Ибласин 20 мг/мл суспензия для приёма внутрь

Испания
Торговое название Ибласин 20 мг/мл суспензия для приёма внутрь
Форма выпуска суспензия для приема внутрь
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Без рецепта
Регистрационный номер 64137
Производитель ИТАЛЬФАРМАКО АО
Ибласин 20 мг/мл суспензия для приёма внутрь суспензия для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибласин 20 мг/мл суспензия для приёма внутрь

ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и режим приёма препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

  • Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова ознакомиться с ней.
  • Если вам необходимы консультации или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или если жар (лихорадка) и боль не уменьшатся спустя 3 дня (взрослым — в случае боли — спустя 5 дней).

Содержание инструкции

  1. Что такое Ибласин и для чего он применяется
  2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ибласина
  3. Как принимать Ибласин
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Ибласина
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибласин и для чего он применяется

Ибупрофен, действующее вещество этого лекарственного средства, оказывает действие, уменьшая боль и снижая температуру.

Ибласин применяется у детей с 6 месяцев и у взрослых для симптоматического облегчения слабых или умеренных периодических болей, таких как головные, зубные, менструальные, мышечные (мышечные спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней (5 дней у взрослых — в случае боли).

2. Что необходимо знать перед началом применения Ибласина

Не принимайте Ибласин

  • Если у вас аллергия на ибупрофен, другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), аспирин или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергии могут включать: зудящую кожную сыпь, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднённое дыхание или приступы астмы.
  • Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
  • Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
  • Если вы рвёте кровью.
  • Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
  • Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). При необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит анализы на свёртываемость крови.
  • Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
  • Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма этого препарата.

  • Если у вас отёки (задержка жидкости).
  • Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
  • Если у вас астма или любые другие нарушения дыхания.
  • Если вы проходите лечение Ибласином, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затруднит диагностику.
  • Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
  • Если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), возможно, врач должен будет регулярно проводить контрольные обследования. Частоту таких обследований определит врач.
  • Если у вас есть симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, пейте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен в таком случае может вызвать почечную недостаточность вследствие обезвоживания.
  • Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда и без предварительных симптомов.

Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препарата, защищающего желудок.

  • Если вашему врачу был назначен антиагрегант (для предотвращения образования тромбов в крови), содержащий ацетилсалициловую кислоту, и вы также принимаете Ибласин, необходимо разнести приём этих препаратов. Для этого можно придерживаться одного из следующих режимов:

  • Принять дозу ацетилсалициловой кислоты и подождать не менее получаса перед приёмом дозы Ибласина.

  • Принять дозу Ибласина не менее чем за 8 часов до приёма ацетилсалициловой кислоты.

  • Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты на основе ацетилсалициловой кислоты. Также следует сообщить врачу о применении других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

  • Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа Ибласина могут усугубить эти состояния.

  • Если вы принимаете диуретики (препараты для увеличения мочеотделения), поскольку врач должен контролировать функцию почек.

  • Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку возможно развитие асептического менингита (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями).

  • Если у вас острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.

  • Если у вас головная боль после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата.

  • Возможны аллергические реакции на этот препарат.

  • Врач будет проводить более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.

  • Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.

  • Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для устранения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Ибласин может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибласин может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции, и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёз (ОГЭП), при лечении ибупрофеном. Прекратите приём Ибласина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

При применении ибупрофена наблюдались признаки аллергической реакции, такие как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибласина и свяжитесь с врачом или в службу неотложной помощи, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Кожные реакции

Сообщались тяжёлые кожные реакции, связанные с лечением Ибласином. Прекратите приём Ибласина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень серьёзной кожной реакции. См. раздел 4.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом Ибласина, если:

  • У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
  • У вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний, инсультов, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку применение препаратов типа ибупрофена связано с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать способность к зачатию.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти диагностические тесты (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Другие лекарства и Ибласин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, если вы принимаете один из следующих препаратов, может потребоваться корректировка дозы или прекращение лечения. Ибласин может влиять на другие препараты или сам быть подвержен их влиянию. Например:

  • Другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как аспирин.
  • Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
  • Баклофен (используется для лечения непроизвольных и постоянных мышечных сокращений).
  • Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
  • Литий (применяется при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
  • Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
  • Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
  • Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (используются при лечении нарушений сердца).
  • Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при эпилепсии).
  • Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
  • Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи).
  • Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
  • Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
  • Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
  • Ионообменные смолы, такие как колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови).
  • Сульфинпиразон (при подагре).
  • Пероральные гипогликемические средства (сульфонилмочевины), такие как толбутамид (при диабете).
  • Такрин (применяется при болезни Альцгеймера).
  • Такролимус или циклоспорин (используются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
  • Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
  • Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
  • Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
  • Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
  • Растительные экстракты: гинкго билоба.

