczucie duszności), dyspneę (trudności w oddychaniu) oraz naczyniowy obrzęk (angioedema) – zapalenie głębokich warstw skóry, objawiające się obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, co może prowadzić do trudności z połykaniem lub oddychaniem.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób): zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych niegrypowe (niebakterialne), zaburzenia krwi (anemia aplastyczna i anemia hemolityczna) oraz krzepnięcia krwi, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca, ciężkie zaburzenia skóry (erytema skórne), oczu i błon śluzowych, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (ciężkie erytema wielopostaciowe), toksyczna nekroliza epidermalna (uszkodzenia skóry i błon śluzowych prowadzące do odwarstwienia się skóry) oraz erytema wielopostaciowe.

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych): uogólnione czerwone, łuszczące się wysypki z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w obrębie fałdów skórnych, tułowia i kończyn górnych, towarzyszone gorączką na początku leczenia (ostra uogólniona pustulkoza wypryskowa). Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa. Przestań przyjmować Iblasin, jeśli wystąpią te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.

Skóra staje się wrażliwa na światło.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to objawy, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Iblasin

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Ten lek należy stosować w ciągu 9 miesięcy po jego otwarciu.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Iblasin

Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy ml zawiesiny zawiera 20 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: guma ksantanowa, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, benzoesan sodu (E211), sacharyna sodowa, gliceryna (E422), sorbitol (E420), wodorotlenek sodu, aroma wiśniowe (zawiera triacetynę i alfa-tokoferol) oraz woda oczyszczona.

Wygląd Iblasin i zawartość opakowania

Biaława, lekko lepka zawiesina o zapachu i smaku wiśniowym, w butelkach PET o barwie bursztynowej z zaślepką i polietylenowym korkiem zabezpieczonym przed dziećmi, zawierających 100 ml zawiesiny. Dołączona strzykawka polistyrenowa i polietylenowa z podziałką.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

ITALFARMACO S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).