Бетагистина Тарбис 16 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бетагистина Тарбис 16 мг таблетки ЕФГ

Бетагистина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетагистина Тарбис и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Бетагистины Тарбис
3. Как принимать Бетагистину Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бетагистины Тарбис
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетагистина Тарбис и для чего она применяется

Бетагистина Тарбис содержит бетагистин. Этот препарат относится к группе так называемых «аналогов гистамина».

Бетагистин показан для лечения головокружения, шума в ушах и снижения слуха, связанных с синдромом Меньера.

Препарат действует за счёт улучшения кровообращения во внутреннем ухе, что приводит к уменьшению накопления давления.

2. Что нужно знать перед началом приема Бетагистина Тарбис

Не принимайте Бетагистина Тарбис

• Если у вас аллергия к действующему веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас повышенное артериальное давление, вызванное опухолью надпочечников (феохромоцитомой).

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема бетагистина:

• При язве желудка
• При бронхиальной астме
• Если вы беременны или планируете забеременеть
• Если вы кормите грудью

Если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема бетагистина.

Ваш врач сообщит вам, безопасно ли начинать прием этого препарата.

Возможно, вашему врачу также потребуется контролировать течение астмы во время приема бетагистина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Бетагистином Тарбис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства, включая приобретенные без рецепта. Это включает лекарственные средства на основе трав.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Антигистаминные препараты: они могут (теоретически) снижать эффект бетагистина. Кроме того, бетагистин также может снижать действие антигистаминных средств.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) — лекарства, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут увеличивать концентрацию бетагистина в организме.

Применение Бетагистина Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат как во время еды, так и независимо от неё.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте таблетки бетагистина во время беременности, если только врач не решит, что это абсолютно необходимо. Проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций.

Не кормите грудью во время приема таблеток бетагистина, если этого не посоветовал врач. Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что бетагистин влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Однако помните, что заболевание, при котором вам назначили бетагистин (головокружение, шум в ушах и потеря слуха, связанные с синдромом Меньера), может вызывать головокружение или тошноту, что может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Бетагистина Тарбис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Как принимать Бетагистина Тарбис

• Проглотите таблетку, запив водой.
• Предпочтительно принимать таблетку во время еды.

Какое количество Бетагистина Тарбис следует принимать

Всегда соблюдайте указания своего врача, поскольку врач может скорректировать вашу дозу.

Изначально — от 8 до 16 мг три раза в день, предпочтительно во время еды.

Поддерживающие дозы, как правило, находятся в диапазоне от 24 до 48 мг в сутки.

Продолжайте принимать таблетки. Их действие может проявиться не сразу.

Бетагистин не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет.

Если вы прекратите лечение Бетагистином Тарбис

Продолжайте принимать таблетки до тех пор, пока вам не скажет иное ваш врач.

Даже если вы начнёте чувствовать себя лучше, ваш врач может посоветовать вам продолжать приём таблеток в течение некоторого времени, чтобы убедиться в полном эффекте препарата.

Если вы приняли Бетагистина Тарбис больше, чем нужно

Если вы или кто-либо другой приняли слишком много бетагистина (передозировка), немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу. Возьмите с собой препарат.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Бетагистина Тарбис

Если вы забыли принять очередную дозу, дождитесь следующего приёма. Не пытайтесь восполнить пропущенную дозу.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Бетагистина Тарбис 16 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие серьезные побочные эффекты могут возникать во время лечения Бетагистиной Тарбис:

Аллергические реакции, такие как:

• Отек лица, губ, языка или шеи. Это может вызвать затруднение дыхания.
• Красная сыпь, воспаленная зудящая кожа.

Если у вас появятся какие-либо из этих побочных реакций, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Расстройство пищеварения
• Головная боль

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении бетагистина:

Зуд, кожная сыпь, крапивница, незначительные желудочные расстройства, такие как рвота, боль в желудке и вздутие. Прием бетагистина вместе с пищей может помочь уменьшить желудочные проблемы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бетагистина Тарбис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и лекарств, которые вы больше не используете, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бетагистина Тарбис

Действующее вещество — дигидрохлорид бетагистина.

Каждая таблетка содержит 16 мг дигидрохлорида бетагистина, что эквивалентно 10,42 мг бетагистина.

.

Другие компоненты:

микрокристаллическая целлюлоза (Е460), маннитол (Е421), коллоидный безводный кремнезём (Е551), лимонная кислота (Е330), тальк (Е553b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки.

Бетагистина Тарбис 16 мг таблетки ЕФГ

Таблетки белого цвета или почти белого, с фаской, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «16 / B» на одной стороне и гладкие с другой стороны (диаметр 8,5 мм и толщина 4,20 мм).

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки Бетагистина Тарбис выпускаются в упаковках по 30, 60, 84, 90 и 120 таблеток в блистерах.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Воорсхотен, 2252TR

Нидерланды

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Нидерланды: Betahistine Amarox 16 mg tabletten

Испания: Бетагистина Тарбис 16 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/