Если вашему врачу был назначен антиагрегант (для предотвращения образования тромбов в крови), содержащий ацетилсалициловую кислоту, и вы также принимаете Ибласин, необходимо разнести приём этих препаратов (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие препараты также могут влиять или подвергаться влиянию при лечении Ибласином. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибласина вместе с другими препаратами.

Приём Ибласина с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат независимо от приёма пищи. Обычно рекомендуется принимать его во время еды или с молоком, чтобы снизить риск возникновения желудочных расстройств.

Не следует принимать ибупрофен с алкоголем, чтобы избежать повреждения желудка.

Применение ибупрофена у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (три и более алкогольных напитка: пиво, вино, крепкий алкоголь... в день) может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность, лактация и фертильность:

Не принимайте этот препарат в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды. Не следует принимать этот препарат в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. Если вам требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, следует принимать наименьшую дозу в течение минимально возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата. Хотя в грудное молоко попадают лишь небольшие количества препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Поэтому, если вы забеременели или находитесь в период лактации, проконсультируйтесь с врачом.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИНЫ:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Приём лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Вождение транспорта и управление механизмами

Хотя ожидать подобных эффектов не следует, если во время приёма препарата вы испытываете головокружение, нарушения зрения или другие симптомы, не следует управлять транспортом или опасными механизмами. Если вы принимаете одну дозу ибупрофена или в течение короткого времени, специальных мер предосторожности не требуется.

Ибласин содержит бензоат натрия, сорбитол и натрий

Этот препарат содержит 100 мг бензоата натрия (Е211) на каждые 100 мл суспензии, что составляет 1 мг/мл бензоата натрия в суспензии.

Этот препарат содержит 11,62 г сорбитола (Е420) на каждые 100 мл суспензии, что составляет 116,2 мг сорбитола/мл суспензии. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу было указано, что вы (или ваш ребёнок) страдаете непереносимостью определённых сахаров, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (НФФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь (или проконсультируйте ребёнка) с врачом перед приёмом этого препарата. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабый слабительный эффект.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Ибласин

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, содержащимся в данной аннотации, или указаниям врача или фармацевта. В случае сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Применение у детей

Применение данного лекарственного средства у детей младше 2 лет должно осуществляться только по рекомендации врача.

Рекомендуемая доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела ребёнка. Для детей от 6 месяцев до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделённая на три или четыре приёма (см. таблицу). Интервал между дозами будет зависеть от течения симптомов, но не должен быть менее 4 часов.

Перед применением препарата у детей младше 2 лет необходимо проконсультироваться с врачом.

Ориентировочно дозы, указанные в следующей таблице, можно повторять каждые 6–8 часов, не превышая максимальную суточную дозу, указанную в третьем столбце для соответствующей категории массы тела.

Возраст

Масса тела

Дозировка

Дети от 6 до 12 месяцев

Около 7,7 кг до 9 кг

2,5 мл от 3 до 4 раз в день

(соответствует 150 мг–200 мг ибупрофена/сутки)

Дети от 1 до 3 лет

Около 10 кг до 15 кг

5,0 мл от 3 до 4 раз в день

(соответствует 300 мг–400 мг ибупрофена/сутки)

Дети от 4 до 6 лет

Около 16 кг до 20 кг

7,5 мл от 3 до 4 раз в день

(соответствует 450 мг–600 мг ибупрофена/сутки)

Дети от 7 до 9 лет

Около 21 кг до 29 кг

10,0 мл от 3 до 4 раз в день

(соответствует 600 мг–800 мг ибупрофена/сутки)

Дети от 10 до 12 лет

Около 30 кг до 40 кг

15,0 мл от 3 до 4 раз в день

(соответствует 900 мг–1200 мг ибупрофена/сутки)

Взрослые и подростки от 12 лет (и массой тела более 40 кг): доза составляет 10 мл суспензии (200 мг) каждые 4–6 часов при необходимости. Если боль или лихорадка не купируются этой дозой, можно применять 400 мг каждые 4–6 часов (20 мл суспензии). Не превышайте максимальную суточную дозу 60 мл (1200 мг) ибупрофена, что эквивалентно 6 дозам по 200 мг (1200 мг).

Из-за дозировки рекомендуется использовать другие лекарственные формы, более подходящие для лечения ибупрофеном у взрослых и подростков.

Пациенты пожилого возраста: режим дозирования должен определять врач, поскольку у данной категории пациентов выше вероятность развития побочных эффектов, и в некоторых случаях может потребоваться снижение стандартной дозы.

