Бетагістин Тарбіс 16 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бетагістин Тарбіс 16 мг таблетки EFG

Бетагістин дигідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Бетагістин Тарбіс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Бетагістину Тарбіс
3. Як застосовувати Бетагістин Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бетагістину Тарбіс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бетагістин Тарбіс і для чого його застосовують

Бетагістин Тарбіс містить бетагістин. Цей лікарський засіб належить до групи «аналогів гістаміну».

Бетагістин призначений для лікування запаморочення, шуму в вухах (тинітусу) та втрати слуху, пов’язаних із синдромом Меньєра.

Цей лікарський засіб діє шляхом покращення кровотоку у внутрішньому вусі. Це сприяє зменшенню підвищеного тиску.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Бетагістину Тарбіс

Не приймайте Бетагістин Тарбіс 16 мг таблетки EFG

• Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Якщо у Вас підвищений артеріальний тиск через пухлину надниркової залози (феохромоцитому).

Якщо Ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому бетагістину:

• Якщо у Вас виразка шлунка
• Якщо у Вас астма
• Якщо Ви вагітні або плануєте зачати дитину
• Якщо Ви годуєте груддю

Якщо будь-що з вищезазначеного стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому бетагістину.

Лікар повідомить Вам, чи є безпечним початок прийому цього лікарського засобу.

Можливо, лікар також захоче контролювати стан Вашої астми під час прийому бетагістину.

Інші лікарські засоби та Бетагістин Тарбіс 16 мг таблетки EFG

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта. Це включає рослинні препарати.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Антигістамінні засоби: вони можуть (теоретично) зменшувати дію бетагістину. Крім того, бетагістин також може зменшувати дію антигістамінних засобів.
• Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО) — ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшувати експозицію бетагістину.

Застосування Бетагістину Тарбіс 16 мг таблетки EFG разом з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте таблетки бетагістину під час вагітності, якщо тільки Ваш лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно. Зверніться до лікаря за порадою.

Не годуйте груддю під час прийому таблеток бетагістину без вказівки Вашого лікаря. Невідомо, чи проникає бетагістин у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає вірогідності, що бетагістин впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми чи інструменти.

Однак пам’ятайте, що захворювання, при якому Вам призначено бетагістин (запаморочення, шум у вухах та втрата слуху, пов’язані з синдромом Меньєра), може спричиняти запаморочення або нудоту, що впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Бетагістин Тарбіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Як приймати Бетагістин Тарбіс

• Проковтніть таблетку, запивши її водою.
• Бажано приймати таблетку під час їжі.

Яку дозу Бетагістину Тарбіс приймати

Завжди дотримуйтесь вказівок свого лікаря, оскільки він може підібрати індивідуальну дозу.

Спочатку — від 8 до 16 мг тричі на добу, бажано під час прийому їжі.

Підтримувальні дози, як правило, перебувають у межах від 24 до 48 мг на добу.

Продовжуйте приймати таблетки. Може знадобитися певний час, перш ніж вони почнуть діяти.

Бетагістин не рекомендується для застосування у дітей молодше 18 років.

Якщо ви припинили лікування Бетагістином Тарбіс

Продовжуйте приймати таблетки до тих пір, поки це не буде вказано вашим лікарем.

Навіть якщо ви вже почуваєтеся краще, ваш лікар може порадити вам продовжити прийом таблеток ще на певний час, щоб переконатися, що лікарський засіб повністю подіяв.

Якщо ви прийняли Бетагістин Тарбіс у більшій кількості, ніж слід

Якщо ви або хтось інший прийняли надто багато бетагістину (передозування), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. Візьміть з собою ліки.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Бетагістин Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу, почекайте до наступного прийому. Не намагайтеся відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Під час лікування препаратом Бетагістин Тарбіс можуть виникати такі серйозні побічні ефекти:

Алергічні реакції, наприклад:

• Набряк обличчя, губ, язика або шиї. Це може призвести до утруднення дихання.
• Червоне висипання, сверблячка та запалена шкіра.

Якщо у вас виникли будь-які з цих побічних реакцій, необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):

• Нудота
• Розлад шлунку
• Головний біль

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося під час застосування бетагістину

Свербіж, висипання, кропив’янка, незначні шлункові розлади, такі як блювота, біль у шлунку та вздуття. Прийом бетагістину разом із їжею може допомогти зменшити шлункові проблеми.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Іспанської системи фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бетагістину Тарбіс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері та упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Віддавайте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетагістину Тарбіс

Діючою речовиною є дигідрохлорид бетагістину.

Кожна таблетка містить 16 мг дигідрохлориду бетагістину, що еквівалентно 10,42 мг бетагістину.

.

Інші компоненти:

Мікрокристалічна целюлоза (Е460), манітол (Е421), безводний колоїдний діоксид кремнію (Е551), лимонна кислота (Е330), тальк (Е553b).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки.

Бетагістин Тарбіс 16 мг таблетки EFG

Таблетки від білого до білуватого кольору, з розтиском, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «16 / B» на одній стороні та гладкі на іншій (діаметр 8,5 мм, товщина 4,20 мм).

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Таблетки Бетагістин Тарбіс доступні в упаковках з блистерами по 30, 60, 84, 90 та 120 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Нідерланди: Betahistine Amarox 16 mg tabletten

Іспанія: Бетагістин Тарбіс 16 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/