Пациенты с нарушением функции почек, печени или сердца: проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу. Важно применять минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Приём препарата осуществляется только при появлении боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов приём препарата следует прекратить.

Если требуется применение этого препарата у детей от 6 месяцев и подростков более 3 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослые пациенты должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается спустя 3 дня при лихорадке или 5 дней при боли.

Способ применения

Этот препарат — суспензия для приёма внутрь. Может применяться непосредственно или разбавленной в воде.

Для точной дозировки в упаковке содержится шприц. Перед применением необходимо взболтать суспензию, затем вставить шприц в перфорированную крышку флакона, перевернуть флакон, потянуть поршень шприца до достижения уровня жидкости, соответствующего предписанной врачом дозе, вернуть флакон в исходное положение и извлечь шприц.

Шприц следует разобрать, промыть и высушить. Его можно стерилизовать, прокипятив в воде или погрузив в раствор, используемый для стерилизации детских бутылочек.

Шприц необходимо очищать и высушивать после каждого использования.

Принимайте препарат во время еды или с молоком, особенно если возникают желудочно-кишечные расстройства.

Если вы приняли Ибласин в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и принятую дозу. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата.

Лёгкие симптомы, которые могут возникнуть при передозировке: боль в животе, тошнота, рвота, апатия, сонливость, головная боль, быстрые непроизвольные движения глаз, шум в ушах и нарушение координации мышц.

Более тяжёлые симптомы возникают редко, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, понижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, диспноэ/острый дыхательный дистресс-синдром у взрослых, низкий уровень калия в крови и временная остановка дыхания у детей (после приёма больших доз).

В случае тяжёлого отравления врач примет необходимые меры.

При приёме значительных доз следует применить активированный уголь. Промывание желудка рассматривается при приёме больших доз и в течение 60 минут после приёма.

Если вы забыли принять Ибласин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов. Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще наблюдаются у лиц старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза не превышает рекомендованную максимальную дозу.

Немедленно прекратите приём ибупрофена и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

  • Красные плоские высыпания, напоминающие мишень или имеющие кольцевидную форму, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные реакции могут предшествовать повышение температуры тела и симптомы, схожие с гриппом [экссудивный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
  • Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
  • Генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек): усталость, головная боль, расстройства желудка и кишечника (изжога, диарея, тошнота, рвота), нарушения кожи (кожные высыпания, зуд), шум в ушах.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек): аллергические реакции, астма, ринит и крапивница, желудочно-кишечные кровотечения и язвы, нарушения сна и лёгкое беспокойство, нечёткость зрения, снижение остроты зрения или изменения восприятия цвета, нарушения слуха.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек): отёк (припухлость вследствие задержки жидкости), нарушения крови (лейкопения), перфорация желудка и кишечника, нарушения печени (включая желтуху), нарушения почек, такие как: острая интерстициальная нефрит с гематурией (кровь в моче), протеинурия (выделение белка с мочой) и, в редких случаях, нефротический синдром; депрессия, нарушения зрения (потемнение в глазах), скованность шеи, бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), одышка и ангионевротический отёк (воспаление глубоких слоёв кожи, проявляющееся отёком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение при глотании или дыхании).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек): асептический менингит (воспаление оболочек головного мозга, не вызванное бактериями), нарушения крови (апластическая и гемолитическая анемия) и свёртываемости крови, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность, тяжёлые поражения кожи (эритема кожи), глаз и слизистых оболочек, такие как синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлая многоформная эритема), токсический эпидермальный некролиз (поражения кожи и слизистых, приводящие к отслоению кожи) и многоформная эритема.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): генерализованная красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Боли в груди, которые могут быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни. Прекратите приём Ибласина и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Ибласина

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Этот лекарственный препарат следует использовать в течение 9 месяцев после его вскрытия.

Не используйте данный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ибласина

Действующее вещество — ибупрофен. Каждый мл суспензии содержит 20 мг ибупрофена.

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, полисорбат 80, лимонная кислота безводная, бензоат натрия (Е211), натрия сахаринат, глицерол (Е422), сорбитол (Е420), гидроксид натрия, ароматизатор вишнёвый (содержит триацетин и альфа-токоферол), вода очищенная.

Внешний вид Ибласина и состав упаковки

Суспензия белесоватая, вязкая, со вкусом и запахом вишни, фасованная в флаконы из ПЭТ тёмного цвета (янтарного оттенка) с пробкой и колпачком из полиэтилена с защитой от детей, содержащие 100 мл суспензии. В комплекте — градуированная шприц-дозатор из полистирена и полиэтилена.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ITALFARMACO S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Сентябрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).